• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 27 желтоксандағы № 356 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2008 жылғы “27 ” желтоқсан

356 бұйрығымен бекітілген


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес


 



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық айырмашылығы , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі


 

1

Қатты бекітетін бактерицидті «Мультипласт» жабысқақ бұласыры ( тоқыма негізінде бриллиант көгі , фурациллин, синтомицин сіңдірілген төсеніші бар ) Өлшемдері : 1,9 см х 7,2 см; 2,5см х 7,2 см; 3,8см х 3,8см; 4,0 см х 10,0см; 6,0см х 10,0 см

Тіркеу


 

Қатты бекітетін бактерицидті «Мультипласт» жабысқақ бұласыры ( тоқыма негізінде бриллиант көгі , фурациллин, синтомицин сіңдірілген төсеніші бар ) сыртқа таңғыш зат ретінде пайдалануға арналған . Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады , құрамында мыналар бар :

-
бекітетін бөлігі ( тесігі бар немесе онсыз ) матадан жасалған жабысқақ желім қабатымен төсеніш түрінде ;

-
төсеніштер антисептик тер сіңдірілген ( құрамы бриллиант көгінен , фурацилин нен және синтомицин нен тұрады ) тоқылмаған материалдардан жасалған ;

-
қорғаныш қабаты антиадгезив ті қағаздан немесе үлбірден жасалған .

Жабысқақ бұласырлар әр түрлі өлшемдегі тік бұрышты жолақтар түрінде шығарылады

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005785

5


 


 


 


 

Жарамдылық мерзімі 2 жыл .


 


 


 

2

Қатты бекітетін, стерильді емес "Мультипласт" жабысқақ бұласыры ( жібек ацетат ы матасында ) өлшемдері : 1,25см х 500,0см; 2,5см х 500,0см; 5,0см х 500,0 см

Тіркеу


 

Қатты бекітетін, стерильді емес "Мультипласт" жабысқақ бұласыры ( жібек ацетат ы матасында ) желімдегіш қабаты бар бекітетін бөлігін қоса төсеніштен тұратын бұйым болып табылады. Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен материалдарды бекітуге арналған. Жабысқақ бұласырлар картон немесе пластмасса гильзаға оралған рулондарда шығарылады.

Жабысқақ бұласырларды дайындау үшін мынадай материалдар қолданылады:

-бекітетін қабатын жасау үшін мақта-қағаз матадан жасалған немесе жібек ацетатты матадан жасалған немесе полиэтилен үлбірден жасалған немесе тоқылмаған матадан жасалған төсенішке жағылған желімді қолданады.

Жарамдылық мерзімі 5 жылдан кем емес.

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005786

5

3

Дентин-паста 50 г.

Тіркеу


 

Дентин – паста – кариестік қуыстарда және уақытша пломба ретінде емдік төсенішті жабу үшін қолданылады.

Материал мырыш тотығы және мырыш сульфатының бір текті негізінде жасалған, ылғалдың әсерінен қатаяды Жарамдылық мерзімі 1 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005787

5

4

Фторакс протездер базисіне арналған пластмасса

Тіркеу

1. ұнтақ 300г. (2пакет 150г -ден .), 2. сұйықтық - 1 құтыда - 150г немесе 2 құтыда 100г -ден және 50г -ден .

Фторакс п ластмасса сы шешілетін тіс протездерінің базистерін дайындауға арналған . Пластмасса құрамында фтор бар акрилді сополимерлер негізінде жасалған ыстықтан қатаятын ұнтақ/судан тұратын акрил тобының компози ясы ; құрамында тіндердің табиғи түсін жасауға арналған синтетикалық талшықтар бар . Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005789

5

5

О ртодонти калық аппарат тар жасауға арналған Редонт - 03 п ластмасса сы

Тіркеу

1. ұнтақ 150г, 2. ерітінді 100г

О ртодонти калық аппарат тар жасауға арналған Редонт - 03 п ластмасса сы

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005790

5


 


 


 


 

ортодонтикалық және ортопедиялық аппараттарды әзірлеуге, сондай-ақ алынбалы-салынбалы тіс протездерін жөндеу және қайта жасау үшін арналған.

Пластмасса акрил тобының сополимері негізінде жасалған, қызғылт түске боялған; ұнтақ/сұйықтық типіндегі мөлдір; Фторакс базистік материалдарымен жақсы қосылады, Этакрил - 02. Жарамдылық мерзімі 1,5 жыл.


