• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 июля 2014 года № 488

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
  

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат флуороскопический/рентгенографический TCA 6S мобильный

Technix S.p.A., ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№006118

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Assura в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013328

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

3

Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Quadra в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013329

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

4

Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Quadra Assura в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013330

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

5

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный CurrentTM + в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013331

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

6

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный Ellipse в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013332

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

7

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный Fortify Assura в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013333

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

8

Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный Endurity в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013334

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

9

Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный Assurity в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013335

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

10

Устройство для ресинхронизирующей сердечной терапии PromoteTM + в комплекте с принадлежностями и без них

St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№013336

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Утвержден
 приказом Председателя
 Комитета контроля медицинской и
 фармацевтической деятельности МЗ РК
 от 23 июля 2014 года № 488
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
  

1. № РК-МТ-7№006118

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

С - образная дуга

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

2

Генератор / моноблок

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

3

Пульт управления

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

4

ЭОП / трубка.

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

5

Коллиматор

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

6

Жидкокристаллические мониторы

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

7

Педальный переключатель

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

8

Телевизионная цепь

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

9

Цифровая система запоминания снимков

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

10

Держатель для кассеты

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

11

Видеопринтер

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

12

Дозиметр

нет данных

Technix S.p.A.

Италия

2. № РК-МТ-7№013328

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical США

США

2

Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

США

3

Левожелудочковый электрод Quickflex

нет данных

St.Jude Medical

США

4

Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr

нет данных

St.Jude Medical

США

5

Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr

нет данных

St.Jude Medical

США

6

Катетер с просветом и двумя изгибами CPS Luminary, рабочая длина 80см. Размер 7 Fr. Устройство для имплантации Locator Plus длина см: 46,52,58

нет данных

St.Jude Medical

США

7

Проводник CPS Courier, длина 195 см

нет данных

St.Jude Medical

США

8

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

США

3. № РК-МТ-7№013329

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

США

2

Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

США

3

Левожелудочковый электрод Quartet, длина см: 75, 86, 92

нет данных

St.Jude Medical

США

4

Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr

нет данных

St.Jude Medical

США

5

Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr

нет данных

St.Jude Medical

США

6

Катетер с просветом и двумя изгибами CPS Luminary, рабочая длина 80см. Размер 7 Fr.

нет данных

St.Jude Medical

США

7

Устройство для имплантации Locator Plus длина см: 46,52,58

нет данных

St.Jude Medical

США

8

Проводник CPS Courier, длина 195 см

нет данных

St.Jude Medical

США

9

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора

нет данных

St.Jude Medical

США

4. № РК-МТ-7№013330

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

США

2

Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

США

3

Левожелудочковый электрод Quartet, длина см: 75, 86, 92

нет данных

St.Jude Medical

США

4

Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr

нет данных

St.Jude Medical

США

5

Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr

нет данных

St.Jude Medical

США

5. № РК-МТ-7№013331

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Дефибрилляционный имплантируемый электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

2

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

3

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

4

Набор стилетов

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

6. № РК-МТ-7№013332

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

США

2

Дефибрилляционный имплантируемый электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

США

3

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

США

4

Набор стилетов

нет данных

St.Jude Medical

США

7. № РК-МТ-7№013333

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

2

Дефибрилляционный имплантируемый электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

3

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

4

Набор стилетов

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

8. № РК-МТ-7№013334

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

США

2

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

США

9. № РК-МТ-7№013335

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

США

2

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

США

10. № РК-МТ-7№013336

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr)

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

2

Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

3

Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

4

Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

5

Катетер с просветом и двумя изгибами CPS Luminary, рабочая длина 80см. Размер 7 Fr.

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

6

Электрод эндокардиальный QuckFlex длиной см: 75, 86, 92; размер Fr: 4,3; 6

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

7

Проводник CPS Courier, длина 195 см

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки

8

Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта

нет данных

St.Jude Medical

Соединенные Штаты Америки