Отправить по почте
|
ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 2009 жылғы “ 22 ” мамырдағы №171 бұйрығымен бекітілген |
||||||||
|
Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес |
||||||||
№ |
Бұйымның атауы |
Тіркеу түрі |
Жиынтығы |
Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық айырмашылығы , сипаттамасы ) |
Өндіруші-фирма, елі |
Тіркеу нөмірі |
Тіркеу мерзімі |
||
1 |
Стоматологи ялық Smily Z қондырғысы |
Тіркеу |
1.2 турбин дік ұштықтар жарығымен , 2.Электр лік микромотор жарығымен , 3.Түзу ұштық, 4.Бұрыштық ұштық, 5.Еккіш "ауа-енгізгіш ", 6.Жарықтандырғыш шам кронштейнде, 7.Түгіркіш, 8.Сілекей сорғыш, 9.Вакуумдық сорғыш, 10.Негатоскоп, 11.Емделуші креслосы, 12.Опция түрінде: компрессор, 13.Жарықпен жылтырататаны шам, 14.Ультрадыбыстық скайлер, 15.Хирургиялық скальпель, 16.Мониторға аналған иық , 17.Вакуумдық сорғыштың моторы, 18.Қосымша еккіш "су-ауа" |
Қондырғы стоматологиялық көмек көрсетуге арналған. |
OSADA ELECTRIC CO., LTD., ЖАП ОНИЯ |
ҚР-МТ-5№006498 |
5 |
||
2 |
Колоногидротерапи яға арналған НС-2000 аппараты автомат ты реттегішімен |
Тіркеу |
1.Штатив, 2.Дәрілік ерітіндіге арналған ыдыс, 3.Дезерітіндіге арналған дозатор, 4.Басқару пульті, 5.Су ағатын және төгетін түтіктер өткізгішімен, 6.Озоногенератор, 7.Ректальді бір реттік ұштық қондырғысымен - колоногидротерапия аппаратына арналған су ағатын және төгетін түтіктер |
Spa-"сумен емдеу" үшін қолданылады – ішек гидротерапия емшарасы (колоногидротерапия). |
Transcendencias comerciales S.L. (Transcom), ИСПАНИЯ |
ҚР-МТ-5№006499 |
5 |
||
3 |
Гемодиализге арналған аппарат Dialog+ |
Тіркеу |
1. Г емодиализ ге арналған аппарат Dialog+, 2.Қанды айдауға арналған сорғы, 3.Қан қысымын инвазивті емес өлшегіш НИКД (ABPM), 4. BioLogic RR блогы (Қан қысымын автоматты түрде тұрақтандыру АСКД, тек АВРМ-мен бірге), 5. BioLogic RR Comfort блогы; BioLogic RR Comfort блогы Cart Reader құрылғысы үшін, 6.Дезинфектантты жинағыш, 7.Концентратты жинағышқа арналған бағыттағыштар (ақ, көк, қызыл), 8. Шлангтерге арналған қысқыштар; рециркуляцияны минимизациялауға арналған, 9. Себет ; пластик ті себет , 10.Инфузи ялық таған , 11.НИКД: Шағын , орташа , үлкен өлшемдегі манжет , 12. Б икарбонат ты картридж ді ұстағыш ; пироген ді сүзгі ; диализатор, 13. Бикарбонатқа арналған кассета, 14.Концентратты орталықтан беру, 15.Байланыс интерфейсі Dialog-компьютер; деректер бергіш және компьютерді аппаратқа қосу, 16.Опция Crit-Line Interface, 17.Үлгілерді жинау порты, 18.Жер арқылы жіберілетін желілік кабель, 19. 6л; 10л контейнерлерге арналған тұғырық дезинфектантымен , 20. Диализдік ағымның сүзгісі Diacap Ultra (пирогендік сүзгілер) (PYR), 21.Аккумулятор (резервтік электрмен қамтамасыз ету опциясы), 22.Әлеуетті теңестіру құрылғысы, 23.Персоналды шақыру құрылғысы, 24.BSL (Bed Side Link): Чип-картаны оқу құрылғысы және интерфейсті Nexadia деректері бар басқару жүйесіне қосу, 25.Дисковод (FDD) немесе чип-картаны оқу құрылғысы (тек BSL опциясы үшін), 26.Стандартты бағдарламалар пакеті Nexadia, 27.Монитор Nexadia, 28.Опция Adimea, 29.Жылуалмастырғыш (HeatExchanger), 30.Роликтер 7 x 10мм, 31.Опция DFF, 32.CS-концентраттың орталық жүйесі, 33.HDF-on line - гемодиафильтрация "on line", 34.HDF-гемодиафильтрация, 35.BIC – бикарбонаттық патрон, 36.DCI – компьютерлік басқару панелі, 37. УФ бағыты; өткізгіштігі; температурасы; гепарині, 38.Газды орталықтан беру (ZKV), 39.Газды орталықтан бергішпен қосуға арналған коннектор, 40.ОИ-КК (артериялық қысқыш, опциональді), Dialog+ үшін қанның ТР бір сорғысымен, 41.Айналымдағы қан көлемінің мониторы, 42.