 


 


 

6

ПМ-С жұмсақ төсенішке арналған стоматологиялық силикон материалы

Тіркеу

1.паста №1 - 20 г., 2.паста №2 - 20г., 3.праймер - 5мл

ПМ-С стоматологиялық материалы протездердің шешілетін құрылымын әзірлеген кезде жұмсақ төсеніш ретінде қолданылады . Жарамдылық мерзімі 1,5 жыл .

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005791

5

7

Медицин алық рентген дік көкке сезімтал үлбір Curix RP1 өлшемдері : 13х18см; 18х24см; 18х43см; 20х40см; 24х30см; 30х40см; 35х35см; 35х43см, қаптамада 100 парақтан .

Тіркеу


 

Медицин алық рентген дік үлбірі Curix RP1 жоғары сапалы диагностикалық бейнелерді алуға арналған . Бұл үлбірді пайдалану сәйкес химиялық реактивтерді қолдану арқылы қолмен және автоматты түрде өңдеуде қолдануды қарастырады. Жылдамдығы вуаль деңгейінен жоғары D:1,00 тығыздығы кезінде қолданылады.

Орташа градиенті вуаль деңгейі жоғары D = 0,25-тен D = 2,00 ге дейінгі тығыздығы кезінде өлшенеді.

Жоғары оптикалық тығыздығы (Dmax=4.0) мен вуальдың төмен деңгейі (0,20) жоғары контрастылықты қамтамасыз етеді, ол бейнедегі тығыздығы min-нен max-қа дейінгі ең ұсақ бөлшектерді де көзбен көруге мүмкіндік береді.

Сақтау шарттары 10 °С-ден 22 °С-ге дейінгі температурада, құрғақ жерде сақтау керек, салыстырмалы ылғалдылығы 30-50% болған жөн.

Сақтау мерзімі 24 ай.

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005794

5

8

Маммографияға арналаған Drystar Mammo медициналық термографиялық үлбірі, мынандай өлшемде: 8 х 10 дюйм (20 x 25 см),

10 х 12 дюйм (25 x30 см) қаптамада 100 парақтан

Тіркеу


 

Маммографияға арналаған Drystar Mammo медициналық термографиялық үлбірі сандық өңдеудің көмегімен рентген маммографиялық бейнелердің қатты көшірмесін алу үшін қолданылады. Қара-ақ түсті бейнелерді шығаратын медициналық принтерлерде қолданылады. Drystar Mammo үлбірі 175-микронды PET төсеніште. D min, (оптикалық тығыздығы) <=0,24D; D max, (оптикалық тығыздығы) жол берілетін шегі >3,50D. Құрамындағы күмісі 1,38 г/м2. Үлбірді мынадай жағдайларда сақтау керек: 18 градус С мен 25 градус С аралығындағы орташа температура (ең жоғары температура 25 градус С, төмен температура 4 градус С). Ең жоғары сақтау температурасы 28 градус С жылдың соңғы 3 аптасы ішінде іске асырылады. Ылғалдылық деңгейі салыстырмалы ылғалдылықтың 30% және 60% шегінде болуы тиіс.

Сақтау мерзімі 18 ай.

Ұзақ сақталуы
20 жыл .

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005797

5

9

Маммографияға арналаған Drystar DT2 Mammo медициналық термографиялық үлбірі, мынандай өлшемде: 8 х 10 дюйм (20 x 25 см), 10 х 12 дюйм (25 x30 см), 11 x 14 дюйм (28 х 35 см) қаптамада 100 парақтан

Тіркеу


 

Маммографияға арналаған Drystar DT2 Mammo медициналық термографиялық үлбірі сандық өңдеудің көмегімен рентген маммографиялық бейнелердің қатты көшірмесін алу үшін қолданылады. Қара-ақ түсті бейнелерді шығаратын медициналық принтерлерде қолданылады.

Drystar Mammo үлбірі 168-микронды PET төсенішінде. D min, (оптикалық тығыздығы) <=0,24;

D max, (материалдың ішкі тығыздығы) жол берілетін шегі >3,70 D. Құрамында 1,21 г/м2 күміс бар. Үлбірді мынадай жағдайларда сақтайды:

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005799

5


 


 


 


 

18 градус С мен 21 градус С аралығындағы орташа температура ( ең жоғары температура 25 градус С, ең төменгі температура 4 градус С). Ең жоғары сақтау температура сы 28 градус С. Ылғалдылық деңгейі салыстырмалы ылғалдылықтың 30% және 60% шегінде болуы тиіс.

