Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2009 года № 645.

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) объем и виды лабораторных исследований согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Директору Департамента стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить в установленном законодательстве порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Директору Департамента административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его официальное опубликование в установленном законодательстве порядке в средствах массовой информации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

И.о. Министра                              Б. Садыков

1. Настоящее Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, (далее - Положение) разработано в целях совершенствования деятельности лабораторной службы в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяет статус и полномочия организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику (далее - организации лабораторной диагностики).

2. Организации лабораторной диагностики осуществляют свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Казахстан, нормативными правовыми актами Республики Казахстан, а также настоящим Положением и своими учредительными документами.

3. Организации лабораторной диагностики, специализируются на выполнении одного или нескольких видов исследований и создаются как:

1) юридическое лицо, обеспечивающее лабораторные исследования профильной направленности, организациям здравоохранения;

2) структурное подразделение в составе больниц, поликлиник, диспансеров и других организаций здравоохранения.

4. Основными функциями организаций лабораторной диагностики являются:

1) проведение лабораторных исследований для организаций здравоохранения или их подразделений;

2) освоение новых методов исследований, имеющих наибольшую аналитическую и диагностическую ценность;

3) повышение качества лабораторных исследований путем проведения регулярного контроля качества;

4) эффективное использование лабораторного оборудования, химических реактивов и биологических препаратов;

5) организация и проведение занятий для врачей клинико-лабораторной диагностики и лаборантов организаций здравоохранения по повышению квалификации при наличии соответствующей лицензии и оснащенной базы.

5. Полномочиями организаций лабораторной диагностики являются:

1) содействие врачам в уточнении диагноза с целью оценки состояния пациента, в выборе адекватного лечения и контроля за его результатами;

2) оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически-информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных.

6. Порядок взятия биологического материала, его исследования и выдачи заключения, график работы определяется руководством организации здравоохранения.

7. Организации лабораторной диагностики возглавляются:

1) директором организации здравоохранения, осуществляющей лабораторную диагностику, как юридического лица;

2) руководителем структурного подразделения организации здравоохранения, осуществляющего лабораторную диагностику.

8. Организации лабораторной диагностики обеспечивают надлежащий контроль за качеством выполненных диагностических исследований.

1. Объемы лабораторных исследований определяются согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику в соответствии с лицензией организации здравоохранения на право осуществления медицинской деятельности.

2. Основные виды лабораторных исследований:

1) общеклинические исследования - химико-микроскопические исследования биологических жидкостей (мочи, кала, мокроты, дуоденального содержимого, желудочного содержимого, спинно-мозговой жидкости, трассудатов и экссудатов, эякулята, выделений женских половых органов);

2) гематологические исследования - исследования, направленные на проведение анализа гемоглобина и его соединений, морфологических, физиологических и цитохимических характеристик клеток крови и костного мозга;

3) цитологические исследования - морфологические исследования биологических материалов, полученных различными методами: пункционная, эксфолиативная, эндоскопическая;

4) иммуноцитохимические исследования (с моноклональными антителами, проточная цитофлюориметрия);

5) биохимические исследования - исследования на уровне химической, физико-химической составной биологического материала;

6) коагулологические исследования - исследования, определяющие сосудисто-тромбоцитарный и коагуляционный гемостаз, антикоагулянтную и фибринолитическую системы;

7) иммунологические и изосерологические исследования - лабораторные исследования, характеризующие состояние иммунной системы;

8) химико-токсикологические исследования и исследования лекарственных средств для проведения терапевтического лекарственного мониторинга;

9) микробиологические исследования - исследования по обнаружению микроорганизмов в биологических материалах (бактериология, молекулярная биология, вирусология, микология, паразитология, иммуносерология);

10) цитогенетические исследования - изучение числа и структуры хромосом в анализируемых клетках (кариологические исследования, молекулярно-цитогенетические методы);

11) молекулярно-генетические исследования - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома на уровне дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот (с использованием полимеразной цепной реакции).