Клапан SN, 43.Ылғалдатқыш қапшығы, 44. Гемодиафильтрация-ға арналған сөмке (HDF) таразысымен, 45. Көктамыр қысымының датчигіне арналған біріктіргіш (көк); артериялық қысымға (қызыл), 46. ОИ-ДН режимінде қан сорғысын басқаратын қысым датчигіне арналған біріктіргіш (ақ), 47. Диализатор алдында қан қысымының датчигіне арналған біріктіргіш (қызыл), 48. Концентратты орталықтан беруге арналған біріктіргіш; диализат түтігіне арналған шаю көпірімен; дезинфектант жинағышқа арналған, 49.Еккішті шектегіш, 50.Гепариндік сорғы, 51.Опция CN Plug, 52. Концентратты жинағышқа арналған шаю п орты, 53. Алмастырғыш магистральдарға арналған п орт тар ( тек Dialog+ HDF-On-line үшін ), 54.Артери ялық ; көктамыр қысқышы , 55. Көктамырлық қысқышты қолмен ашуға арналған тұтқа , 56.Ауа детекторы (SAD), 57.Бір инелі магистральдарға арналған кеңейткіш камераларға арналған бекіткіш, 58.Қан өткізгіш магистральдарға арналған бекіткіштер, 59.Қорек сөндіргіш, 60.Доңғалақ стопорлары, 61.Сақтауға арналған себет, 62.Кронштейндер, 63.Шильда, 64.Дезинфектантты ұстауға арналған тіреу; су жинағыш және өңделген диализатты төгу, 65.Қанды қолмен қайтаруға арналған тұтқа, 66.Қан ағып кету детекторы (BL), 67. Бикарбонатты өткізгіш датчигі (BICLF); положения заборника бикарбоната (BICSS); концентратты жинағыштың орналасуы (KSS); соңғы өткізгіші; соңғы өткізгіш датчигі (супервайзер); теңгеру камерасында жарғақшаның орналасуы 1; 2; жинақтау бөшкесінің деңгейі (NSVB); ауа сепараторының деңгейі (LAFS), 68.Ауа сепараторы (LA), 69.Диализаторға енер алдындағы дроссель (DDE); бикарбонат сорғысы (RVB); концентрат сорғысы (RVK); өңделген диализатты төгу клапаны (RVDA), 70.Қысымды реттегіш клапаны (DMV), 71.Артериялық (BPA); көктамырлық (BPV); бикарбонатты (BICP); концентратты (KP); шығу (FPA)/ кіру (FPE) ағымының қан сорғысы; дегазация сорғысы (EP); гепариндік еккіштік (HP), 72. Дегазация камерасы (EK), 73.Теңгеру камерасы 1; 2, 74.Теңгеру камерасының сүзгісі (кіру)/(шығу); бикарбонатты (FB); концентратты (FK); диализатордан кейін (FVD), 75.Жылытқыш (Heater), 76.Дезинфекция клапанының жарықдатчигін жапқыш (LVD), 77.Артериялық; көктамырлық қысым датчигі, 78.Диализатор алдында қан қысымының датчигі; диализатордың шығуында диализаттың қысымы; давления дегазации, 79.Қан қысымын бақылау датчигі, 80.Көктамырлық детектор қызыл (RDV), 81. Дегазацияны бақылау клапаны (RVE), 82.Қысымды шектегіш (FPA); (FPE), 83.Шаю көпірінің коннектор датчигі, 84.Бикарбонат; диализат; дегазаци я ; жылытқыш ; жылытқышқа кірердегі температурасының датчигі , 85. У льтра сүзу сорғысы (UFP), 86. Су жинауға арналған бөшке (VB), 87. Бикарбонатты (BVA); концентратты (KVA) орталықтан беруді біріктіргіш, 88. Беру/шығару теңгеру камер асынан өңделген диализатты беру к лапан ы 1; 2, 89. Беру/шығару теңгеру камер асынан жаңа диализатты беру к лапан ы 1; 2, 90. Байпас клапаны; дезинфекциы; рециркуляция; ауа сепараторы; жинақтау бөшкесінің алдында; диализатордан кейінгі шығуда |
Нақтылы кернеуі 230 В ~(Опция: 120 В ~); нақтылы жиілігі 50/60Гц; нақты тоғы макс. 11 А (немесе 16 А); тұтынылатын қуаты 2.5 кВт (немесе 1.92 кВт); энергияны орташа тұтыну шамамен 1.5 кВт/с; шығарылатын жылу қуаты шамамен 230 Вт/сағат; Классификациясы "II b" ЕС 93/42/ЕЭС директивасына сәйкес Медициналық Құрал-саймандарға арналған (ЕЭБ –Еуропалық экономикалық бірлестік); Классификациясы B түрінде, IEC 60601-1; аппараттың шығу тоғы < 500 мкА; емделуші тоғының кемуі < 10 мкА; Қорғаныш класы IP21 (Бөгде заттарға қарсы қорғаныш > 12 мм және судың тігінен құлауы) DIN EN 60529; қосымша кабель арқылы электрді жерге қосу; өлшемдері (Ш х В х Г) шамамен. 510 х 1678 х 637мм; корпусының материалы коррозиялық-төзімді алюминий; таза салмағы шамамен 85кг; температурасы +10-нан +40 °C-ге дейін; салыстырмалы ылғалдылығы 15%-70%; атмосфералық қысымы 700-1060 мбар. |
