В соответствии со статьей 162 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2009 года № 666 «Об утверждении Номенклатуры, Правил заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов, а также Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5925, опубликованный в газете «Юридическая газета» от 21 апреля 2010 года № 56 (1852); Собрание актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, 2010 год, № 4) следующие изменения:

приложения 1, 2 и 3 к указанному приказу изложить в редакции согласно приложениям 1, 2 и 3 к настоящему приказу.

2. Директору Департамента организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Директору Департамента юридической службы и государственных закупок Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Амиргалиев Е.Р.) в установленном законодательством порядке обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения 

Республики Казахстан                       С. Каирбекова

	

		

			
№ п/п
			
Наименование 
		
		

			
1. Кровь
		
		

			
1
			
Кровь цельная
		
		

			
2
			
Кровь цельная лейкофильтрованная
		
		

			
3
			
Кровь цельная лейкофильтрованная, для обменного переливания
		
		

			
4
			
Кровь цельная лейкофильтрованная, для обменного переливания, облученная
		
		

			
5
			
Кровь цельная лейкофильтрованная, со сниженным объемом плазмы, для обменного переливания
		
		

			
6
			
Кровь цельная лейкофильтрованная, со сниженным объемом плазмы, для обменного переливания, облученная
		
		

			
2. Компоненты крови
		
		

			
7
			
Эритроцитная масса
		
		

			
8
			
Эритроцитная масса облученная
		
		

			
9
			
Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитным слоем
		
		

			
10
			
Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитным слоем, облученная
		
		

			
11
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная
		
		

			
12
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная, облученная
		
		

			
13
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная, облученная для внутриутробного переливания
		
		

			
14
			
Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы)
		
		

			
15
			
Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы), облученная
		
		

			
16
			
Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы) в добавочном растворе
		
		

			
17
			
Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы) в добавочном растворе, облученная
		
		

			
18
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы)
		
		

			
19
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы), облученная
		
		

			
20
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы), в добавочном растворе
		
		

			
21
			
Эритроцитная масса лейкофильтрованная для переливания новорожденным и младенцам (малые объемы), в добавочном растворе, облученная
		
		

			
22
			
Эритроцитная взвесь
		
		

			
23
			
Эритроцитная взвесь облученная
		
		

			
24
			
Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитным слоем
		
		

			
25
			
Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитным слоем, облученная
		
		

			
26
			
Эритроцитная взвесь лейкофильтрованная
		
		

			
27
			
Эритроцитная взвесь лейкофильтрованная, облученная
		
		

			
28
			
Эритроциты аферезные
		
		

			
29
			
Эритроциты аферезные лейкофильтрованные
		
		

			
30
			
Эритроциты аферезные лейкофильтрованные, облученные
		
		

			
31
			
Эритроциты аферезные в добавочном растворе
		
		

			
32
			
Эритроциты аферезные лейкофильтрованные, в добавочном растворе
		
		

			
33
			
Эритроциты аферезные лейкофильтрованные, в добавочном растворе, облученные
		
		

			
34
			
Эритроциты отмытые
		
		

			
35
			
Эритроциты отмытые облученные
		
		

			
36
			
Эритроциты отмытые лейкофильтрованные
		
		

			
37
			
Эритроциты отмытые лейкофильтрованные, облученные
		
		

			
38
			
Эритроциты отмытые в добавочном растворе
		
		

			
39
			
Эритроциты отмытые лейкофильтрованные, в добавочном растворе
		
		

			
40
			
Эритроциты отмытые лейкофильтрованные, в добавочном растворе, облученные
		
		

			
41
			
Эритроциты криоконсервированные
		
		

			
42
			
Эритроциты криоконсервированные, восстановленные
		
		

			
43
			
Плазма замороженная
		
		

			
44
			
Плазма свежезамороженная
		
		

			
45
			
Плазма свежезамороженная карантинизированная
		
		

			
46
			
Плазма свежезамороженная лейкофильтрованная
		
		

			
47
			
Плазма свежезамороженная лейкофильтрованная, карантинизированная
		
		

			
48
			
Плазма свежезамороженная вирусинактивированная
		
		

			
49
			
Плазма свежезамороженная лейкофильтрованная, вирусинактивированная,
		
		

