В соответствии с подпунктом 15)статьи 17 и подпунктом 10) 7 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ПРИКАЗЫВАЮ:
Отправить по почте
Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности" Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 июля 2005 года N 325.
Настоящий Приказ утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 30.06.2010 г. № 476
В соответствии с подпунктом 15)статьи 17 и подпунктом 10) 7 Закона Республики Казахстан "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.С.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить его официальное опубликование.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Министр
Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 июля 2005 года N 325
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
1. Общие положения
1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) регламентируют проведение специальных мер профилактики особо опасных и карантинных инфекций, представляющих опасность для окружающих и устанавливают единые санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения, учета, передачи и транспортировки патогенных биологических агентов (далее - ПБА).
2. В целях определения степени режима работы, порядка хранения и выдачи возбудителей, осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в зависимости от уровня опасности заражения для лиц, работающих с ними, а также для окружающих людей и животных, микроорганизмы I-IV группы патогенности и их токсины делятся на группы согласно приложению 1 к настоящим санитарным правилам.
3. В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и биологической безопасности населения настоящие санитарные правила обязательны для выполнения юридическими лицами, работающими с возбудителями I-IV группы патогенности на территории Республики Казахстан.
4. Работа с культурами возбудителей, отнесенных к:
1) возбудителям I группы патогенности должна проводиться в Республиканском государственном казенном предприятии "Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева" и в противочумных учреждениях Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
2) возбудителям II группы патогенности должна проводиться в лабораториях государственных учреждений;
3) возбудителям III-IV групп - в лабораториях организаций независимо от форм собственности, имеющих разрешение Центральной режимной комиссии согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года N 63, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан - за N 2692 (далее - СанПиН).
5. К организациям, работающим с возбудителями I-IV групп патогенности относятся следующие коллекции микроорганизмов:
1) республиканская коллекция;
2) республиканский депозитарий;
3) музей живых культур (далее - МЖК);
4) научные коллекции институтов, центров;
5) производственные коллекции институтов, центров, биокомбинатов;
6) коллекции диагностических лабораторий.
6. Республиканские коллекции должны осуществлять организационное и научно-информационное обеспечение исследуемых направлений, централизованный учет, депонирование и патентование ПБА.
7. Республиканские депозитарии должны осуществлять хранение ПБА, изолированных из различных объектов в пределах Казахстана и зарубежных стран, тест-штаммов ПБА для стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов и питательных сред, производственных штаммов, депонированных и запатентованных штаммов, референтных штаммов, авторских коллекций, генетически измененных микроорганизмов, ПБА, полученных для идентификации.
8. МЖК должен создаваться в институтах (научных центрах), и в противочумных станциях, имеющих разрешение на работу с возбудителями I-IV групп в зависимости от назначения таксономической групповой принадлежности возбудителей как структурные подразделения организаций приказом министерства (ведомства) на основании ходатайства руководителя организации, согласования с центральной режимной комиссией и республиканской (по направлению) коллекцией.
9. Организационно-штатная структура МЖК определяется руководителем организации в соответствии с задачами и объемом выполняемой МЖК работы.
10. Организационно-методическое руководство и контроль за МЖК осуществляется республиканскими коллекциями по исследуемому направлению согласно постановлению Правительства Республики Казахстан от 30 июля 2002 года N 850 "О Республиканской коллекции микроорганизмов".
11. В МЖК должны храниться:
1) тест-штаммы для контроля питательных сред;
2) набор типовых штаммов ПБА, в том числе рабочие коллекции (авторские), перечень которых и аспекты использования которых, определяется Республиканской коллекцией (по исследуемому направлению) и ежегодно (до 10 января текущего года), утверждается Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан на основании заключения Центральной режимной комиссии;
3) ПБА, выделяемые в процессе текущей работы диагностических центров и лабораторий, подлежащие первичной идентификации и пересылки в соответствующие Республиканские коллекции в порядке, установленном СанПиНом. Оставшиеся субкультуры подлежат уничтожению.
12. Научные коллекции должны создаваться на базе институтов (центров) в соответствии с их функциональным назначением приказом руководителя организации. Руководителем организации должен быть назначен ответственный за правильную работу с коллекционными ПБА.
13. В научных коллекциях должны храниться:
1) рабочие коллекции штаммов ПБА отдельных подразделений организаций, лабораторий, авторов;
2) референтные штаммы;
3) тест-штаммы.
14. Список допустимых к хранению ПБА в научных коллекциях институтов (центров) ежегодно (до 10 января текущего года) согласовывается с республиканской (по направлению) коллекцией и утверждается Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан на основании заключения Центральной режимной комиссии.
15. Производственные коллекции создаются на базе производственных (производственно-научных) центров, биокомбинатов.
16. В производственных коллекциях хранятся:
1) производственные штаммы;
2) контрольные штаммы.
17. Подразделения организации, осуществляющие контроль готовой продукции, должны иметь ограниченную коллекцию типовых штаммов микроорганизмов, необходимых для контроля продукта. Набор типовых контрольных штаммов изменяется в зависимости от определяемых параметров.
18. Коллекции диагностических лабораторий должны создаваться на базе диагностических лабораторий.
