5

 
           
 
 

 
  
 
 
 " Тіркеу куәлігін    қайта ресімдей     отырып    медициналық    
  
 техниканың тіркеу дерегіне өзгерістер енгізу туралы "    
  
 Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы “__11__”  маусымдағы 

№ __415__ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 Медициналық техниканың тіркеу дерегіне, Қазақстан Республикасының Дәрлік заттардың, медициналық    
  
 мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер    
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№007677

12.11.2010 
  
 
 
 Диагностикалық ультрадыбыстық   MySono      U   6 портативті жүйесі

 

  Samsung      Medison      Co   .,   Ltd   .  Корея    
  
 

 
  
 1. Консоль, артқы жарықтандыруы бар пернетақта;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

2. 15 дюймды LED монитор;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

3. Басқару панелі, трекболы бар орнатылған пернетақта;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

4. Аккумуляторлық батарея;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

5. Конвексті көрсеткіш 2-5 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

6. Конвексті көрсеткіш 2-8 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

7. Микроконвексті көрсеткіш 4-9 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

8. Желілік көрсеткіш 5-12 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

9. Фазаланған көрсеткіш 2-4 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

10. Конвекстік көрсеткіш (ректо-вагинальді) 4-9 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

11. Үздіксіз-толқынды көрсеткіш 2 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

12. Көлемді көрсеткіш (абдоминальді) 2-6 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

13. Көлемді көрсеткіш (ректо-вагинальді) 4-9 МГц;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

14. Көрсеткіштерге арналған биопсиялық жинақ;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

15. DICOM модулі;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

16. 4D модуль (Live 3D/4D - нақты уақытта көлемді қарау жүйесі);, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

17. Cardiac модулі;, Samsung Medison Co., Ltd. (КОРЕЯ);

18. 3D XI модулі (Қаттамалы сканерлеу жүйесі);, Samsung Medison Co., Ltd.   (   КОРЕЯ  );

19.    ЭКГ      модульдер   (American Standard; Europe + Asia Standard);, Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

20. DMR-plus    модулі  ;, Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

21.    Үздіксіз      толқынды      доплер      модулі   (CW);, Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

22. Auto IMT    модулі  ;, Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

23. SCI    модулі  ;, Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

24.    Арба  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

25.    Медициналық      бейнепринтер  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

26.    Қағаз      ұстағыш  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

27.    Байланыстыру      сымдары  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

28.    Шаңнан      қорғағыш      қап  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

29.    Гель  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  );

30.    Оператор      басшылығы  , Samsung Medison Co., Ltd. (   КОРЕЯ  )   
  
 
 
 Диагностикалық ультрадыбыстық    MySono      U   6 жүйесі

 

  Samsung      M   е  dison      Co   .,   Ltd     Корея Республикасы    
  
 

 
  
 1. Консоль, артық жарықтандырғышы бар пернетақта, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

2. 15 дюймдік LED монитор, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

3. Басқару панелі, кіріктірілген пернетақта трекболымен, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

4. Аккумуляторлық  батарея, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

5. Конвекстік көрсеткіш  2-5 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

6. Конвекстік көрсеткіш  2-8 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

7. Микроконвекстік көрсеткіш 4-9 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

8. Желілік көрсеткіш  5-12 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

9. Фазаланған көрсеткіш  2-4 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

10. Конвекстік көрсеткіш  (ректо-қынаптық) 4-9 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

11. Үздіксіз-толқынды көрсеткіш  2 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

12. Көлемді көрсеткіш (абдоминальді) 2-6 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

13. Көлемді көрсеткіш  (ректо-қынаптық) 4-9 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

14. Көрсеткіштерге арналған биопсиялық жинақ, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

15. Модуль DICOM, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

16. Модуль 4D (Live 3D/4D - нақты уақытта көлемді бейне жүйесі ), Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

17. Mодуль Cardiac, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

18. Модуль 3D XI (қабатты сканерлеу жүйесі), Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

19. ЭКГ      модульдер   (American Standard; Europe + Asia Standard), Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

20.    Модуль   DMR-plus, Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

21.    Үздіксіз      допплер      модулі    (CW), Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

22.    Модуль   Auto IMT, Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

23.    Модуль   SCI, Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

24.    Арба  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

25.    Медициналық      бейнепринтер  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

26.    Қағаз      ұстатқыш  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

27.    Жалғағыш      сымдар  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

28.    Шаңнан      қорғайтын      тыс  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

29.    Гель  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

30.    Оператор      нұсқаулығы  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

31.    Бейнепринтерге      арналған      қағаз  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

32.    Фазаланған      көрсеткіш    (   балаларға      арналған  ) 3-8    МГц  , Samsung M   е  dison Co., Ltd(   Корея      Республикасы  );

