• Мое избранное
Внимание! Документ утратил силу с 02.10.2010 г

Отправить по почте

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм по эпидемиологии Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2004 года N 811.

Настоящий Приказ утратил силу в с  2 ноября 2010 года соответствии с Приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 13.08.2010 г. № 636
Редакция с изменениями и дополнениями  по состоянию на 21.05.2008 г.
В соответствии с подпунктом 10)  статьи 7  Закона Республики Казахстан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,   ПРИКАЗЫВАЮ:  
1. Утвердить прилагаемые санитарно-эпидемиологические правила и нормы «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам, реализующим медицинскую технику и изделия медицинского назначения». 
2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.C.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан. 
3. Административному департаменту Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) направить настоящий приказ на официальное опубликование после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан. 
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А. 
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня официального опубликования.
И.о. Министра 
Утверждены
 приказом и.о. Министра здравоохранения
 Республики Казахстан
 от 15 ноября 2004 года N 811
 "Об утверждении санитарно-
 эпидемиологических правил и норм
 "Санитарно-эпидемиологические
 требования к объектам, реализующим
 медицинскую технику и изделия
 медицинского назначения"
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам, реализующим медицинскую технику и изделия медицинского назначения" 1. Общие положения
1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) предназначены для физических и юридических лиц, независимо от формы собственности, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией объектов, реализующих медицинскую технику и изделия медицинского назначения (далее - объект). 
2. Физические и юридические лица должны обеспечивать соблюдение требований настоящих санитарных правил. 
3. Основные понятия, используемые в настоящих санитарных правилах: 
1) объекты, реализующие медицинскую технику и изделия медицинского назначения - магазины, склады по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазины оптики; 
2) медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, оборудование, а также расходные материалы к ним в виде контрольных материалов и образцов, реагентов.
Пункт 3 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г. № 293 (см. редакцию от 15.11.2004).
2. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению объектов
4. Размещение объектов для розничной и оптовой реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения, представление земельных участков, утверждение проектной документации на строительство и реконструкцию, ввод в эксплуатацию допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения. 
5. Магазины могут размещаться: 
1) в отдельно стоящих зданиях; 
2) в изолированных помещениях первого этажа в структуре административного здания или жилого здания с отдельным входом; 
3) в помещениях аптечной организации в виде самостоятельного отдела, при наличии площади, соответствующей требованиям настоящих санитарных правил. 
6. Склады могут размещаться: 
1) в отдельно стоящих зданиях; 
2) в изолированных помещениях первого этажа в структуре административного здания и должны иметь отдельный вход; 
3)   исключен (см. сноску)
Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г.№ 293 (см. редакцию от 15.11.2004).
 Пункт 6 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г.№ 293.
7. Состав и площади основных и вспомогательных помещений складов должны соответствовать приложению к настоящим санитарным правилам. 
8. Погрузочно-разгрузочные площадки и платформы следует проектировать с учетом требования защиты грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков.
3. Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию
9. Объемно-планировочные решения складских зданий должны обеспечивать возможности их реконструкции, изменения технологии складирования грузов. 
10. Следует в одном здании объединять помещения для хранения, экспедиции, приемки, сортировки и комплектации грузов, а так же бытовые, административные помещения в соответствии с требованиями действующих санитарно-эпидемиологических правил и норм. 
11. Водоснабжение, канализация, освещение должны соответствовать требованиям действующих СНиП. 
12. В складских помещениях и объектах предусматривается воздушное отопление или воздушное, совмещенное с местными нагревательными приборами. В складских помещениях допускается предусматривать кондиционирование воздуха в связи с технологией хранения грузов, если заданные параметры воздушной среды в них не могут быть обеспечены общеобменной вентиляцией и вентиляцией с испарительным охлаждением воздуха. 
13. На объектах и складских помещениях предусматривается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая однократный воздухообмен в один час. 
14. В складских помещениях с кондиционированием воздуха предусматриваются воздушные или воздушно-тепловые завесы у наружных дверей, ворот и технологических проемов. 
15. В качестве отделочных материалов для стен и потолков должны использоваться водостойкие материалы, разрешенные к применению в Республике Казахстан. 
16. Полы должны покрываться материалами, разрешенными к применению в Республике Казахстан. Покрытия пола складских помещений должны выполнятся с учетом нагрузки складируемых грузов, вида и интенсивности используемых механизмов. 
17. Помещение, оборудование и мебель должны содержаться в чистоте и ежедневно подвергаться влажной уборке. 
18. Медицинские изделия должны храниться на стеллажах и подтоварниках, которые должны размещаться на расстоянии от стен не менее 80-100 сантиметров (далее - см). 
19. Объем продукции должен занимать не более 70 % площади склада. С увеличением объема и ассортимента реализуемой продукции, площади должны быть увеличены для обеспечения условий хранения и реализации изделий. 
20. На объектах, реализующих медицинскую техники и изделия медицинского назначения, должны быть бытовые помещения для персонала в соответствии с действующими СНиП. 
21. Персонал должен проходить медицинские осмотры, в соответствии с  приказом  Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2003 года № 766 "Об утверждении Правил проведения обязательных медицинских осмотров декретированных групп населения", зарегистрированных в Министерстве юстиции Республики Казахстан за N 2556, 12 ноября 2003 года.
Приложение 1
 к санитарно-эпидемиологических
 правил и нормам
 "Санитарно-эпидемиологические
 требования к объектам, реализующим
 медицинскую технику и изделия
 медицинского назначения"
Состав и площади складов и магазинов для хранения и реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения
Наименование изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г. № 293 (см. редакцию от 15.11.2004).
 
Наименование
помещений
Магазин по реализации
изделий
медицин-
ского
назначения, м 2
Мага-
зин
оп-
тики,
м 2
Отдел меди-
цинской техники и изделий медицин-
ского назна-
чения
аптечного
склада
Склад оптовой реали-
зации изделий медицин-
ского назна-
чения,
м 2
1. Зал обслу-
живания насе-
ления, в т.ч.
22 18 - 12
1) зона разме-
щения обору-
дования и рабочих мест персонала
В зависи-
мости от
ассорти-
мента и
объемов
реали-
зуемой
продук-
ции, но
не менее
12
12 - -
2) холл для посетителей 10 6 - 12
2. Складские помещения:
для хранения изделий меди-
цинского наз-
начения;
Не менее 30 Не менее 10 Не менее 50
для хранения запасных частей и расходных материалов - - 6
3. Комната
проверки
качества,
комплектности
и работо-
способности
оборудования,
аппаратуры
12 - 16
4. Админист-
ративно-
бытовые
помещения:
1) кабинет
заведующего;
2) комната
персонала;
3) гарде-
робная;
4) кладовая
хранения
уборочного
инвентаря;
5) санузел
20 Общие с апте-
кой
- 30
Приложение 1 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г. № 293 (см. редакцию от 15.11.2004).