19. В диагностических лабораториях должны храниться наборы штаммов:
1) для контроля питательных сред;
2) изолированных ПБА для первичной идентификации и пересылки в вышестоящие коллекции диагностических лабораторий и музеи живых культур.
20. Заведующий лаборатории должен быть ответственным за хранение коллекции диагностических лабораторий.
21. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные должны учитываться как коллекционные.
22. Производственные, эталонные штаммы ПБА I-IV групп получают только в республиканских коллекциях, тест-штаммы - в республиканских коллекциях и МЖК по разрешению руководителя организации.
23. Культуры, полученные из республиканских коллекций или МЖК, не передаются в другие организации. Штаммы уничтожаются после окончания научных исследований либо хранятся согласно СанПиНу.
24. Производственный контроль движения ПБА, соблюдением выполнения требований СанПиНа должен осуществляться режимными комиссиями организаций не реже одного раза в год, при необходимости - по эпидемиологическим показаниям (согласно приложению 2 к настоящим санитарным правилам).
2. Санитарно-эпидемиологические требования к учету ПБА
25. Контроль движения и хранения ПБА осуществляется в соответствии с СанПиНом.
26. Диагностические лаборатории должны информировать о выделении всех ПБА I-IV групп вышестоящие органы и в течение 3 дней направлять их в порядке установленном СанПиНом в соответствующие лаборатории и МЖК, которые затем передают их в соответствующие профилю республиканские коллекции с оформлением паспортов по утвержденной форме и с соблюдением мер противоэпидемического режима.
27. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, должен вестись учет по формам, приведенным в приложениях 9, 11 - 19 к СанПиН и приложениях 3, 4 к настоящим санитарным правилам.
28. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ и представляющие научный интерес должны учитываться согласно приложению 4 к настоящим санитарным правилам и храниться в научных коллекциях. Присвоение коллекционному штамму обозначение (номер, код) должно проводиться согласно пункту 112 СанПиНа. По такому же принципу должен происходить учет бактерийных токсинов и ядов животного происхождения.
29. Штаммы, представляющие интерес для исследователя, должны храниться в республиканских коллекциях (депозитариях) как охраноспособные (объект патентования) или авторские (объект депонирования). Им должен присваиваться кодовый шифр и порядковый номер по инвентарному журналу (приложение 5 к настоящим санитарным правилам).
30. Для информации о микроорганизмах, хранящихся в музее, должен составляться развернутый паспорт с описанием биохимических, серологических и других свойств штамма (приложение 6 к настоящим санитарным правилам).
31. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть оформлены в соответствии с пунктами 114 и 115 СанПиНа и храниться у лица, ответственного за их ведение. Уничтожение штаммов документируется актом.
32. Централизованный учет ПБА в диагностических лабораториях должен осуществляться по следующей схеме: заведующий лабораторией (лабораториями) ежеквартально (до 25 числа конца квартала) подает сведения руководителю учреждения о наличии и движении ПБА по формам, указанным в приложениях 7, 8 к настоящим санитарным правилам с последующим составлением сводного отчета и для вышестоящего органа .
33. Централизованный учет ПБА в республиканских коллекциях (депозитариях), МЖК, научных и производственных центрах должен осуществляться ежеквартально (до 5 числа каждого месяца) по формам (приложение 7, 8 к настоящим санитарным правилам) с составлением годового отчета по следующей схеме:
1) ежеквартально (до 1 числа каждого нового квартала) ответственный за хранение коллекции (рабочая, коллекция лабораторий и отделов) должен подать сведения заведующему (ответственному лицу) коллекцией или МЖК и в режимную комиссию института (центра) о наличии ПБА по формам, указанным в приложениях 7, 8 к настоящим санитарным правилам;
2) заведующий (ответственный) коллекцией (МЖК) должен составить сводный отчет о коллекции института (центра) и подает сведения руководителю организации;
3) коллекции диагностических лабораторий должны отчитываться перед вышестоящим органом, который формирует сводный отчет и предоставляет его в соответствующую по профилю республиканскую коллекцию;
4) республиканские депозитарии, МЖК, производственные и научные коллекции должны отчитываться перед соответствующей профилю республиканской коллекцией;
5) республиканские коллекции должны предоставлять сводные отчеты в соответствующие профилю министерства (ведомства) и Главному государственному санитарному врачу Республики Казахстан.
3. Хранение, передача и транспортировка ПБА
34. Емкости, содержащие ПБА и токсины, должны оформляться и храниться в соответствии с пунктами 116, 117, 118, 119 СанПиНа.
35. Животные, зараженные бактериями, риккетсиями, вирусами, грибками, простейшими, должны содержаться отдельно (в стеклянных банках, клетках) в запираемых помещениях.
36. Холодильники, шкафы и термостаты с культурами I-IV групп должны запираться, а по окончании рабочего дня пломбироваться или опечатываться. Ключи от замков, пломбиры и печати должны храниться у заведующего лабораторией. В лабораториях, где проводят работы и хранят культуры I-II групп, входные двери должны запираться на замок и пломбироваться или опечатываться; ключи сдаются дежурному по организации под расписку.
37. При пересеве культур должны соблюдаться правила СанПиНа.
38. Отпуск (передача) штаммов I-IV групп внутри организации производится в соответствии с пунктом 120 СанПиНа.