Сақтау мерзімі 18 ай.

Ұзақ сақталуы 20 жыл.


 


 


 

10

Ылғалға төзімді бактерицид ті "Мультипласт" жабысқақ бұласыры (полиэтилен үлбірде хлоргексидин биглюконаты сіңдірілген төсенішімен ) өлшемдері : 1,9см х 7,2 см; 2,5см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8см

Тіркеу


 

Ылғалға төзімді бактерицид ті "Мультипласт" жабысқақ бұласыры (полиэтилен үлбірде хлоргексидин биглюконаты сіңдірілген төсенішімен ) сыртқа таңғыш зат ретінде қолдануға арналған. Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады, құрамында мыналар бар:

-бекітетін бөлігі (тесігі бар немесе онсыз) матадан жасалған жабысқақ желім қабатымен төсеніш түрінде;

-төсеніштер антисептиктер сіңдірілген (хлоргексидин биглюконатымен) тоқылмаған материалдардан жасалған;

-қорғаныш қабаты антиадгезивті қағаздан немесе үлбірден жасалған.

Жабысқақ бұласырлар әр түрлі өлшемдегі тік бұрышты жолақтар түрінде шығарылады. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005803

5

11

Ылғалға төзімді бекітетін, стерильді емес «Мультипласт» жабысқақ бұласыры (полимер лі үлбірде ) өлшемдері : 1,25 см х 500,0 см; 2,5 см х 500,0см; 5,0см х 500,0 см

Тіркеу


 

Ылғалға төзімді бекітетін, стерильді емес «Мультипласт» жабысқақ бұласыры (полимерлі үлбірде) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен құралдарды бекітуге арналған . Жабысқақ бұласыр желімдегіш қабаты бар бекітетін бөлігін қоса төсеніштен тұратын бұйым болып табылады. Жабысқақ бұласырлар картон немесе пластмасса гильзаға оралған рулондарда шығарылады.

Жабысқақ бұласырларды дайындау үшін мынадай материалдар қолданылады:

-бекітетін қабатын жасау үшін полимерлі үлбірден жасалған төсенішіне желім жағылады.

Жарамдылық мерзімі 4 жыл.

"Новосибхимфарм" ААҚ, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ

ҚР-МТ-5№005804

5

12

Дәстүрлі бекітетін , стерильді емес « Мультипласт » жабысқақ бұлас ы ры ( мақтақағаз мата негізінде жасалған ) өлшемдері : 1,0 см х 300,0 см; 3,0 см х 300,0 см; 1,0 см х 500,0 см; 2,0 см х 500,0 см; 3,0 см х 500,0 см; 4,0 см х 500,0 см; 5,0 см х 500,0 см

Тіркеу


 

Дәстүрлі бекітетін , стерильді емес « Мультипласт » жабысқақ бұлас ы ры ( мақтақағаз мата негізінде жасалған ) материалдар мен құралдарды бекітуге арналған . Жабысқақ бұласыр бекітетін бөлігі желім қабаты бар мақтақағаз негізіндегі матадан жасалған бұйым болып табылады. Жазу кезінде жеңіл алынады, теріге жеңіл жабысады. Жабысқақ бұласырлар картон немесе пластмасса гильзаға оралған рулондарда шығарылады. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005805

5

13

Тыныстайтын бактерицидті «Мультипласт» жабысқақ бұласыры (тоқылмаған негізде хлоргексидин биглюконаты сіңдірілген төсенішімен ) өлшемдері: 2,5см х 7,2 см; 3,8см х 3,8 см; 6,0 см х 10,0 см

Тіркеу


 

Тыныстайтын бактерицидті «Мультипласт» жабысқақ бұласыры

(тоқылмаған негізде хлоргексидин биглюконаты сіңдірілген төсенішімен ) сыртқа таңғыш зат ретінде қолдануға арналған. Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады, құрамында мыналар бар:

-бекітетін бөлігі (тесігі бар немесе онсыз) матадан жасалған жабысқақ желім қабатымен төсеніш түрінде;

-төсеніштер антисептиктер сіңдірілген (хлоргексидин биглюконатымен) тоқылмаған материалдардан жасалған;

-қорғаныш қабаты антиадгезивті қағаздан немесе үлбірден жасалған.

