Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының     
  
 “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды     
  
 мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “04” ақпаңдағы__

№ 127__ бұйрығымен бекітілген     
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 В гепатиті вирусының  (Anti-HBs)  беткейлік антигені антиденелерін анықтауға арналған тест планшет (инбалк)   
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010940  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жүрек тропонинін (Troponin-I) анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010941  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Эмбриальді обыр антигенін (CEA) анықтауға арналған тест планшет (инбалк)   
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010942  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Мерез (Syphilis) антиденелерін анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010943  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Простатспецификалық антигенді (Anti-HBs) анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010944  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Хеликобактер пилориге   (Helicobacter pylori) антиденелерді анықтауға арналған тест планшет (инбалк)   
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010945  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Адамның ВИЧ 1/2  (HIV 1/2) иммунитет тапшылығы вирусына антиденелерді анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010946  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 C гепатиті вирусының (HCV) антиденелерін анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010947  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 B гепатиті вирусы  (HBs Ag) беткейлік антигенін анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010948  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Май қышқылдарын (h-FABP) байланыстыратын жүрек ақуызын анықтауға арналған тест планшет (инбалк)   
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010949  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Нәжісте жасырылғанды (FOB-N) анықтауға арналған тест планшет (инбалк)   
  
 
 
 HBI Co., LTD,  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010950  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 MB (CK-MB) креатинкиназын анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010951  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Альфа-фетопротеинді (AFP) анықтауға арналған тест планшет (инбалк)  
  
 
 
 HBI Co., LTD,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010952  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    04     ”     ақпаңдағы     _ №_127_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010940   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010941   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010942   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010943   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№010944   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 6. № ҚР-ММБ-5№010945   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Араластыруға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 7. № ҚР-ММБ-5№010946   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 8. № ҚР-ММБ-5№010947   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 9. № ҚР-ММБ-5№010948   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 10. № ҚР-ММБ-5№010949   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 11. № ҚР-ММБ-5№010950   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Буферлік ерітіндімен талдау жүргізуге және жинауға арналған сынауық тамшуыр  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 12. № ҚР-ММБ-5№010951   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 13. № ҚР-ММБ-5№010952   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке салынған тест-кассета  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., LTD  
  
 
 
 Корея