Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | ||||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы фирма, өндіруші ел | ТІркеу нөмірі | Тіркеу мерзімі (жыл) | Т іркеу түрі | Қауіп дәрежесі | ||||||
1 | И нфузи ялық ерітінділерді құюға арналған , бір реттік "Vogt Medical " жүйесі, 21Gx1 1/2(0,8х40мм) инесімен | Vogt Medical Vertrieb GmbH, | ҚР - ММБ -5№003115 | 5 | Қайта тіркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
2 | Позитронды-эмисиондық томографияға арналған радиоизотоптық Фтордезоксиглюкоза 18F заты, көлемі 10 мл құтыда | Республика лық диагности ка орталығы А Қ , | ҚР - ММБ -5№008503 | 5 | Тіркеу | 2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||||||
3 | Стерильді, бір рет қолданылатын, жиынтықтағы Neuroform3 стенттік жүйесі, өлшемдері: диаметрі 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 (мм); ұзындығы 10, 15, 20, 30 (мм), | Boston Scientific Corporation, | ҚР - ММБ -5№008504 | 5 | Тіркеу | 3 сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||||||
4 | П ерифери ялық ангиопласти каға арналған Express LD с териль ді , бір рет қолданылатын , жиынтықтағы стенттік жүйесі, өлшемдері : диаметр і 5, 6, 7, 8, 9, 10 (мм), ұзындығы 17, 27, 37, 57 (мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 90 см, 135 см, 150 см, | Boston Scientific Corporation, | ҚР - ММБ -5№008505 | 5 | Тіркеу | 3 сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||||||
5 | Қарауға арналған, нитрильді, опаланбаған, стерильді емес, текстураланған Manual FLEX NITRILE созылмалы қолғаптары, өлшемдері : ХS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана ) | Heliomed Handelsges G.m.b.H., | ҚР - ММБ -5№008506 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
6 | Қарауға арналған, нитрильді, опаланбаған, стерильді емес, текстураланған Manual NITRILE қолғаптары, өлшемдері: XS (x-small); S (small); М (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана) | Heliomed Handelsges G.m.b.H., | ҚР - ММБ -5№008507 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
7 | Жұмсақ , қарауға арналған , нитрил ьді , оп ала н баған , текстур аланған , стериль ді емес Manual SOFT NITRILE қолғаптары, өлшемдері : ХS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана ) | Heliomed Handelsges G.m.b.H., | ҚР - ММБ -5№008508 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
8 | Қарауға арналған Manual VINYL, винильді, опаланбаған, стерильді емес қолғаптары, өлшемдері: XS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 пар (100 дана) | Heliomed Handelsges G.m.b.H., | ҚР - ММБ -5№008509 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
9 | Стерильді бір рет қолданылатын Vascutek тамыр протездері | Vascutek Limited, | ҚР - ММБ -5№008510 | 5 | Тіркеу | 3 сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||||||
10 | Қарауға арналған (диагностикалық), стерильді емес, латекстік, опаланған, ECO GLOVES қолғаптары, өлшемдері: XS (extra small); S (small); M (medium); L (large); XL (extra large) қаптамада 100 дана | Heliomed Handelsges G.m.b.H., | ҚР - ММБ -5№008511 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
11 | Г ипоаллерген ді , ауа өткізетін , т індік негіздегі , Silkofix лейкобұласыры, өлшемдері : 1см х 250; 1см х 500; 3см х 250; 2см х 500; 4см х 500; 5см х 500 | Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd, | ҚР - ММБ -5№008512 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
12 | Г ипоаллерген ді , мөлдір , микроперфор ацияланған , ылғалға төзімді, үлбір негізді Silkofix лейкобұласыры , өлшемдері : 1см х 500; 2см х 500; 5см х 500 | Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd, | ҚР - ММБ -5№008513 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
13 | Г ипоаллерген ді , ұсақ тесікті, тоқылмаған негізді Silkofix лейкообұласыры, өлшемдері: 1см х 500; 2см х 500; 5см х 500 | Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd, | ҚР - ММБ -5№008514 | 5 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесі | ||||||
ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “16” мамыр_ № 259 бұйрығына сәйкес мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | ||||||||||||
1. № ҚР-ММБ -5№003115 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгі | Өндіруші | Елі | ||||||||
1 | Қорғаныш қалпақшасы бар пластикті біріктірілген ине | Мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ГЕРМАНИЯ | ||||||||
2 | Тамызу камера сы | Мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ГЕРМАНИЯ | ||||||||
3 | Нейлон ды сүзгі | Мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ГЕРМАНИЯ | ||||||||
4 | Иілгіш жалғағыш т үтік | Мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ГЕРМАНИЯ | ||||||||
5 | Сұйықтықтың жұмсалуының р олик ті ре ттегіші | Мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ГЕРМАНИЯ | ||||||||
6 | И нъекци ялық резина торап (Луер адаптер і , Луер қорғаныш қалпақшасы , инъекци яға арналған ине ) | Мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ГЕРМАНИЯ | ||||||||
2. № ҚР-ММБ -5№008504 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгі | Өндіруші | Елі | ||||||||