Жабысқақ бұласырлар әр түрлі өлшемдегі тік бұрышты жолақтар түрінде шығарылады. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005806

5

14

Бір рет қолдануға арналған сүт бездерінің жиекті-пішінді, гельді СРG (332, 321, 322, 323, 312) имплантанттары, когезиясы үшінші деңгейлі Cohesive ІІI, имлантант биіктігі: жоғары (Tall Heigth), орташа (Medium Heigth), төмен (Low Heigth), имлантант проекциясы: жоғары (High Profile), орташа плюс (Moderate Plus Profile), орташа (Moderate Profile), стерильді.


 

Тіркеу


 

Сүт бездерінің гельді имплантанттары кеудені протездеуге арналған силиконды иілгіш зат болып табылады. әр түрлі хирургиялық әдістерді пайдалана отырып сүт бездерін ұлғайту немесе қайта құру мақсатында қолданылады. Гель толтырылған қабық молекула аралық көлденең байланыс түзетін бір-біріне қабатталған силиконды эластомерден тұрады, ол имплантанттың иілгіштігі мен бүтіндігін қамтамасыз етеді.

Сүт бездерінің гельді имплантанттарын когезиялы силиконды гельмен толтырылады. Бұйымдарда когезиясы үшінші деңгейлі Cohesive І (стандартты), Cohesive ІІ (орташа), Cohesive ІІI (жоғары), дөңгелек пішінді, проекциясы әр түрлі (орташа, орташа плюс және жоғары бейінді) және биіктігі жоғары анотомиялық пішінді (төмен, орташа және жоғары) болып шығарылады.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл .

Mentor Medical Systems

B.V., НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-МТ-5№005812

5

15

Бір рет қолдануға арналған сүт бездерінің дөңгелек, өткізгіштігі аз Siltex Round гельді имплантанттары, когезиясы бірінші деңгейлі Cohesive I, имлантант проекциясы: жоғары (High Profile), орташа плюс (Moderate Plus Profile), орташа (Moderate Profile), стерильді.


 

Тіркеу


 

Сүт бездерінің гельді имплантанттары кеудені протездеуге арналған силиконды иілгіш зат болып табылады. әр түрлі хирургиялық әдістерді пайдалана отырып сүт бездерін ұлғайту немесе қайта құру мақсатында қолданылады. Гель толтырылған қабық молекула аралық көлденең байланыс түзетін бір-біріне қабатталған силиконды эластомерден тұрады, ол имплантанттың иілгіштігі мен бүтіндігін қамтамасыз етеді.

Сүт бездерінің гельді имплантанттарын когезиялы силиконды гельмен толтырылады. Бұйымдарда когезиясы үшінші деңгейлі Cohesive І (стандартты), Cohesive ІІ (орташа), Cohesive ІІI (жоғары), дөңгелек пішінді, проекциясы әр түрлі (орташа, орташа плюс және жоғары бейінді) және биіктігі жоғары анотомиялық пішінді (төмен, орташа және жоғары) болып шығарылады.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл .

Mentor Medical Systems B.V., НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-МТ-5№005813

5

16

Бір рет қолдануға арналған сүт бездерінің дөңгелек, өткізгіштігі аз Siltex Round гельді имплантанттары, когезиясы бірінші деңгейлі Cohesive IІ, имлантант проекциясы: жоғары (High Profile), орташа плюс (Moderate Plus Profile), орташа (Moderate Profile), стерильді.


 

Тіркеу


 

Сүт бездерінің гельді имплантанттары кеудені протездеуге арналған силиконды иілгіш зат болып табылады. әр түрлі хирургиялық әдістерді пайдалана отырып сүт бездерін ұлғайту немесе қайта құру мақсатында қолданылады. Гель толтырылған қабық молекула аралық көлденең байланыс түзетін бір-біріне қабатталған силиконды эластомерден тұрады, ол имплантанттың иілгіштігі мен бүтіндігін қамтамасыз етеді.

