• Мое избранное
Об утверждении Санитарных правил и норм Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций
Внимание! Документ утратил силу с 03.08.2010 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Об утверждении Санитарных правил и норм "Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций" Приказ Главного Государственного санитарного врача Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 марта 2002 года N 9.

Настоящий Приказ утратил силу в соответствии с Приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 13 августа 2010 года № 636; Приказом и.о. Председателя - Главного государственного санитарного врача РК от 3 августа 2010 года № 212
В соответствии со статьей 11 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила и нормы "Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций" с присвоенным регистрационным номером 3.01.078.02 от 25 марта 2002 г.
2. Настоящий приказ вводится в действие с момента государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Главный Государственный
санитарный врач
Республики Казахстан
Согласовано                               Утверждены
Председатель комитета                  приказом Главного
по делам строительства            Государственного санитарного
Министерства экономики             врача Республики Казахстан
и торговли Республики              от 25 марта 2002 года N 9
Казахстан
25 марта 2002 года
Санитарные правила и нормы "Устройство, оборудование 
              и эксплуатация аптечных организаций"
                1. Общие положения
1. Настоящие санитарные правила и нормы (далее - санитарные правила) содержат основные требования, предъявляемые к санитарно-гигиеническому, санитарно-противоэпидемическому, дезинфекционному режимам изготовления лекарственных средств в условиях аптеки и личной гигиене работников аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные склады), независимо от форм собственности. 
2. Действие настоящих санитарных правил распространяется на все аптечные организации, занимающиеся изготовлением, фасовкой, хранением и реализацией лекарственных средств, находящиеся на территории Республики Казахстан. 
3. Ответственность за выполнение требований данных санитарных правил возлагается на руководителей аптечных организаций. 
4. Эксплуатация аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов) допускается только после согласования и получения положительного заключения органов и учреждений Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и наличия лицензии на занятие фармацевтической деятельностью по изготовлению и реализации лекарственных средств, выданной в установленном законодательством порядке. 
5. Основные понятия, используемые в настоящих санитарных правилах: 
аптека - организация, осуществляющая изготовление и розничную реализацию лекарственных средств; 
аптека медицинской организации - организация, осуществляющая изготовление, закуп и распределение лекарственных средств для структурных подразделений медицинской организации; 
аптечный киоск - организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецепта врача; 
аптечный пункт - организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств; 
аптечный склад - организация, осуществляющая хранение, оптовую реализацию лекарственных средств; 
аптечные организации - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски; 
асептические условия - условия изготовления стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов или механических частиц на всех этапах технологического процесса; 
воздушный шлюз - замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, препятствующее движению воздушного потока между помещениями различной чистоты для предотвращения проникновения микроорганизмов или механических частиц в помещения, требующие особой чистоты; 
изолированный блок - комплекс (набор) помещений, изолированный металлическим, пластиковым материалами или стеклоблоками от других помещений в архитектурной структуре здания с отдельным входом; 
изолированное помещение - помещение, изолированное герметично от других помещений металлическим, пластиковым материалами или стеклоблоками в структуре основного здания; 
качество лекарственного средства - совокупность признаков, определяющих свойства лекарственного средства и его соответствие установленным нормативным документам; 
лекарственное вещество - вещество, обладающее фармакологической активностью и используемое как лекарственное средство; 
отходы - побочные продукты, получаемые в процессе изготовления лекарственных средств; 
перекрестная контаминация - микробное загрязнение исходного вещества или продукта другим материалом или продуктом, а также загрязнение воздушной среды помещений; 
повторная обработка - дополнительная обработка объектов с целью достижения соответствия требованиям установленным нормативными документами; 
санитарная одежда - комплект защитной одежды персонала, предназначенной для защиты сырья, вспомогательных материалов и готового продукта от загрязнения механическими частицами, микроорганизмами и других загрязнений;
стерильность - отсутствие живых организмов, их продуктов жизнедеятельности и распада в лекарственных средствах; "чистые" помещения - производственные помещения для изготовления стерильных лекарственных средств, с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов;
уборочный инвентарь - средства для уборки помещений (поролоновые губки, салфетки, протирочные ткани, ведра, швабры, щетки).
           2. Требования к размещению аптек
6. Аптеки размещаются:
1) в отдельно стоящих зданиях;
2) в изолированных помещениях (только на первом этаже) в структуре здания, входящих в нежилой фонд;
3) в изолированных помещениях (только на первом этаже) в структуре здания, входящих в жилой фонд.
7. Аптеки медицинских организаций размещаются:
1) в отдельно стоящем здании, на территории, принадлежащей медицинской организации;
2) в изолированных помещениях (только на первом этаже), в структуре здания медицинской организации.
8. При расположении в структуре здания, аптека должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
9. Аптечные склады размещаются:
1) в отдельно стоящих зданиях;