О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» Постановление Правительства Республики Казахстан от 4 июля 2014 года № 767

Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (САПП Республики Казахстан, 2009 г., № 47-48, ст. 444) следующие изменения и дополнения:

1) в Правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:

в пункте 2:

подпункт 3) изложить в следующей редакции:

«3) заказчики - администраторы бюджетных программ здравоохранения, государственные учреждения, а также государственные предприятия, юридические лица, пятьдесят и более процентов голосующих акций (долей) которых принадлежат государству, и юридические лица, осуществляющие приобретение товаров и услуг в соответствии с настоящими Правилами, а также гражданским законодательством Республики Казахстан, за исключением государственных органов и государственных учреждений, приобретающих медицинскую технику для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, лечения и профилактики эпидемиологических заболеваний, национальных управляющих холдингов, национальных холдингов, национальных управляющих компаний, национальных компаний и аффилированных с ними юридических лиц;»;

дополнить подпунктом 35) в следующей редакции:

«35) инвестиционный проект - комплекс мероприятий, предусматривающий инвестиции на создание новых производств, модернизацию действующих производств лекарственных средств в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (GMP) и изделий медицинского назначения в соответствии со стандартами ISO 13485;»;

в пункте 4:

часть вторую исключить;

дополнить частью следующего содержания:

«При проведении мониторинга цен уполномоченный орган не учитывает цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, закупаемые у организаций, учрежденных Генеральной Ассамблеей Организаций Объединенных Наций.»;

подпункт 7) пункта 8 изложить в следующей редакции:

«7) потенциальный поставщик лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения должен иметь статус производителя либо официального представителя производителя предлагаемых к закупу лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов и/или изделий медицинского назначения. Потенциальный поставщик медицинской техники должен иметь статус производителя либо официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя, имеющего договор или иные документы, подтверждающие его право на реализацию предлагаемой к закупу медицинской техники;»;

подпункт 1) пункта 13 изложить в следующей редакции:

«1) медицинская техника в соответствии с Кодексом и порядком, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения, должна быть зарегистрирована в Республике Казахстан или ввезена на территорию Республики Казахстан без государственной регистрации по разрешению уполномоченного органа в случаях предусмотренных Кодексом, с представлением заключения (разрешительного документа) о допуске ввоза на территорию Республики Казахстан или документа, подтверждающего отсутствие необходимости в регистрации предлагаемой медицинской техники, выданного уполномоченным органом в области здравоохранения;»;

в пункте 39:

абзац седьмой подпункта 2) дополнить предложением вторым следующего содержания:

«При передаче указанной справки в электронном виде заверяется электронной цифровой подписью уполномоченного органа;»;

подпункт 4) изложить в следующей редакции:

«4) технические спецификации с указанием точных технических характеристик предлагаемого товара в бумажном и электронном виде в формате doc*;»;

пункт 40 дополнить подпунктами 1-1), 1-2) следующего содержания:

«1-1) оригинал или нотариально засвидетельствованная копия (в случае необходимости также нотариально засвидетельствованный перевод) документа, подтверждающего статус производителя либо официального представителя производителя предлагаемых к закупу лекарственных средств, изделий медицинского назначения, выданного в текущем году с указанием способа закупа проводимого единым дистрибьютором предшествующей дате вскрытия конвертов с тендерными заявками по торговым наименованиям;

1-2) график поставок лекарственных средств, изделий медицинского назначения, подтвержденный производителем или заводом-изготовителем согласно регистрационному удостоверению;»;

пункт 40-1 изложить в следующей редакции:

«40-1. Тендерная заявка потенциального поставщика медицинской техники кроме документов, предусмотренных пунктом 39 настоящих Правил, должна содержать оригиналы или нотариально засвидетельствованные копии документов (в случае необходимости также нотариально заверенный перевод), подтверждающих статус производителя потенциального поставщика предлагаемой к закупу медицинской техники. В случае участия в тендере официального дистрибьютора либо официального представителя производителя тендерная заявка потенциального поставщика должна содержать оригинал или нотариально засвидетельствованные копии (в случае необходимости также нотариально заверенный перевод) договора или иных документов, подтверждающих его право на реализацию предлагаемой к закупу медицинской техники.»;

