О Государственной программе развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан Указ Президента Республики Казахстан от 20 августа 1997 г. N 3621

См. Указ Президента РК от 6 января 2000 г. N 323  "О внесении изменений и дополнений в Указ Президента РК от 20 августа 1997 года N 3621" (в текст Указа N 3621 изменения не внесены). 

В целях обеспечения планомерного снижения зависимости здравоохранения республики от импорта лекарственных препаратов, более полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала и создания новых фармацевтических производств на базе современных технологий, ПОСТАНОВЛЯЮ: 

1. Утвердить прилагаемую Государственную программу развития

фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан,
представленную Правительством Республики Казахстан.
     2. Правительству Республики Казахстан принять меры по
реализации Государственной программы развития фармацевтической и
медицинской промышленности Республики Казахстан.
     3. Настоящий Указ вступает в силу со дня подписания.
     Президент
Республики Казахстан
                                        Утверждена
                                     Указом Президента
                                   Республики Казахстан
                               от 20 августа 1997 г. N 3621
                     Государственная программа
              развития фармацевтической и медицинской
                промышленности Республики Казахстан
                              ВВЕДЕНИЕ

Государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан разработана в соответствии с планом действий Правительства Республики Казахстан по углублению реформ на 1996-1998 годы и развернутым Планом мероприятий Правительства Республики Казахстан по углублению реформ на 1996 год. 

Необходимость разработки Государственной программы обусловлена отсутствием в республике фармацевтической отрасли. После распада СССР Казахстан оказался в зависимости от импорта лекарственных препаратов, что в сочетании с финансовым дефицитом, возникшим на стадии перехода к рыночной экономике и при разрыве экономических связей между государствами СНГ, привело к резкому ухудшению лекарственного обеспечения населения. 

Главной целью Государственной программы является обеспечение планомерного снижения зависимости здравоохранения Республики Казахстан от импорта лекарственных препаратов путем более полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала и создания новых фармацевтических производств на базе современных технологий. 

Программа содержит комплекс мероприятий по созданию в Республике Казахстан фармацевтической индустрии. Основными направлениями развития данной отрасли являются: 

модернизация действующих предприятий, которая позволит перейти от изготовления простейших лекарственных форм и субстанций к современным готовым лекарственным формам; 

создание новых производств по выпуску современных лекарственных препаратов; 

организация производства синтетических и биотехнологических субстанций и лекарственных препаратов на базе импортируемого и собственного сырья; 

развитие производства субстанций и лекарственных препаратов из растительного, животного, неорганического и минерального сырья; 

создание вспомогательных производств для фармацевтической промышленности; 

создание предприятий по выпуску изделий медицинского назначения. 

По времени выполнения Программа относится к комплексным с различными сроками реализации отдельных проектов и состоит из двух этапов: долгосрочного, с периодом выполнения 5 - 10 лет, и краткосрочного - до 2 лет. Общая стоимость реализации всей Программы составляет около 700 млн. долларов США. 

Важнейшим принципом разработки Программы является комплексность, где в единое целое увязываются все необходимые мероприятия: научные, технические, организационные, экономические, социальные и экологические, обеспечивающие оптимальное решение поставленных задач.

Современная мировая медицина использует около 10000 наименований различных лекарственных средств. В перечень важнейших препаратов, применяемых в медицинской практике, входит около 700 наименований. Ни одна из стран мира не в состоянии производить полную номенклатуру медикаментов. Наиболее развитые страны мира стремятся обеспечить производство важнейших из них, а дефицит восполнять взаимными поставками. После обретения независимости Республика Казахстан практически осталась без фармацевтической промышленности. При потребности нашего государства в медикаментах на сумму более 300 млн. долларов США в год существующие мощности обеспечивают только 3 процента. Остальное импортируется из ближнего (55 процентов) и дальнего (42 процента) зарубежья. Таким образом, на сегодняшний день здравоохранение республики более чем на 97 процентов зависит от наличия валютных средств для приобретения готовых лекарственных препаратов из-за рубежа. 

Зависимость от импорта лекарственных препаратов, при наличии финансового дефицита, сложившегося в Республике Казахстан на стадии перехода к рыночной экономике, резко ухудшило условия лекарственного обеспечения. По данным доклада ЮСАИД, стоимость медикаментов в Казахстане в сравнении с 1993 годом увеличилась почти в 154 раза. В результате отсутствие собственного развитого фармацевтического производства переросло в социально значимую проблему. Кроме того, продолжение закупок лекарственных препаратов по импорту, в экономическом смысле, означает только одно - финансирование зарубежных фармацевтических фирм из казахстанских источников. 

Для решения данной проблемы Правительством Республики Казахстан было принято постановление от 18 ноября 1993 года N 1149  "О мерах по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан". Согласно этому постановлению Министерство науки - Академия наук Республики Казахстан совместно с Министерством здравоохранения Республики Казахстан создали Концепцию, в соответствии с которой разработана Государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан. 

