Toggle Dropdown
СТ РК ИСО/МЭК 17011-2006
(ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment - general requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies)
(IDT)
Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органам по оценке соответствия
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.12.2008 г.
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Республиканским государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан на основе русской версии международного стандарта, указанного в п. 3
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 28 ноября 2006 г. № 518
3 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (Conformity assessment - general requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies)
4 В настоящем стандарте реализованы нормы Закона Республики Казахстан «О техническом регулировании», выделенные по тексту курсивом
|
5 СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ
|
2011 год
|
|
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ
|
5 лет
|
Настоящий стандарт не может быть тиражирован и распространен без разрешения Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан
В регулируемом секторе государственные органы реализуют законы, охватывающие утверждение продукции (включая услуги) с целью обеспечения безопасности, здоровья, охраны окружающей среды, предотвращения подделок или устранения дискриминации на рынке. В добровольном секторе многим отраслям промышленности приходится устанавливать системы для оценки соответствия и утверждения, направленные на достижение минимального технического уровня, обеспечение сравнимости, а также конкуренции на равных условиях.
Предпосылкой торговли на равных условиях является тот факт, что продукция (включая услуги), официально принятая в одной экономической системе, должна также свободно обращаться в других таких системах без необходимости проходить всесторонние повторные испытания, контроль, подтверждение соответствия и т.д. Это положение следует соблюдать независимо от того, попадает ли продукция (включая услуги) целиком или частично под требования регулируемого сектора.
В современном обществе часто требуется делать объективные заявления о соответствии продукции (включая услуги) заданным требованиям. Органы по оценке соответствия (далее - ООС) могут объективно заявить о таком соответствии. Деятельность органов по оценке соответствия включает идентификацию продукции, проведение испытаний, подтверждение соответствия, контроль.
Для покупателя, регулирующего органа и общественности важно знать, что ООС обладают соответствующей компетентностью. По этой причине возрастает необходимость в объективном подтверждении их компетентности. Такое подтверждение возлагается на органы по аккредитации, которые объективны как в отношении ООС, так и в отношении их клиентов.
Система аккредитации услуг по оценке соответствия ООС, должна вызывать доверие у покупателей и регулирующих организаций. Такая система должна содействовать международной торговле, к чему стремятся торговые власти и организации. Конечной целью является получение аккредитации и проведение оценки соответствия в одном месте.
Система, способствующая международной торговле, может хорошо работать, если органы, аккредитующие ООС и сами ООС функционируют согласно принятым на международном уровне требованиям по единым правилам с учетом интересов всех сторон.
В настоящем стандарте устанавливаются общие требования к органам, которые оценивают и аккредитуют ООС. На региональном и международном уровнях созданы равноценные механизмы оценивания, благодаря которым обеспечивается соответствие функционирования органов по аккредитации требованиям этого стандарта. Те, кто прошел такое оценивание, могут стать участниками соглашений о взаимном признании. Периодические повторные оценивания обеспечивают постоянное соблюдение требований настоящего стандарта.
Участники соглашений по взаимному признанию способствуют процессу получения аккредитации и оценки соответствия в одном месте путем признания, продвижения и принятия оценок соответствия, аккредитованных одним участником соглашения, всеми остальными участниками. Это означает, что ООС, действующему в одной отрасли экономики, нет необходимости аккредитоваться более одного раза применительно к одной и той же области применения в других органах по аккредитации.
Орган по аккредитации оценивает компетентность ООС. Они могут способствовать торговле путем продвижения глобального признания результатов оценки соответствия, публикуемых аккредитованными ООС. Такая оценка весит больше, если она проведена по одинаковым критериям и если ООС являются участниками соглашений о взаимном признании между органами по аккредитации.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к органам по аккредитации, которые оценивают и аккредитуют органы по оценке соответствия (далее - ООС). Настоящий стандарт является документом, устанавливающим требования к процессу оценки равных между органами по аккредитации с целью подписания соглашений о взаимном признании.
Применительно к настоящему стандарту под органами по оценке соответствия подразумеваются организации, предоставляющие следующие услуги: проведение испытаний, инспекций, сертификацию систем менеджмента, сертификацию персонала, подтверждение соответствия продукции, и, в контексте этого стандарта, калибровку.
Применительно к настоящему стандарту под органами по оценке соответствия подразумеваются организации, предоставляющие следующие услуги по: проведению испытаний, контролю, сертификации систем менеджмента качества, подтверждению соответствия продукции и услуг, калибровке,
Общие требования к органам по оценке соответствия установлены в международных стандартах и руководствах (примеры приведены Библиографии).
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы: для датированных ссылок — только редакции, на которые сделана ссылка, для недатированных - последняя редакция ссылочного документа (включая любые изменения).
СТ РК ИСО 9000-2007 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ИСО/МЭК 17000-2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы.
VIM-1993 Международный словарь основных и общих терминов в метрологии, изданный ВІРМ, ІЕС, IFCO, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.
VIM [the International vocabulary of basic and general terms in metrology] Международный словарь основных и общих терминов в области метрологии, МСМ
BIPM - [Le bureau International des Poids ef Mesures] Международное бюро мер и весов, МБМВ
IEC - [the International Electrofechnical Commission] Международная электротехническая Комиссия, МЭК
IFCC - [the International Federation of Clinical Chemistry] Международная Федерация по клинической химии, МФКХ
ISO - [the International Organization for Standardization] Международная Организация по Стандартизации, ИСО
IUPAC - [the International Union of Pure and Applied Chemistry] Международный Союз по теоретической и прикладной химии, МС ТПХ
IUPAP - [the International Union of Pure and Applied Physics] Международный Союз по теоретической и прикладной физике, МС ТПФ
OIML - [the International Organization of Legal Metrology] Международная организация по законодательной метрологии, МОЗМ.
В настоящем стандарте применяются термины и определения, приведенные в ИСО/МЭК 17000, и нижеперечисленные. В случае, когда термины и определения не включены в настоящий стандарт или в ИСО/МЭК 17000, необходимо применять термины и определения, приведенные в СТ РК ИСО 9000 или Международном словаре основных и общих терминов в метрологии (МСМ). В случае, когда приведены различные определения для определенного метрологического термина, предпочтительным является определение, приведенное в МСМ.
3.1 Аккредитация: подтверждение соответствия третьей стороной, относящейся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.
3.2 Орган по аккредитации: уполномоченный орган, выполняющий аккредитацию.
Примечание. Орган по аккредитации уполномочивается, в основном, правительством.
3.3 Логотип органа по аккредитации: эмблема, используемая органом по аккредитации для собственной идентификации.
3.4 Аттестат аккредитации: официальный документ или комплект документов, указывающий, что была представлена аккредитация для определенной области.
3.5 Знак аккредитации: знак, выпущенный органом по аккредитации для использования аккредитованным и ООС для указания статуса аккредитации.
Примечание. «Марка» должна быть сохранена для указания прямого соответствия лица требованиям.
3.6 Апелляция: требование ООС о пересмотре любого неблагоприятного решения, принятого органом по аккредитации, относительно желаемого ООС аккредитационного статуса.
Консультации
