• Мое избранное

Отправить по почте

 



" Жа ңа т іркеу куәлігін бере отырып

медициналық техниканың тіркеу

дерегіне өзгерістер енгізу туралы"

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының міндетін атқарушының

2014 жылғы “_ 08 _” тамыздағы

№ 530 бұйрығына қосымша




Медициналық техниканың тіркеу дерегіне, Қазақстан Республикасының Дәрлік заттардың, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер





р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-МТ-7№012194

31.12.2013

Офтальмологические хирургические микроскопы

LuxOR и LuxOR Q-Vue в комплекте.

Производитель: Alcon Laboratories, Inc., США



1.Микроскоп LuxOR, LuxOR Q-Vue

2.LuxOR микроскопқа арналған тірек

3.LuxOR, LuxOR Q-Vue LIBERO XY блокпен

4.LIBERO XY блогы

5.Басқару педалі

6.Басқару педаліне арналған кабель

7.Ассистенттің бинокулярлық микроскопы

8.Бірлесіп бақылауға арналған бинокулярлық тубус

9.БейнеКамера

10.Бейне адаптер

11.Бейнекамераға арналған кабельдер жинағы

12.Бейнекамераға арналған линза

13.Оптикалық объектив LuxOR, LuxOR Q-Vue

14.Оптикалық бастиек

15.Ауыспалы шамдар

16.Шам картриджі

17.Сәулені бөлгіш

18.Микроскоп тұтқасы

19.Тұтқа қосымшасы

20.Микроскоп тұтқасының тысы

21.LuxOR Q-Vue арналған керек-жарақтар жинағы

22.LuxOR арналған керек-жарақтар жинағы

23.Кішкентай қорғаныс қалпақшасы (жинақта 24)

24.Үлкен қорғаныс қалпақшасы (жинақта 3)

25.Ассистент бинокулярына арналған жинақ

26.Көзге арналған бленда, жұмсақ

27.Микроскопқа арналған жылжымалы алдыңғы, дәрігердің қорғаныс сүзгісі

28.Қуат көзі

29.Коммутациялық кабель

30.Күштік кабель

31.Батареялар жинағы

32.Шаңнан қорғайтын тыс

Офтальмологиялық хирургиялық микроскоптар

LuxOR және LuxOR Q-Vue жиынтықта.

Өндіруші
: Alcon Laboratories, Inc., АҚШ

1. LuxOR, LuxOR Q-Vue
микроскобы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

2.
Микроскопқ арналған баған LuxOR, Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

3. LuxOR, LuxOR Q-Vue, LIBERO XY
блогымен , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

4. LIBERO XY
блогы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

5.
Басқару педалі , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

6.
Басқару педаліне арналған кабель , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

7.
Ассистенттің бинокулярлық микроскобы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

8.
Бірлесіп қадағалауға арналған бинокулярлық тубус , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

9.
Бейне камера , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

10.
Бейне адаптер , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

11.
Бейне камераға арналған кабельдер жинағы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

12.
Бейне камера линзасы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

13.
Оптикалық объектив LuxOR, LuxOR Q-Vue, Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

14.
Оптикалық бастиек , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

15. Ауыспалы лампалар , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

16.
Лампа картриджі , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

17.
Сәуле бөлгіш , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

18.
Микроскоп тұтқышы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

19.
Тұтқыш астары , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

20.
Микроскоп тұтқышының тысы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

21. LuxOR Q-Vue
керек - жарақтар жинағы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

22. LuxOR
керек - жарақтар жинағы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

23.
Кіші қорғағыш қалпақша , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

24.
Үлкен қорғағыш қалпақша , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

25.
Ассистент бинокулярының жинағы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

26.
Көзге арналған бленда , жұмсақ , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

27.
Дәрігердің микроскопқа арналған қорғағыш алдыңғы жылжығыш сүзгісі , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

28.
Қуаттандыру көзі , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

29.
Коммутациялық кабель , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

30.
Күштік кабель , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

31.
Батареялар жинағы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

32.
Шаңнан қорғайтын тыс , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

33.
Инвертордың астыңғы ұстағышы , Alcon Laboratories, Inc.( АҚШ );

34.
Дисплей, Alcon Laboratories, Inc.(АҚШ)

1 түр 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

04.07.2014ж. № 12-14 МТ хаттама

2

ҚР-МТ-7№012664

05.03.2014

Генератор Биомаркеров АВТ



Производитель:ABT Molecular Imaging Inc.

