ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау 

			
комитеті төрағасының

			
“Қазақстан Республикасында 

			
медицина техникасы мен 

			
медициналық мақсаттағы 

			
бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, 

			
қайта тіркеу туралы” 

			
2009 жылғы “29 ” маусымдағы  

			
№215 бұйрығымен бекітілген    
			
		
		

			

			


			 
			
			

			
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   

			
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес
			
		
	
	

		

			

			
№

			

			р  / с  
			
			

			
Бұйымның атауы  
			
			

			
Тіркеу түрі  
			
			

			
Жиынтығы  
			
			

			
Қысқаша техникалық сипаттамасы   (техни калық ерекшелігі  ,  сипаттамасы  ) 
			
			

			
Өндіруші-фирма, елі  
			
			

			
Тіркеу нөмірі  
			
			

			
Тіркеу мерзімі  
			
		
	
	

		

			

			
1 
			
			

			
Биопсия  алатын ине,    TR   модель ді  ,  өлшемі  : калибр і   ( G  ) -14, 16, 18, 20;  ұзындығы   (см) 10, 13, 16, 20, 25, 30, 48, 60, стериль ді бір рет қолдануға арналған.  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Биопсия  алатын ине,    TR   модель ді  . Стилет  және   канюля     AISI   304  тат баспайтын болаттан жасалған  .  Жұмсақ тіндерден   биопси я алуға арналған бір реттік   гильотин алы ине   Gallini   (Италия)    фирм асы өндірген   биопси ялы   ABS   пистолет ке арналған. Инелер сондайақ көп рет қолданылатын басқа серіппелі биопсиялы пистолеттердің көбісімен үйлесімді. Ұштығы және канюля жиегі өткір болуынан тіндерді мүмкіндігінше аз зақымдануы және жылдам енуі қамтамасыз етіледі Сантиметрлік таңбалану және эхогенді ұштық енгізу тереңдігін реттеуге және УДЗ бақылауымен тексерілетін иненің дәл орналасуын қамтамасыз етеді.   

			
Этилен тотығымен стерильденеді; биосыйымды; Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.  
			
			

			
GALLINI S.P.A.,   ИТАЛИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006596 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
2 
			
			

			
Биопсия алатын пистолет, көп рет пайдалануға арналған ABS модельді  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Биопсия алатын пистолет көп рет пайдалануға арналған, ABS модельді  

			
Биопсия алатын   ABS   пистолеті негізінен    тот баспайтын болаттан, анодты аллюминийден және тефлонды жылжымалы бөліктен жасалған.   Биопсия алуға арналған   ABS   пистолеті жоғары сапалы    гистологиялық сынамалар алуға, әрі бір мезгілде тіннің зақымдану қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Күшті серіппе инені жылдам енгізуге және сынаманы толық алуды қамтамасыз етеді. Сынаманы алғанда пистолеттен инені шығарудың қажеті жоқ. Корпусы толық темір. Стерильдеуге болады.   

			
Этилен тотығымен стерильденеді; биосыйымды;

			

			Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.  
			
			

			
GALLINI S.P.A., ИТАЛИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006597  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
3 
			
			

			
Калибрінің мөлшері (G) – 7; 8; 9; 11; 13; 15; ұзындығы (см)- 7; 9; 10; 11; 13; 15,болатын, стерильді, бір рет қолдануға арналған, BIOMID (ВМ, ВМЕ) моделіндегі биопсиялық ине.  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
BIOMID моделіндегі биопсиялық ине.  .

			

			Екі түрде шығарылады: АМ түрінде — аспирациялық биопсия үшін; ВМЕ түрінде - сүйек кемігін ауыстырып салу үшін.   

			
Канюля, өткізгіш экстрактор мен стилет жоғарғы беріктіліктегі AISI 304 тот баспайтын болаттан жасалған..

			

			инелер сүйек кемігінің үлгілерін алуға арналған.  

			
Бекітетін стилеті бар, бірегей етіп дайындалған ине іс жүзінде 100 жағдайда үлгілерді алады, алынған биопсиялық материальдың ине ішіндегі тазалығын сақтауға мүмкіндік береді.  

			
Ине қолайлы саппен, ену тереңдігін реттейтін стопормен жабдықталған. Иненің бесқырлы кескіш шеті, емшара кезіндегі жарақатты азайтады. 

			
Жиынтықта итергішімен бірге болады. Этилен тотығымен стерильденеді; биосыйымды;

			

			Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.  
			
