Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
ГОСТ 21240-89 (CT СЭВ 4898-84) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР СКАЛЬПЕЛИ И НОЖИ МЕДИЦИНСКИЕ Общие технические требования и методы испытаний Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods
Взамен введен ГОСТ 21240-2005
Дата введения 1990-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления
ИСПОЛНИТЕЛИ
X.С.Менекеев (руководитель темы); Е.С.Зеленов, канд. техн. наук; Е.Н.Шувалова
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 26.06.89 N 2015
3. Срок первой проверки - 1993 г. Периодичность проверки - 5 лет
4. Стандарт содержит требования СТ СЭВ 4898-84
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
|
Обозначение НТД, на который дана ссылка
|
Номер пункта
|
|
|
3.5
|
|
ГОСТ 1908-82
|
4.5
|
|
|
4.4
|
|
|
4.2
|
|
|
4.2
|
|
ГОСТ 10717-75
|
4.2
|
|
|
4.4
|
|
|
3.1, 3.15, 4.1
|
|
ГОСТ 19569-80
|
4.10
|
|
|
4.10
|
|
ГОСТ 23256-86
|
4.8
|
|
|
4.2
|
|
|
3.2
|
Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи (далее - изделия), применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.
Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения.
Соответствие требований CT СЭВ 4898-84 требованиям настоящего стандарта приведено в приложении 1.
Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Скальпели по конструкции лезвия подразделяются на:
брюшистые;
остроконечные;
радиусные;
серповидные.
1.2. Ножи по конструкции лезвия подразделяются на:
линейные;
копьевидные.
1.3. Номенклатурное наименование изделия должно включать в себя следующие данные:
наименование вида изделия;
область применения;
конструктивные особенности;
длину изделия и длину лезвия.
При необходимости отдельные данные могут быть дополнены.
2. ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ
2.1. Длина изделий должна выбираться из ряда: 100, 105, 110, 120, 125, 130, 133*, 135, 137*, 140, 145*, 150, 153*, 160, 165*; 170, 175*, 180, 185*, 190, 195*, 200, 205*, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280, 300, 315*, 320 мм.
Примечание. Размеры со звездочкой в новых разработках не применяются.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Изделия должны быть изготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 19126, настоящего стандарта, технических условий на конкретные изделия, по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
3.2. Поле допуска на габаритные размеры17 - по ГОСТ 25347.
3.3. Изделия должны изготовляться из коррозионностойкой стали.
Ножи зуботехнические и для гипса должны изготовляться из углеродистой стали.
3.4. Твердость рабочих частей изделий должна быть:
51...58 HRC- для изделий из коррозионностойкой стали;
43,5...63 НRС
3.5. Изделия, изготовленные из углеродистых инструментальных сталей, должны иметь защитно-декоративное покрытие хромом по ГОСТ 9.306, толщиной не менее 3 мкм.
С режущей кромки изделий покрытие должно быть снято. Для изделий, заточка которых производится электрохимическим методом, допускается снятие покрытия со всей рабочей части.
3.6. Соединение составных частей должно быть прочным.
3.7. Режущие кромки изделий должны быть острыми по всей длине и не должны иметь трещин, зазубрин и выкрошенных мест.
В местах перехода от лезвия к шейке допускается притупление режущей кромки на расстоянии не более 0,2 длины рабочей части.
Ширина режущей кромки изделий должна быть не более 4 мкм (с 01.01.95 - 3 мкм).
3.8. Острие остроконечных изделий должно быть острым.
3.9. Полые ручки должны быть герметичными.