пункт 82 дополнить частями следующего содержания:

«В целях своевременного обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и осуществления закупа уполномоченный орган в области здравоохранения утверждает перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих закупу у организаций, учрежденных Генеральной Ассамблеей Организаций Объединенных Наций и направляет в адрес единого дистрибьютора перечень лекарственных средств с указанием международного непатентованного наименования, прогнозируемой стоимости (цены) лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

Уполномоченным органом в области здравоохранения принимается решение о закупе лекарственных средств у организаций, учрежденных Генеральной Ассамблеей Организаций Объединенных Наций в случаях, если предлагаемые к закупу организацией, учрежденной Организацией Объединенных Наций лекарственные средства и изделия медицинского назначения включены в список единого дистрибьютора и предлагаемая цена, ниже закупочной цены, установленной уполномоченным органом.»;

пункт 83-1 изложить в следующей редакции:

«83-1. При возникновении у заказчиков в том же финансовом году дополнительной потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения в сторону увеличения объема, указанного в договоре закупки лекарственных средств и/или изделий медицинского назначения заключенного между единым дистрибьютором и заказчиком, заказчик предоставляет единому дистрибьютору дополнительную заявку с указанием наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения, их количества и графика поставки, в пределах предусмотренных средств.»;

подпункт 4) пункта 84 изложить в следующей редакции:

«4) расчет потребности с указанием ежемесячной потребности на следующий год по каждому наименованию лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом фактического потребления в предыдущем году.»;

пункт 88-7 изложить в следующей редакции:

«88-7. В целях организации закупа медицинской техники на проектируемые и строящиеся объекты здравоохранения за счет республиканского бюджета, лизингодатель проводит экспертизу технических характеристик и стоимости медицинской техники в порядке и сроки, определяемые лизингодателем.

Экспертиза лизингодателем проводится по представленной уполномоченным органом в области здравоохранения информации, которая должна содержать перечень, техническую характеристику и количество медицинской техники, сумму, выделенную для закупа, и количество медицинской техники в разрезе отделений проектируемого и строящегося объекта здравоохранения по каждому наименованию.»;

пункт 88-8 исключить;

пункт 88-9 изложить в следующей редакции:

«88-9. СК-Фармация в течение пяти рабочих дней на основании согласованных с уполномоченным органом в области здравоохранения списков закупаемой медицинской техники, представленных уполномоченным органом в области здравоохранения, формирует сводный список закупаемой медицинской техники, содержащий перечень, количество, срок, условия и место поставки, цену и сумму, выделенную для закупа, технические характеристики (технические спецификации) медицинской техники по каждому наименованию, объявляет тендер и проводит отбор поставщиков в порядке, предусмотренном главами 10 и 11 раздела 3 настоящих Правил.»;

пункт 89 изложить в следующей редакции:

«89. В случае, если в закупе лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники способами, предусмотренными абзацами вторым и третьим подпункта 1) пункта 7 настоящих Правил, в качестве потенциальных поставщиков участвуют два и более отечественных товаропроизводителя по одному и тому же лоту, заказчик рассматривает ценовые предложения по данному лоту только от отечественных товаропроизводителей.»;

подпункт 3) пункта 103 изложить в следующей редакции:

«3) технические характеристики лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (при большом объеме сведения о технических характеристиках могут размещаться только на интернет-ресурсе единого дистрибьютора или организатора закупа медицинской техники). В случае если медицинская техника закупается в финансовый лизинг, техническая характеристика должна содержать подробное описание предмета лизинга;»;

часть первую пункта 107 дополнить подпунктом 4) следующего содержания:

«4) представил ценовое предложение, превышающее сумму, выделенную для закупа по лоту.»;

пункт 119 дополнить подпунктами 8) и 9) следующего содержания:

«8) условия поставки предлагаемых потенциальным поставщиком лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники не соответствуют условиям, указанным в объявлении единого дистрибьютора, либо организатора закупки в соответствии с пунктом 88-4 настоящих Правил;

9) техническая характеристика предлагаемой медицинской техники в представленной технической спецификации не соответствует технической характеристике и/или комплектации, указанной в регистрационном удостоверении и/или регистрационном досье, размещенном на сайте государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.»;

в пункте 131: