Документ на русском языке

ГОСТ Р 51932-2002 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Оптика офтальмологическая ОПРАВЫ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ Общие технические требования и методы испытаний Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods

Дата введения 2003-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным унитарным предприятием "Центр нормативно-информационных систем" (ГУП "ТКС - оптика ГОИ") совместно с рабочей группой Технического комитета ТК 296 "Оптика и оптические приборы" и ГНПП "Медоборудование"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 4 сентября 2002 г. N 321-ст

3 Настоящий стандарт в части пунктов 3.14, 5.1, 5.2, 5.8, приложения А соответствует международному стандарту ИСО 12870:97 "Офтальмологическая оптика. Очковые оправы. Общие требования и методы испытаний"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10.11.2004 N 65-ст с 01.02.2005

Изменение N 1 внесено юридическим бюро "Кодекс" по тексту ИУС N 1 2005 год

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков (далее - оправы), являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.

Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.

Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.313-89 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические на пластмассах. Общие требования и технологические операции

ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия

ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20799-88 Масла индустриальные. Технические условия

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Основные технические требования

ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р ИСО 10993-10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ Р ИСО 10993-13-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 оправа : Устройство для фиксации линз в заданном положении.

3.2 рамка : Часть оправы, обеспечивающая монтаж и фиксацию линз в заданном положении.

3.3 ободок : Часть рамки, содержащая фацетную канавку для монтажа линзы.

3.4 канавка фацетная : Канавка V-образной формы.

3.5 световой проем : Пространство, ограниченное ободком.

3.6 заушник : Часть оправы, обеспечивающая заданное положение очков.

3.7 шарнир : Часть оправы, соединяющая рамку и заушник и обеспечивающая его перемещение относительно рамки.

3.8 размер : Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка или к основаниям выступов в полуободковой оправе.

3.9 размер : Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков или к основаниям выступов в полуободковой оправе.

3.10 размер : Общая длина заушника от пересечения оси отверстия шарнира до конца заушника в развернутом виде.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.11 внутренняя поверхность : Поверхность оправы, обращенная к лицу.

3.12 прямая : Линия, проходящая через центры пересечения горизонтальных и вертикальных осей ободков.

3.13 модель очковой оправы : Оправы одного типа, имеющие одинаковые конструктивные параметры, при изготовлении которых были использованы одни материалы с одинаковой обработкой поверхности. Допускается различная окраска материалов.

3.14 деформация (детали) оправы : Отклонение формы и размеров оправы или ее элемента после испытаний.

3.15 размер : Длина заушника от оси отверстия шарнира до начала изгиба.

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

4 Общие технические требования

4.1 Общие положения

4.1.1 Оправы должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, [1] для класса Г и технических условий на конкретный тип оправы, утвержденных в установленном порядке.

4.2 Конструктивные требования