			

			
GALLINI S.P.A.,   ИТАЛИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006598 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
4 
			
			

			
Биопсия  алатын ине  ,  ISAN   (АМ, ЕМ)   модел і, өлшемі  : калибр ( G  )- 13, 14,1 5, 16, 18;  ұзындығы   (мм) - 28, 43, 58  және   135, стериль ді  ,  бір рет қолданылатын   

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Биопсия  алатын ине  , модел і   ISAN  ,     стериль ді  ,  бір рет қолдануға арналған.   

			
Екі нұсқада дайындалады: АМ - аспирациялық биопсия үшін; ЕМ – жілік майды трансплантациялау үшін. 

			
Иненің к  анюля сы және   стилет і     AISI   304    марк алы арнайы тат баспайтын болаттан жасалған. Ұштықтың құрылымы емшараны жарақаттамай жүргізуді қамтамасыз етеді. Сабындағы бөгейтін сақина оператордың дәл қимылдауын арттырады. Ұзындықты дәл келтіру үшін ішкі бөлігінде миллиметрлі шкала бар.  

			
Этилен тотығымен стерильденеді; биосыйымды;

			

			Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.  
			
			

			
GALLINI S.P.A.,   ИТАЛИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006599 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
5 
			
			

			
Тіс түбірін пломбалауға арналған AH 26 Silverfree (құрамында күміс жоқ) стоматологиялық материалы 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  AH   26  Silverfree    ұнтағы   8,0 гр ,   

			
2. АН-26 Silverfree  п  аста сы   (полимер) - 10 г 
			
			

			
АН 26 Silverfree –  ұнтақ пен қарамай-полимерді араластырған кезде тіс түбірін пломьалайтын тамаша қатыратын материал түзеді. Материалдың тіс түбірінің қабырғасымен тығыз бейімделуі салдарынан және оны қондырғанда елеусіз орнығуы, АН 26 Silverfree тіс түбірінің тығыз бітелуіне және тіс тіндерімен жақсы сыйымдылығына мүмкіндік береді.   Материал  түбірді тұрақты түрде бітеп отыру үшін пайдаланылады.  

			

			Қату уақыты   37°С  температура кезінде 9-дан 15 сағатқа дейін   ISO 6876: 1986 (E)  сәйкес болады.  

			
Жарамдылық мерзімі, партия нөмірі қаптама мен қоса берілген құжаттарда көрсетіледі.   
			
			

			
Dentsply DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006600 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
6 
			
			

			
Стоматологиялық  

			
материал  UltraEtch    өңдегіші   (№20)- фосфор  қышқылының   35%  ерітіндісі еккіште   1,2 мл-ден .  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Стоматологи ялық     өңдегіш  

			
Материал ы   –  тұтқырлығы тиімді   фосфор  қышқылының   35%  ерітіндісі.  

			
Ену тереңдігін өзі бақылайды. 15 секундта орташа ену тереңдігі 1,5мкм. Материалдың вискозалығы материалдың жанындағы тіндерге ағуының алдын алуға мүмкіндік береді. Жасалатын қабаттың қалыңдығы құрғаудың алдын алады. Құрамында глицерин жоқ. 
			
			

			
Ultradent Products, Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№006606 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
7 
			
			

			
Стоматологи ялық   композит ті жарықтан қатаятын   реставраци ялық   рентгеноконтраст ылы    Amelogen    Plus    м  атериал ы     түрлі-түсті реңдегі   Dentin   -- А1 ( 9030), А2 (9031) ,    

			
А 3 (9032),   А 3,5 (9028),   

			
А 4 (9033),   А 5 (9034),  

			
B  1 ( 9035)   C  2 (9036)   Enamel  -- 9037   Opaque     White   ,9038   Enamel     White   9039   Enamel     Neutral   , 9040   Enamel     Gray   , 9041   TransWhite  , 9042   Trans     Gray   , 9043   Trans     Orange     еккіште   2,5  гр -  нан 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Стоматологи ялық   композит ті жарықтан қатаятын   реставраци ялық   рентгеноконтраст ылы    Amelogen    Plus    м  атериал ы     -  п  олимер лі   микрогибрид ті   композит .  Рентгенконтраст ылы  ,  жарықтан қатаятын  ,  төзімді, жақсы жылтырайды,     алдыңғы және жақ тістерді   реставраци ялауға арналған. Қоюлығы жағынан созылғыш.     76%- салмағы бойынша толтыру, 61%- көлемі бойынша толтыру.  

			
Жарамдылық мерзімі 36 ай.  
			