B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-МТ-5№006500 |
5 |
||
4 |
Остеосинтезге арналған штифтер
|
Тіркеу |
1. Диаметрі (мм) 7.0, 9.0, 11.0, ұзындығы (мм) 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 310, 320 иық сүйегіне арналған канюляцияланған, стерильді Expert TM штифт. 2. Диаметрі (мм) 7, 9, 11, ұзындығы 150 мм иық сүйегіне арналған канюляцияланған, стерильді Expert TM проксимальді штифті. 3. Диаметрі 4.0 мм, ұзындығы (мм) 18-ден 80 дейін, адымы 2 мм Stardrive стопорлық бұрандасы 4. Ұзындығы (мм) 34-тен 54 дейін адымы 2 мм UN және PHN арналған спираль түріндегі шаппа. 5. Кеңдігі (мм) 0,5, 10, 15 иық сүйегіне арналған тұтастай Expert TM тығыны. 6. Диаметрі (мм) 8, 9, 10, 11, 12, 13, ұзындығы (мм) 255-тен 465 дейін, адымы 15 мм, тоқпан жілікке арналған Expert TM штифті 7. Диаметрі (мм) 8, 9, 10, ұзындығы (мм) 255-тен 465 дейін, адымы 15 мм, тоқпан жілікке арналған тұтастай Expert штифті. 8. Диаметрі 4.0 мм, ұзындығы (мм) қосарлы өзек білігі бар, өзі кесетін ұзындығы (мм) 30-дан 90 дейін, адымы 5 мм Stardrive стопорлық бұрандасы. 9. Диаметрі 8.0-ден 13 мм дейін, кеңдігі (мм) 0,5, 10, 15 тоқпан жілікке арналған тұтастай Expert TM тығыны. 10. Диаметрі (мм) 9, 10, 11, 12, 13, ұзындығы (мм) 160-тан 280 дейін, адымы 20 мм, жамбас сүйегіне арналған ретроградты Expert TM штифті. 11. Диаметрі (мм) 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 ұзындығы (мм) 300-ден 480 дейін, адымы 20 мм, жамбас сүйегіне арналған арналған ретроградты/антеградты канюляцияланған Expert TM штифті. 12. Ұзындығы (мм) 45-тен 100 дейін адымы 5 мм жамбас сүйегіне арналған спираль түріндегі Expert TM шаппасы. 13. Канюляцияланған, кеңдігі 0 мм, спираль түріндегі тығынды құрсаулауға арналған Expert TM тығыны. 14. Канюляцияланған, диаметрі 12 мм, кеңдігі (мм) 0,5, 10, 15, 20, Expert TM тығыны. 15. Диаметрі 5.0 мм, 6.0, ұзындығы (мм) 26-дан 78 дейін, адымы 2 мм және 80-нен 100 дейін адымы 5 мм Stardrive тоқтатқыш бұрандасы.
|
Иық сүйегіне арналған Expert™ штифті иық сүйегінің сынуларында қолданылады. Штифт титан-алюминий-ниобий қорытпасынан дайындалған, бұл шаршататын жүктемелерге қарсы механикалық сипаттамасын және жоғары төзімділігін қамтамасыз етеді.
Штифт титан-алюминий-ниобий қорытпасынан дайындалған, бұл шаршататын жүктемелерге қарсы механикалық сипаттамасын және жоғары төзімділігін қамтамасыз етеді. Стопорлық бұрама жанасу нүктесінің санын арттыру үшін қосарланған бұрандаға ие. Бұрама басына жақын орналасқан бұранда сүйекті жақсы ұстауға көмектеседі және тұрақтылықты арттырады. Штифт титан-алюминий-ниобий қорытпасынан дайындалған, бұл шаршататын жүктемелерге қарсы механикалық сипаттамасын және жоғары төзімділігін қамтамасыз етеді. Өздігінен ұстап тұратын (Stardrive) жұлдызша шлиці бар, бұраманы қарапайым және сенімді қапсыруды қамтамасыз етеді. Тоқпан жілікке арналған канюлирленген штифт, тоқпан жіліктің диафизарлы бөлігінің сынуларында, сондай-ақ тоқпан жіліктің және пилонның метафизарлық және кейбір буынішілік сынуларында, сондай-ақ жалған артроздарда, ісіктерде, сүйек дұрыс бітпегенде және бітпегенде. Жаңа анатомиялық иін штифті енгізу мен алып тастауды жеңілдетеді. Штифт титан-алюминий-ниобий қорытпасынан дайындалған, бұл шаршататын жүктемелерге қарсы механикалық сипаттамасын және жоғары төзімділігін қамтамасыз етеді.
