Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов Постановление Правительства Республики Казахстан 23 мая 2007 года № 413

В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые: 

1) Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами; 

2) список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан.

2. Настоящее постановление вводится в действие со дня первого официального опубликования.

Премьер-Министр         Республики Казахстан

1. Настоящие Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими".

2. Правила и список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - список), утверждаются Правительством Республики Казахстан по предложению государственного органа в области здравоохранения (далее - государственный орган).

3. Данные Правила регулируют порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами.

4. Исключение из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, представляющих незначительную опасность в случае злоупотребления ими и из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - лекарственные препараты), рассматривается при государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Казахстан.

5. Государственный орган в порядке, установленном законодательством, принимает заявление о государственной регистрации лекарственного препарата от заявителя (производителя лекарственного средства, доверенного лица или представительства в Республике Казахстан).

6. После получения заявления проводит анализ присутствия на рынке аналогов заявляемого на государственную регистрацию лекарственного препарата.

7. По итогам проведенного анализа составляется заключение о целесообразности проведения экспертных работ.

8. Заключение передается в определяемую уполномоченным органом организацию (далее - организация) для проведения экспертных работ, в срок не превышающий 15 дней.

9. Организация на стадии специализированной экспертизы, по итогам экспертного заключения на лекарственный препарат по форме, утвержденной государственным органом, составляет заключение об отнесении лекарственного препарата к списку.

10. Заключение об отнесении лекарственного препарата к списку представляется в государственный орган с обоснованием принятого решения.

11. Отнесение лекарственного препарата к списку производится в случае, если наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, содержащиеся в лекарственном препарате, не могут быть извлечены легкодоступным способом и их содержание не превышает количеств, указанных в приложении к настоящим Правилам.

12. Максимальное содержание наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственном препарате, подлежащем исключению из-под контроля, не должно превышать количества действующего вещества, указанного в приложении к настоящим Правилам.

13. Государственный орган на основании заключения организации и приложения к настоящим Правилам принимает решение об исключении из-под контроля лекарственных препаратов, дальнейший оборот которых не подлежит контролю в Республике Казахстан.

14. Лекарственные препараты, исключенные из-под контроля, подлежат включению в список.

15. Государственный орган после государственной регистрации, в установленном законодательством порядке, вносит согласованные с государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров соответствующие дополнения в список.

Декстраметорфан: - для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку; 

дексиропропоксифен: 

для дозированных лекарственных форм 50 мг на единицу дозы; 500 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,5 % (5 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку; 

кодеин (или кодеина фосфат в пересчете на кодеин основание): 

для дозированных лекарственных форм 10 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) на единицу дозы 0,5 % (5 мг/мл); на 1 упаковку 200 мг; 

фенобарбитал: 

для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 750 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 2 % (20 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку; 

эфедрина гидрохлорид: 

для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 

трава эфедры (в пересчете на эфедрин основание): 

для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 

псевдоэфедрина гидрохлорид: 

для дозированных лекарственных форм 15 мг на единицу дозы; 150 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,6 % (6 мг/мл) на единицу дозы; 600 мг на 1 упаковку; 

фолькодин: 

для дозированных лекарственных форм 100 мг на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 1 % (10 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку; 

эрготамина тартрат: 

для дозированных лекарственных форм 1 мг на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку; 

для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,05 % (0,5 мг/мл) на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку.

	

		

			
N

			п/

			п
			
Торговое

			название
			
Состав действующих

			веществ
			
Форма

			выпуска
			
Таблица,

			раздел,

			порядковый

			номер
		
		

			
1
			
2
			
3
			
4
			
5
		
		

			
1.
			
Андипал
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			анальгина - 250,0 мг

			фенобарбитала - 20,0 мг

			дибазола - 20,0 мг

			папаверина

			гидрохлорида - 20,0 мг
			
Таблетки

			N 10
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
2.
			
Барбовал
			
Состав на 1000,0 мл:

			этилового эфира а-

			абромизовалериановой

			кислоты - 18,0 г

			валидола - 80,0 г

			фенобарбитала - 17,0 г
			
Раствор

			для вну-

			треннего

			примене-

			ния во

			флаконах

			-капель-

			ницах

			25 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
3.
			
Бронхо-

			лин

			шалфей
			
Состав на 125 г

			препарата, в г:

			глауцина гидробромида

			- 0,125 г

			эфедрина гидрохлорида

			- 0,100 г

			шалфея масла - 0,125 г
			
Сироп

			во фла-

			конах

			125 г
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
4.
			
Бронхо-

			лин

			шалфей
			
Состав на 125 мл

			препарата, в г:

			глауцина гидробромида

			- 0,145 г

			эфедрина гидрохлорида

			- 0,116 г

			шалфея масла - 0,145 г
			
Сироп

			во фла-

			конах

			125 мл
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
5.
			
Бронхо-

			лин

			шалфей
			
состав на 100 мл

			препарата, в мг:

			глауцина гидробромида

			- 116 мг

			эфедрина гидрохлорида

			- 92,8 мг

			шалфея масла - 116 мг
			
Сироп

			во фла-

			конах

			100 мл
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
6.
			
Бронхо-

			литин
			
состав на 125 г

			сиропа, в г:

			глауцина гидробромида

			- 0,125 г

			эфедрина гидрохлорида

			- 0,100 г

			базиликового масла -

			0,125 г
			
Сироп

			во фла-

			конах

			125 г
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
7.
			
Бронхо-

			литин-

			шалфей
			
Состав на 100 г

			препарата, в г:

			глауцина гидробромида

			- 0,100 г

			эфедрина гидрохлорида

			- 0,080 г

			шалфея масла - 0,100 г
			
Сироп

			во фла-

			конах

			125 г
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
8.
			
Бронхо-

			цин
			
Состав на 125 г

			препарата, в г:

			глауцина гидробромида

			- 0,125 г

			эфедрина гидрохлорида

			- 0,100 г

			базиликового масла -

			0,125 г
			
Сироп

			во фла-

			конах

			125 г
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
9.
			
Валикорд
			
Состав на 100 г

			препарата, в г:

			фенобарбитала - 2,0 г

			этилового эфира a-

			бромизовалериановой

			кислоты - 2,0 г

			масла мяты перечной -

			0,14 г

			масла хмеля - 0,02 г
			
Раствор

			15 мл,

			25 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
10.
			
Валокор-

			дин
			
Состав на 100 г

			препарата, в г:

			фенобарбитала - 2,0 г

			этилбромизовалерианата

			- 2,0 г

			масла мяты перечной -

			0,14 г

			масла хмеля - 0,02 г
			
Раствор

			для вну-

			треннего

			примене-

			ния

			20 мл,

			50 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
11.
			
Доктор

			Тайс

			Нова-

			фигура

			капли
			
На 100 мл препарата,

			в мл:

			фикуса пузырчатого -

			6.0 мл

			золота металлического -

			6,0 мл

			кислоты фосфорной -

			6,0 мл

			ландыша майского -

			6,0 мл

			поджелудочной железы

			настойки - 6,0 мл

			гвоздичного дерева -

			6,0 мл

			эфедры Хвощевой -

			20,0 мл

			крушины ломкой - 2,0 мл

			березы белой - 2,0 мл

			лука морского - 2,0 мл

			ликоподия головчатого -

			2,0 мл

			кендыря конопляного -

			2,0 мл

			молочая кипарисового -

			2,0 мл

			чистотела майского -

			2,0 мл

			цимицифуги кистевой -

			2,0 мл

			серы - 2,0 мл

			боярышника - 2,0 мл
			
Капли 50

			мл (го-

			меопати-

			ческий

			препа-

			рат)
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
12.
			
Зедекс
			
Состав в 10 мл

			препарата, в г:

			декстраметорфана

			гидробромида - 0,010 г

			бромгексина

			гидрохлорида - 0,008 г

			аммония хлорида -

			0,100 г

			ментола - 0,005 г
			
Сироп

			100 мл

			(1100

			мг)
			
Таблица II

			раздел А

			N 43
		
		

			
13.
			
Каффетин
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			кофеина - 50,0 мг

			кодеина фосфата-10,0 мг

			пропифеназона -

			210,0 мг

			парацетамола - 250,0 мг
			
Таблетки

			N 10
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
14.
			
Колдрайт

			от кашля

			и прос-

			туды
			
Состав на 5 мл

			препарата, в мг:

			парацетамола - 250,0 мг

			доксиламина сукцината -

			6,25 мг

			декстрометорфана -

			10,0 мг

			хлорфенирамина малеата

			- 2,0 мг
			
Сироп

			для

			приема

			внутрь

			во фла-

			конах

			100 мл
			
Таблица II

			раздел А

			N 43
		
		

			
15.
			
Колдрекс

			Найт
			
Состав в 20 мл

			препарата, в мг:

			декстрометорфана -

			15,0 мг

			парацетамола -

			1000,0 мг

			прометазина - 20,0 мг
			
Сироп

			во фла-

			коне

			160 мл
			
Таблица II

			раздел А

			N 43
		
		

			
16.
			
Корвал-

			дин
			
Состав на 1000,0 мл,

			в г:

			этилбромизовалерианата

			20,0 г

			фенобарбитала - 18,0 г

			мяты перечной - 1,4 г

			масло хмеля - 0,2 г
			
Раствор

			(капли)

			во фла-

			конах

			25 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
17.
			
Корвалол
			
Состав на 25 мл

			препарата, в мг:

			фенобарбитала -

			456,5 мг

			этилового эфира а -

			бромизовалериановой

			кислоты - 500,0 мг

			мяты перечной масло -

			35,5 мг
			
Раствор

			25 мл,

			50 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
18.
			
Корвалол
			
Состав на 1000 мл

			препарата, в г:

			фенобарбитала - 18,26 г

			этилового эфира а -

			бромизовалериановой

			кислоты - 20,0 г

			мяты перечной масло -

			1,42 г

			натрия гидрооксида -

			3,15 г
			
Раствор

			25 мл,

			50 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
19.
			
Корвалол
			
Состав на 1000 мл

			препарата, в г:

			фенобарбитала - 18,26 г

			этилового эфира а -

			бромизовалериановой

			кислоты - 20,0 г
			
Раствор

			25 мл,

			50 мл
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
20.
			
Корвал-

			таб
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			этилового эфира альфа-

			бромизовалериановой

			кислоты - 8,20 мг

			фенобарбитала - 7,50 мг

			масла мятного - 0,58 мг
			
Таблетки

			N 100
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
21.
			
Но-шпал-

			гин
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			парацетамола - 500,0 мг

			дротаверина

			гидрохлорида - 40,0 мг

			кодеина фосфата в

			форме кодеина

			фосфата гемигидрата -

			8,0 мг
			
Таблетки

			N 12
			
Таблица III

			pаздел А

			пункт 1
		
		

			
22.
			
Парако-

			дамол
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			парацетамола - 400,0 мг

			кодеина фосфата -

			10,0 мг
			
Tаблетки

			0,4

			N 10x2
			
Tаблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
23.
			
Пентал-

			гин-ICN
			
Состав на 1 таблетку,

			в г:

			анальгина - 0,3 г

			парацетамола - 0,3 г

			кофеина в пересчете на

			сухое вещество - 0,05 г

			кодеина фосфата в

			пересчете на сухое

			вещество - 0,008 г

			фенобарбитала - 0,01 г
			
Таблетки

			N 12
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1

			Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
24.
			
Пентал-

			гин-П
			
Состав на 1 таблетку,

			в г:

			анальгина - 0,3 г

			парацетамола - 0,3 г

			кофеина бензоат натрия

			- 0,05 г,

			кодеина - 0,01 г,

			фенобарбитала - 0,01 г
			
Таблетки

			N 10
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1

			Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
25.
			
Рекофаст

			Плюс
			
Состав на 1 мл

			препарата, в мг:

			трипролидина - 0,125 мг

			псевдоэфедрина - 3,0 мг

			парацетамола - 25,0 мг
			
Суспен-

			зия

			60 мл
			
Таблица IV

			перечень I
		
		

			
26.
			
Седаль-

			гин-Нео
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			парацетамола - 300,0 мг

			метамизола - 150,0 мг

			кофеина - 50,0 мг

			кодеина фосфата -

			10,0 мг

			фенобарбитала - 15,0 мг
			
Таблетки

			N 10
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1

			Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
27.
			
Солпа-

			деин
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			парацетамола - 500,0 мг

			кодеина фосфата -

			8,0 мг

			кофеина - 30,0 мг
			
Таблетки

			раство-

			римые

			таблетки

			N 6,

			N 12
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
28.
			
Солпа-

			деин
			
Состав на одну капсулу,

			в мг:

			парацетамола - 500,0 мг

			кодеина фосфата - 8 мг

			кофеина - 30,0 мг
			
Капсулы

			N 12
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
29.
			
Теофед-

			рин Н
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			теофиллина - 100,0 мг

			кофеина - 50,0 мг

			парацетамола - 200,0 мг

			фенобарбитала - 20,0 мг

			эфедрина гидрохлорида

			- 20,0 мг

			экстракта красавки

			густого - 4,0 мг

			цитизина - 0,1 мг
			
Таблетки

			N 10
			
Таблица III

			раздел В

			N 54

			Таблица IV

			перечень I
		
		

			
30.
			
Тетрал-

			гин
			
Состав на одну

			таблетку, в г.:

			анальгина - 0,3 г

			кофеина-бензоата

			натрия - 0,05 г

			кодеина - 0,01 г

			фенобарбитала - 0,01 г
			
Таблетки

			N 10
			
Таблица III

			раздел В

			N 54
		
		

			
31.
			
Туссин

			Плюс
			
Состав на 5 мл

			препарата, в мг:

			декстрометорфана -

			10,0 мг

			гвайнезина - 100,0 мг
			
Сироп

			для

			приема

			внутрь

			во фла-

			конах

			с дози-

			ровоч-

			ной

			чашечкой

			118 мл
			
Таблица II

			раздел А

			N 43
		
		

			
32.
			
Хайдрил-

			лин-ДМ
			
Состав на 5 мл сиропа,

			в мг:

			декстраметорфана

			гидробромида - 6,25 мг

			дифенгидрамина

			гидрохлорида - 5,0 мг
			
Сироп

			60 мл,

			120 мл
			
Таблица II

			раздел А

			N 43
		
		

			
33.
			
Юниспаз
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			парацетамола - 500 мг

			дротаверина

			гидрохлорида - 40 мг

			кодеина фосфата - 8 мг
			
Таблетки

			№ 12
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
34.
			
Антиспазм
			
Состав на 1 таблетку, в

			мг:

			парацетамола - 300 мг

			дротаверин

			гидрохлорида - 40 мг

			кодеина - 8 мг
			
Таблетки

			№ 20
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
35.
			
Беллатаминал
			
Состав на 1 таблетку,

			в г:

			сумма алкалоидов

			красавки - 0,0001 г

			фенобарбитал - 0,02 г

			эрготамина тартрат -

			0,0003 г
			
Таблетки

			№ 10
			
Таблица III

			раздел В

			№ 54 Таблица IV

			Перечень 1
		
		

			
36.
			
Гликодин
			
Состав на 5 мл

			препарата, в мг:

			декстраметорфана

			гидробромида - 10 мг

			левоментол - 75 мг

			терпингидрат - 10 мг
			
Сироп во

			флаконах

			50 мл,

			100 мл
			
Таблица II

			раздел А

			№ 43

			(примечание)
		
		

			
37.
			
Коделак®фито
			
Состав на 120 г

			препарата, в г:

			кодеин фосфат - 0,09 г

			солодки голой корней

			густого экстракт - 4 г

			термопсиса экстракт

			сухой - 0,2 г

			экстракт чабреца жидкого

			- 20 г
			
Сироп во

			флаконах

			100 мл
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1
		
		

			
38.
			
Корвалин-РТ
			
Состав на 100 мл

			препарата, в г:

			масло мяты перечной -

			0,142 г

			фенобарбитал - 1,826 г

			этиловый эфир a -

			бромизовалериановой

			кислоты - 2 г
			
Капли для

			приема

			внутрь

			20 мл,

			25 мл
			
Таблица III

			раздел В

			№ 54
		
		

			
39.
			
Корватаблет
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			фенобарбитал - 7,5 мг

			этиловый эфир a -

			бромизовалериановой

			кислоты - 8,2 мг
			
Таблетки

			№ 10,

			№ 20,

			№ 100
			
Таблица III

			раздел В

			№ 54
		
		

			
40.
			
Сантопералгин
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			кодеин - 8 мг

			кофеин - 50 мг

			метамизол натрия - 300 мг

			парацетамол - 300 мг

			фенобарбитал - 10 мг
			
Таблетки

			№ 10
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1 Таблица III

			раздел В

			№ 54
		
		

			
41.
			
Сантотитралгин
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг:

			кодеин - 8 мг

			кофеин - 50 мг

			метамизол натрия - 300 мг

			фенобарбитал - 10 мг
			
Таблетки

			№ 10
			
Таблица III

			раздел А

			пункт 1 Таблица III

			раздел В

			№ 54
		
		

			
42.
			
Бронхотон
			
Состав на 125 г препарата, в г: глауцина гидробромид – 0,125 г эфедрина гидрохлорид – 0,100 г масло базилика обыкновенного – 0,125 г
			
Сироп во флаконах 125 г
			
Таблица IV перечень 1
		
		

			
43.
			
Бронхобрю
			
Состав на 1 мл препарата, в мг: эфедрина гидрохлорид –1 мг натрия дибунат – 1 мг натрия камфосульфонат – 1 мг
			
Сироп во флаконах 125 г
			
Таблица IV перечень 1
		
		

			
44.
			
Валордин
			
Состав на 100 мл препарата, в г: этиловый эфир б -бромизовалериановой кислоты – 2,00 г фенобарбитала – 2,00 г
			
Капли для перорального применения

			25 мл, 50 мл
			
Таблица III

			раздел В

			№ 54
		
		

			
45.
			
Терасил-Д™
			
Состав на 100 мл препарата, в мг: декстраметорфана гидробромид – 10,0 мг фенилэфрина гидрохлорид – 5,0 мг хлорфенирамина малеат – 2,0 мг ментол – 1,0 мг
			
Сироп во флаконах

			100 мл
			
Таблица II

			раздел А

			№ 43
		
		

			
46.
			
Корвалол®
			
Состав на 1 таблетку,

			в мг: этиловый эфир б- бромизовалериановой кислоты – 12,42 мг фенобарбитала – 11,34 мг масло мяты – 0,88 мг
			
Таблетки

			№ 10, № 30 № 50
			
Таблица III

			раздел В

			№ 54