Сүт бездерінің гельді имплантанттарын когезиялы силиконды гельмен толтырылады. Бұйымдарда когезиясы үшінші деңгейлі Cohesive І (стандартты), Cohesive ІІ (орташа), Cohesive ІІI (жоғары), дөңгелек пішінді, проекциясы әр түрлі (орташа, орташа плюс және жоғары бейінді) және биіктігі жоғары анотомиялық пішінді (төмен, орташа және жоғары) болып шығарылады.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл .

Mentor Medical Systems B.V., НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-МТ-5№005814

5

17

Бір реттік қолдануға арналған стериль ді Capiox RX 15 толық талшықты о ксигенатор ы

Тіркеу

1. қатты каркасты қоры бар оксигенатор ға арналған ұстағыш ,

2. қатты каркасты қоры бар оксигенаторға арналған қысқа иықты ұстағыш,

3. қатты қорсыз RX15 арналған ұстағыш,

4. тек оксигенаторға арналған ұстағыш,

5. қатты қоры бар оксигенаторға арналған шығыңқы ұстағыш,

6. қатты каркасты қоры бар оксигенаторға арналған қысқа ұстағыш,

7. оксигенатордың температуралық датчигінің сымы,

8. оксигенаторға арналған төмен деңгейдегі дабыл датчигінің ұстағышы,


 

CAPIOX RX15 - бұл шағын кеуекті полипропиленді толық талшықтары бар толық талшықты жарғақшалық оксигенатор, экстракорпоральді газалмастырғыш құрылғы ретінде пайдаланылады, онда қан талшықтардың сыртқы бөлігінен ағып өтеді және талшықтар арасында шайқалып тұратын газбен қанықтырылады.

CAPIOX RX15 6 сағат бойына жасанды қан айналымын демеуді қажет ететін ашық жүректе операция жүргізу үдерісінде пайдаланылады. CAPIOX RX15 қан ағымының жылдамдығы 5 л/мин-нен аспайтын науқастарда пайдаланылады (4 л/мин, егер аспап коды пайдаланылса CX* RX15RW30 немесе CX* RX15RE30). CAPIOX RX15 жылуалмастырғыш құрылғысы орнатылған газалмастырғышқа арналған модульді құрылғыдан тұрады. CAPIOX RX15 аспабында пайдалануға дайын бірыңғай құрылымды қамтамасыз ету үшін кардиометриялық сүзгісімен қатты қабығымен қоры бар және қорсыз. (Маркерлер W және E оксигенатордың артериялық қан өткізетін шығаратын өзегінің әр түрлі орнын көрсетеді). CAPIOX RX15R аппаратында ультрадыбыстық толқынды қолдана отырып, (Коды No.: MECE601) деңгейдің дұрыс орналаспауын өзгертетін дабыл жүйесі. RX15оксигенаторы қатты қабығы бар 3000 мл немесе 4000 мл қорымен.

TERUMO Corporation, ЖА ПОНИЯ

ҚР-МТ-5№005816

5


 


 


 


 

40 коды қатты қабығы бар

4000 мл қорға сәйкес келеді және аспаптың 30 коды қатты қабығы бар 3000 мл қорға сәйкес келеді.

Қанмен жанасатын беті Х-жабынымен(Xcoating) жабылған. Х-жабыны (Xcoating) – бұл био – сыйымды материал, аспапқа адгезивті тромбоциттерді төмендету мақсатымен қанмен жанасатын бетін жабады. "Х" жабыны тромбоциттер адгезия дәрежесін азайтады және олардың белсенділік дәрежесін азайтады. "Х" жабынынсыз бетінде тромбоциттер адгезиясының дәрежесі артады, ол олардың белсенуіне әкеп соқтырады. Корпус материалы - поликарбонат; талшықты қабатпен жабылған аумағы – шамамен 15 м2 ;

қатты қоры бар CAPIOX RX 15 сондай-ақ операциядан кейінгі кеуде дренажында және қан көлемін орнына келтіру үшін асептикалық жағдайда емделушіге қанды қайтару мақсатында аутогемотрансфузия емшарасын жүргізу кезінде вакуумды көктамыр дренажында пайдаланылады. Негізінен оксигенаторларда шығарылатын өзектің екі конфигурациясы болады – сол жағынан (W) және оң жағынан (E). Төмен толтыру көлемі, газ алмасуының жоғары деңгейі және қысым түсуінің төменгі деңгейі қызметті жақсы орындау үшін бұл құрылғыны жақсы теңестіреді.