			
50
			
Плазма свежезамороженная аферезная
		
		

			
51
			
Плазма свежезамороженная аферезная, карантинизированная
		
		

			
52
			
Плазма свежезамороженная аферезная, лейкофильтрованная
		
		

			
53
			
Плазма свежезамороженная аферезная, лейкофильтрованная, карантинизированная
		
		

			
54
			
Плазма свежезамороженная аферезная, вирусинактивированная
		
		

			
55
			
Плазма свежезамороженная аферезная, лейкофильтрованная, вирусинактивированная,
		
		

			
56
			
Плазма свежезамороженная иммунная
		
		

			
57
			
Плазма свежезамороженная аферезная, иммунная
		
		

			
58
			
Плазма свежезамороженная аферезная, иммунная, карантинизированная
		
		

			
59
			
Плазма свежезамороженная аферезная, иммунная, лейкофильтрованная
		
		

			
60
			
Плазма свежезамороженная аферезная, иммунная, лейкофильтрованная, карантинизированная
		
		

			
61
			
Плазма свежезамороженная аферезная, иммунная, вирусинактивированная
		
		

			
62
			
Плазма свежезамороженная аферезная, иммунная, лейкофильтрованная, вирусинактивированная
		
		

			
63
			
Плазма супернатантная
		
		

			
64
			
Плазма супернатантная карантинизированная
		
		

			
65
			
Плазма супернатантная лейкофильтрованная
		
		

			
66
			
Плазма супернатантная лейкофильтрованная, карантинизированная
		
		

			
67
			
Плазма супернатантная вирусинактивированная
		
		

			
68
			
Плазма супернатантная лейкофильтрованная, вирусинактивированная
		
		

			
69
			
Криопреципитат
		
		

			
70
			
Криопреципитат карантинизированный
		
		

			
71
			
Криопреципитат лейкофильтрованный
		
		

			
72
			
Криопреципитат лейкофильтрованный, карантинизированный
		
		

			
73
			
Криопреципитат вирусинактивированный
		
		

			
74
			
Криопреципитат лейкофильтрованный, вирусинактивированный
		
		

			
75
			
Тромбоциты, восстановленные из дозы цельной крови
		
		

			
76
			
Тромбоциты, восстановленные из дозы цельной крови, лейкофильтрованные
		
		

			
77
			
Тромбоциты, восстановленные из дозы цельной крови, вирусинактивированные
		
		

			
78
			
Тромбоциты, восстановленные из дозы цельной крови, лейкофильтрованные, вирусинактивированные
		
		

			
79
			
Тромбоциты, восстановленные из дозы цельной крови, облученные
		
		

			
80
			
Тромбоциты, восстановленные из дозы цельной крови, лейкофильтрованные, облученные
		
		

			
81
			
Тромбоциты восстановленные из дозы цельной крови, лейкофильтрованные, облученные, для внутриутробного переливания
		
		

			
82
			
Тромбоциты, восстановленные, пулированные
		
		

			
83
			
Тромбоциты, восстановленные, пулированные, лейкофильтрованные
		
		

			
84
			
Тромбоциты, восстановленные, пулированные, вирусинактивированные
		
		

			
85
			
Тромбоциты, восстановленные, пулированные, лейкофильтрованные, вирусинактивированные
		
		

			
86
			
Тромбоциты, восстановленные, пулированные, облученные
		
		

			
87
			
Тромбоциты, восстановленные, пулированные, лейкофильтрованные, облученные
		
		

			
88
			
Тромбоциты аферезные
		
		

			
89
			
Тромбоциты аферезные лейкофильтрованные
		
		

			
90
			
Тромбоциты аферезные вирусинактивированные
		
		

			
91
			
Тромбоциты аферезные лейкофильтрованные, вирусинактивированные
		
		

			
92
			
Тромбоциты аферезные облученные
		
		

			
93
			
Тромбоциты аферезные лейкофильтрованные, облученные
		
		

			
94
			
Тромбоциты аферезные лейкофильтрованные, облученные, для внутриутробного переливания
		
		

			
95
			
Тромбоциты криоконсервированные
		
		

