• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 6 қыркүйектегі № 789 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                      
 
 Мемлекеттік тіркеуге         жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  		  
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының    
  
 “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды    
  
 мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “06” қыркүйек_

№_789_ бұйрығымен бекітілген    
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Бұйымның атауы  
  		  
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел  
  		  
 Тіркеу нөмірі  
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  		  
 Тіркеу түрі  
  		  
 Қауіп дәрежесi  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған EssetKIT құралдары мен жабдықтары жиынтықта 
  		  
 Osstem Implant Co.Ltd,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011903 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған OsstemGuide KIT құралдары мен жабдықтары жиынтықта 
  		  
 Osstem Implant Co.Ltd,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011904 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған  123 KIT құралдары мен жабдықтары жиынтықта 
  		  
 Osstem Implant Co.Ltd,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011905 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Көктамыр қанын, қан плазмасын алуға және сақтауға арналған, К2 ЭДТА және гелі бар, бір реттік  стерильді AVA-TUBE вакуумды сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл дейін  
  		  
 "Эко Фарм  Интернейшнл" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011925 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Катетерлерді бекітуге арналған өздігінен желімделетін полиуретанды үлбірлі, стерильді, бір рет қолданылатын Pharmapore I.V Sterile® таңғыш материалы, өлшемдері 6х8 см, 7x6 см, 7х7 см, 8х7 см, 8х10 см, 8,25х10 см, 8,5х6 см, 8,5х7 см, 8,5х10 см, 9х7 см, 9х10 см, 10х12 см, 10х14  
  		  
 Pharmaplast S.A.E,

   МЫСЫР  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011926 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Бір рет қолданылатын, стерильді, мөлдір, полиуретанды гельді: PharmaGel Ag таңғыштары, өлшемдері 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм  
  		  
 Pharmaplast S.A.E,

   МЫСЫР  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011927 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Катетерлерді бекітуге арналған өздігінен желімделетін полиуретанды үлбірлі, стерильді, бір рет қолданылатын  Pharmapore PU I.V Sterile® таңғыш материалы, өлшемдері 6х8 см, 7x6 см, 7х7 см, 8х7 см, 8х10 см, 8,25х10 см, 8,5х6 см, 8,5х7 см, 8,5х10 см, 9х7 см, 9х10 см, 10х12 см, 10х14  
  		  
 Pharmaplast S.A.E,

   МЫСЫР  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011928 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  		 
  
 
 8 
  		  
 Гипоаллергенді стерильді, бір рет қолданылатын "CURE-AID silver" бұласыры, өлшемі 19х72 мм. 
  		  
 Pharmaplast S.A.E,

   МЫСЫР  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011929 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  		 
  
 
 9 
  		  
 Қалпына келтіруші және реконструктивтік  хирургияға арналған полимерден жасалған "Реперен" эндопротезі, орындалу нұсқалары  
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ,

РЕСЕЙ 
  		  
 ҚР-ММБ-5№011930 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен 
  		 
  
 
 10 
  		  
 Қалпына келтіруші және реконструктивтік  хирургияға арналған полимерден жасалған "Реперен-ТМО" эндопротезі, орындалу нұсқалары  
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ,

РЕСЕЙ 
  		  
 ҚР-ММБ-5№011931 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен 
  		 
  
 
 11 
  		  
 Туберкулезді анықтауға арналған  BIOTracer TB экспресс картасы  
  		  
 Bio Focus Co., Ltd,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011932 
  		  
 5 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  		 
  
 
 

 
  		 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “   06    ”    қыркүйек     _ №     789    _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге         жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі   
  		 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011903  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 HESEK; CERM70; SET223611; OSMSD18S; OSMSD18L; SET162808; SET162810; SET162811; SET223608; SET223610; SET274108; SET274110; SET274111; SET314508; SET314510; SET314511; ASMEL; TQWCB; RA XL HM 141F 050; HP HM 72FX 060; RA231DC100; RA231DC070; 58231DC204130   
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 Osstem Implant Co., Ltd. 
  		  