39. Выдача возбудителей должна оформляться в соответствии с пунктом 121 СанПиНа и записью в журнале для специализированных коллекций.
40. В случае временного отсутствия сотрудника (отпуск, командировка, болезнь) ответственным за хранение возбудителей I-II и коллекционных штаммов III-IV групп с разрешения руководителя организации (подразделения) является лицо, которому культуры передаются по акту с правом или без права пересева и регистрацией в журнале (приложение 4 к настоящим санитарным правилам).
41. Передача и транспортировка ПБА за пределы организации внутри страны должна производиться в соответствии с пунктами 122 - 131 СанПиНа.
Передача (получение) и транспортировка ПБА в зарубежные страны должна производиться в соответствии с пунктами 132 - 137 СанПиНа.
4. Организация контроля
43. Для проведения производственного контроля руководители учреждений должны создавать на постоянной или временной основе режимные комиссии, состоящие из специалистов учреждений, имеющих опыт работы с ПБА I-II групп.
44. В организациях (или учреждениях), выполняющих работы с ПБА I-IV групп, постоянный производственный контроль за соблюдением настоящей инструкции осуществляет режимная комиссия с обязательной проверкой их выполнения не реже одного раза в год, при необходимости - по эпидемиологическим показаниям.
Приложение 1 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
Классификация микроорганизмов патогенных для человека по группам патогенности
| № N п/п | Наименование микроорганизмов | Заболевание, вызываемое данным микроорганизмом |
| Бактерии | ||
| I группа | ||
| 1. | Yersinia pestis | Чума |
| II группа | ||
| 1. | Bacillus anthracis | Сибирская язва |
| 2. | Brucella abortus Brucella melitensis Brucella suis | Бруцеллез |
| 3. | Francisella tularensis | Туляремия |
| 4. | Legionella pneumophila | Легионеллез |
| 5. | Pseudomonas mallei | Сап |
| 6. | Pseudomonas pseudomallei | Мелиоидоз |
| 7. | Vibrio cholerae 01 токсигенный Vibrio cholerae non 01 токсигенный | Холера |
| III группа | ||
| 1. | Bordetella pertussis | Коклюш |
| 2. | Borrelia recurrentia | Возвратный тиф |
| 3. | Campylobacter fetus | Абсцессы, септицемии |
| 4. | Campylobacter jejuni | Энтерит, холецистит, септицемия |
| 5. | Clostridium botulinum | Ботулизм |
| 6. | Clostridium tetani | Столбняк |
| 7. | Corynebacterium diphtheriae | Дифтерия |
| 8. | Eryaipelothrix rhusiopathiae | Эризипелоид |
| 9. | Helicobacter pylori | Гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки |
| 10. | Leptospira interrogans | Лептоспироз |
| 11. | Listeria monocytogenes | Листериоз |
| 12. | Mycobacterium leprae | Проказа |
| 13. | Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium | Туберкулез |
| 14. | Neisseria gonorrhoeae | Гонорея |
| 15. | Neisseria meningitidis | Менингит |
| 16. | Nocardia asteroids | Нокардиоз |
| 17. | Pasterella multocida, haemolytica | Пастереллез |
| 18. | Proactinomyces israelii | Актиномикоз |
| 19. | Salmonella paratyphi A | Паратиф А |
| 20. | Salmonella paratyphi B | Паратиф В |
| 21. | Salmonella typhi | Брюшной тиф |
| 22. | Shigella spp. | Дизентерия |
| 23. | Treponema pallidum | Сифилис |
| 24. | Yersinia pseudotuberculosis | Псевдотуберкулез |
| 25. | Vibrio cholerae 01 не токсигенный | Диарея |
| 26. | Vibrio cholerae non 01 не токсигенный | Диарея, раневые инфекции, септицемия и прочее |
| IV группа | ||
| 1. | Aerobacter aerogenes | Энтерит |
| 2. | Bacillus cereus | Пищевая токсикоинфекция |
| 3. | Bacteroides spp | Абсцесс легких, бактериемия |
| 4. | Borrelia spp. | Клещевой спирохетоз |
| 5. | Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis | Бронхосептикоз Паракоклюш |
| 6. | Campylobacter spp | Гастроэнтерит, гингивит, периодонтит |
| 7. | Citrobacter spp | Местные воспалительные процессы, пищевые токсикоинфекции |
| 8. | CIostridium perfringens, CIostridium novyi, CIostridium septicum, CIostridium hiatolyticum, CIostridium bifermentans. | Газовая гангрена |
| 9. | Escherichia coli | Энтерит |
| 10. | Eubacterium endocarditidis | Септический эндокардит |
| 11. | Eubacterium lentum Eubacterium ventricosum | Вторичные септицемии, абсцессы |
| 12. | Flavobacterium meningosepticum | Менингит, септицемия |
| 13. | Haemophilus influenza | Менингит, пневмония, ларингит |
| 14. | Hafnia alvei | Холецистит, цистит |
| 15. | Klebsiella ozaenae | Озена |
| 16. | Klebsiella pneumoniae | Пневмония |
| 17. | Klebsiella rhinoscleromatis | Риносклерома |
| 18. | Mycobacterium spp. Mycobacterium рhotochromogens Mycobacterium scotochromogens Mycobacterium nonphotochromogens Mycobacterium rapid growers | Микобактериозы |