			
96
			
Тромбоциты криоконсервированные, восстановленные
		
		

			
97
			
Лейкоцитная масса
		
		

			
98
			
Лейкоцитная масса облученная
		
		

			
99
			
Гранулоциты аферезные облученные
		
		

			
100
			
Гемопоэтические стволовые клетки периферической крови аферезные
		
		

			
101
			
Гемопоэтические стволовые клетки плацентарной крови
		
		

			
102
			
Фибриновый клей
		
		

			
3. Препараты крови
		
		

			
103
			
Раствор альбумина 5 %
		
		

			
104
			
Раствор альбумина 10 %
		
		

			
105
			
Раствор альбумина 20 %
		
		

			
106
			
Иммуноглобулин человека нормальный жидкий
		
		

			
107
			
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий
		
		

			
108
			
Иммуноглобулин антирезус
		
	

1. Настоящие Правила заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов (далее - Правила) определяют порядок заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов в организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

2. Заготовка, переработка, хранение, реализация крови и ее компонентов осуществляется с целью удовлетворения потребностей организаций здравоохранения и создания мобилизационного резерва при ликвидации чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

3. Заготовку, переработку, хранение, реализацию крови и ее компонентов производят государственные организации здравоохранения (далее - организации), осуществляющие деятельность в сфере службы крови, имеющие соответствующую лицензию.

4. Донор допускается к даче (донации) крови и ее компонентов при наличии документа, удостоверяющего личность, карты донора с допуском врача, указанием вида и объема дачи (донации) крови и ее компонентов.

       5. Медицинский регистратор отделения заготовки крови идентифицирует донора путем его опроса на соответствие данных карты донора и документа, удостоверяющего личность, проводит первичную паспортизацию гемакона с указанием на заводской этикетке следующих данных: фамилия, имя, отчество донора, регистрационный номер (код донации, присвоенный при регистрации, или номер марки), группа крови, резус-фактор и дата дачи (донации) крови и ее компонентов. А также в присутствии донора производится паспортизация пробирок (вакутейнеров) с указанием фамилии, имени, отчества донора, даты рождения, пола, регистрационного номера (код донации, присвоенный при регистрации, или номер марки), даты дачи (донации) крови и ее компонентов. Перед вскрытием упаковки с гемаконами медицинский регистратор проверяет срок их годности, осуществляет контроль ее целостности визуально и путем сдавливания руками. При негерметичной упаковке гемаконы не используются. При наличии после вскрытия внутри упаковки влажных гемаконов или мутности, взвеси, плесени в консервирующем растворе вся упаковка не подлежит использованию.

6. Доноры к даче (донации) крови и ее компонентов допускаются в чистой одежде и обуви, поверх обуви надеваются бахилы.

7. После идентификации данных донора с информацией на этикетке и пробирках, медицинский работник среднего звена (далее - эксфузионист) производит забор крови и ее компонентов (далее - эксфузия) под контролем врача-трансфузиолога в сдвоенные, строенные или счетверенные гемаконы. Могут быть использованы гемаконы со встроенными лейкофильтрами. Следует использовать гемаконы, снабженные протектором донорской иглы (секувам), мешком для первой порции крови (бактивам), адаптером вакуумной пробирки (вакувам). 

8. Эксфузионист в начале работы надевает медицинскую одежду, шапочку, обувь. После этого дважды обрабатывает руки раствором антисептика, надевает медицинские резиновые перчатки и вновь дважды обрабатывает их антисептиком. Дальнейшая обработка перчаток антисептиком осуществляется при работе с каждым последующим донором.

9. Эксфузионист перед венепункцией проверяет герметичность гемакона с консервирующим раствором путем сдавливания его руками. При наличии консервирующего раствора над мембраной штуцера гемакона, он не подлежит использованию.

10. Для предотвращения контактного инфицирования крови при ее заготовке медицинским персоналом соблюдаются все требования асептики.