Страна: США





  1. Оң иондар циклотроны

  2. FDG (CPM) шығарылымының химиялық модулі

  3. Сапаны бақылау модулі (QCM)



Генератор Биомаркеров АВТ



Өндіруші: ABT Molecular Imaging Inc.

Елі: АҚШ



1. Оң иондардың циклотроны, ABT Molecular Imaging Inc.(АҚШ);

2. Химиялық шығарылым модулі FDG (CPM), ABT Molecular Imaging Inc.(АҚШ);

3. Сапаны бақылау модулі (QCM), ABT Molecular Imaging Inc.(АҚШ);

4. Cтерильді шығыс сүзгісі O18, 20 GA x 1.5", ABT Molecular Imaging Inc.(АҚШ);

5. Аспирациялық
ине 19 GA 3", ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

6.
Ине 18 GA 1.5", ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

7.
Құты , эндотоксин үлгісі , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

8. FDG
синтезі , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

9. FDG
синтезі , стандарттар сәйкестігі - А бөлігі , ABT

Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

10.
Сапаны бақылау , калибрлеуге арналған жинақ , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

11. FDG
синтезі , реагенттер жинағы - А бөлігі , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

12. FDG
синтезі , ASM карталары , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

13. FDG
синтезі , қалдықтарды ұстауға арналған құты , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

14.
Жүйелік карта , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

15.
Эндотоксин стандартына сілтеме Е 150, ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

16. 0,05 EU/m
кезінде анықтау бойынша лицензиялық картридждер , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

17.
Оттегі -18 байытылған су , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

18. FDG
синтезі , стандарттар сәйкестігі - Б бөлігі , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

19. FDG
синтезі , манноза трифлаты , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

20.
Картридж , Sep-Pak Plus алюминий тотығы N, ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

21. SAFELET 20G C 2"
катетері , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

22.
Еккіш , 5 мл LUER-SLIP, ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

23.
Тех . қызмет көрсету картасы , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

24.
Тазартқыш карта , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

25.
Ине 21 GA 2", ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

26.
Бөтелке , стандартты ерітінді , ph 4, химикат 4 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

27.
Бөтелке , стандартты ерітінді , ph 7, химикат , 4 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

28.
Бөтелке , стандартты ерітінді , ptc/ этанол , химикат , 4 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

29.
Бөтелке , фазалық ауысым катализаторы , .04 m k2co3 және .08 m криптофикс [2.2.2], 3 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

30.
Бөтелке , сусыз ацетонитрил , цианисттік метил , 19.5 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

31.
Бөтелке , 2 М тұз қышқылы , HCL, 4 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

32.
Бөтелке , инъекция арналған су , H2O, 50 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

33.
Құю ыдысы , 50 мл , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

34.
Стерильді үрлемелі шығыс сүзгісі О 18, 20 өлшемі x 1.5", ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

35.
Ине , 18GA 1.5", ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

36. Еккіш , 5 мл луэр - слип , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

37. FDG
синтез , қалдықтарды жинау ыдысы , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

38.
Аспирациялық ине , 19GA 3", ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ );

39.
Ыдыс , эндотоксин үлгісі , ABT Molecular Imaging Inc.( АҚШ )

1 түр 9 Қосымша

Шығын материалындағы және / немесе жинақталатын және / немесе керек - жарақтар құрамының ( атауының артуы / азаюы және / немесе ауысуы ) өзгеруі (3 тармақ )

20.06.2014
ж . № 11-14 МТ хаттама