Об утверждении Правил аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2009 года № 515.

В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ: 

1. Утвердить прилагаемые Правила аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Баймуканов С.А.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 декабря 2006 года № 658 "Об утверждении правил периодической аттестации специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 4525, опубликовано: Собрание актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, январь 2007 г.).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие со дня первого официального опубликования.

И.о. Министра                              Б. Садыков

1. Настоящие Правила аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок проведения аттестации специалистов с медицинским образованием (далее - аттестуемое лицо) для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием.

2. Аттестация специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты (далее - аттестация) проводится в целях определения уровня компетентности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Аттестация является обязательной и проводится один раз в три года в форме тестирования и собеседования.

4. Не допускаются к реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения специалисты с медицинским образованием, не прошедшие аттестацию в установленном настоящими Правилами порядке.

5. Аттестация проводится аттестационными комиссиями, создаваемыми территориальными подразделениями государственного органа по контролю медицинской и фармацевтической деятельности (далее - аттестационная комиссия).

6. В состав аттестационной комиссии входят:

председатель - руководитель территориального подразделения государственного органа по контролю медицинской и фармацевтической деятельности (далее - территориальное подразделение) или лицо, его замещающее;

члены комиссии - сотрудники территориального подразделения, представители фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, региональные представители из числа общественных, профсоюзных организаций, объектов фармацевтической деятельности и медицинских организаций;

секретарь - специалист территориального подразделения.

7. Аттестационная комиссия состоит из трех человек.

8. Местные органы государственного управления здравоохранением областей определяют лиц, подлежащих аттестации.

Руководители местных органов государственного управления здравоохранением областей или лица их замещающие, утверждают и направляют в аттестационную комиссию список лиц, подлежащих аттестации.

9. Подготовка к проведению аттестации организуется аттестационной комиссией. Она включает следующие мероприятия:

1) разработку графиков проведения аттестации;

2) организацию разъяснительной работы о целях и порядке проведения аттестации;

3) подготовку документов в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил на аттестуемых лиц.

10. Аттестационная комиссия письменно уведомляет аттестуемых лиц о сроках проведения аттестации не позднее одного месяца до начала ее проведения.

11. Аттестация состоит из двух этапов:

1) тестирование;

2) собеседование.

12. Аттестуемое лицо направляет в аттестационную комиссию следующие документы:

1) копии документов о высшем или среднем медицинском образовании;

2) копии документов, подтверждающих наличие стажа работы по специальности или послужной список;

3) копии удостоверений о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет.

13. Секретарем аттестационной комиссии оформляется аттестационный лист на аттестуемое лицо по форме согласно приложению к настоящим Правилам.

14. Тестовые вопросы подготавливаются и утверждаются государственным органом по контролю медицинской и фармацевтической деятельности с периодичностью один раз в год.

15. Тестирование аттестуемых лиц может проводиться с применением компьютеров или тестовых вопросов на бумажном носителе.

16. Тестовая программа составляет 100 вопросов.

17. Общее время, отпущенное на выполнение тестовых заданий, 90 минут.

18. Подсчет правильных ответов компьютерного тестирования проводится автоматически при помощи заложенной компьютерной программы.

Результаты распечатываются в двух экземплярах, один из которых выдается аттестуемому лицу.

Подсчет результатов тестирования при использовании тестовых вопросов на бумажном носителе проводится аттестационной комиссией с использованием кодов правильных ответов в течение 3 часов. После ознакомления аттестуемое лицо расписывается на листе с результатами.

19. Отрицательным считается результат тестирования менее 70 % правильных ответов.

20. Аттестационная комиссия проводит собеседование индивидуально с каждым аттестуемым лицом.

В процессе собеседования с аттестуемым лицом оценивается уровень компетентности аттестуемого лица в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, умение решать организационные задачи, анализировать имеющуюся информацию и принимать соответствующее решение.

21. Решение аттестационной комиссии считается правомочным в случае присутствия на заседании не менее 2/3 состава аттестационной комиссии и определяется большинством голосов членов комиссии. При равенстве голосов голос председателя аттестационной комиссии является решающим.