тоқпан жіліктің диафизарлы бөлігінің сынуларында, сондай-ақ тоқпан жіліктің және пилонның метафизарлық және кейбір буынішілік сынуларында қолданылады. Стопорлық бұрама: Көлденеңнің үлкен диаметр механикалық жүктемелерге төзімділікті жоғарылатуға арналған. Штифт титаннан немесе титан-алюминий-ниобий қорытпасынан дайындалған, бұл шаршататын жүктемелерге қарсы механикалық сипаттамасын және жоғары төзімділігін қамтамасыз етеді. Отверткамен бұранданы қарапайым және сенімді қапсыруды қамтамасыз ететін, өздігінен ұстайтын жұлдызшалы шлиці бар (Stardrive). Ретроградтық штифт жамбас сүйектерінің проксимальді бөлігінің сынығын емдеуге арналған. Штифт түрі анатомияға сәйкес келеді және жамбас сүйектерінің өзегінде оптимальді орнығуына кепілдік береді. Бұраманы қарапайым және сенімді қапсыруды қамтамасыз ететін, өздігінен ұстап тұратын (Stardrive) жұлдызша шлиці бар. Сақтау мерзімі - 5 жыл |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006530 |
5 |
||
5 |
Остеосинтезге (штифтерді орнатуға) арналған құралдар
|
Тіркеу |
|
Құралдар иық, тоқпан жілік және жамбас сүйегі остеосинтезі үшін штифтерді орнатуға арналған. Құрал-саймандар тот баспайтын болаттан жасалған. Ауруханалардың, клиникалардың травматологиялық бөлімшелерінде қолданылады.
Сақтау мерзімі – 5 жыл |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006531 |
5 |
||
6 |
Остеосинтезге арналған Colibri қуат беретін құрылғы
|
Тіркеу |
1. қақпақсыз, іші бос, өлшемі 1/1 для Colibri арналған Vario Case ™ , 2. Colibri қоректендіру блогына арналған өлшемі Vario Case ™ 3. Vario Case ™ арналған өлшемі 1/1 (тот баспайтын болат) қақпақ 4. Vario Case ™ арналған өлшемі 1/2 (тот баспайтын болат) қақпақ 5. Жылдам шешілетін мини- муфта, 6. J- ілгекті муфта, 7. Жылдам шешілетін AO/ASIF мини-муфта, 8. Кілті бар Jacobs патрон, қармау диапазоны диаметрі 4.0 мм, 6.0 мм, 9. DHS/DCS® үштік айқарымға арналған жылдам шешілетін муфта 10. М едулляр лы айқарымға арналған AO/ASIF жылдам шешілетін муфтасы , 11. М едулляр лы айқарымға арналған HUDSON жылдам шешілетін муфтасы , 12. Медуллярлы айқарымға арналған Trinkle, жылдам шешілетін муфтасы, 13. Медуллярлы айқарымға арналған Trinkle, жылдам шешілетін модифицияланған муфтасы 14.Вибрациялық араға арналған қондырма, 15.Киршнер бойынша сымға арналған диаметрі 0.6-ден 3.2 мм дейін, 16. Вибрациялық ІІ араға арналған қондырма (орақ тәрізді жайылмалар техникасы), 17. Рентгенді мөлдір жетекке арналған қондырма, 18. Рентгенді мөлдір жетек, 19. Жылдам шешілетін AO/ASIF муфтасына арналған 0.4, 0.8, 1.5 Нм тарту кезеңін шектегіш, 20. Баз алық пульт , 21. Colibri -ге арналған бейімдегіш , 22. Кабельге арналған тығыздатқыш втулка , 23.Стандартты батареялар контейнері 24. Colibri -ге арналған , 12 В, стандар тты батареялар 25. Colibri -ге үшін, 14.4 В, стандарт ты батареяларға арналған к онтейнер 26. Colibri -ге арналған 14.4 В стандар тты батарея 27.Colibri-ге арналған стерильді қаптама 28.Synthes ® батареяларына арналған әмбебап зарядтық құрылғы, 2 базалы 29.Synthes ® батареяларына арналған әмбебап зарядтық құрылғы, 4 базалы 30.Тазартқыш щөтке 31.Арнайы майы бар Synthes майқұйғышы 32.ІІ вибрациялық араға арналған тазартқыш шетка 33.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 30/15х 6.0х 0.4/0.3 мм 34.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 30/15х 10х 0.4/0.3 мм 35.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 30/15х 16х 0.4/0.3 мм 36.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 33/18х 4.0х 0.4/0.3 мм 37.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 37/22х 8.0х 0.4/0.3 мм 38.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 37/22х 12х 0.4/0.3 мм 39.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 46/31х 6.0х 0.4/0.3 мм 40.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 46/31х 10х 0.4/0.3 мм 41.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 42/27х 6.0х 0.6/0.4 мм 42.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 42/27х 10х 0.6/0.4 мм 43.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 42/27х 14х 0.6/0.4 мм 44.