| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Прожестожель (Прогестерон ) | Перерегистрация | G03DA04 Прогестерон | Гель для наружного применения 1% 80 г препарата в алюминиевом тубе. 1 туб, 1 шпатель-дозатор в картонной пачке. | Производитель - Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Безен Хелскеа СА, БЕЛЬГИЯ | АНД 42-6456-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013667 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Тасигна® (Нилотиниб) | Перерегистрация | L01XE08 Нилотиниб | Капсулы, 200 мг 4 капсулы в контурной ячейковой упаковке. 7 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6310-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013836 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Тасигна® (Нилотиниб) | Регистрация | L01XE08 Нилотиниб | Капсулы, 150 мг 4 капсулы в контурной ячейковой упаковке. 7 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6362-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020682 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Ламивудин,зидовудин и невирапин [Ламивудин, Зидовудин, Невирапин] | Регистрация | J05AR05 Зидовудин, ламивудин и невирапин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/300 мг/200 мг По 60 таблеток в контейнере. 1 контейнер в пачке из картона. | Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6507-14 | Имеется | РК-ЛС-5№020717 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения [Бактерии живые Кальметта-Герена] | Перерегистрация | J07AN01 Туберкулезная живая ослабленная вакцина | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор изотонический для БЦЖ) 20 детских доз По 0,5 мг вакцины в ампуле с индикатором VVM. По 100 ампул препарата в пачке картонной. По 1 мл растворителя в ампуле с индикатором VVM. По 100 ампул растворителя в пачке картонной. | Japan BCG Laboratory, ЯПОНИЯ | АНД 42-6009-13 | Имеется | РК-БП-5№013466 |
|
|
|
| 6 | Валидол [Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой] | Перерегистрация | Не требуется | Порошок субстанция По 5 л во флаконе. По 35 л во фляге. | Производитель - Ирбитский химико-фармаце- втический завод ОАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ Заявитель - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| АНД 42-6111-13 | Не требуется | РК-ЛС-5№016045 | Не требуется | 5 | 4 года |
| 7 | Глицин (Глицин) | Перерегистрация | N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие | Таблетки подъязычные, 100 мг По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной. | Медицинский научно-производственный комплекс Биотики ООО, РОССИЯ | АНД 42-6728-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013761 | ОТС | 5 | 3 года |
| 8 | Димедрол (Дифенгидрамин) | Перерегистрация | R06AA02 Дифенгидрамин | Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. | Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6413-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014388 | РЦ | 5 | 4 года |
| 9 | Верошпирон® (Спиронолактон) | Перерегистрация | C03DA01 Спиронолактон | Таблетки, 25 мг По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке картонной. | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6569-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014449 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 10 | Гемфос 35 (Ризедроновая кислота) | Регистрация | M05BA07 Ризедроновая кислота | Таблетки, 35 мг По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной. | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-5622-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020713 | РЦ | 5 | 2 года |
| 11 | Атрикс (Цефтриаксон) | Регистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 0.5 г Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем в пачке картонной. | Производитель - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Aesculapius Farmaceutici S.r.l., ИТАЛИЯ | АНД 42-5973-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020714 | РЦ | 5 | 3 года |
| 12 | Атрикс (Цефтриаксон) | Регистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем ( лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г Препарат во флаконе. По 3,5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем в пачке картонной. | Производитель - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Mitim S.r.l., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Aesculapius Farmaceutici S.r.l., ИТАЛИЯ
| АНД 42-5973-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020715 | РЦ | 5 | 3 года |
| 13 | Абакавир и ламивудин [Абакавир, Ламивудин] | Регистрация | J05AR02 Ламивудин и абакавир | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг/300 мг По 30 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке картонной. | Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6684-14 | Имеется | РК-ЛС-5№020716 | РЦ | 5 | 2 года |
| 14 | Тенофовира дизопроксила фумарат (Тенофовир) | Регистрация | J05AF07 Тенофовира дизопроксил | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг По 30 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке картонной. | Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6793-14 | Имеется | РК-ЛС-5№020718 | РЦ | 5 | 3 года |
-
Продукты:
Законодательство -
Тип документа:
Кодекс
