Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Постановление Правительства Республики Казахстан от 10 января 2002 года N 22.

В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 ноября 2001 года N 1465  "Вопросы Министерства здравоохранения Республики Казахстан" Правительство Республики Казахстан постановляет: 

1. Утвердить прилагаемое Положение о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет). 

2. Создать государственные учреждения - территориальные органы Комитета согласно приложению. 

3. Министерству здравоохранения Республики Казахстан принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления. 

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2002 года.

Премьер-Министр
     Республики Казахстан 

                                       Утверждено
                                              постановлением Правительства 
                                              Республики Казахстан 
                                              от 10 января 2002 года N 22

                    Положение            о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской                 промышленности Министерства здравоохранения                          Республики Казахстан 

1. Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан специальные исполнительные, контрольные и надзорные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинской промышленности. 

Комитет имеет территориальные органы. 

2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с  Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением. 

3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца. 

Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени. 

Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством. 

4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Председателя Комитета, которые имеют обязательную силу на территории Республики Казахстан. 

5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных органов утверждается Правительством Республики Казахстан. 

6. Юридический адрес Комитета: 473000, город Астана, улица Московская, 66. 

7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение "Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан". 

8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета. 

9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета. 

Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями. 

Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета. 

       2. Основные задачи, функции и права Комитета 

10. Основными задачами Комитета являются: 

1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности; 

2) организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами; 

3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности; 

4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств. 

11. Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции: 

1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения; 

2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций; 

3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением; 

4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств; 

5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств; 

6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу; 

7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств; 

8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый; 

9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых 
изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на 
территории Республики Казахстан;
     10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством 
лекарственных средств;
     11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой 
фармацевтической и медицинской продукции;
     12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и 
других практик в сфере обращения лекарственных средств;
     13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и 
качества отечественных и импортируемых лекарственных средств;
     14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и 
физических лиц;
     15) организация и проведение работ по государственной регистрации и 
перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств;
     16) ведение Государственного реестра лекарственных средств;
     17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных 
средств;
     18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным 
испытаниям лекарственных средств;
     19) участие в разработке нормативных документов (проекты 
фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС), 
фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства, 
согласование технологических регламентов производства на лекарственные 
средства;
     20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических 
указаний по контролю качества лекарственных средств;
     21) подготовка и представление на утверждение Министерства 
здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики 
Казахстан;
     22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в 
медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу 
лекарственных средств;

23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств; 

24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств; 

25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством. 

12. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке: 

1) разрабатывать нормативные правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета; 

2) вносить предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства и медицинскую технику; 

3) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных лиц; 

4) осуществлять государственный контроль за фармацевтической 
деятельностью, безопасностью и качеством лекарственных средств;
     5) проводить экспертизу эффективности, безопасности и качества 
лекарственных средств и медицинской техники;
     6) представлять к награждению за особые заслуги в деле охраны 
здоровья граждан медицинских работников почетной грамотой Министерства 
здравоохранения Республики Казахстан;
     7) проводить совещания, семинары, конференции и международные 
симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
     8) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы;
     9) осуществлять иные права в соответствии с законодательством 
Республики Казахстан.
                        

3. Имущество Комитета
     13. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное 
имущество.
     14. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской 
собственности.
     15. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом 
распоряжаться закрепленным за ним имуществом.
     В случае представления Комитету права распоряжения имуществом, он 
распоряжается имуществом в пределах, установленных законодательством.
                  4. Организация деятельности Комитета

16. Комитет возглавляет Председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Казахстан по представлению Министра здравоохранения Республики Казахстан. 

Председатель Комитета имеет заместителя. Заместитель Председателя Комитета назначается на должность и освобождается от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан по представлению Председателя Комитета. 

17. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций. 

18. В этих целях председатель Комитета: 

1) определяет обязанности и полномочия заместителя Председателя

Комитета и руководителей структурных подразделений Комитета;
     2) в соответствии с законодательством назначает на должности и 
освобождает от должностей сотрудников Комитета;
     3) в установленном законодательством порядке решает вопросы 
поощрения, оказания материальной помощи и наложения дисциплинарных 
взысканий на сотрудников Комитета;
     4) подписывает приказы;
     5) утверждает положения о структурных подразделениях Комитета;
     6) представляет Комитет в государственных органах, иных организациях;
     7) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством 
Республики Казахстан.
                5. Реорганизация и ликвидация Комитета
     19. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляется в соответствии 
с законодательством Республики Казахстан.

                                    Приложение к 
                                           постановлению Правительства
                                           Республики Казахстан 
                                           от 10 января 2002 года N 22

                      Перечень                создаваемых территориальных органов Комитета          фармации, фармацевтической и медицинской промышленности 

    Министерства здравоохранения Республики Казахстан 

1. Акмолинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

2. Актюбинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

3. Алматинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

4. Восточно-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

5. Жамбылское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

6. Карагандинское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

7. Костанайское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

8. Павлодарское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

9. Северо-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

10. Южно-Казахстанское областное управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

11. Астанинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

12. Алматинское городское управление фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

13. Атырауский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

14. Западно-Казахстанский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

15. Кзылординский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 

16. Мангыстауский областной отдел фармацевтического контроля Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

(Специалисты: Склярова И.В.,
              Умбетова А.М.)