О стандартизации в области здравоохранения Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 года N 184

В целях реализации Закона Республики Казахстан от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила стандартизации в области здравоохранения;

2) Правила осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.

Премьер-Министр         Республики Казахстан

1. Правила стандартизации в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законами Республики Казахстан от 16 июля 1999 года "О стандартизации", от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" и иными нормативными правовыми актами и устанавливают порядок и условия проведения стандартизации в области здравоохранения.  

2. Субъекты здравоохранения в своей деятельности должны руководствоваться стандартами в области здравоохранения, установленными уполномоченным органом в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган). 

3. Стандарт в области здравоохранения - документ, разработанный уполномоченным органом на основе согласия заинтересованных сторон, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования в области здравоохранения правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. 

4. Стандартизация в области здравоохранения - деятельность уполномоченного органа, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения положений в отрасли для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач. 

5. Стандарты в области здравоохранения включают: 

1) организационные технологии; 

2) медицинские услуги; 

3) технологии, используемые в процессе осуществления медицинской деятельности, врачебной и фармацевтической деятельности; 

4) производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинских изделий; 

5) квалификацию медицинских и фармацевтических работников; 

6) учетно-отчетную документацию. 

6. Стандарты здравоохранения являются обязательными для организаций здравоохранения и физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой.

7. Стандарты в области здравоохранения разрабатываются уполномоченным органом. 

8. Уполномоченный орган определяет необходимость разработки стандартов в области здравоохранения и организует на конкурсной основе разработку стандартов в области здравоохранения. 

9. Реализация работ по разработке стандартов в области здравоохранения осуществляется в пределах средств, предусмотренных в республиканском бюджете на соответствующий финансовый год. 

10. Порядок проведения конкурса, положение о конкурсной комиссии и ее состав определяются уполномоченным органом. 

11. Разработанные проекты стандартов в области здравоохранения представляются в экспертный совет по стандартизации в области здравоохранения - рабочий орган, создаваемый уполномоченным органом для организации и осуществления работ по стандартизации в области здравоохранения. 

12. Состав и положение об экспертном совете по стандартизации в области здравоохранения утверждаются приказом руководителя уполномоченного органа. 

13. Стандарты здравоохранения устанавливаются уполномоченным органом в соответствии с законодательством  Республики Казахстан  и подлежат учетной регистрации.

1. Правила осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законами Республики Казахстан от 16 июля 1999 года "О стандартизации", от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" и иными нормативными правовыми актами и устанавливают порядок проведения контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения.  

2. Контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения осуществляет уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган). 

3. Контроль за соблюдением отдельных стандартов в области здравоохранения осуществляется иными государственными органами в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан. 

4. Основными задачами проведения контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения являются выявление, пресечение и устранение фактов нарушений субъектами здравоохранения соблюдения обязательных требований нормативных документов в области здравоохранения.

5. Уполномоченный орган осуществляет контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения посредством проведения текущих и плановых проверок. 

6. Контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения осуществляется у субъектов здравоохранения при выполнении процессов, работ и услуг в области здравоохранения, а также на стадиях разработки и постановки продукции или услуг на производство, изготовление, реализацию, использование (эксплуатацию), хранение, транспортировку и утилизацию. 

7. Периодичность плановых проверок по соблюдению субъектами здравоохранения стандартов в области здравоохранения устанавливается уполномоченным органом в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 

8. При наличии жалоб со стороны граждан на неудовлетворительное качество продукции, процессов (работ) и услуг в области здравоохранения могут проводиться внеплановые проверки. 

9. Проверки по соблюдению стандартов в области здравоохранения регистрируются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 

10. К субъектам здравоохранения, допускающим в своей деятельности несоблюдение стандартов в области здравоохранения, уполномоченным органом принимаются меры воздействия в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 

11. Спорные вопросы, возникающие при проверке соблюдения стандартов в области здравоохранения, решаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 

12. Несоблюдение субъектами здравоохранения стандартов в области здравоохранения влечет ответственность, установленную законодательством Республики Казахстан.