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 65/50х 10х 0.6/0.4 мм 45.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 65/50х 14х 0.6/0.4 мм 46.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 65/50х 20х 0.6/0.4 мм 47.Кескіш диск (стериль ді , стерильді емес ), 65/50х 27х 0.6/0.4 мм 48.Орақ түріндегі, стерильді 26.5х 13.3х 0.6 мм кескіш диск 49.Орақ түріндегі, стерильді 25х 16.3х 0.6 мм кескіш диск 50.Орақ түріндегі, стерильді 30х 17.9х 0.6 мм кескіш диск 51.Орақ түріндегі, стерильді 30х 21.9х 0.6 мм кескіш диск 52. 105 о бұрышқа иілген , 7.0 х 11.5х 0.4 мм кескіш диск 53.Вибрациялық араға арналған кескіш диск 70мм штифт
|
Баяу реттелетін жылдамдығы : 0-3 2 0 0 айналым /мин Салмағы : 8 1 0 г Жұмысшы кернеуі : 1 2В DС, 14 .4В DС Батареялардың сыйымдылығы: 0,5 Ah Батареялардың түрі: NiCd Канюляция: Ø 3.2 мм Бос батареяны зарядтау уақыты: ең ұзаруы 60 мин Электр шогынан қорғану дәрежесі: BF Су өтуіне қарсы қорғанысы: IPX4 Жұмыс кезіндегі шуылдың деңгейі: шамамен 65 dВ (А) Электр жүйесінің қызып кетуінен аулақ болу үшін, манипулятор мен қондырма 8 минут бойы тұрақты қолданудан кейін, кемінде 45 минут бойы салқындатылуға тиіс. Қоршаған ортаның шарттары : Пайдаланған кезде : қоршаған ортаның температурасы 10-40 °С, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 10-100%, атмосфералық қысым 500-1060 hPA. Тасымалдаған және сақтаған кезде : контейнерде, қоршаған ортаның 20-50°С температурасында, ауаның 10-75% салыстырмалы ылғалдылығында, 500-1060 hPA атмосфералық қысымда сақтау керек.
Сақтау мерзімі – 5 жыл |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006532 |
5 |
||
7 |
Остеосинтезге арналған «Battery Power Line» қуат беретін құрылғы
|
Тіркеу |
1. Line, арналған үлкен іші бос Vario Case ™ қақпақсыз Battery Power , 2. Vario Case ™арналған үлкен болат қақпақша, 3.Батериямен қоректенетін айқарма/бұрағы 4.Батериямен қоректенетін осциллятор, 5.кілті бар тескіш (930 1/мин) патрон, 6.Жылдам шешілетін AO/ASIF муфта, 7. DHS/DCS® үштік айқармаға арналған шылдам шешілетін муфта, 8.Айқармаларға арналған жылдам шешілетін AO/ASIF муфта, 9.Диаметрі 1,5-ден 4.0 мм дейін бағыттағышқа арналған жылдам шешілетін муфта, 10. Battery Power Line, 14.4 VDC арналған батерия, 11. Battery Power Line арналған стерильді қаптама, 12.Battery Power Line арналған баериялардың контейнері, 13.Батериямен қоректенетін қайтарылығыш-қайт түсетін ара, 14.Кілтсіз бұрғыларға арналған Патрон , 15. жылдам шешілетін Hudson муфтасы (340 1/мин), 16. одифицияланған жылдам шешілетін Trinkle муф тасы(340 1/мин), 17.Жылдам шешілетін Trinkle муфтасы (340 1/мин), 18.Патронға арналған артық кілт, 19.Рентгенді мөлдір жетекке арналған бейімдегіш , 20. Рентгенді мөлдір жетек, 21.кілті бар бұрғыларға арналған патрон (340 1/мин), 22.Жылдам шешілетін Hudson муфтасы (930 1/мин), 23. Модифицияланған жылдам шешілетін Trinkle муфтасы (930 1/мин), 24.Жылдам шешілетін Trinkle муфтасы (930 1/мин), 25. Synthes батерияларына арналған әмбебап зарядтық құрылғы, 2 базасы бар, 26. Synthes батерияларына арналған әмбебап зарядтық құрылғы,4 базасы бар, 27.Тазалағыш шөтке 28.Арнайы май құйылған Synthes майлағыш, 29.Падалы ұзындығы 26 мм, ширина (мм): 6, 10, 14, кесінді қалыңдығы 0.60 мм (стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 30.Пайдалы ұзындығы 50 мм, ені (мм): 10, 14, 20, 27, кесінді қалыңдығы 0.60 мм(стерильді, стерильді емес) кескіш диск,, 31.Пайдалы ұзындығы 70 мм, ені (мм): 18, 27, 50, кесінді қалыңдығы (мм) 0.80, 1.00, 1.20 мм (стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 32. Осциллирлегіш араға арналған пайдалы ұзындығы 90 мм, ені 12.5 мм, кесінді қалыңдығы (мм): 0.89, 0.90, 1.00, 1.19, 1.27, 1.37, 1.47 (стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 33. Осциллирлегіш араға арналған пайдалы ұзындығы 80, 95, 95.2, 95.5 мм,ені 18 мм, кесінді қалыңдығы (мм) 0.90, 1.00, 1.07, 1.19, 1.25, 1.27, 1.37, 1.40, 1.47(стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 34. Осциллирлегіш араға арналған пайдалы ұзындығы 90 мм, ені 19-12.5 мм, кесінді қалыңдығы (мм) 0.89, 1.00, 1.19, 1.27, 1.37, 1.47 (стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 35. Осциллирлегіш араға арналған пайдалы ұзындығы (мм): 60, 60.5, 95, 95.5, ені 25 мм, кесінді қалыңдығы(мм) 0.89, 0.90, 1.00, 1.07, 1.19, 1.25, 1.27, 1.37, 1.40, 1.47 стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 36.