ГОСТ 22649-83 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР СТЕРИЛИЗАТОРЫ ВОЗДУШНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ Общие технические условия Medical air sterilizers. General technical conditions

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности, Министерством здравоохранения СССР

РАЗРАБОТЧИКИ

Б.Я.Рабенький (руководитель разработки); В.Н.Фросин; С.М.Шаринкова; Н.Н.Лиокумович; В.П.Сатин; А.И.Метянин; Л.М.Ганелин; В.Г.Колсанов; Н.В.Рамкова, канд. мед. наук; М.И.Алексеева, канд. мед. наук; Ю.И.Масленников, канд. мед. наук; В.Б.Цибиков, канд. техн. наук; А.С.Серафимов

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 24 января 1983 г. N 361

3. Срок проверки - 1993 г., периодичность проверки - 5 лет

4. ВЗАМЕН ГОСТ 22649-77, ГОСТ 4.365-85

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

 
  
  
Обозначение  НТД, на который дана ссылка 
   


  
   
 
  
Номер  пункта, подпункта, приложения    
   
 
 
  
ГОСТ  2.601-95 
   


  
   
 
  
4.2    
   
 
 
  
ГОСТ  9.014-78 
   


  
   
 
  
7.6, 9.4    
   
 
 
  
ГОСТ  9.032-74 
   


  
   
 
  
3.2.7, 6.10    
   
 
 
  
ГОСТ  9.048-89 
   


  
   
 
  
6.18    
   
 
 
  
ГОСТ  9.104-79 
   


  
   
 
  
3.2.7    
   
 
 
  
ГОСТ  9.301-86 
   


  
   
 
  
3.2.8    
   
 
 
  
ГОСТ  9.302-88 
   


  
   
 
  
6.11    
   
 
 
  
ГОСТ  9.303-84 
   


  
   
 
  
3.2.8    
   
 
 
  
ГОСТ  9.306-85 
   


  
   
 
  
3.2.8, 6.11    
   
 
 
  
ГОСТ  12.1.028-80 
   


  
   
 
  
6.16, 6.22    
   
 
 
  
ГОСТ  12.2.007.0-75 
   


  
   
 
  
3.2.3    
   
 
 
  
ГОСТ  12.2.025-76 
   


  
   
 
  
3.5.2, 6.15, приложение  2    
   
 
 
  
ГОСТ  26.020-80 
   


  
   
 
  
7.3    
   
 
 
  
ГОСТ  177-88 
   


  
   
 
  
3.7.1    
   
 
 
  
ГОСТ  3560-73 
   


  
   
 
  
9.8    
   
 
 
  
ГОСТ  7502-89 
   


  
   
 
  
6.6    
   
 
 
  
ГОСТ  8711-93 
   


  
   
 
  
6.3, 6.5    
   
 
 
  
ГОСТ  8828-89 
   


  
   
 
  
9.5    
   
 
 
  
ГОСТ  9094-89 
   


  
   
 
  
9.7    
   
 
 
  
ГОСТ  10354-82 
   


  
   
 
  
9.5    
   
 
 
  
ГОСТ  11358-89 
   


  
   
 
  
6.10    
   
 
 
  
ГОСТ  12969-67 
   


  
   
 
  
7.2, 9.2    
   
 
 
  
ГОСТ  12971-67 
   


  
   
 
  
7.2    
   
 
 
  
ГОСТ 13837-79    
   
 
  
6.7 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 14192-77    
   
 
  
7.4,  9.3 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 15150-69    
   
 
  
7.8,  7.9 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 16842-82    
   
 
  
6.9 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 16876-71    
   
 
  
9.6 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 17187-81    
   
 
  
6.16,  6.22 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 17726-81    
   
 
  
Приложение  2 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 20790-93    
   
 
  
Вводная  часть, 3.1, 3.5.4, 3.6.1, 3.6.3, 5.1, 6.2, 6.17, 6.18, 7.1,  7.7, приложение 2 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 21444-75    
   
 
  
9.7 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 23511-79    
   
 
  
3.2.6,  6.9 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 23941-79    
   
 
  
6.16 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 24634-81    
   
 
  
9.8 
   


  
   
 
 
  
ГОСТ 27437-87    
   
 
  
3.2.5 
   


  
   
 
 
  
РД 50-707-91    
   
 
  
3.1,  3.4.4, 5.3, 5.4, 6.12, 6.12а, 6.12б 
   


  
   
 
 

6. Ограничение срока действия снято по Протоколу Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 5-6-93)

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (январь 1997 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, утвержденными в марте 1983 г., июне 1988 г., июле 1989 г. (ИУС 6-87, 10-88, 11-89)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские воздушные стерилизаторы, предназначенные для применения в медицинских учреждениях внутри страны и для экспорта.

Стандарт не распространяется на стерилизаторы для биотехнологии.

Стандарт не распространяется на стерилизаторы, разработанные до 1972 г.

Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.2 по ГОСТ 20790.

Номенклатура и применяемость показателей качества стерилизаторов приведена в приложении 2.  

       (Измененная редакция, Изм. N 2, 3).

1.1. Стерилизаторы подразделяют:

в зависимости от расположения загрузочного проема на:

горизонтальные (Г);

вертикальные (В);  

в зависимости от формы стерилизационной камеры на:

круглые (К);

прямоугольные (П);

в зависимости от принципа загрузки и выгрузки горизонтальных стерилизаторов на:

односторонние;

двусторонние (Д).

1.2. Структура условного обозначения стерилизаторов конкретных типов приведена в приложении 1.

2.1. Полезный объем стерилизационной камеры должен быть выбран из ряда: 1, 10, 20, 40, 80, 160, (250), 320, (500), 640, (1000), 1300 дм .

Примечание. Значения в скобках в новых разработках не применять.

2.2. Потребляемая мощность в режиме разогрева стерилизатора должна соответствовать указанной в табл.1.

 
           
  
Полезный  объем стерилизационной камеры, дм  
   


  
   
 
  
1 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
10 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
20 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
40 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
80;     
   
160;  250* 
   


  
   
 
  
320 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
500* 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
640 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
1000* 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
1300 
   


  
   


  
   


  
   
 
 
  
Потребляемая  мощность, кВт, не более 
   


  
   
 
  
0,5 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
1 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
2 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
4 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
8 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
12 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
10 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
20 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
15 
   


  
   


  
   


  
   
 
  
60 
   


  
   


  
   


  
   
 
 

 _________________

* В новых разработках не применять.

      (Измененная редакция, Изм. N 2).  

2.3. (Исключен, Изм. N 3).

3.1. Стерилизаторы должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 для групп 1 и 2 (стационарные и переносные), РД 50-707 для класса В и технических условий на стерилизатор конкретного типа по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

3.2. Требования к конструкции

3.2.1. В конструкции стерилизаторов должно быть предусмотрено программное управление параметрами процесса стерилизации. При этом параметры режима стерилизации - по п.3.3.1.

       (Измененная редакция, Изм. N 3).

3.2.2. Стерилизаторы должны работать от сети однофазного переменного тока номинальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц или от сети трехфазного переменного тока номинальным напряжением 380 В и частотой 50 или 60 Гц.

3.2.3. Требования к органам управления - по ГОСТ 12.2.007.0.

3.2.4. Открывание и закрывание дверей стерилизаторов объемом стерилизационной камеры до 640 дм  включительно должно быть ручное.

В стерилизаторах объемом стерилизационной камеры более 640 дм  открывание и закрывание дверей должно быть ручное, механизированное или автоматизированное и установлено в технических условиях на стерилизаторы конкретных типов.