| 19. | Micoplasma hominis 1 Micoplasma hominis 2 Micoplasma pneumoniae | Местные воспалительные процессы, пневмонии |
| 20. | Propionibacterium avidum | Сепсис, абсцессы |
| 21. | Proteus spp. | Пищевая токсикоинфекция, сепсис, местные воспалительные процессы |
| 22. | Pseudomonas aeruginosa | Сепсис, местные воспалительные процессы |
| 23. | Salmonella spp. | Сальмонеллез |
| 24. | Serratia marcescens | Сепсис, местные воспалительные процессы |
| 25. | Staphylococcus spp. | Пищевая токсикоинфекция, септицемия, пневмония |
| 26. | Streptococcus spp | Пневмония, тонзиллит, полиартрит, септицемия |
| 27. | Vibrio sрр., Vibrio parahaemolyticus, Vibrio mimicus, Vibrio fluviales, Vibrio vulnificus, Vibrio alginolyticus | Диарея, пищевая токсикоинфекция, раневая инфекция, септицемия и прочее |
| 28. | Yersinia enterocolitica | Энтерит, колит |
| 29. | Actinomyces albus | Актиномикоз |
| Риккетсии | ||
| II группа | ||
| 1. | Rickettsia prowazekii | Эпидемический сыпной тиф, болезнь Брилля |
| 2. | Rickettsia typhi | Крысиный сыпной тиф |
| 3. | Rickettsia rickettsii | Пятнистая лихорадка Скалистых гор |
| 4. | Rickettsia tsutsugamushi | Лихорадка цуцугамуши |
| 5. | Coxiella burnetii | Коксиеллез (лихорадка Ку) |
| III группа | ||
| 1. | Rickettsia sibirica | Клещевой сыпной тиф Северной Азии |
| 2. | Rickettsia conorii | Средиземноморская пятнистая лихорадка |
| 3. | Rickettsia sharoni | Израильская лихорадка |
| 4. | Rickettsia sp. Now? | Астраханская лихорадка |
| 5. | Rickettsia acari | Везикулезный риккетсиоз |
| 6. | Rickettsia australis | Клещевой сыпной тиф Северного Квинсленда |
| 7. | Rickettsia japonica | Японская пятнистая лихорадка |
| 8. | Rickettsia sp. Now | Африканская лихорадка |
| 9. | Rickettsia sp. Now штамм "ТТТ" | Клещевой риккетсиоз Тайланда |
| Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae) | ||
| III группа | ||
| 1. | Ehrlichia sennetsu | Болезнь Сеннетсу |
| 2. | Ehrlichia canis | Название отсутствует |
| 3. | Ehrlichia chaffeensis | Название отсутствует |
| Грибы | ||
| II группа | ||
| 1. | Blastomyces brasiliensis, dermatitidis | Бластомикоз |
| 2. | Coccidioides immitis | Кокцидиоидоз |
| 3. | Histoplasma capsulatum | Гистоплазмоз |
| III группа | ||
| 1. | Aspergillus flavus Aspergillus fumigatus | Аспергиллез |
| 2. | Candida albicans | Кандидоз |
| 3. | Cryptococcus neoformans | Криптококкоз |
| IV группа | ||
| 1. | Absidia corymbifera | Мукороз |
| 2. | Aspergillus niger, Aspergillus nidulans | Аспергиллез |
| 3. | Candida brumptii, Candida crusei, Candida intermedia, Candida pseudotropicalis, Candida tropicalis, Candida guillermondii | Кандидоз |
| 4. | Cephalosporium acremonium, Cephalosporium cinnabarium | Цефалоспориоз |
| 5. | Epidermophyton floccosum | Эпидермофитии |
| 6. | Geotrichum candidum | Геотрихоз |
| 7. | Microsporum spp. | Микроспория |
| 8. | Mucor musedo | Мукороз |
| 9. | Penicillium crustosum, Penicillium luteo-viride, Penicillium notatum | Пенициллиоз |
| 10. | Pityrosporum orbiculare | Разноцветный лишай |
| 11. | Rhizopus nigricans | Мукороз |
| 12. | Trichophyton spp. | Черепитчатый мукоз |
| 13. | Trichosporon cerebriforme | Узловатая трихоспория |
| Простейшие | ||
| III группа | ||
| 1. | Leishmania donovani | Висцеральный лейшманиоз |
| 2. | Plasmodium vivax, Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae | Малярия |
| 3. | Trichomonas vaginalis | Мочеполовой трихомониаз |
| IV группа | ||
| 1. | Acanthamoeba culbertsoni, spp | Менингоэнцефалит |
| 2. | Babesia caucasica | Бабезиоз |
| 3. | Balantidium coli | Балантидиоз |
| 4. | Entamoeba hystolytica | Амебиаз |
| 5. | Isospora belli Lamblia intestinalis | Энтерит |
| 6. | Naegleria spp. | Менингоэнцефалит |
| 7. | Pent, atrichomonas hominis | Колит |
| 8. | Leishmania major, tropica | Кожный лейшманиоз |
| 9. | Toxoplasma gondii | Токсоплазмоз |
| Вирусы | ||
| I группа | ||
| 1. | Filoviridae: вирусы Марбург и Эбола | Геморрагические лихорадки |
| 2. | Arenaviridae: вирусы Ласса, Хунин и Мачупо | Геморрагические лихорадки |
| 3. | Poxviridae: вирус натуральной оспы | Натуральная оспа человека |
| 4. | Herpesviridae обезьяний вирус В | Хронические энцефалиты, энцефалопатии |
| II группа | ||
| 1. | Togaviridae вирусы лошадинных энцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ); вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, О'Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо | Kомариныe энцефалиты энцефаломиелиты, энцефаломенингиты лихорадочные заболевания |
