Документ на русском языке

Об утверждении Правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 июля 2010 года № 736

В соответствии со статьей 81 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов

Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 19 июля 2010 года № 736

Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций

1. Общие положения

1. Настоящие Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуации (далее - Правила) определяют порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.

2. Действие настоящих Правил распространяется на медицинские и аварийно-спасательные организации и формирования, осуществляющие вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуации (далее - организации).

2. Порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

3. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях за пределами территории Республики Казахстан осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранении.

Уполномоченный орган в области здравоохранения в течении одного рабочего дня со дня поступления обращения организации выдает согласование на вывоз, либо мотивированный отказ.

4. В выдаче согласования и разрешения на вывоз может быть отказано при отсутствии государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники в Республике Казахстан и лицензии на занятие фармацевтической или медицинской деятельностью.

5. Для оформления согласования на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники организации представляют в уполномоченный орган в области здравоохранения следующие документы:

заявление на выдачу разрешения на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники на бумажном и электронном носителях согласно действующему законодательству в области здравоохранения;

копию лицензии на занятие фармацевтической или медицинской деятельностью;

письмо от Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан о целевом назначении вывозимых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.

6. Вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях за пределами территории Республики Казахстан, осуществляется при наличии выдаваемого уполномоченным государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (далее - уполномоченный орган) разрешения на вывоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

7. Уполномоченный орган в течение одного рабочего дня со дня поступления обращения организации выдает письменное разрешение на вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, либо мотивированный отказ, в случаях предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

8. Организации, осуществляющие вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенных для оказания помощи, для получения разрешения на вывоз представляют в уполномоченный орган следующие документы:

заявление на выдачу разрешения на вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры на бумажном и электронном носителях;

копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

письмо от Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан о целевом назначении вывозимых лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

9. Организации, осуществляющие вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенные для оказания помощи, обеспечивают их учет и охрану в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

10. Руководитель организации, осуществляющей вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, своим приказом назначает лиц, ответственных за их доставку, учет, хранение и использование при оказании пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации экстренной медицинской помощи, допущенных в установленном законодательством порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Доступ к лекарственным средствам, содержащим наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, могут получать лица, в отношении которых имеются заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии у них заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности, связанной с источником повышенной опасности.

11. Лекарственные средства, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры используемые для оказания пострадавшим помощи, учитываются и хранятся в сейфе в специально отведенном месте и отдельно от других лекарственных средств.

Учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры осуществляется посредством регистрации в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатями и подписями организации и Комитета по контролю за медицинской и фармацевтической деятельностью Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Журнал учета заводится сроком на один год и хранится в течение пяти лет со дня последней записи в нем.

12. Отказ в выдаче разрешения на вывоз лекарственных средств может быть обжалован в судебном порядке.