			

			
Ultradent Products, Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006607 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
8 
			
			

			
PermaFlo №2 стоматологиялық өздігінен қатаятын рентгенконртастылы реставрациялық материалы түрлі-түсті реңдегі А1(947), А2 (948), А3(949), А3,5(952), А4(954), В1(956), Translucent – 612, DentinOpaquer - 1005, PermaFlo purple – 962, PermaFlo Pink – 963 еккіште 1,2 мл-ден. 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
PermaFlo №2 стоматологиялық өздігінен қатаятын рентгенконртастылы реставрациялық материалы       полимер лі   микрогибрид ті ағатын жарықтан қатаятын   композит, рентгеноконтраст ылы  , металакрилат та негізделген  ,  өте мықты  , гиксотроп ты.   68%  салмағы бойынша толтыру, үлбірдің қалыңдығы   6 мкм .    Алдыңғы және жақ тістерді   реставраци яның   3-тен 5-ш і   клас ына дейін   реставраци ялау үшін қолданылады. Жарамдылық мерзімі 24 ай.   
			
			

			
Ultradent Products, Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006608 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
9 
			
			

			
Жарықпен қатаятын стоматологиялық рентгеноконтрастылы – Бондинг PQ1(20) 1,2 мл еккіштерде   №20 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Бондинг      с  томатологи ялық   материал ы   

			
- ж  арықпен қатаятын, бір компонетті, ренгеноконтрастылы, байланысуы жағынан ең күшті. Құрамында еріткіш ретінде этил спирті болады. Көлемі бойынша толтырылуы   40% . Бондинг еккіштен шығарылғаннан кейін сүт түстес, жарық әсер еткен соң бірнеше мерзімнен кейін түсі мөлдір болады.   

			
Жарамдылық мерзімі 18 ай  . 
			
			

			
Ultradent Products, Inc., 

			
АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006609 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
10 
			
			

			
LUER LOCK жалғанатын еккіш сорғыға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын   ұзындығы   90, 150, 250 см ұзартқыш.  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
LUER LOCK жалғанатын еккіш сорғыға арналған ұзартқыш Ш2,0 жалғағыш түтіктен, тиісінше екі M.L.L. және F.L.L коннекторынан, коннектордың екі M.L.L. және F.L.L қалпақшасынан тұрады. Ұзартқыштар 90, 150, 250 см ұзындықтарда шығарылады. Құрылғы бір рет қолдануға арналған.  

			
Қайталап стерильдеуге болмайды. Этилен тотығымен стерильденеді. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.  
			
			

			
Дельрус  Өндірістік Бірлестігі ЖАҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006610 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
11 
			
			

			
LUER SLIP жалғанатын еккіш сорғыға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын   ұзындығы   90, 150, 250 см ұзартқыш.  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
LUER SLIP  жалғанатын еккіш сорғыға арналған ұзартқыш Ш2,0 жалғағыш түтіктен  ; луер-коннектор дан  ;  л  уер-коннектор  қалпақшасынан  ;  бітегіші бар ұштықтан  ; диаметр і   2,5х2; L=10мм  өткізгіштен тұрады  .  Ұзартқыштар 90, 150, 250 см ұзындықтарда шығарылады. Құрылғы бір рет қолдануға арналған.  

			
Қайталап стерильдеуге болмайды. Этилен тотығымен стерильденеді. Жарамдылық мерзімі 3 жыл. 
			
			

			
Дельрус  Өндірістік Бірлестігі ЖАҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006611 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
12 
			
			

			
Бір рет қолдануға арналған, стерильді емес, медициналық қорғаныш бетперде (маска)    1700х100 мм  өлшемді,   №10, №100  қаптамада  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Медициналық қорғаныш бетперде тоқылмаған матадан жасалған. Өлшемі 1700х100 мм көп қабатты бетперде, дақтары, тесігі жоқ, тігістері термодәнекерленген, бекітілмеген резеңкелері жоқ.   
			
			

			
Д ә  улет-Фарм  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006612 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
13 
			
			

			
Өлшемдері (СН): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22,25, ұзындығы (мм)      180, 400 стерильді бір рет қолданылатын Нелатон катетері   

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Нелатон  к  атетер і несепті бір рет шығаруға арналған  . 

			
Этилен тотығымен стерильденген  .  Медициналық ПВХ-дан дайындалған.   Катетер  дөңгелек түрде, мөлдір болады. Бір жағына қондырма жапсырылған, оның түсі катетердің өлшемін айқындайды: №6 –сарғыш-жасыл; №8 – көгілдір; №10 - қара; №12 - түссіз; №14- жасыл; №16- оқызғылт-сары; №18- қызыл; №20- сары; №22- ашық қызыл; №25- көк.  

			
Дистальді бөлігінде, бүйірінде бір біріне қарама-ақрсы екі тесік орналасқан.  

