• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 29 ақпандағы № 154 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2012 жылғы «29»
ақпандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№154 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Актовегин®

[
П ротеиінсіздендірілген б ұзау лар қанының гемодериваты]

Қайта тiркеу

B06AB

Басқа да г ематологиялық препараттар

Инфузияға арналған ерітінді (декстроза ерітіндісінде) 10 %

250 мл препарат тан шыны құтыда.

1 құты картон қорап
т а.

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-2787-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№005634

Рецептпен

5

3 жыл

2

Актовегин®

[
П ротеиінсіздендірілген б ұзау лар қанының гемодериваты]

Қайта тiркеу

B06AB

Басқа да г ематологиялық препараттар

Инфузияға арналған ерітінді (натрий хлориді ерітіндісінде) 10 %

250 мл препараттан шыны құтыда.

1 құты картон қорапта.

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-2778-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№005636

Рецептпен

5

5 жыл

3

Актовегин®

[
П ротеиінсіздендірілген б ұзау лар қанының гемодериваты]

Қайта тiркеу

B06AB Басқа да г ематологиялық препараттар

Инфузияға арналған ерітінді (натрий хлориді ерітіндісінде) 20%

250 мл препараттан шыны құтыда.

1 құты картон қорапта

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-2778-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№005652

Рецептпен

5

5 жыл

4

Актовегин®

[
П ротеиінсіздендірілген б ұзау лар қанының гемодериваты]

Қайта тiркеу

B06AB

Басқа да г ематологиялық препараттар

Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

50 таблеткадан шыны құтыда.

1 құтыдан картон пәшкеде.

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-2348-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№009996

Рецептпен

5

3 жыл

5

Ко-Ирбесан®

[Ирбесартан, Гидрохлортиазид]

Қайта тiркеу

Талап етілмейді

Үлбірлі қабықпен қапталған 150 мг/12,5 мг таблеткалар балк

14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 50-10 000 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 50-ден 100 000-ға дейін екі қабат полиэтилен пакеттерде. Пакет пластмас банкіде.

Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-3110-11

Талап етілмейді

ҚР-ДЗ-5№013502

Талап етілмейді

5

2 жыл

6

Ко-Ирбесан®

[Ирбесартан, Гидрохлоротиазид]

Қайта тiркеу

Талап етілмейді

Үлбірлі қабықпен қапталған 300 мг/12,5 мг таблеткалар балк

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 50-10 000 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 50-ден 100 000-ға дейін екі қабат полиэтилен пакеттерде. Пакет пластмас банкіде.

Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-3110-11

Талап етілмейді

ҚР-ДЗ-5№013503

Талап етілмейді

5

2 жыл

7

Префикс

(Цефпрозил)

Қайта тiркеу

Талап етілмейді

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг балк

7, 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 50-10 000 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы

ТНҚ 42-3131-11

Талап етілмейді

ҚР-ДЗ-5№014197

Талап етілмейді

5

2 жыл







50-ден 100 000-ға дейін екі қабат полиэтилен пакеттерде. Пакет пластмас банкіде

Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН













8

Инсуман® Рапид ГТ

(Адам инсулині)

Тiркеу

A10AB01 Инсулин (адам)

Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл

3 мл ерітіндіден картриджде. 5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-2539-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018746

Рецептпен

5

2 жыл

9

Инсуман® Рапид ГТ

(Адам инсулині)

Тiркеу

A10AB01 Инсулин (адам)

Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл

5 мл ерітіндіден құтыда. 5 құтыдан картон пәшкеде.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-2539-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018747

Рецептпен

5

2 жыл

10

Инсуман® Базал ГТ

(Адам инсулині)

Тiркеу

A10AC01 Инсулин (адам)

Теріастына енгізуге арналған суспензия , 100 ХБ/мл

3 мл суспензиядан картриджде. 5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-2538-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018748

Рецептпен

5

2 жыл

11

Инсуман® Базал ГТ

(Адам инсулині)

Тiркеу

A10AC01 Инсулин (адам)

Теріастына енгізуге арналған суспензия , 100 ХБ/мл

5 мл суспензиядан құтыда. 5 құтыдан картон пәшкеде.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-2538-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018749

Рецептпен

5

2 жыл

12

Итами

(Диклофенак)

Тiркеу

M02AA15 Диклофенак

Медициналық бұласыр, 140 мг

5 және 10 бұластырдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Италиана Лаборатори Боути Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Италиана Лаборатори Боути Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі – Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ



































































- Италиана Лаборатори Боути Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-2544-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018750

Рецептпен

5

3 жыл