33.    Желілік      көрсеткіш   (   ветеренарлық  ) 5-12/180    МГц  ., Samsung M   е  dison Co.,Ltd(   Корея      Республикасы  )   
  
 
 
 1    түр   9    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Медициналық      мақсаттағы      бұйымдар      мен      медициналық      техника      атауының      өзгеруі   (2    тармақ  )

18.04.2014   ж  . № 07-14    МТ      хаттама  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011639

20.06.2013 
  
 
 
 Диагностикалық Сэлл Скан жабдығы 100 және 200 (Сell Scan 100 & 200) реагенттерімен және реагенттеріне керек-жарақтарымен

 

Cell & Tech Bio Co., LTD, КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

    
  
 1ҚақпақCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

2Қысым өлшегішCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

3Микроскопиялық препаратты ұстатқышCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

4Қалдықтарға арналған ыдысCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

5Араластырғыш блокCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

6Жарғақшалық корпусCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

7Жарғақшалық ұяшықCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

8Жарғақшалық көрсеткішCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

9Жарғақшалық жастықшаCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

10Жарғақшалық үлбірCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

11Жұмыс панеліCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

12МикроскопCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

13Электрқуат сымыCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

14НұсқаулықCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

15Биологиялық сұйықтықты талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution Body Fluid)Cell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

16Несеп талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтығы (Cell Scan preserve solution Urine)Cell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

17Гинекологиялық талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution Gyn)Cell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

18Аспирациялық диагностикалық пункцияға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтығы (Cell Scan preserve solution F.N.A.)Cell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

19Қақырықты талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтығы (Cell Scan preserve solution Sputum)Cell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

20ТамшуырларCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

21ШыныларCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

22ЩеткаCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

23Жарғақшалық сүзгіCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

24Cell Scan-CTA 200 бояуға арналған аппаратCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы

25Harris Hemotaxylin бояғышYD Diagnostics CorporationКорея Республикасы

26EA-50 бояғышYD Diagnostics CorporationКорея Республикасы  
  
 27OG-6 бояғышYD Diagnostics CorporationКорея Республикасы

28Заттық шыныға арналған ағынды эжекторCell & Tech Bio Co., LTDКорея Республикасы  
  
 
 
 Сэлл Скан 100 және 200  диагностикалық жабдығы (Сell Scan 100 & 200) реагенттерімен және реагенттерге керек-жарақтарымен          

  

 
  
 Cell & Tech Bio Co., LTD,    КОРЕЯ      РЕСПУБЛИКАСЫ  

 

1.    Қақпақ, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея  
  
 Республикасы);

2. Қысым өлшегіш, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

3. Микроскопиялық препаратты ұстатқыш, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

4. Қалдықтарға арналған ыдыс, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

5. Араластырғыш блок, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

6. Жарғақшалық корпус, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

7. Жарғақшалық ұяшық, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

8. Жарғақшалық көрсеткіш, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

9. Жарғақшалық жастықша, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

10. Жарғақшалық үлбір, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

11. Жұмыс панелі, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

12. Микроскоп, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

13. Электрқуат сымы, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

14. Нұсқаулық, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

15. Биологиялық сұйықтықты талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution Body Fluid), Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

16. Несеп талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution Urine), Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

17. Гинекологиялық талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution Gyn), Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

18. Аспирациялық диагностикалық пункцияға  арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution F.N.A.), Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

19. Қақырықты талдауға арналған Сэлл Скан бекіткіш сұйықтық (Cell Scan preserve solution Sputum), Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

20. Сэлл Скан Беттелген медициналық шыны, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

21. Сэлл Скан Цитощетка, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

22. Сэлл Скан Жарғақшалық сүзгі, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

23. Cell Scan-CTA 200 бояуға арналған аппарат, Cell & Tech Bio Co., LTD.(Корея Республикасы);

24.   Harris Hemotaxylin    бояғыш  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

25. EA-50    бояғыш  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

26. OG-6    бояғыш  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

27.    Заттық      шыныға      арналған      ағынды      эжектор  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

28.    Туберкулезді      талдауға      арналған      Сэлл      Скан      бекіткіш      сұйықтық   (Cell Scan preserve solution TB), Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

29. Carbol Fuchsin    бояғыш  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

30. Methylene Blue    бояғыш  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  );

31. Acid Alcohol    бояғыш  , Cell & Tech Bio Co., LTD.(   Корея      Республикасы  )   
  
 
 
 1    түр   9    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  )

14.03.2014   ж  . № 05-14    МТ      хаттама