| 2. | Flaviviridae: вирусы комплекса клещевого энцефалита: клещевого энцефалита (КЭ) Алма-Арасан, Апон, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландкого энцефаломиелита овец, Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ) Вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис, энцефалит Усуту, энцефалит долины Муррея Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн Вирус желтой лихорадки Вирус гепатита С | Энцефалиты энцефаломиелиты Геморрагические лихорадки Лихорадочные заболевания Лихорадочные заболевания Геморрагическая лихорадка Парентерального гепатита, гепатоцелюлярной карциномы печени |
| 3. | Bunyaviridae, Род Bunyavirus : Комплекс Калифорний- ского энцефалита, Ла- Кросс, Джеймстаун-каньон, Зайцев-Беляков, Инко, Тягиня, Комплекс С-вирусы Апеу, Мадрид, Орибона, Осса,Рестан и др. Род Phlebovirus: вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. Род Nairovirus: вирус Крымской геморрагической лихорадки Конго; болезни овец Найроби, Ганджам; Дугбе Род Hantavirus: вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала | Энцефалит, энцефаломиелит, менингоэнцефалит, лихорадочные заболевания с менингеальным синдромом и артритом. Лихорадочные заболевания Миозиты и артриты Энцефалиты и лихорадочные заболевания с артритами и миозитами Геморрагические лихорадки Лихорадки с менингеальным синдромом Энцефалит Геморрагические лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) |
| 4. | Reoviridae, Род Orbilvirus: вирусы Кемерово, Колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др. | Лихорадки с менингеальным синдромом и артритами |
| 5. | Rhabdoviridae, Род Lyssavirus : вирус уличного бешенства, Дикования, Лагос-бат | Бешенство Псевдобешенство и энцефалопатии |
| 6. | Pico rn aviridae, Род Aphtovirus: вирус Ящура | Ящур |
| 7. | Arenaviridae: вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Токарибе, Пичинде | Астенические менингиты и менингоэнцефалиты |
| 8. | Hepadnaviridae: вирусы гепатитов В и Д (Дельта) | Парентеральные гепатиты |
| 9. | Retroviridae: Вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1,ВИЧ-2) вирус Т-клеточного лейкоза человека (НТLV) | СПИД Т - клеточный лейкоз человека |
| 10. | Unconventional agents: Возбудители болезни медленных нейроинфекций | Болезнь Крейцфельд-Якоба, Куру, Скрепи, амиотрофического лейкоспонгиоза, оливопонтоцеребральная атрофия, синдромы Герстманна-Страусслера- Шейнкера |
| III группа | ||
| 1. | Orthomyxoviridae : вирусы гриппа А, В и С | Грипп |
| 2. | Picornaviridae: Род Enterovirus : вирусы полиомиелита дикие штаммы вирусы гепатита А и Е вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС) | Полиомиелита Энтеральный гепатит Геморрагический коньюктивит |
| 3. | Herpesviridae: вирусы простого герпеса I и II типов, герпесвирус зостор-ветрянки вирус герпеса 6 типа (HBLV-HHV6) вирус цитомегалии вирус Эпштейн-Барра | Герпес простой Ветряная оспа, опоясывающий герпетический лишай Поражение В-лимфоцитов человека, родовая экзантема Цитомегалия Инфекционный мононуклеоз, лимфома Беркита, назофарингеальная карцинома |
| IV-группа | ||
| 1. | Adenoviridae: аденовирусы всех типов | ОРВИ, пневмонии, конъюнктивиты |
| 2. | Reoviridae, Род Reovirus : ретровирусы человека Род Rotavirus : ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV) | - риниты, гастроэнтериты - гастроэнтериты и энтериты |
| 3. | Picomaviridae, Род Enterovirus : вирусы Коксаки группы А и В вирусы ECHO энтеровирусы-типы 68-71 Род Rinovirus : риновирусы человека 120 типов Род Cardiovirus : вирус энцефаломиокардита вирус Менго | ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневриты серозные менингиты, диареи, ОРВИ, полиневриты, увеиты серозные менингиты, коньюнктивиты. ОРВИ ОРВИ, полиневрит, герпангины, коньюктивиты, миокардиты, фаломиокардиты, перикардиты ОРВИ, полиневрит |
| 4. | Coronaviridae коронавирусы человека | ОРВИ (профузный насморк без температуры), энтерит |
| 5. | Caliciviridae: вирус Норфолк | Острый гастроэнтерит |
| 6. | Paramyxoviridae: вирусы парагриппа человека 1-4 типа респираторно-синцитиальный вирус (PC-вирус), вирус эпидемического пароатита, вирус кори вирус Ньюкаслской болезни | ОРВИ, бронхопневмонии Пневмонии, бронхиты, бронхиолиты, Эпидемический паротит Корь Коньюктивит |
| 7 | Togaviridae род Rubivirua: вирус краснухи | Краснуха |
| 8. | Rabdoviridae, Род Vesiculovirus : вирус везикулярного стоматита | Везикулярный стоматит |
| 9. | Poxviridae: вирус оспы коров, вирус эктромелии, вирус узелков доильщиц, орфвирус вирус вирус контагиозного моллюска вирусы Тана и Яба | Оспа коров Эктромелия мышей Хроническая болезнь рук доильщиц Контагиозный пустулярный дерматит Контагиозный молюск кожи и слизистых Болезнь Яба |
