• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 16 мамырдағы № 259 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2011 жылғы “16” мамыр_

№ 259_ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы фирма, өндіруші ел

ТІркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі (жыл)

Т іркеу түрі

Қауіп дәрежесі

1

И нфузи ялық ерітінділерді құюға арналған , бір реттік "Vogt Medical " жүйесі, 21Gx1 1/2(0,8х40мм) инесімен

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР - ММБ -5№003115

5

Қайта тіркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Позитронды-эмисиондық томографияға арналған радиоизотоптық Фтордезоксиглюкоза 18F заты, көлемі 10 мл құтыда

Республика лық диагности ка орталығы А Қ ,

ҚАЗАҚ СТАН

ҚР - ММБ -5№008503

5

Тіркеу

2 б сыныбы қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Стерильді, бір рет қолданылатын, жиынтықтағы Neuroform3 стенттік жүйесі, өлшемдері: диаметрі 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 (мм); ұзындығы 10, 15, 20, 30 (мм),

Boston Scientific Corporation,

АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТ ТАР Ы

ҚР - ММБ -5№008504

5

Тіркеу

3 сынып қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

П ерифери ялық ангиопласти каға арналған Express LD с териль ді , бір рет қолданылатын , жиынтықтағы стенттік жүйесі, өлшемдері : диаметр і 5, 6, 7, 8, 9, 10 (мм), ұзындығы 17, 27, 37, 57 (мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 90 см, 135 см, 150 см,

Boston Scientific Corporation,

АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТ ТАР Ы

ҚР - ММБ -5№008505

5

Тіркеу

3 сынып қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

5

Қарауға арналған, нитрильді, опаланбаған, стерильді емес, текстураланған Manual FLEX NITRILE созылмалы қолғаптары, өлшемдері : ХS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана )

Heliomed Handelsges G.m.b.H.,

АВСТРИЯ

ҚР - ММБ -5№008506

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

6

Қарауға арналған, нитрильді, опаланбаған, стерильді емес, текстураланған Manual NITRILE қолғаптары, өлшемдері: XS (x-small); S (small); М (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана)

Heliomed Handelsges G.m.b.H.,

АВСТРИЯ

ҚР - ММБ -5№008507

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

7

Жұмсақ , қарауға арналған , нитрил ьді , оп ала н баған , текстур аланған , стериль ді емес Manual SOFT NITRILE қолғаптары, өлшемдері : ХS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана )

Heliomed Handelsges G.m.b.H.,

АВСТРИЯ

ҚР - ММБ -5№008508

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

8

Қарауға арналған Manual VINYL, винильді, опаланбаған, стерильді емес қолғаптары, өлшемдері: XS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана)

Heliomed Handelsges G.m.b.H.,

АВСТРИЯ

ҚР - ММБ -5№008509

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

9

Стерильді бір рет қолданылатын Vascutek тамыр протездері

Vascutek Limited,

ҰЛЫ БРИТАНИЯ

ҚР - ММБ -5№008510

5

Тіркеу

3 сынып қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

10

Қарауға арналған (диагностикалық), стерильді емес, латекстік, опаланған, ECO GLOVES қолғаптары, өлшемдері: XS (extra small); S (small); M (medium); L (large); XL (extra large) қаптамада 100 дана

Heliomed Handelsges G.m.b.H.,

АВСТРИЯ

ҚР - ММБ -5№008511

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

11

Г ипоаллерген ді , ауа өткізетін , т індік негіздегі , Silkofix лейкобұласыры, өлшемдері : 1см х 250; 1см х 500; 3см х 250; 2см х 500; 4см х 500; 5см х 500

Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd,

ҚЫ ТАЙ

ҚР - ММБ -5№008512

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

12

Г ипоаллерген ді , мөлдір , микроперфор ацияланған , ылғалға төзімді, үлбір негізді Silkofix лейкобұласыры , өлшемдері : 1см х 500; 2см х 500; 5см х 500

Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd,

ҚЫ ТАЙ

ҚР - ММБ -5№008513

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесімен

13

Г ипоаллерген ді , ұсақ тесікті, тоқылмаған негізді Silkofix лейкообұласыры, өлшемдері: 1см х 500; 2см х 500; 5см х 500

Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd,

ҚЫ ТАЙ

ҚР - ММБ -5№008514

5

Тіркеу

1 сынып қауіптің төмен дәрежесі







ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “16” мамыр_ № 259 бұйрығына сәйкес мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасында медициналық қолдануға рұқсат етілген

медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ -5№003115



р / с

Жиынтықтың атауы

Үлгі

Өндіруші

Елі

1

Қорғаныш қалпақшасы бар пластикті біріктірілген ине

Мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ГЕРМАНИЯ

2

Тамызу камера сы

Мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ГЕРМАНИЯ

3

Нейлон ды сүзгі

Мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ГЕРМАНИЯ

4

Иілгіш жалғағыш т үтік

Мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ГЕРМАНИЯ

5

Сұйықтықтың жұмсалуының р олик ті ре ттегіші

Мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ГЕРМАНИЯ

6

И нъекци ялық резина торап (Луер адаптер і , Луер қорғаныш қалпақшасы , инъекци яға арналған ине )

Мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ГЕРМАНИЯ

2. № ҚР-ММБ -5№008504



р / c

Жиынтықтың атауы

Үлгі

Өндіруші

Елі

1

Жиынтықтағы бір рет қолданылатын, стерильді Neuroform3 с тент тік жүйесі, өлшемдері : диаметр і 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 (мм); ұзындығы 10, 15, 20, 30 (мм)

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

2

А невризм алардың эмболи ясына арналған Matrix2 шиыршықтары, өлшемдері : диаметр і 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24 (мм), ұзындығы 2, 3, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40 (см)

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

3

А невризм алардың эмболи ясына арналған GDC шиыршықтары, өлшемдері : диаметр і 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 (мм), ұзындығы 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 20, 22, 23, 25, 30, 33, 40 (см).

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

4

Өткізгіштік "Guider Softip XF" к атетер і, өлшемдері : 5 F, 6 F, 7 F, 8 F ұзындығы 90см, 100 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

5

Тамырішілік "Transend " 0,014" өткізгіші

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

6

Тамырішілік "Synchro 0,014" өткізгіші

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

7

Тамырдың шеткі жағына жетуге арналған "Excelsior" м икрокатетер і, ұзындығы - 150 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

8

"Spinnaker Elite" м икрокатетер і, өлшемдері : 1,5 F,1,8 F

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

9

Б аллон дық "Gateway" катетері, ұзындығы - 9, 15, 20 мм

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

10

Э мболи ялау шиыршықтарына арналған "Detachable Coil Power Supply" энергиямен қамту құрылғысы,

к абел ьдерімен және ретривер і м ен .

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation

Америка Құрама Штаттары

3. № ҚР-ММБ - 5№0 08505



р / с

Жиынтықтың атауы

Үлгі

Өндіруші

Елі

1

Express LD с тент тік жүйесі, өлшемдері : диаметр і 5, 6, 7, 8, 9, 10 (мм), ұзындығы 17, 27, 37, 57(мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 135 см;

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

2

Тез алмастырып жеткізу жүйесіндегі Express SD бүйрек стент і, өлшемдері : диаметр і 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мм), ұзындығы 14, 15, 18, 19 (мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы - 90 см, 150 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

3

Wallstent-Uni п ерифери ялық стент і, өлшемдері : диаметр і 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24 (мм), ұзындығы 18 мм -ден 90 (мм) -ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 135 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

4

Wallgraft п ерифери ялық стент-графт ы, өлшемдері : диаметр і 6 мм -ден 16 мм -ге дейін. Ұзындығы 20 мм -ден 70 мм -ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы - 116 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

5

Перифери ялық баллон дық Sterling катетер і, өлшемдері : диаметр і - 3 мм -ден 8 мм -ге дейін . Ба ллон дардың ұзындығы - 10 мм -ден 60 мм -ге дейін .

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

6

Перифери ялық баллон дық Ultra-soft SV катетер і, өлшемдері : диаметр і 4 мм -ден 7 мм -ге дейін . Б аллон ның ұзындығы 15 мм -ден 20 мм -ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы - 90 см, 140 см, 150 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

7

Перифери ялық баллон дық Ultra-thin Diamond катетер і, өлшемдері : диаметр і 3 мм -ден 12 мм -ге дейін . Баллондардың ұзындығы 1,5 см-ден 10 см-ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы 40 см, 75 см, 120 см, 135 см, 150 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

8

Каротид ті Carotid Wallstent стент і, өлшемдері : диамет рі 3 мм -ден 12 мм -ге дей . Б аллон дардаңұзындығы 1,5 см -ден 10 см -ге дейін .

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

9

Filterwire EZ эмболи ядан қорғау жүйесі. Тамырларға арналған әмбебап өлшемі: 3.5 мм -ден 5.5 мм -ге дейін . Өткізгішпен үйлесімділігі 014". Ұзындығы - 190 см, 300 см.

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

10

А ртери яларды эмболи ялауға арналған Contour материалдары .

Мәлімет жоқ

Boston Scientific Corporation.

Америка Құрама Штаттары

4. № ҚР-ММБ - 5№008510



р / с

Жиынтықтың атауы

Үлгі

Өндіруші

Елі

1

Сызықтық тамырлы протез , диаметр і (мм): 6; 7; 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38 мм, ұзындығы (см): 10; 12,5; 15; 25; 30; 40; 50; 60 см

Vascutek

Vascutek Limited

Ұлы британия

2

Тамырлы бифуркаци ялық протез, диаметр і (мм): 12 x 6; 14 x 7; 16 x 8; 18 x 9; 20 x 10; 22 x 11; 24 x 12 мм, ұзындығы : 45см

Vascutek

Vascutek Limited

Ұлы британия

3

Тамырлы протез, диаметр і (мм): ішкі , диаметр і (мм): 5; 6; 7; 8; 10, ұзындығы (см): 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80 см

PTFE (политетрафторэтилен) Vascutek

Vascutek Limited

Ұлы британия