Талшықтардың шумақталған бір шөкімі газ алмасуының кейінгі және есептің жоғары сапалықта орындалуын қамтамасыз етеді.


 


 


 


 


 


 


 

Қанға арналған шығарылатын порт айналу сақинасының созылғыштығын арттыруға және жеңіл жетуі үшін арнайы орналастырылған. Жоғарыдан төмен қарай бағытталған қан ағымының жолы және ауа өткізетін желісі құрылғының ауаны жақсы жүргізуін қамтамасыз етеді.

Талшықты қабаты - шағын кеуекті полипропилен; жылуалмастырғыш құрылғы бетінің аумағы – шамамен 0.14 м2 .


Жылуалмастырғыш құрылғының материалы – тот баспайтын болат.

Сыйымдылығы - 135 мл

Қатты каркасты қорды R40 пайдаланғанда қан аққыштығының диапазоны - 0.5-5 л/мин; қатты каркасты қорды R30 пайдаланғанда 0.5-4 л/мин. Ең жоғары қысымы:

Қанға арналған өткізгіш саңылауы - 1000 мм.рт.ст. (133 кПа)

Суға арналған өткізгіш саңылауы - 2 кг. ф./см2 (196 кПа)

Саңылау/порттар

Қанға арналған өткізетін саңылауы (сорғыдан) - 3/8" (9.5 мм) *1

Қанға арналған шығаратын саңылауы - 3/8" (9.5 мм) *1

Кардиоплегия порты - 1/4" (6.4 мм)

Газға арналған өткізетін саңылауы - 1/4" (6.4 мм)

Газға арналған шығаратын саңылауы - 1/4" (6.4 мм)

Суға арналған саңылау - 1/2" (12.7 мм), Жылдам байланыстыратын Хансен бекіткіші

Термистор датчигі - қанға арналған шығаратын саңылауы

Стерильдеу әдісі – этилен оксидінің газы. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.


 


 


 

18

Бюгельдік балауыз - 02, пластина жиынтығы

100 г.

Тіркеу


 

Бюгельдік балауыз - 02 бюгельдік протездің негізгі қаңқасын өңдеу кезінде аралықтағы кеңістікті жасау үшін арналған.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005820

5


 


 


 


 

Парафин-церезин ді композиция арнайы қоспаларымен жоғары иілгіштікке ие, және үлгілер жеңіл формаланады ; композиция сы парафин, балауыз және табиғи қарамай негізінде жасалған . Жарамдылық мерзімі 2 жыл .


 


 


 

19

Протез тірегіне арналған түссіз пластмасса


 

Қайта т іркеу

1. Ұнтақ 300г

(2 пакет 150г -ден ), 2. сұйықтық - 1 құты - 150г немесе 2 құты 1 00г -ден және 50г -ден

Протез тірегіне арналған түссіз пластмасса

боялған тірек қарсы көрсетілімде болғанда шешілетін тістер протезінің тірегін жасауға арналған. Құрамында ескіруге қарсы, полиметилметакрилат негізінде жасалған ұнтақ/сұйықтық түріндегі ыстықтан қатаятын акрилді пластмасса; жоғары мөлдірлігімен және мықтылығымен сипатталады. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005788

5

20

Эстедент-02 пластмассалы жасанды тістер

Қайта т іркеу


 

Эстедент-02 пластмассалы жасанды тістер тіс протездерінің шешілетін құрылымын әзірлеуге арналған ортопедиялық стоматологияда қолдану үшін арналған.

Тістер VITA түстеріне сәйкес келеді және 9 түсті реңмен шығарылады: А2; А3; А3,5; В2; В3; С2; С3; D2; D3. Тістерде алдыңғы жоғары тістердің 13 үлгісі, алдыңғы төменгі тістердің 5 үлгісі, шайнайтын тістердің 5 үлгісі болады. К артон қораптарда және пластик контейнер лерде шығарылады . Жарамдылық мерзімі - 3 жыл .

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005792

5

21

Шешілетін протездер тірегіне арналған Этакрил - 02 п ластмасса сы .