| Хламидии | ||
| II группа | ||
| 1. | Chlamydia psittaci | Орнитоз-пситтакоз |
| III группа | ||
| 1. | Chlamydia trachomatis | Трахома, урогенитальный хламидиоз |
| 2. | Chlamydia paratrachomatis | Трахомоподобный коньюктивит |
| 3. | Chlamydia veneral lymphagranulema | Венерическая лимфогранулема, поражение паховых лимфатических узлов |
| Яды биологического происхождения | ||
| II группа | ||
| 1. | Ботулинические токсины всех видов | Ботулизм |
| 2. | Столбнячный токсин | |
| 3. | Яд паука каракурта | |
| III группа | ||
| 1. | Микотоксины | Микотоксикозы |
| 2. | Дифтерийный токсин | |
| 3. | Стрептококковый токсин группы А | |
| 4. | Стафилококковые токсины | |
| 5. | Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и другие) | |
Классификация микроорганизмов патогенных для животных по группам патогенности
| N | Вид возбудителя | Возбудитель какого заболевания |
| 1 | 2 | 3 |
| Бактерии | ||
| I группа патогенности | ||
| 1. | Yersinia pestis | Чумы верблюдов |
| II группа патогенности | ||
| 1. | Bacillus anthracis | Сибирской язвы |
| 2. | Brucella abortus Brucella melitensis Brucella suis Brucella canis | Бруцеллеза |
| 3. | Francisella tularensis | Туляремии |
| 4. | Pseudomonas mallei | Сапа |
| 5. | Pseudomonas pseudomallei | Мелиоидоза |
| III группа патогенности | ||
| 1. | Mykobacterium tuberculosis | |
| | Mykobacterium bovis | Туберкулеза |
| | Mykobacterium avium | |
| | Listeria monocytogenes | Листериоза |
| 2. | Salmonella dublin | |
| | Salmonella cholerae suis | |
| | Salmonella abortus ovis | Сальмонеллеза |
| | Salmonella abortus egvi | |
| | Salmonella typhimurium | |
| | Salmonella pullorum gallinarium | |
| 3. | Clostridium perfringens | Брадзота и инфекционной энтеротоксемии овец эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота злокачественного отека |
| | Clostridium hovyi | |
| 4. | Clostridium oedematiens | |
| | Clostridium septicum | |
| | Clostridium hystolyticum | |
| 5. | Fusobacterium necrophorum | Некробактериоза |
| 6. | Erysipelothrix insidiosa | Рожи свиней |
| 7. | Leptospira Pomona | |
| | Leptospira Tarassovi | |
| 8. | Leptospira Hebdomatis | Лептоспироза |
| | Leptospira Gryppotyphosa | |
| | Leptospira Icterrohaemorrhagiae | |
| | Leptospira Canicola | |
| 9. | Mycobacterium paratuberculesus | Паратуберкулеза |
| 10. | Clostridium tetani | Столбняка |
| 11. | Clostridium botulinum | Ботулизма |
| 12. | Yersinia pseudotuberculosis | Псевдотуберкулеза |
| 13. | Pasteurella multocida | Пастереллеза |
| 14. | Campylobacter fetus | Кампилобактериоза |
| 15. | Brucella ovis | Инфекционного эпидидимита овец |
| 16. | Borrelia hyodysenteria | Дизентерии свиней |
| IV группа патогенности | ||
| 1. | Staphilococcus | Стафилококкоза |
| 2. | Streptococcus egvi | Мыта лошадей |
| 3. | Escherichia coli | Колибактериоза |
| 4. | Haemophilus | Гемофилезные болезни свиней |
| 5. | Diplococcus lanceolatus | Диплококкоза ягнят |
| 6. | Mycoplasma agalactiae | Инфекционной агалактии овец |
| 7. | Mycoplasma gallisepticum | Респираторного микоплазмоза |
| 8. | Mycoplasma hyopneumoniae | Энзоотической пневмонии |
| 9. | Bacillus Larvae | Американского гнильца пчел |
| 10. | Peptostreptococcus pluton | Европейского гнильца пчел |
| Риккетсии | ||
| I группа патогенности | ||
| 1. | Cowdria burneti | Лихорадки Ку |
| 2. | Cowdria ruminantium | Гидроперикардита |
| Грибы | ||
| II группа патогенности | ||
| 1. | Histoplasma farciminosum | Эпизоотического лимфангита |
| 2. | Candida albicans | Кандидамикоза |
| 3. | Blastomyces dermatitides | Бластамикоза |
| III группа патогенности | ||
| 1. | Aspergillus fumigatus | Аспергиллеза |
| 2. | Actinomyces bovis | Актиномикоза |
| 3. | Trichophyton faviforme Trichophyton gypseum Trichophyton egvuinum | Трихофитии |
| 4. | Microsporum egvuinum Microsporum gypseum Microsporum lanosum Microsporum nfnum | Микроспории |
| IV группа патогенности | ||
| 1. | Botryomyces ascoformans | Ботриомикоза |
| 2. | Stachybotrus altemans | Стахиботриотоксикоза |
| Вирусы | ||
| I группа патогенности | ||
| 1. | Picornaviridae Род Aphthovirus | Ящура |
| 2. | Paramyxoviridae Род Paramyxoviris | Чумы крупного рогатого скота |
| 3. | Togaviridae Род Pestivirus | Классической чумы свиней |
| 4. | Iridoviridae | Африканской чумы свиней |
| 5. | Poxviridae Род Capripoxvirus | Оспы овец и коз |
| 6. | Paramyxoviridae Род Paramyxoviris | Ньюкаслской болезни птиц |
| 7. | Reovirilae Род Orbivirus | Катаральной лихорадки овец |
| 8. | Orthomyxoviridae Род Influenzavirus | Гриппа птиц |