1 | Жиынтықтағы бір рет қолданылатын, стерильді Neuroform3 с тент тік жүйесі, өлшемдері : диаметр і 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 (мм); ұзындығы 10, 15, 20, 30 (мм) | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
2 | А невризм алардың эмболи ясына арналған Matrix2 шиыршықтары, өлшемдері : диаметр і 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24 (мм), ұзындығы 2, 3, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40 (см) | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
3 | А невризм алардың эмболи ясына арналған GDC шиыршықтары, өлшемдері : диаметр і 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 (мм), ұзындығы 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 20, 22, 23, 25, 30, 33, 40 (см). | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
4 | Өткізгіштік "Guider Softip XF" к атетер і, өлшемдері : 5 F, 6 F, 7 F, 8 F ұзындығы 90см, 100 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
5 | Тамырішілік "Transend " 0,014" өткізгіші | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
6 | Тамырішілік "Synchro 0,014" өткізгіші | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
7 | Тамырдың шеткі жағына жетуге арналған "Excelsior" м икрокатетер і, ұзындығы - 150 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
8 | "Spinnaker Elite" м икрокатетер і, өлшемдері : 1,5 F,1,8 F | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
9 | Б аллон дық "Gateway" катетері, ұзындығы - 9, 15, 20 мм | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
10 | Э мболи ялау шиыршықтарына арналған "Detachable Coil Power Supply" энергиямен қамту құрылғысы, к абел ьдерімен және ретривер і м ен . | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
3. № ҚР-ММБ - 5№0 08505 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгі | Өндіруші | Елі | ||||||||
1 | Express LD с тент тік жүйесі, өлшемдері : диаметр і 5, 6, 7, 8, 9, 10 (мм), ұзындығы 17, 27, 37, 57(мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 135 см; | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
2 | Тез алмастырып жеткізу жүйесіндегі Express SD бүйрек стент і, өлшемдері : диаметр і 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мм), ұзындығы 14, 15, 18, 19 (мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы - 90 см, 150 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
3 | Wallstent-Uni п ерифери ялық стент і, өлшемдері : диаметр і 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24 (мм), ұзындығы 18 мм -ден 90 (мм) -ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 135 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
4 | Wallgraft п ерифери ялық стент-графт ы, өлшемдері : диаметр і 6 мм -ден 16 мм -ге дейін. Ұзындығы 20 мм -ден 70 мм -ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы - 116 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
5 | Перифери ялық баллон дық Sterling катетер і, өлшемдері : диаметр і - 3 мм -ден 8 мм -ге дейін . Ба ллон дардың ұзындығы - 10 мм -ден 60 мм -ге дейін . | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
6 | Перифери ялық баллон дық Ultra-soft SV катетер і, өлшемдері : диаметр і 4 мм -ден 7 мм -ге дейін . Б аллон ның ұзындығы 15 мм -ден 20 мм -ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы - 90 см, 140 см, 150 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
7 | Перифери ялық баллон дық Ultra-thin Diamond катетер і, өлшемдері : диаметр і 3 мм -ден 12 мм -ге дейін . Баллондардың ұзындығы 1,5 см-ден 10 см-ге дейін және жеткізу жүйесінің ұзындығы 40 см, 75 см, 120 см, 135 см, 150 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
8 | Каротид ті Carotid Wallstent стент і, өлшемдері : диамет рі 3 мм -ден 12 мм -ге дей . Б аллон дардаңұзындығы 1,5 см -ден 10 см -ге дейін . | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
9 | Filterwire EZ эмболи ядан қорғау жүйесі. Тамырларға арналған әмбебап өлшемі: 3.5 мм -ден 5.5 мм -ге дейін . Өткізгішпен үйлесімділігі 014". Ұзындығы - 190 см, 300 см. | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
10 | А ртери яларды эмболи ялауға арналған Contour материалдары . | Мәлімет жоқ | Boston Scientific Corporation. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
4. № ҚР-ММБ - 5№008510 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгі | Өндіруші | Елі | ||||||||
1 | Сызықтық тамырлы протез , диаметр і (мм): 6; 7; 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38 мм, ұзындығы (см): 10; 12,5; 15; 25; 30; 40; 50; 60 см | Vascutek | Vascutek Limited | Ұлы британия | ||||||||
2 | Тамырлы бифуркаци ялық протез, диаметр і (мм): 12 x 6; 14 x 7; 16 x 8; 18 x 9; 20 x 10; 22 x 11; 24 x 12 мм, ұзындығы : 45см | Vascutek | Vascutek Limited | Ұлы британия | ||||||||
3 | Тамырлы протез, диаметр і (мм): ішкі , диаметр і (мм): 5; 6; 7; 8; 10, ұзындығы (см): 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80 см | PTFE (политетрафторэтилен) Vascutek | Vascutek Limited | Ұлы британия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |