Продукты пищевые Методы выявления генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов Общие требования и определения СТ РК ИСО 24276-2010

1. ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН республиканским государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» и Техническим комитетом по стандартизации «Инновационные технологии инфраструктуры», ТК 69

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от 04.10.2010 г. № 439-од

3. Настоящий проект стандарта является идентичным по отношению к ИСО 24276-2006 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения» (ISO 24276:2006 «Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - General requirements and definitions»).

Степень соответствия - идентичный, IDN

4. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2015 год
  ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет

5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Дата введения 2011-07-01
  УДК 579.672:637.065:006.354              МКС 67.050

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Нормативные документы по стандартизации», а текст изменений - в ежемесячных информационных указателях «Государственные стандарты». В случае пересмотра (отмены) или замены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Государственные стандарты»

Настоящий стандарт устанавливает способ использования стандартов на стратегии отбора образцов, экстракцию нуклеиновых кислот, качественный анализ нуклеиновых кислот, количественный анализ нуклеиновых кислот и методы, основанные на определении белков, и объясняет их взаимосвязь при анализе генетически модифицированных организмов в продуктах питания.

Стандарт содержит общие требования, определения и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний.

Стандарт применяется для продуктов питания, но может быть применен также и для других объектов (например, для семян, кормов и растительных образцов, отобранных из окружающей среды).

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы:

СТ РК 1.9-2007 Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации в Республике Казахстан;

ISO 5725-1-2000* Точность (достоверность и прецизионность) методов измерения и результатов. Часть 1. Общие принципы и определения;

ISO/IEC 17025-2007* Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;

ISO 21569-2005* Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на качественном определении нуклеиновых кислот;

ISO 21570-2005* Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на количественном определении нуклеиновых кислот;

ISO 21571-2005* Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Экстракция нуклеиновых кислот;

ISO 21572-2005* Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на определении белков;

EN/TS 21568-2005* Продукты пищевые. Методы анализа, предназначенные для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Стратегии отбора образцов;

ПРИМЕЧАНИЕ. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по ежегодно издаваемому информационному указателю «Указатель нормативных документов по стандартизации» по состоянию на текущий год и соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку

  __________________

* применяется в соответствии с СТ РК 1.9

В настоящем стандарте применяются термины по ISO 5725-1, а также следующие термины с соответствующими определениями.

3.1.1 Таксон-мишень (целевой таксон) (Target taxon): Таксон, к которому принадлежит генетически модифицированный организм.

ПРИМЕЧАНИЕ. В настоящем стандарте таксон обычно означает биологический вид, однако он может иметь как более низкий, так и более высокий таксономический ранг.

3.1.2 Лабораторный образец (Laboratory sample): Образец, подготовленный для отправки в лабораторию и предназначенный для обследования или тестирования.

3.1.3 Испытательный образец/Рабочая часть образца (Test sample/Test portion): Образец, подготовленный для испытания или анализа, всё количество которого будет использовано для экстракции анализируемого компонента за один раз.

3.1.4 Специфичность (Specificity): Свойство метода исключительным образом отвечать на исследуемый параметр или вещество.

3.1.5 Чувствительность (Sensitivity): Изменение ответной реакции, деленное на соответствующее изменение концентрации стандартной (калибровочной) кривой.

ПРИМЕЧАНИЕ. Это наклон аналитической калибровочной кривой.

3.1.6 Предел детектирования (Limit of detection LOD): Минимальное количество или концентрация исследуемого вещества в испытательном образце, которое может быть достоверно обнаружено, но необязательно оценено количественно, что может быть продемонстрировано с помощью совместных испытаний лабораторий или другого подходящего метода валидации.

ПРИМЕЧАНИЕ. См. ссылку [2], описывающую совместные испытания лабораторий, и ссылку [3], описывающую метод валидации.

3.1.7 Предел количественного определения (Limit of quantitation LOQ) (в аналитических процедурах): Наименьшая концентрация или количество исследуемого вещества в испытательном образце, которая может быть количественно определена с приемлемым уровнем точности и достоверности, что может быть продемонстрировано с помощью совместных испытаний лабораторий или другого подходящего метода валидации.

ПРИМЕЧАНИЕ. См. ссылку [2], описывающую совместные испытания лабораторий, и ссылку [3], описывающую метод валидации.

3.1.8 Точность (Аccuracy): Степень близости между результатом испытания и принятым эталонным значением.

3.1.9 Истинность (Тrueness): Степень близости между средней величиной, полученной в результате большого числа испытаний, и принятым эталонным значением.

ПРИМЕЧАНИЕ. Мера истинности обычно выражается в терминах отклонений (ошибок). Истинность может быть определена как «точность среднего».

3.1.10 Прецизионность (Precision): Степень близости между независимыми результатами испытаний, полученными при заданных условиях.