Қайтарылғыш-қайта түсетін ара арналған, пайдалы ұзындығы (мм): 80, 70, 55, 40, 68, ені (мм): 10, 12 мм, кесінді қалыңдығы (мм) 1.05, 1.27, 0.85, 1.10, 1.00, 0.80. (стерильді, стерильді емес) кескіш диск, 37.Рентгенді мөлдір жетекке аралған 3-борозалы, диаметрі (мм): 2.0, 2.5, 2.7, 3.2, 3.5, 3.6, 4.0, 4.5, ұзындығы 148/122 мм (стерильді, стерильді емес) бұрғылар. |
Қондырғысыз айналу жиілігі 0-340 об/мин. Жұмыс кернеуі : 14.4В Батаре ялар сыйымдылығы : 2 Ah Батаре ялар түрі : NiMh Канюляция диаметрі 4.0 мм Әдеттегі зарядтау уақыты : 70 мин Зарядтаудың ең көп уақыты : 80 мин Электр шогынан қорғану дәрежесі : BF Судың өтуіне қарсы қорғанысы : IPX4
Электр жүйесінің қызып кетуінен аулақ болу үшін, манипулятор мен қондырма 3 минут бойы тұрақты қолданудан кейін кемінде 45 минут бойы салқындатылуға тиіс. Қоршаған ортаның жағдайы Тасымалдаған және сақтаған кезде: |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006533 |
5 |
||
8 |
Остеосинтезге арналған сыртқы бекіткіштер
|
Тіркеу |
1. Vario Case™ арналған өлшемі 1/1 (тот баспайтын болат) қақпақ , 2.Қондырмалық, өзі қысатын, МР-қауіпсіз, титан қамыт, 3. Қондырмалық, өзі қысатын, МР-қауіпсіз, титан қамыт, 4. Қондырмалық, өзі қысатын, МР-қауіпсіз, титан қамыт, 5.Диаметрі 4.0 мм, қисықтық радиусы 70мм көміртекті талшықтан жасалған стержень , 6. Диаметрі 4.0 мм, ұзындығы: 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мм. көміртекті талшықтан жалғағыш стержень , 7.Диаметрі 8 мм, ұзындығы 120, 160, 200, 220, 240, 280, 320, 360, 400 мм көміртекті талшықтан жалғағыш стержень, 8.Диаметрі 11 мм, ұзындығы 100, 125, 150, 200, 250, 300, 350, 400 мм көміртекті талшықтан жалғағыш стержень, 9. Диаметрі 2.5 мм трокар, 10. Диаметрі 3.5 мм, қысқа, ұзын трокар, 11.Бұрғалағыш втулка 4.0/2.5, 12.Сайлы ізі бар 4.0 бұралғыш вутлка, 13.Бұрғалағыш 5.0/3.5, қысқа, ұзын, 14. Бұрғылағыш втулка 6.0/5.0, сайлы ізі бар қысқа, ұзын , 16.Диаметрі (мм): 7.0 , 8.0 , 11.0 біріктірілген бұранда кілті, 17.Диаметрі (мм): 7.0, 11.0, канюляцияланған майдалық бұранда кілті, 18.Диаметрі 3.5 мм Т-түріндегі тұтқасы бар алоты қырлы бұранда кілті, 19.Т-түріндегі тұтқасы бар әмбебап патрон 20. Т-түріндегі тұтқасы бар кішкентай әмбебап патрон, 21. Шанца Seldrill™ бұрандасына арналған диаметрі (мм): 4.0, 5.0 бейімдегіш, 22.Қысқыш, ашық, 23. Диаметрі 5.0 мм, ұзындығы (мм): 125/40, 150/60, 175/60, 200/80, Шанца Seldril™ бұрандасы 24.Диаметрі 5.0 мм, ұзындығы: 125/50, 150/50, 175/50, 200/50 мм Шанц бұрандасы, 25. диаметрі 4.0/3.0 мм, ұзындығы 80/20 мм, Винт Шанца Seldril™ бұрандасы, 26. диаметрі 4.0 мм,ұзындығы: 100/30, 125/40 мм инт Шанц Seldril™ бұрандасы, 27. Диаметрі 5.0 мм, ұзындығы: 125/40, 175/60 мм Винт Шанц Seldril™ бұрандасы, 28.Диаметрі 4.0/3.0 мм, ұзындығы 80/20 мм Шанс бұрандасы, 29. Диаметрі 4.0 мм, ұзындығы: 100/25, 125/25 мм Шанц бұрандасы, 30.Диаметрі 5.0 мм, ұзындығы: 125/50, 175/50 мм Шанц бұрандасы, 31. диаметрі 4.0/2.5 мм, ұзындығы 80/20 мм, таза титан Шанц Seldril™, 32. Шанц Seldril™ бұрандасы. 31.диаметрі 4.0 мм, длина 80/20 мм, таза титан, Шанц Seldril™ бұрандасы. 33.Бұрғылап бағыттағыштар жиыны, тот баспайтын болат, 34. диаметі (мм): 1.8, 2.0, троакар ұштықты, ұзындығы 150 мм, Киршнер бойынша титан сым |
Қамыттар көміртекті талшықтан жасалған стерженьді бекітуге арналған. Титан нан жасалған . Тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі – 5 жыл |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006534 |
5 |
||
9 |
Сүйек үсті остеосинтезіне (пластиналарды салуға) арналған құралдар
|
Тіркеу |
|
Құралдар Сүйек үсті остеосинтезі үшін пластиналар мен бұрандаларды орнатуға арналған
Аурухалардың, клиникалардың травматологиялық бөлімшелерінде қолданылады.