| 9. | Rhabdoviridae Род vesiculovirus | Везикулярного стоматита |
| II группа патогенности | ||
| 1. | Paramyxoviridae | Чумы плотоядных |
| 2. | Rhabdoviridae Род Lyssavirus | бешенства |
| 3. | Retroviridae | Инфекционной анемии лошадей |
| 4. | Togaviridae Род Alphavirus | Инфекционного энцефаломиелита лошадей |
| 5. | Orthomyxoviridae Род Influenzavirus | Гриппа лошадей |
| 6. | Herpesviridae | Ринопневмонии лошадей |
| 7. | Herpesviridae | Болезни Ауески |
| 8. | Coronaviridae Род Coronavirus | Инфекционного бронхита птиц |
| 9. | Coronaviridae | Трасмиссивного гастроэнтерита свиней |
| 10. | Birnaviridae | Болезни Гамбора (инфекционного бурсита) |
| 11. | Herpesviridae | Болезни Марека |
| 12. | Herpesviridae | Инфекционного лариготрахеита птиц |
| 13. | Herpesviridae | Гепатита уток |
| 14. | Paramyxoviridae Род Paramyxovirus | Парагриппа крупного рогатого скота |
| 15. | Poxviridae Род Parapoxvirus | Контагиозной эктимы овец |
| 16. | Poxviridae Род Leporipoxvirus | Миксоматоза кроликов |
| 17. | Retroviridae Oncoviridae | Лейкоза крупного рогатого скота |
| Хламидии | ||
| II группа патогенности | ||
| 1. | Chlamydia psittaci | Орнитозов |
| III группа патогенности | ||
| 1. | Chlamydia psittaci var ovis | Хламидиозного аборта овец |
Примечание.
1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II гpyпп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV гpyпп относят к IV группе патогенности.
2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I-IV гpyпп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.
Приложение 2 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
Положение о комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности в организации
1. Комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации (далее - режимная комиссия) является исполнительно-консультативным органом, контролирующим порядок проведения работы с биологическим материалом в диагностических, научно-исследовательских и производственных лабораториях.
2. Работу комиссий по контролю соблюдения требований биологической безопасности возглавляет Центральная режимная комиссия Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Комиссия создается в организациях (предприятиях), на базе которых проводятся любые виды работ (диагностические, исследовательские, производственные) с биологическим материалом I-IV групп патогенности.
4. Комиссия в составе не менее 3-5 человек, компетентных в вопросах безопасности работы с биологическим материалом, назначается приказом руководителя организации сроком на 5 лет.
5. Председателем комиссии назначается заместитель руководителя организации по эпидемиологическим вопросам (науке) или специалист, имеющий соответствующие знания и опыт работы.
6. В своей деятельности комиссия руководствуется "Санитарно-эпидемиологическими требованиями к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий", утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года N 63, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан - за N 2692 и настоящими Правилами, другими нормативными документами по обеспечению биологической безопасности и указаниями руководителя организации.
7. Комиссия контролируется руководителем организации и его заместителем по научной работе, ответственным за состояние безопасности работы с биологическим материалом, по методическим вопросам.
8. Режимные комиссии противочумных станций подчиняются режимным комиссиям - Центральной и Казахского научного центра карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева.
9. Режимные комиссии всех остальных организаций контролируются Центральной режимной комиссией.
10. В целях обеспечения безопасности работы с биологическим материалом при проведении диагностических, исследовательских и производственных работ комиссия решает следующие задачи:
1) организация и проведение постоянного контроля за соблюдением регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности в организации;
2) организация и проведение комплекса мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций и ликвидацию их последствий;
3) контроль подготовленности персонала к работе с инфекционным материалом и организация наблюдения за состоянием здоровья;
4) осуществляет контроль выполнения требований соответствующих нормативных документов, а также распоряжений (приказов) руководителя организации и предложений комиссии организации;
5) проводит анализ состояния биологической безопасности и разрабатывает комплекс мер по ее совершенствованию;
6) готовит отчетную и другую документацию по вопросам биологической безопасности.
11. В соответствии с возложенными на нее задачами комиссия проводит следующий комплекс мероприятий:
1) осуществляет ежегодный плановый и периодически внеплановый контроль выполнения регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности;
2) осуществляет контроль за своевременной диспансеризацией персонала, контролирует регламентированный порядок иммунопрофилактики, ведет учет лиц с повышенной чувствительностью к антибиотикам и лиц, имеющих противопоказания к вакцинации;
3) в случае аварии при работе с биологически опасным материалом разрабатывает и представляет руководителю организации план мероприятий по ликвидации ее последствий;
4) проводит анализ установленных нарушений правил безопасности, предпосылок к этому, причин аварий и представляет руководителю организации план мероприятий по повышению эффективности системы биологической безопасности;
5) оформляет необходимую документацию для получения (продления) разрешения на проведение работы с биологически опасным материалом;
6) проводит проверку знаний по вопросам соблюдения биологической безопасности персонала, работающего с биологически опасным материалом;
7) контролирует установленный порядок выезда сотрудников;
8) готовит отчет о работе комиссии за год и представляет его в организации, осуществляющие надзорные функции;
9) составляет план работы, утвержденный руководителем организации, нормативные и другие документы, необходимость которых определяется ее задачами и функциями.
12. В целях эффективной реализации своих задач комиссия:
1) координирует выполнение руководителями подразделений и отдельных лиц правил биологической безопасности;
2) ходатайствует перед руководителем организации об устранении имеющихся нарушений;
3) проводит самостоятельно или с привлечением других квалифицированных специалистов плановые и внеплановые проверки соблюдения правил биологической безопасности в организации;
4) ходатайствует перед руководителем организации о приостановлении работы с биологически опасным материалом в случае невозможности выполнения правил биологической безопасности или в случае их нарушения;
5) представляет мотивированное ходатайство перед организацией, выдавшей разрешение, о приостановлении использования или запрещении внедрения в практику новых лабораторных методик, видов оборудования, дезинфектантов и других подобных действий, не обеспечивающих необходимого уровня биологической безопасности;
6) заслушивает на заседании комиссии руководителей подразделений, сотрудников организации.
Приложение 3 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции
Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат _______________________________
Окончен ________________________________
| №N штам- ма | Наимено- вание микро- орга- низма | Цель исследо- вания | Откуда получен штамм | Число, месяц, год полу- чения | Отметка об унич- тожении | Подпись |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Примечание: Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц
Приложение 4 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности»
Журнал регистрации патогенных биологических агентов I-IV групп на временное хранение
Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат __________________________________
Окончен ________________________________
| Да- та | Вид и N штам- ма | Наи- мено- вание объек- тов | ФИО сдав- шего штам- мы | От- тиск и пе- чати | Рос- пись сдав- шего штам- мы | ФИО и рос- пись при- няв- шего штаммы | Дата выдачи штам- мов | Рос- пись выдав- шего Штаммы | Рос- пись при- няв- шего штам- мы |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Приложение 5 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
Журнал регистрации депонированных штаммов ПБА
Первичная учетная документация
Наименование учреждения ________________
Отдела, отделения_______________________
Лаборатории_____________________________
Временного формирования ________________
Хранить 3 года до ______________________
Начат __________________________________
Окончен ________________________________
| N пп | Дата Пос- туп- ле- ния за- яв- ле- ния | ФИО ав- тора | Кем дано раз- реше- ние на депо- ниро- вание | Видо- вое наз- вание штам- ма | Nштам- ма | Кол- во объек- тов | Осо- бен- ности штам- ма | Штамм принял | При- сво- ен N |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Приложение 6 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами I-IV групп патогенности"
Индивидуальная карточка коллекционного штамма ПБА _____
Первичная учетная документация
Наименование биологического патогена _____________
N по инвентарной книге ___________________________
Дата и объект выделения __________________________
Место выделения __________________________________
| Дата изу- чения | Морфология роста на средах | Морфология в мазках | Био- хими- ческие свойства | Вирулент- ность | Другие свойства |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Примечание: Выбор и заполнение граф 2, 3, 4, 5, 6 определяется головным по проблеме институтом, в зависимости от вида и особенностей биологического патогена.
Приложение 7 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами"
Сведения о движении ПБА в коллекции микроорганизмов _____________________ (организация)
| N пп | Воз- бу- ди- тель (род, вид) | Число штаммов на начало | Поступило штаммов | Выдано штаммов | Унич- тожено | Число штаммов на конец | ||||
| го- да | квар- тала | Адрес | Кол- во | Адрес | Кол-во | года | квар- тала | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Приложение 8 к Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работ с микроорганизмами"
Сведения о наличии ПБА в коллекции микроорганизмов _____________________ (организация)
| N пп | Наи- мено- вание Воз- буди- теля | Дата выде- ления | Ад- рес | Источ- ник выде- ления | Судьба штамма | |||||
| Пере- дан | Ад- рес | Унич- тожен | Дата | Хра- нит- ся | Кол- во объек- тов | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