 Корея Республикасы  
  		 
  
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011904  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 OGDK; AHD12LH; AHD12SH; ASMDS; ASMES; ASOW; CITQW-1185A; OGUSCS45W; QGAS18; QGATD13; QGCD335M; QGCD340R; QGCD345R; QGCD350W; QGDG20M; QGDG20R; QGDG20W; QGDG30M; QGDG30R; QGDG30W; QGDG33R; QGDG38R; QGDG38W; QGDG43W; QGID20M; QGID20R; QGID20W; QGRTR; QGTD2008; QGTD2010; QGTD2011; QGTD2013; QGTD3008; QGTD3010; QGTD3011; QGTD3013; QGTD3308; QGTD3310; QGTD3311; QGTD3313; QGTD3808; QGTD3810; QGTD3811; QGTD3813; QGTD4308; QGTD4310; QGTD4311; QGTD4313; QGTP33M; QGTP38R; QGTP47R; QGTP53W; TRHD12L; TRHD12S; OGSSCGR18; OGSSCGR28; OGSSCGW20; OGSSMR18; OGSSMR28; OGSSMW20; OGUSCGM; OGUSCGR; OGUSCGW; OGUSMM; OGUSMR; OGUSMW; QGAS30; QGDG36R; QGDG41R; QGDG46W; QGHGCGM; QGHGCGR; QGHGCGW; QGHGMM; QGHGMR; QGHGMW; QGS48M; QGS59R; QGS70W; QGTD2007; QGTD2015; QGTD3007; QGTD3015; ; QGTD3315; QGTD3607; QGTD3608; QGTD3610; QGTD3611; QGTD3613; QGTD3615; QGTD3807; QGTD3815; QGTD4107; QGTD4108; QGTD4110; QGTD4111; QGTD4113; QGTD4115; QGTD4307; QGTD4315; QGTD4607; QGTD4608; QGTD4610; QGTD4611; QGTD4613' QGTD4615  
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 Osstem Implant Co., Ltd. 
  		  
 Корея Республикасы  
  		 
  
 
 3. № ҚР-ММБ-5№011905  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 ABC2D504L; ABC2D504S; ABC2D604L; ABC2D604S; ABC2D704L; ABC2D704S; ABCD3014S; ABCD3017L; ABCD3514S; ABCD3517L; ABCD4014S; ABCD4017L; ABCD4514S; ABCD4517L; ABCD5014S; ABCD5017L; ABCD6014S; ABCD6017L; ABCD7014S; ABCD7017L; ABC504L; ABC504S; ABC604L; ABC604S; ABC704L; ABC704S; ABC2ST304L; ABC2ST304S; ABC2ST404L; ABC2ST404S; ABC2ST504L; ABC2ST504S; ABC2ST604L; ABC2ST604S; ABC2ST704L; ABC2ST704S; ABCSNST7144S; ABCSNST3144S; ABCSNST3174L; ABCSNST35144S; ABCSNST35174L; ABCSNST4144S; ABCSNST4174L; ABCSNST45144S; ABCSNST45174L; ABCSNST5144S; ABCSNST5174L; ABCSNST6144S; ABCSNST6174L; ABCSNST7174L ABBE52L; ABBE71L H123K; AHD12LH; AHD12SH; TRHD12L; TRHD12S; 2CD35; 2CD40; 2CD45; 2CD50; 3CD35; 3CD40; 3CD45; 3CD50; 2D2230L; 2D2230S; 2D3036L; 2D3036S; 2D3041L; 2D3041S; 2D3046L; 2D3046S; ODG; ADE; ODS06; ODS07; ODS08; ODS09; ODS11; ODS12; ODS14; ODS16; GSMFDL; GSRFDL; SSRFDL; GD2027L; TSNMDML; TSNMDRL; OPP400; OPP500; HRFR; OSLMD20L; ASMDL; ASMDS; ASMEL; SSNOMD39RS; TQWCB 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 Osstem Implant Co., Ltd. 
  		  