Базой для развития фармацевтической промышленности Республики Казахстан являются: 

фармацевтические предприятия: АО "Алматинская фармацевтическая фабрика", АО "Шипа", Шымкентский химико-фармацевтический завод, Шымкентский гидролизный завод, АОЗТ "Павлодарский фармацевтический завод"; 

предприятия Национального центра по биотехнологии Республики Казахстан: КНПК "Биомедпрепарат", ПО "Прогресс", Алматинский биокомбинат; 

заводы и цеха медицинских препаратов на мясокомбинатах и молочных заводах Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан: АО "Кулан", АО "Сары-Арка", АО "Иртыш", АО "Береке" и АО "Наркез"; 

частные фармацевтические предприятия: фирма "Ромат", г. Семипалатинск, фирма "Вита-Вент", фирма "Кзыл-Май", г. Алматы и т.д.; 

химические предприятия: ПО "Химпром", г. Павлодар, АО "Медполимер", г. Павлодар, ПО "Карбид", г. Темиртау и т.д. 

Существующие в республике производственные мощности фармацевтического профиля физически и морально устарели. Основные фонды и оборотные средства не обеспечивают воспроизводства, не позволяют наращивать производственный потенциал для организации выпуска новых лекарственных форм, поэтому развитие фармацевтической промышленности планируется проводить посредством модернизации действующих и создания новых фармацевтических, а также сопутствующих производств в соответствии с требованиями международных стандартов. 

Для фармацевтической промышленности республики характерно производство субстанций растительного и животного происхождения, а также простейших лекарственных форм: настоек, экстрактов, мазей, микстур и т.д. Производство современных готовых лекарственных форм, таких как таблетки, только осваивается, а капсул и ампул отсутствует. 

С целью долгосрочного планирования развития фармацевтической отрасли и формирования государственной политики обеспечения населения лекарственными препаратами подготовлен и утвержден список основных (жизненно важных) лекарственных средств Республики Казахстан. 

Исходя из этого списка, а также учитывая сырьевые возможности республики, ее научно-технический потенциал и Соглашения, подписанные Республикой Казахстан с Кыргызской Республикой и Республикой Узбекистан "Об углублении сотрудничества в области развития фармацевтической промышленности и здравоохранения" в 1994 году, а также Республикой Казахстан с Российской Федерацией и Республикой Беларусь "О едином таможенном пространстве" в 1995 году, планируется ежегодно формировать как государственный заказ перечень лекарственных средств, выпуск которых экономически целесообразен в

Казахстане.
     Основой развития собственной фармацевтической промышленности
является наличие местного сырья, в зависимости от которого
субстанции и готовые лекарственные препараты можно разделить на 7
групп:
     субстанции и лекарственные препараты из синтетического сырья;
     субстанции и лекарственные препараты из биотехнологического
сырья;
     субстанции и лекарственные препараты из сырья животного
происхождения;
     субстанции и лекарственные препараты из сырья растительного
происхождения;
     субстанции и лекарственные препараты из неорганического и
минерального сырья;
     препараты крови;
     радиофармпрепараты.
     Указанные группы имеют значительные различия в производстве,
поэтому развитие фармацевтической промышленности рассматривается в
Программе по каждой группе отдельно.

Целями краткосрочного этапа Программы определены: 

модернизация предприятий, выпускающих препараты крови; 

реконструкция действующих фармацевтических производств, работающих на собственном сырье растительного и животного происхождения, с использованием лучших зарубежных технологий и в соответствии с требованиями международных стандартов; 

организация, выпуска таблеток и капсул, а также блистерных и упаковочных производств для изготовления готовых твердых лекарственных форм синтетического происхождения из импортируемого сырья; 

создание производства ампульных препаратов; 

внедрение в производство новых для республики лекарственных препаратов из собственного сырья всех видов. При этом основной упор делается на те виды продукции, внедрение которых в производство не потребует больших затрат времени и средств и уже в ближайшем будущем позволит полностью снять потребность в их импорте; 

создание производств изделий медицинского назначения (ИМН) на базе собственного сырья: медицинской склянки, медицинского гипса, гипсовых повязок, медицинской марли, перевязочных материалов, шовного материала, одноразовых систем для переливания крови, хирургического инструментария и деталей к медицинскому оборудованию из полимеров; 

создание сопутствующих производств по тароупаковке; 

финансирование проектов, входящих в краткосрочный этап, будет производиться за счет иностранных инвестиций, а также в незначительном объеме за счет внутренних финансовых ресурсов Республики Казахстан. Предполагается также использовать возможности казахстанских фармацевтических предприятий и их партнеров из СНГ. 

Целями долгосрочного этапа Программы являются: 

обеспечение развития базовых и вспомогательных фармацевтических производств и связанной с ними промышленной и научно-технической инфраструктур; 

подготовка кадров для фармацевтической промышленности; 

реализация плана научных разработок по новым фармацевтическим препаратам, созданным казахстанскими учеными; 

создание производства передвижных мини-заводов для переработки растительного сырья, модулей для изготовления и хранения лекарственных препаратов, а также холодильного оборудования; 

создание производства синтетических препаратов в рамках кооперации с другими государствами СНГ. 

Для достижения поставленных целей необходимо решить следующие основные задачи: