Косметика Микробиология Подсчет количества дрожжей и плесени СТ РК ИСО 16212-2011

1. ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Республиканским государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» Комитета технического регулирования и метрологии и техническим комитетом по стандартизации № 72 «Нанотехнологии»

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от «11» октября 2011 года № 535-од

3. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 16212:2008 Cosmetics. Microbiology. Enumeration of yeast and mould (Косметика. Микробиология. Подсчет количества дрожжей и плесени).

Международный стандарт ISO 16212 разработан Техническим комитетом ISO TC 217, Косметика

Перевод с английского языка (en).

Сведения о соответствии государственных стандартов ссылочным международным стандартам, приведены в дополнительном Приложении D.А.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

4. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2017 год

ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет

5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Дата введения 2012-07-01

УДК 579.844

МКС 71.100.70

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Нормативные документы по стандартизации», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Государственные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Государственные стандарты» 

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Настоящий Стандарт устанавливает принципы для подсчета количества дрожжей и плесени, присутствующих в косметике путем подсчета колоний на селективной агаровой среде после аэробной инкубации.

В целях обеспечения качества и безопасности продукции для потребителей, целесообразно выполнять соответствующие микробиологические анализы риска, чтобы определить типы косметической продукции, к которой данный стандарт применим. Анализируемый продукт, представляющий низкий микробиологический риск, включает низкую активность воды, водно-спиртовые продукты, продукты с экстремальными значениями рН и т.д.

Настоящий метод не может быть применим к некоторым продуктам в каждой детали (например, некоторые несмешивающиеся с водой продукты) из-за большого разнообразия косметических продуктов в данной области применения. Другие методы (например, автоматизированные) могут быть использованы для определения представленных здесь видов продукции при условии, что их эквивалентность была продемонстрирована или метод был проверен.

Подсчитанное количество дрожжей может быть идентифицировано с помощью соответствующих испытаний идентификации, например, испытания, описанные в стандартах, перечисленных в библиографии. Подсчитанное количество плесени могут быть определены другими соответствующими методами по мере необходимости.

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):

СТ РК 1.9-2007 Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации в Республике Казахстан.

ISO 21148-2005*  Cosmetics. Microbiology. General instructions for microbiological examination (Косметика. Микробиология. Общие указания по микробиологическому контролю)

EN 12353-2007*  Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal and fungicidal activity (Дезинфицирующие химические средства и антисептики. Сохранение микробных штаммов, используемых для определения бактерицидной, микобактерицидной, спороцидной и фунгицидной активности)

ПРИМЕЧАНИЕ. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по ежегодно издаваемому информационному указателю «Указатель нормативных документов по стандартизации» по состоянию на текущий год и соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

  ____________________________________

*  Применяется в соответствии с СТ РК 1.9.

В настоящем стандарте применяют следующий термин с соответствующим определением:

3.1 Дрожжи (yeast): одноклеточный гриб, который размножается вегетативно в основном почкованием, способный расти в условиях испытаний, указанных в настоящем стандарте.

3.2 Плесень (mould): мицелия, образующийся микроскопическими грибками, в том числе споры и конидии, способные расти в условиях испытаний, указанных в настоящем стандарте.

3.3 Продукт (product): часть определенного косметического продукта, полученного в лаборатории для тестирования.

3.4 Образец (sample): часть продукта (по меньшей мере, 1 г или 1 мл), которая используется в тестировании для подготовки исходной суспензии.

3.5 Исходная суспензия (initial suspension): суспензия (или раствор) образца в определенном объеме подходящей жидкости (разбавитель, нейтрализатор, жидкая среда или сочетание всех компонентов).

3.6 Разведение образца (sample dilution) (s): разбавление исходной суспензии

Данный метод рассматривает подсчет количества колоний в селективной агаровой среде. Замедление роста гриба образцом должно быть нейтрализовано с целью обнаружения жизнеспособных микроорганизмов [2]. Во всех случаях и независимо от методологии, нейтрализация антифунгицидных свойств продукта должна быть проверена и утверждена [3], [5], [6].

Определение количества микроорганизмов посевом на чашках Петри состоит из следующих этапов.

a) Подготовка чашек со слоем агары или распределительных пластин, используя указанную питательную среду, и инокуляция пластины, используя определенное количество исходной суспензии или раствор продукта.

b) Аэробные инкубации пластин при температуре (25 ± 2,5)°С в течение 3-5 дней.

c) Подсчет количества колониеобразующих единиц (КОЕ) и количества дрожжей и плесени на миллилитр или на грамм продукта.

ПРИМЕЧАНИЕ. Альтернативные условия для инкубации при температуре (22,5 ± 2,5)°С в течение 5-7 дней с использованием культуральной среды без антибиотика.

Мембранная фильтрация состоит из следующих этапов.