 

Қайта ті ркеу

1. ұнтақ 150г – 2 дана , 2. сұйықтық 1 құты 150г -ден немесе 2 құты 100 г және 50г -ден

Этакрил-02 пластмассасы шешілетін тіс протездері тірегін дайындауға арналған. Этакрил – 02 пластмассасы жоғары мықтылыққа және ауыз қуысының жұмсақ тіндеріне ұқсастығы мен жартылай мөлдірлігі есебінен косметикалық қасиетке ие. Жарамдылық мерзімі – 2 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005793

5


 


 


 


 


 


 


 


 

22

Жасыл түске сезімтал жалпы радиологияға арналған медициналық рентгендік Ortho CP-GU үлбірі, мынандай өлшемді:

12,7 х 30,5 см, 13 x 18 см, 15 x 40 см, 15 х 30 см, 18 x 24см, 18 x 43см, 20 x 40см, 24 x 30см, 28 x 35см, 30 x 35см, 30 x 40см, 35 x 35см, 35 x 43см, 20.3 x 25.4см, 25.4 x 30,5см, 30.5 х 38 см, қаптамада 100 парақтан

Қайта т іркеу


 

Жасыл түске сезімтал жалпы радиологияға арналған медициналық рентгендік Ortho CP-GU үлбірі жоғары контрастылығы және буалдырлану мен шуыл деңгейінің төмен болуы арқасында сапалы суреттерді жылдам алуға мүмкіндік береді . Осы үлбірді қолдану сәйкес химиялық реактивтерді қолдана отырып қолмен немесе автоматты түрде өңдеу қарастырылған. Жылдамдығы буылдырлану деңгейінен жоғары D:1,00 тығыздығында өлшенеді. Орташа градиенті вуаль деңгейінен жоғары D = 0,25-тен D = 2,00-ке дейінгі тығыздықта өлшенеді.

Жоғары оптикалық
тығыздығы (Dmax=3.04) және буылдырланудың төмен деңгейі (0,22) жоғары контрастылықты қамтамасыз етеді, тығыздығы min-нен max-ге дейінгі тығыздықпен бірге ең ұсақ детальдарды көруге мүмкіндік береді. Сақтау шарттары : 18°С -ден және 21°С -ге дейінгі аралықтағы орташа температура ( ең жоғары температура сы 25°С, ең аз температура сы 4°С). Ең жоғары сақтау температурасы 28 градус С жылдың соңғы 3 аптасы ішінде іске асырылады.

Сақтау мерзімі 24 ай.

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005795

5

23

Жасыл түске сезімтал медициналық рентгендік CP-BU NEW үлбірі, мынандай өлшемде : 13 x 18 см, 15 x 30 см, 15 x 40 см, 18 x 24см, 18 x 43см, 20 x 40см, 20.3 x 25.4см, 24 x 24см, 24 x 30см, 25.4 x 30,5см, 28 x 35см, 30,5 x 38см, 30 x 40см, 35 x 35см, 35 x 43см, қаптамада 100 парақтан

Қайта т іркеу


 

Жасыл сезгіш медициналық рентгендік CP-BU NEW үлбірі жоғары сапалы диагностикалық бейнені алуға арналған . Осы үлбірді қолдану сәйкес химиялық реактивтерді қолдана отырып қолмен немесе автоматты түрде өңдеу қарастырылған.

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005796

5


 




 


 


 

Жылдамдығы буылдырлану деңгейінен жоғары D:1,00 тығыздығында өлшенеді. Орташа градиенті вуаль деңгейінен жоғары D = 0,25-тен D = 2,00-ке дейінгі тығыздықта өлшенеді.

Жоғары оптикалық
тығыздығы (Dmax=3.04) және буылдырланудың төмен деңгейі (0,22) жоғары контрастылықты қамтамасыз етеді, тығыздығы min-нен max-ге дейінгі тығыздықпен бірге ең ұсақ детальдарды көруге мүмкіндік береді. Сақтау шарттары 21 °С-ден аспайтын температурада, құрғақ жерде сақтау керек, салыстырмалы ылғалдылығы 30-50% болған жөн.

Сақтау мерзімі 30 ай.


 


 


 

24

Scopix RP2 флюорографиялық үлбірі, мынандай өлшемде:

70мм х 30,5 см; 110мм х30,5 см

Қайта т іркеу


 

Scopix RP2 флюрографиялық үлбірі

кеуде қуысын рентгенографиялық (флюорограмма) тексерісте шағынформатты рентгенограмма алуға арналған. Кеуде қуысын жаппай тексеру үшін қолданылады.

