• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 27 желтоксандағы № 356 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2008 жылғы “27 ” желтоқсан

356 бұйрығымен бекітілген



Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

 





р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық айырмашылығы , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі



1

Қатты бекітетін бактерицидті «Мультипласт» жабысқақ бұласыры ( тоқыма негізінде бриллиант көгі , фурациллин, синтомицин сіңдірілген төсеніші бар ) Өлшемдері : 1,9 см х 7,2 см; 2,5см х 7,2 см; 3,8см х 3,8см; 4,0 см х 10,0см; 6,0см х 10,0 см

Тіркеу



Қатты бекітетін бактерицидті «Мультипласт» жабысқақ бұласыры ( тоқыма негізінде бриллиант көгі , фурациллин, синтомицин сіңдірілген төсеніші бар ) сыртқа таңғыш зат ретінде пайдалануға арналған . Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады , құрамында мыналар бар :

-
бекітетін бөлігі ( тесігі бар немесе онсыз ) матадан жасалған жабысқақ желім қабатымен төсеніш түрінде ;

-
төсеніштер антисептик тер сіңдірілген ( құрамы бриллиант көгінен , фурацилин нен және синтомицин нен тұрады ) тоқылмаған материалдардан жасалған ;

-
қорғаныш қабаты антиадгезив ті қағаздан немесе үлбірден жасалған .

Жабысқақ бұласырлар әр түрлі өлшемдегі тік бұрышты жолақтар түрінде шығарылады

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005785

5

 









Жарамдылық мерзімі 2 жыл .







2

Қатты бекітетін, стерильді емес "Мультипласт" жабысқақ бұласыры ( жібек ацетат ы матасында ) өлшемдері : 1,25см х 500,0см; 2,5см х 500,0см; 5,0см х 500,0 см

Тіркеу



Қатты бекітетін, стерильді емес "Мультипласт" жабысқақ бұласыры ( жібек ацетат ы матасында ) желімдегіш қабаты бар бекітетін бөлігін қоса төсеніштен тұратын бұйым болып табылады. Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен материалдарды бекітуге арналған. Жабысқақ бұласырлар картон немесе пластмасса гильзаға оралған рулондарда шығарылады.

Жабысқақ бұласырларды дайындау үшін мынадай материалдар қолданылады:

-бекітетін қабатын жасау үшін мақта-қағаз матадан жасалған немесе жібек ацетатты матадан жасалған немесе полиэтилен үлбірден жасалған немесе тоқылмаған матадан жасалған төсенішке жағылған желімді қолданады.

Жарамдылық мерзімі 5 жылдан кем емес.

"Новосибхимфарм" ААҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№005786

5

3

Дентин-паста 50 г.

Тіркеу



Дентин – паста – кариестік қуыстарда және уақытша пломба ретінде емдік төсенішті жабу үшін қолданылады.

Материал мырыш тотығы және мырыш сульфатының бір текті негізінде жасалған, ылғалдың әсерінен қатаяды Жарамдылық мерзімі 1 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005787

5

4

Фторакс протездер базисіне арналған пластмасса

Тіркеу

1. ұнтақ 300г. (2пакет 150г -ден .), 2. сұйықтық - 1 құтыда - 150г немесе 2 құтыда 100г -ден және 50г -ден .

Фторакс п ластмасса сы шешілетін тіс протездерінің базистерін дайындауға арналған . Пластмасса құрамында фтор бар акрилді сополимерлер негізінде жасалған ыстықтан қатаятын ұнтақ/судан тұратын акрил тобының компози ясы ; құрамында тіндердің табиғи түсін жасауға арналған синтетикалық талшықтар бар . Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005789

5

5

О ртодонти калық аппарат тар жасауға арналған Редонт - 03 п ластмасса сы

Тіркеу

1. ұнтақ 150г, 2. ерітінді 100г

О ртодонти калық аппарат тар жасауға арналған Редонт - 03 п ластмасса сы

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005790

5

 









ортодонтикалық және ортопедиялық аппараттарды әзірлеуге, сондай-ақ алынбалы-салынбалы тіс протездерін жөндеу және қайта жасау үшін арналған.

Пластмасса акрил тобының сополимері негізінде жасалған, қызғылт түске боялған; ұнтақ/сұйықтық типіндегі мөлдір; Фторакс базистік материалдарымен жақсы қосылады, Этакрил - 02. Жарамдылық мерзімі 1,5 жыл.







6

ПМ-С жұмсақ төсенішке арналған стоматологиялық силикон материалы

Тіркеу

1.паста №1 - 20 г., 2.паста №2 - 20г., 3.праймер - 5мл

ПМ-С стоматологиялық материалы протездердің шешілетін құрылымын әзірлеген кезде жұмсақ төсеніш ретінде қолданылады . Жарамдылық мерзімі 1,5 жыл .

Стома А Қ , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№005791

5

7

Медицин алық рентген дік көкке сезімтал үлбір Curix RP1 өлшемдері : 13х18см; 18х24см; 18х43см; 20х40см; 24х30см; 30х40см; 35х35см; 35х43см, қаптамада 100 парақтан .

Тіркеу



Медицин алық рентген дік үлбірі Curix RP1 жоғары сапалы диагностикалық бейнелерді алуға арналған . Бұл үлбірді пайдалану сәйкес химиялық реактивтерді қолдану арқылы қолмен және автоматты түрде өңдеуде қолдануды қарастырады. Жылдамдығы вуаль деңгейінен жоғары D:1,00 тығыздығы кезінде қолданылады.

Орташа градиенті вуаль деңгейі жоғары D = 0,25-тен D = 2,00 ге дейінгі тығыздығы кезінде өлшенеді.

Жоғары оптикалық тығыздығы (Dmax=4.0) мен вуальдың төмен деңгейі (0,20) жоғары контрастылықты қамтамасыз етеді, ол бейнедегі тығыздығы min-нен max-қа дейінгі ең ұсақ бөлшектерді де көзбен көруге мүмкіндік береді.

Сақтау шарттары 10 °С-ден 22 °С-ге дейінгі температурада, құрғақ жерде сақтау керек, салыстырмалы ылғалдылығы 30-50% болған жөн.

Сақтау мерзімі 24 ай.

Agfa HealthCare N.V., БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-5№005794

5