			
Дистальді ұшы жұмсақ, тегіс. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.   
			
			

			
SUMI S.С., ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006614  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
14 
			
			

			
Өлшемдері (СН): 8, 10, 12, 14, 16, 18, ұзындығы (мм): 1250 стерильді бір рет қолданылатын зәйтүнді дуоденальді зонд  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Он екі елі ішектің ішіндегісін бағалау, ішек бітелісінде, жедел панкреатитте, перистальтиканың бұзылуында және басқадай клиникалық жай-күйлерде маманның шешімі бойынша доуденоманы тазартып босатуға. 

			
Этилен тотығымен стерильденген.  

			
Иілмейді, түрлі-түсті танып ажырату коды бар. Созылмалы ПВХ-дан дайындалған. Дуоденальді зондтар дөңгелек көлденең қималы түтік түрінде болады. Түтіктің бір ұшына қондырма жапсырылған, дистальді ұшында зәйтун бар. Зондтың он екі елі ішекке енуін жеңілдетеді. Түтіктік бүйір бетінде бір-біріне қарама-қарсы орналасқан төрт тесігі бар. Науасының бойында жекелеген белгі түрінде ұзындық шкаласы белгіленген. Белгілері дистальді ұшынан 450,550,650,750 мм қашықтықта салынған  

			
Жарамдылық мерзімі 5 жыл.  
			
			

			
SUMI S.С., ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006615  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
15 
			
			

			
Nelaton түріндегі несеп ағызатын катетер бір рет қолданылатын, стерильді 

			
Ұзындығы 70 см 3F, 4F, 5F, 6F, 7F, 8F өлшемді.  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Катетер  п  олиамид тен жасалғ  а н    к  атетер  болып табылады  . Катетер  тот баспайтын болаттан жасалған   мандрен нен   (металл  өткізгіш  )  тұрады  ,  ол   катетер дің несеп ағарғ  а  оңай енуін қамтамасыз етеді. Сондай-ақ катетердің проксимальді бөлігінде орналасқан втулкасы бар инемен жабдықталған. Тот баспайтын болаттан жасалған және катетердің ішінде орналасқан мандрен ультрадыбыстық сүңгілеуді жүргізу кезінде жақсы көрінеді.   

			
Қолданылуы: Несеп ағызатын катетерлер жүйесіне эндоскопия, контрастылы радиологиялық тексеру жүргізгенде, сондай-ақ несеп шығару жолдарының жоғарғы бөліктерін уақытша дренаждау үшін пайдаланылады.  

			


			 
			
			

			
BALTON Sp. z.o.o,   ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006640 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
16 
			
			

			
Интродьюсер – қуыс ішіндегі электродтар мен катетерлерді (IVA) орнату және алмастыруға арналған клапаны бар жиынтық, бір рет қолданылатын, стерильді. 3F, 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F өлшемді, ұзындығы 60, 70, 110, 120 (мм). 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. Клапаны бар қабық  

			
2. Дилататор 

			
3. Өткізгіш 

			
4. Ине 

			
5. Үш қимылды краник 

			


			 
			
			

			
Өнім асептикалық, этиленоксидпен стерильденген, уытты емес, апирогенді, бір рет қолданылатын. 

			
Қолданылуы Диагностикалық немесе емдік мақсаттарда қан тамырына енгізуге немесе қан тамырындағы кез келген катетерді ауыстыруға арналған.  

			


			 
			
			

			
BALTON Sp. z.o.o,   ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006641 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
17 
			
			

			
Стоматологиялық, жарықпен қатаятын, гибридті, пломбалайтын Nexcomp нано-композит материалы.  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.   Nexcomp     материалы – 7 еккіш   4 г-ден , түсті реңдері   А1, А2, А3, А3,5,  B  1,  B  2,  A  2 E  ,  B  2 E  ,  TL  , 

			
2.   Meta    P  & Bond   адгезив  -    құтысында   5 г,  

			
3. Meta Etching өңдейтін гелі 3 г еккіште 

			
4.Микроаппликатор лар,  

			
5. Өңдейтін гельге арналған канюлялар.  

			


			 

			


			 
			
			

			
Өзінің   модел ьден  у інің арқасында және оның құрамында   нано- бөліктер болуына байланысты, ол қабаттарды тізбекті қою   техник асына жарамды  , о л тек сырт қалпы табиғи және жоғары   эстети ка  ны  ғана емес, бірақ   полимер леуді қоюды қысқартуды қамтамасыз ету   

			


			 
			
			

			
Meta Biomed Co., Ltd., КОРЕ Й    РЕСПУБЛИКА СЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006642 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
18 
			
			

			
Медициналық стерильді дәке бинті, көлемдері:   5 м х 10см; 7м х 7см; 7м х 10см; 7м х 14см   

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Бинт таңғыш материал ретінде хирургиялық мақсатта және тұрмыста гигиеналық мақсатта қолданылады. 