Жоғары сезімталдықтағы Scopix RP2 флюорографиялық үлбірі сәулеленудің төмен дозасын қолданып және сапасы жоғары суреттер алуға мүмкіндік береді. Осы үлбірді қолдану сәйкес химиялық реактивтерді қолдана отырып қолмен өңдеу қарастырылған. Жылдамдығы буылдырлану деңгейінен жоғары D:1,00 тығыздығында өлшенеді. Орташа градиенті буылдырлану деңгейінен жоғары D = 0,25-тен D = 1,70-ке дейінгі тығыздықта өлшенеді.

Сақтау шарттары
+18+21 градус С ( сақтаудың ең жоғары температура сы 25 градус С, ең аз температурасы 4 градус С) температурада және салыстырмалы ылғалдылығы 60% азырақ .

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005798

5


 


 


 


 

Сақтау мерзімі 36 ай .


 


 


 

25

Mamoray HDR маммографиялық үлбірі, мынандай өлшемде:

18 х 24 см; 24 х 30 см, қаптамада 100 парақтан

Қайта т іркеу


 

Mamoray HDR маммографиялық үлбірі жоғары сапалы маммографи ялық бейнені алуға арналған. Mamoray HDR маммографиялық үлбірі бір жақ бетті , сенсибилизирленген, "жасыл" маммографиялық күшейткіш экранмен жұмыс істеуге арналған. Жылдамдығы буылдырлану деңгейінен жоғары D:1,00 тығыздығында өлшенеді. Орташа градиенті буылдырлану деңгейінен жоғары D = 0,25-тен D = 1,70-ке дейінгі тығыздықта өлшенеді.

D max, (материалдың ішкі тығыздығы) жол берілетін шегі >4,30 D.

Құрамында 5,5 г/м2 күміс бар.

Сақтау шарттары 10 °С-ден 22 °С-ге дейінгі температурада, құрғақ жерде сақтау керек, салыстырмалы ылғалдылығы 30-50% болған жөн.

Сақтау мерзімі 24 ай.

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005800

5

26

Протакрил-М өздігінен қатаятын п ластмасса

Қайта ті ркеу

1. Ұнтақ 160 г., 2. Сұйықтық 100 г., 3. Бөлгіш л ак Изокол-69 - 50 г.

Протакрил-М пластмассасы уақытша шешілетін пластиналық тіс протездерін, жақ-бет және ортодонттық аппараттарды, пародонт аурулары кезінде шешілетін шина-протезін және басқа да мақсатта әзірлеу үшін қолданылады.

Техникалық сипаттамасы: суықтан қатаятын ұнтақ/сұйықтық түріндегі акрил тобының композициясы; пластмасса құрамына енгізілген тігін агенті физикалық-химиялық қасиетінің жоғарылауына және бұйымның ұзаққа шыдауына ықпал етеді . Жарамдылық мерзімі 1,5 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005801

5

27

Тірек балауызы -02,

пластин алар 500г.

Қайта тіркеу


 

Тірек балауызы -02

окклюзионды валиктермен тістеу шаблонын әзірлеу, сондай-ақ дербес қасық пен тірек-қасығын әзірлеуге, шешілетін протез тірегін өңдеуге арналған. Балауызды қыздыру кезінде жоғары созылғыштыққа ие және жеңіл қалыпталады. Балауыз құрал-саймандармен сынбай және қабатталмай жақсы өңделеді. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005802

5

28

Шешілмейтін протездерге арналған Синма-М пластмассасы


 

Қайта т іркеу

1. Ұнтақ -дентин 5 түсті (10, 12, 14, 16, 19) құтыда 40г -нан , 2. ұнтақ -дентин 3 түсті (6, 20, 24) құтыда 20 г -ден , 3. ұнтақ -эмаль 2 түсті (1, 2) құтыда 20 г -ден ,

4. сұйықтық 1 құтыда 150 г -ден немесе 2 құтыда 100 г және 50 г -ден , 5.концентрат тар бояғыштар ақ (А), сары (Б), қоңыр (В), сұр (Г) құтыда 10 г -ден ,

6.ложемент 1 дана .

Синма-М п ластмасса сы тіс коронкасын жасауға және шешілмейтін тіс протездерін қаптауға арналған. Синма ұнтақ/сұйықтық түріндегі ыстықтан қатаятын акрил ді пластмасса болып табылады. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005808

5