11. В процессе дачи (донации) крови и ее компонентов эксфузионист:

1) осматривает локтевые сгибы донора для выбора места венепункции;

2) кожу в области локтевого сгиба донора (от середины предплечья до жгута, наложенного на плечо) двукратно с интервалом не менее тридцати секунд протирает стерильной салфеткой или тампоном, смоченным в растворе одного из антисептиков, разрешенных к применению в Республике Казахстан. После обработки локтевого сгиба антисептиком не допускается касание руками кожи в месте венепункции; 

3) после высыхания антисептика и наложения зажима на донорскую линию гемакона, производит венепункцию, и, не снимая зажима с линии донора, производит получение первой порции крови в бактивам в объеме 30 – 50 миллилитров (далее - мл);

4) после забора нужного объема крови на лабораторное тестирование, накладывает зажим на линию бактивама, производит запаивание трубки дистальнее зажима, затем снимает зажим на линии донора и производит наполнение основного гемакона;

5) набирает образцы крови в вакуумные пробирки из бактивама до завершения эксфузии;

6) следит за поступлением крови в гемакон и контролирует работу весов-помешивателей. При отсутствии весов-помешивателей вручную проводит помешивание поступающей крови с консервирующим раствором каждые 30-40 секунд;

7) после эксфузии пережимает зажимом донорскую линию гемакона ближе к игле, производит герметичное запаивание трубки, отступая от зажима на 5 см и разъединяет трубку гемакона. Для предотвращения свертывания крови, оставшейся в нижнем отрезке трубки, кровь полностью переводится в гемакон для смешивания с консервирующим раствором. После этого отрезок трубки вновь заполняется кровью, герметизируется запаивателем с формированием на этом отрезке трубки не менее трех сегментов длиной 10 см каждый для последующего переопределения группы крови и проведения пробы на совместимость перед трансфузией. При использовании гемаконов с интегрированной системой лейкофильтрации такие сегменты формируются в блоке первичного фракционирования; 

8) извлекает иглу из вены, на место венепункции накладывает фиксирующую повязку или специальный лейкопластырь. Проводит в присутствии донора повторную идентификацию его данных с данными маркировки гемакона и пробирок (вакутейнера).

12. Медицинский регистратор после дачи (донации) крови и ее компонентов заполняет карту донора и передает ее в лабораторию вместе с вакутейнерами (образцы в пробирках) и сопроводительной документацией, а дозы собранной крови в блок первичного фракционирования.

13. При неудачной венепункции или тромбировании магистрали кровью и невозможности дальнейшей эксфузии, с согласия донора проводится повторная пункция вены с новым гемаконом. При невозможности проведения повторной венепункции:

1) производится соответствующая запись в журнале учета заготовки крови по форме, утвержденной приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 6697) (далее – приказ № 907);

2) оформляется акт списания с последующей утилизацией гемакона по форме, утвержденной приказом № 907.

При возникновении у доноров побочных реакций или осложнений в процессе дачи (донации) крови и ее компонентов оказание первой медицинской помощи проводится согласно приложению 1 к настоящим Правилам. Вид реакции и объем оказанной медицинской помощи регистрируются в журнале учета заготовки крови и карте донора по формам, утвержденным приказом № 907. Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания первой медицинской помощи в организациях службы крови определяются в соответствии с пунктом 6 приложения 1 к настоящим Правилам.

14. Вся информация о даче (донации) крови и ее компонентов регистрируется в электронной информационной базе данных и на бумажных носителях.

15. Дача (донация) крови не должна превышать десяти минут. При продолжительности эксфузии более 12 минут кровь не используется для приготовления концентрата тромбоцитов, а при продолжительности более 15 минут – полученные компоненты крови не пригодны для переливания или получения факторов свертывания.

16. После дачи (донации) крови и ее компонентов донору выдается справка об освобождении от работы по форме, утвержденной приказом № 907 и талон на бесплатное питание, либо документ на денежную компенсацию.

17. В выездных условиях в организациях и учебных заведениях заготовка крови и ее компонентов производится выездной бригадой организации, осуществляющей деятельность в сфере службы крови.

Для проведения вспомогательных работ дополнительно могут привлекаться волонтеры из числа сотрудников организаций и учебных заведений, в которых организуется заготовка крови.

18. Руководитель выездной бригады:

1) комплектует состав бригады, ее оснащение и оборудование;

2) организует все этапы заготовки крови, ее хранение и транспортировку в организацию, осуществляющую деятельность в сфере службы крови;