 Корея Республикасы  
  		 
  
 
 4. № ҚР-ММБ-5№011925  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Көктамыр қанын, қан плазмасын алуға және сақтауға арналған, К2 ЭДТА және гелі бар, бір реттік  стерильді AVA-TUBE вакуумды сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл дейін.  
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Эко Фарм  Интернейшнл" ЖШС 
  		  
 Қазақстан 
  		 
  
 
 5. № ҚР-ММБ-5№011930  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 1 нұсқасы "Реперен-1"

пішіні*: тік бұрышты, квадрат

өлшемі*:

ені 60-тан 350 мм ± 3 мм дейін,

ұзындығы 60-тан 350 мм ± 3 мм дейін,

қалыңдығы 0,2-ден 5 мм ± 0,5 мм дейін 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ 
  		  
 Ресей 
  		 
  
 
 2 
  		  
 2 нұсқасы  "Реперен-2"

пішіні*: кертілген сопақша, сопақша, дөңгелек, тесігі бар немесе тесіксіз;

өлшемдері*: 

ені 40-тан 230 мм ± 3 мм дейін,

ұзындығы 85-тен 350 мм ± 3 мм дейін, диаметрі 50-ден 100 мм ± 3 мм дейін, тесігінің диаметрі  8-ден 16 мм дейін,

қалыңдығы 0,2-ден 5 мм ± 0,5 мм дейін 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ 
  		  
 Ресей 
  		 
  
 
 3 
  		  
 3 нұсқасы  "Реперен-3"

пішіні*: тік бұрышты, квадрат

өлшемі*:

ені 60-тан 350 мм ± 3 мм дейін,

ұзындығы 60-тан 350 мм ± 3 мм дейін,

қалыңдығы 0,2-ден 5 мм ± 0,5 мм дейін 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ 
  		  
 Ресей 
  		 
  
 
 4 
  		  
 4 нұсқасы "Реперен-4"

пішіні*: кертілген сопақша, сопақша, дөңгелек, тесігі бар немесе тесіксіз;

өлшемдері*: 

ені 40-тан 230 мм ± 3 мм дейін,

ұзындығы 85-тен 350 мм ± 3 мм дейін, диаметрі 50-ден 100 мм ± 3 мм дейін, тесігінің диаметрі 8-ден 
  
 16 мм дейін,

қалыңдығы 0,2-ден 5 мм ± 0,5 мм дейін 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ 
  		  
 Ресей 
  		 
  
 
 6. № ҚР-ММБ-5№011931  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 1 нұсқасы "Реперен-ТМО-1"

пішіні: дөңгелек,

өлшемі*:

сыртқы диаметрі 50-ден 100 мм ± 3мм дейін, 

шеңберінің ішкі диаметрі 30-дан 70 мм ± 3 мм дейін,

қалыңдығы  0,2-ден  2 мм қоса. 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ 
  		  
 Ресей 
  		 
  
 
 2 
  		  
 2 нұсқасы "Реперен-ТМО-2"

пішіні*: квадрат, жиектері дөңгеленген, 

өлшемі*:

ені 15-тен 160 мм ± 3 мм дейін,

ұзындығы 15-тен 160 мм ± 3 мм дейін,

қалыңдығы 0,2-ден 2 мм қоса алғанда,

қисық радиусы 110 мм, 120 мм 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ 
  		  
 Ресей 
  		 
  
 
 7. № ҚР-ММБ-5№011932  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Жиынтықтың атауы  
  		  
 Үлгi  
  		  
 Өндiрушi    
  		  
 Елі  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Туберкулезді анықтауға арналған  BIOTracer TB экспресс картасы ылғалсорғышымен - 30 дана 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 Bio Focus Co., Ltd. 
  		  
 Корея Республикасы  
  		 
  
 
 2 
  		  
 Тамшуырлар - 30 дана 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 Bio Focus Co., Ltd 
  		  
 Корея Республикасы  
  		 
  
 
 3 
  		  
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  
 мәлімет жоқ 
  		  
 Bio Focus Co., Ltd 
  		  
 Корея Республикасы