|
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006535 |
5 |
||
10 |
С үйек үсті остеосинтезіне арналған п ластин алар
|
Тіркеу |
1. Тесіктері : 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12, ұзындығы (мм) 59, 72, 85, 98, 111, 124, 137, 150, 163 LCP 3.5 пластина. 2. Түзу , біріктірілген тесіктері бар , тесіктері : 6; 7; 8; 10; 12; 16, ұзындығы (мм) 70, 84, 99, 113,142, 171, 228 қалпына келтіргіш 3. Тесіктері 5; 6; 7; 8; 10; 12; 16; 20, ұзындығы (мм) 58, 70, 82, 94, 118, 142, 190, 238 қалпына келтіргіш LCP 3.5 түзу пластина. 4. Оң жақ бұрышты, стерженьдегі тесіктері 3; 4; 5; 6, басындағы тесіктері 3; 4, ұзындығы (мм) 50, 56, 67, 78 Т-түріндегі LCP 3.5 пластина. 5. Қиғаш бұрышты, сол жақ бұрышты, стерженьдегі тесіктері 3; 4; 5, басы 3 тесікті, ұзындығы (мм): 52; 63; 74 Т-түріндегі LCP 3.5 пластина. 6. Тесігі 3; 4; 5; 6 жоңышқа жапырағы тріндегі, түріндегі LCP 3.5 пластина. 7. Дистальді тибиальді пластина LCP 2.7/3.5, медиальді, сол, оң, стерженьдегі тесігі 4; 6; 8; 10; 12; 14, ұзындығы (мм) 117, 144, 171, 198, 225, 252 LCP 2.7/3.5 пластина. 8. LCP ( құрсаулағыш компресси ялық пластина) метафизар лы пластина 3.5, тесігі 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 18, ұзындығы (мм) 86, 99, 112, 125, 138, 164, 190, 242 9. Кең, басында 5 тесігі бар, стерженьдегі тесіктері 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, ұзындығы (мм) 118, 136, 154, 172, 190, 208, 226, 298 LCP метафизарлы 3.5 / 4.5/5.0 пластина. 10. Дистальді тоқпан жілікке арналған, сол, оң, басында 4 тесігі бар, стерженьдегі тесіктері 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 18, ұзындығы (мм) 123, 141, 159, 177, 195, 231, 267, 303, 375 LCP (құрсаулағыш компрессиялық пластина) метафизарлы 3.5/4.5/5.0 пластина. 11. Тесіктрі 5, 6, 8, 10, ұзындығы (мм) 64, 76, 100, 124 1/3 тубуляр лы LCP 3.5 пластина. 12. Тесіктері 5, 8, ұзындығы (мм) 85, 121 құрсаулағыш проксимальді иық пластинасы . 13. Тесіктері 3, 5, ұзындығы (мм) 90, 114 PHILOS -проксималь ді 3.5 иық пластина сы ., 14. Тесіктері 5, 7, 9, 11, ұзындығы (мм) 140, 180, 220, 260 оң, сол LCP -Р LT 4.5/5 пластина. 15. Тесіктері 7, 9,11, ұзындығы (мм) 196, 236, 276 сол жақ, оң жақ LCP - DF 4.5/5.0 құрсаулағыш компрессиялық пластина . 16. Тесіктері 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, ұзындығы (мм) 80, 98, 116, 134, 152, 170, 188, 206, 224 LCP 4.5/5.0 тар пластина. 17. Тесіктері 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, ұзындығы (мм) 152, 170, 188, 206, 224, 242, 260 LCP 4.5/5.0 кең пластина. 18. LCP пластина 4.5/5.0, широкая, изогнутая, отверстий 12, 13, 14, длина (мм) 229, 247, 265. 19. стерженьдегі тесіктері 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, қындығы (мм) 84, 116, 134, 148, 180, 212, мм (440.141), (240.141) Т- түріндегі LCP 4.5/5.0 пластина 20. Тесіктері 4, 5, 6, ұзындығы (мм) 83, 99, 115 Т- түріндегі LCP 4.5/5.0 тірек пластинасы . 21. Сол , оң жақ , сол жақ бұрышы , оң жақ бұрышы , стерж еньдегі тесіктері 3, 4, 5, 6, ұзындығы (мм) 69, 85, 101, 117 L - түріндегі LCP 4.5/5.0 тірек пластина . 22. Сол , оң жақ , сол жақ бұрышы , оң жақ бұрышы , стерж еньдегі тесіктері 3, 4, 5, 6, ұзындығы (мм) 69, 85, 101, 117 Т- түріндегі LCP 4.5/5.0 тірек пластина .
