ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“28”     қаңтар     _ 201    3      ж.

№     94     _ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы    
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-МТ-5№006210

27.03.2009  
  
 
 
 Медициналық Axio Scope A1 микроскопы 



Carl Zeiss Microlmaging GmbH, ГЕРМАНИЯ



1.Тубус, 

2.Окулярлар, 

3.Объективтер, 

4.Керек-жарақтар үстелі, 

5.Конденсор, 

6.Жарықсүзгіштер, 

7.Жарықтандырғыш, 

8.Жарықтандырғыш-тарға арналған қоректендіру блогы, 

9.Галогенді шам, 

10.Сынапты шам, 

11.Арнайы сандық камера, 

12. Монитормен бейнені мұрағаттау блогы,  морфологиялық және генетикалық зерттеулерге арналған бағдарламалық қамтамасыз етумен және арнайы принтерімен, 

13.Шаңнан қорғайтын қапшығы, 

14.Желілік кабель   
  
 
 
 Медициналық Axio Scope A1 микроскопы



Carl Zeiss Microscopy GmbH 

ГЕРМАНИЯ



1. Тубус, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

2. Ілдіріктер, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

3. Объективтер, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

4. Заттық үстел, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

5. Конденсор, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

6. Жарық сүзгіштер, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

7. Жарықтандырғыш, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

8. Жарықтандырғышқа арналған қорек блогы, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

9. Галогенді шам, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

10. Сынапты шам, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

11. Сандық арнайы камера, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

12. Мониторы, морфологиялық және генетикалық зерттеулерге арналған бағдарламалық қамсыздандыруы және арнайы принтері бар кескіндерді мұрағаттау блогы, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

13. Шаңнан қорғағыш қап, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай);

14. Желілік кабель, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd (Қытай)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009046

05.10.2011  
  
 
 
 Axio Lab A 1 медициналық зертханалық микроскобы

 

Carl Zeiss Microlmaging GmbH,

ГЕРМАНИЯ

 

1 Бинокулярлы Ergo 8-38° /20 фото/түтіктер MOTIC China Group., Ltd Қытай

2 Бинокулярлы 30 °/ 20 фото/түтіктер, төңкерілген кескін MOTIC China Group., Ltd Қытай

3 E-PL10x/20; PL10x/22; PL16x/16 окуляр MOTIC China Group., Ltd

Қытай

4 0,9/1,25H, D, PH1, PH2, PH3 конденсатор MOTIC China Group., Ltd Қытай

5 "жоспар" 5x, 10x, 20x, 40x, 100x объективі MOTIC China Group., Ltd Қытай

6 "N-Achroplan" 5x, 10x, 20x, 40x, 100x объективі MOTIC China Group., Ltd Қытай

7 T2 камераадаптері; MOTIC China Group., Ltd Қытай

8 AxioCamкамерыERC5s сандық микроскопиясы MOTIC China Group., Ltd Қытай

9 DSLRCanonEOS1000D(О) бағыт сілтейтін камералар MOTIC China Group., Ltd Қытай

10 AxioVisionRel. 4,8 бағдарламалық қамсыздандыруы MOTIC China Group., Ltd Қытай   
  
 
 
 Axio Lab A 1 медициналық зертханалық микроскобы

 

Carl Zeiss Microscopy GmbH 

ГЕРМАНИЯ

 

1. Бағдарламалық қамсыздандырудың AxioVisionRel. 4,8, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

2. ERC5s камерасының AxioCam сандық микроскобы, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

3.    "N-Achroplan"     объективі    5x, 10x, 20x, 40x, 100x;, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

4. DSLR Canon EOS1000D(    О   )      орнату        камералары   , MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

5.     Камера        адаптер   T2;, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

6. "    план   "     объективі    5x, 10x, 20x, 40x, 100x;, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

7.     Конденсатор    0,9/1, 25H, D, PH1, PH2, PH3;, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

8.     Ілдірік    E-PL10x/20; PL10x/22; PL16x/16, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

9.     Бинокулярлы        фото   /    түтіктер    30 °/ 20,     төңкерілген        кескін   , MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