			
Бинт тігісі жоқ дәкеден жасалады және жиегі кесілген болады. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.   
			
			

			
Primula  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006643 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
19 
			
			

			
Хирургиялық медициналық ылғал тартқыш стерильді мақта 25, 50, 100, 250 граммнан  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Мақта таңғыш материал ретінде хирургиялық мақсатта және тұрмыста гигиеналық мақсатта қолданылады. 

			
Мақта талшықтары немесе мақта талшығы вискоздан істелген штапельді талшығы бар қоспа.  

			
Жарамдылық мерзімі   5  жыл  . 
			
			

			
Primula  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006644 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
20 
			
			

			
RX  жүйесіне алдын ала орнатылған   кобальт-хром  балқымасынан жасалған     ұзындығы   (мм): 8, 12, 17, 20, 24, 33, диаметр і   (мм): 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.0, 8.0 стериль ді  ,  бір рет қолданылатын   Presillion  стенті   (стент- жүйе   Presillion)  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  Б  аллон дық   катетер диаметр і   (мм):1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 3.75, 4.00,  ұзындығы    (мм): 10, 15, 20, 30, 40,  

			
2. Шаюға арналған ине  ,  

			
3.Әкелетін жүйе ұзындығы 140 см стержнь бейінімен 1,9F (0,64 мм)/2,7F (0,90 мм)  
			
			

			
RX жүйесіне алдын ала орнатылған кобальт-хром балқымасынан жасалған PresillionTM (стент-жүйе PresillionTM) коронарлық стенті, мынадай компоненттері бар: баллонмен кеңейтетін коронарішілік стент PRESILLION "кобальт-хром" балқымасынан жасалған (CoCr) L-605, жылдам ауыстыратын баллон катетеріне алдын ала бекітілген (әкелу жүйесі). PRESILLION стенті "кобальтхром" L-605 балқымасының жайпақ беттерінен қиылып алынады. Басында шаблоны жайпақ беттен қиылып алынады, одан кейін стенттерді жайпақ бетті цилиндрлерге жиналық қойылады және дәнекерленеді. PRESILLION стенті "үздіксіз жабық ұяшық " сызбасы бойынша жасалған және одан кейін өзіне ұзарту мүмкіндігі бар бейімдегіш ұяшықты қосады. Бұл кеңею қарастырылмаған конфигурацияда стенттің иілгіштігін және ашылу стентімен конфигурацияда оның пішіні бойынша бейімдегіші бар тамыр демегішін қамтамасыз етеді.   

			
Катетердің дистальді ұшына DURALYN® әкелу баллоны орнатылады. Баллонның құрылымы оның дилатация кезінде қажетті диаметріне дейін кеңеюі мен ұзындығын қамтамасыз етеді. Әкелу жүйесінің баллондық катетері бекітілген стенттің ұзындығы мен орналасуын анықтайтын платина мен иридиядан жасалған екі рентгеноконтрастылы белгімен қамтылған.Катетерде сондай-ақ катетердің проксимальді стержнінде бағыттағыш катетерден баллондық катетер ұшының шығуын шамамен белгілейтін екі (2) белгісі болады (брахиальді: 90 см; жамбастық: 100 см). 

			

			СТЕРИЛЬ ДІ  .  С  терил ьдеу әдісі   –  этилен тотығының газымен  . Пироген ді емес  .  Қаптама ашылған немесе зақымдалған болса, пайдалануға болмайды.   25°C (77°F)  температурада сақтау керек  ; температур аның жол берілетін ауытқуы   - 15°C -ден   30°C -ге дейін   ( 59°F -ден   86°F -ге дейін  ) 
			
			

			
Medinol Ltd., ИЗРАИЛЬ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006646 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
21 
			
			

			
Медициналық стерильді дәке сүрткілер, өлшемдері: 45см х 29см (бір қабатты), 16см х 14см (бір қабатты), 45см х 29см (екі қабатты), 16см х 14см (екі қабатты). 

			


			 
			
			

			
Қайта тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Медициналық стерильді дәке сүрткілертаңғфыш материал ретінде тұрмыста гигиеналық мақсатта пайдаланылады. Медициналық стерильді дәке сүрткілер тігісі жоқ дәкеден жасалады, дәкенің жиегін кеспейді. Жарамдылық мерзімі 5 жыл  . 
			
			

			
Primula  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006645 
			
			

			
5