23. Латеральді, сол, оң, стерженьдегі тесігі 4, 6, 8, 10, 12, ұзындығы (мм) 82, 118, 154, 190, 226 проксимальді тибиальді LCP 4.5/5.0 пластина. 24. Валиктің ұзындығы 38 мм, тесіктері 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, ұзындығы (мм) 44, 60, 76, 92, 108, 124, 156, 188, 220, 252, 284, 316, LCP DHS 348130°, 135°, 140°, 145°, 150° пластина. |
Пластин алар сүйек үсті остеосинтезіне арналған ауруханалардың, клиникалардың т равматологи я бөлімшелері .
Мынадай материалдардан жасалған : титан, тот баспайтын болат . Сақтау мерзімі – 5жыл |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006536 |
5 |
||
11 |
Остеосинтезге арналған бұрандалар
|
Тіркеу |
Д иаметр і 3.5 мм, өзі кесетін , ұзындығы (мм) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 35, 38, 40, 42, 45, 48, 50, 52, 55, 60 LCP тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 3.5 мм, өзі кесетін , ұзындығы (мм) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40, 42, 45, 48, 50, 52, 55, 60 LCP Stardrive ® тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 3.5 мм, өзі тесетін , ұзындығы (мм) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 35, 38, 40, 42, 45, 48, 50, 52, 55, 60 LCP тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 3.5 мм, өзі тесетін , ұзындығы (мм) (мм) 12, 16, 20, 24, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 LCP Stardrive ® тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 2.7 мм, ( басы : LCP 3.5) өзі кесетін , ұзындығы (мм) 20, 24, 28, 30, 32, 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60 LCP тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 2.7 мм, ( басы : LCP 3.5) өзі кесетін , ұзындығы (мм) 20, 24, 28, 30, 32, 35, 38, 40, 45, 50, 55, 60 LCP Stardrive ® тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 3.5 мм, өзі кесетін , ұзындығы (мм) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 45, 48, 50, 55, 60 кортикал ьді бұранда . Д иаметр і 4.0 мм, толық сайлы ізі бар , ұзындығы (мм) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 сүйетің кеуек басына арналған бұранда . Д иаметр і 4.0 мм, ұзындығы (мм) 10/5; 12/5; 14/5; 16/6; 18/7; 20/8; 22/9; 24/10; 26/12; 28/14; 30/14; 35/14; 40/14; 45/15; 50/15; 55/16; 60/16 сүйетің кеуек басына арналған бұранда . Д иаметр і 5.0 мм, өзі кесетін , ұзындығы (мм) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 тоқтатқыш бұранда . Д иаметр і 5.0 мм, өзі тесетін , өзі кесетін , ұзындығы (мм) 14, 18, 22, 26, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 тоқтатқыш бұранда . Д иаметр і 5.0 мм, өзі кесетін , ұзындығы (мм) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 LCP Stardrive ® тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 5.0 мм, өзі тесетін , ұзындығы (мм) 14, 18, 22, 26, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 LCP Stardrive ® тоқтатқыш бұрандасы . Д иаметр і 4.5 мм, ұзындығы (мм) 26/13; 28/13; 30/13; 32/13; 34/13; 36/13; 38/13; 40/13; 42/13; 44/13; 46/13; 48/13; 50/13; 52/16; 54/16; 56/16; 58/16; 60/16; 64/20; 68/20; 72/20; 76/20; 80/20; 85/20; 90/20; 95/20; 100/20 стерженьдік бұранда . Д иаметр і 4.5 мм, ұзындығы (мм) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 76, 80, 85, 90, 95,100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140 өзі кесетін кортикальді бұранда . Д иаметр і 6.5 мм, сайлы ізінің ұзындығы 16 мм, бұранда ұзындығы (мм) 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 кеуек сүйекке арналған бұранда . Д иаметр і 6.5 мм, сайлы ізінің ұзындығы 32 мм, бұранда ұзындығы (мм) 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150 кеуек сүйекке арналған бұранда . Д иаметр і 6.5 мм, сайлы ізі бар , ұзындығы (мм) 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110 кеуек сүйекке арналған бұранда . Ұзындығы (мм) 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115 DHS / DCS бұрандасы |
Бұрандалар титан, тот баспайтын болат материалдарынан жасалған . Ауруханалардың, клиникалардың травматологиялық бөлімшелері. Сақтау мерзімі – 5 жыл |
Synthes GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-МТ-5№006537 |
5 |