10.     Бинокулярлы Ergo фото/түтіктер 8-38° /20, MOTIC China Group., Ltd (Қытай)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009048

05.10.2011  
  
 
 
 Керек-жарақтар жиынтығымен бірге Primo Vert медициналық зертханалық микроскобы



Carl Zeiss Microlmaging GmbH,

ГЕРМАНИЯ



1 Түтікшелі бинокулярлы стенд микроскоп MOTIC China Group., Ltd Қытай

2 Фотоэлементті бинокулярлы стенд микроскоп MOTIC China Group., Ltd Қытай

3 0,3; 0,4  LD конденсаторлары MOTIC China Group., Ltd Қытай

4 "план-ахромат" 4x/0.10 PH0 объективі MOTIC China Group., Ltd 

Қытай

5 10x/0.25 PH1 MOTIC China Group., Ltd Қытай

6 20x/0.3 PH1 MOTIC China Group., Ltd Қытай

7 40x/0.5 PH1 MOTIC China Group., Ltd Қытай

8 10x/20 көздік MOTIC China Group., Ltd Қытай

9 "Primo" -ға арналған P95-C 2 / 3 "0.65x камера адаптер MOTIC China Group., Ltd Қытай   
  
 
 
 Керек-жарақтар жиынтығымен бірге Primo Vert медициналық зертханалық микроскобы



Carl Zeiss Microscopy GmbH 

ГЕРМАНИЯ



1. "Primo" арналған P95-C 2 / 3 "0.65x  камера адаптер, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

2. Ілдірік    10x/20, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

3. 40x/0.5 PH1, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

4. 10x/0.25 PH1, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

5. LD     конденсаторлар    0,3; 0,4, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

6. 20x/0.3 PH1, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

7.     Объектив     "    план   -    ахромат   " 4x/0.10 PH0, MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

8.     Фотоэлементі        бар        микроскоп        бинокулярлы         стенд   , MOTIC China Group., Ltd (    Қытай   );

9.     Түтікті микроскоп бинокулярлы стенд, MOTIC China Group., Ltd (Қытай)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009050

05.10.2011  
  
 
 
 VISUS 2P жиынтықтағы  офтальмологтың жұмыс орны

 

Frastema S.r.l, ИТАЛИЯ

 

1232 линзаға арналған науа  
  
 2Линзаға арналған ілдірік

3SZP 350 тест белгілерінің проекторы

4AT 555(Reichert) жанаспайтын тонометр

5PhoroptorUltramatic RX-Master

6Phoroptor-ға арналған ұстауыш

7BETA 200 HEINE қол офтальмоскобы

8SL 115, SL120 "Carl Zeiss Meditec" жарық түсіруші лампа

9HSO 10 қол жарық түсіруші лампа

10BETA 200 HEINE скиаскобы   
  
 
 
 VISUS 2P жиынтықтағы  офтальмологтың жұмыс орны

 

Frastema S.r.l. ИТАЛИЯ

 

1. 232 линзаға арналған науа, Frastema S.r.l (Италия);

2. Линзаға арналған ілдірік, Frastema S.r.l (Италия);

3. SZP 350 тест белгілерінің проекторы, Carl Zeiss Meditec AG» (Германия);

4. AT 555(Reichert) жанаспайтын тонометр, Carl Zeiss Meditec AG» (Германия);

5. Phoroptor Ultramatic RX-Master, Carl Zeiss Meditec AG» (Германия);

6. Phoroptor-ға арналған ұстағыш, Carl Zeiss Meditec AG» (Германия);

7. BETA 200 HEINE қол офтальмоскобы, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG (Германия);

8. SL 115, SL120 "Carl Zeiss Meditec" жарық түсіру  шамы, «Carl Zeiss Meditec AG» (Германия);

9. HSO 10 қол жарық түсіру шамы, «Carl Zeiss Meditec AG» (Германия);

10. BETA 200 HEINE скиаскобы, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG (Германия);

11. Сынама линзалар жинағы, MSD S.r.l. (Италия);

12. Емделуші креслосы, Frastema S.r.l (Италия);

13. Дәрігер орындығы, Frastema S.r.l (Италия);

14. Аспаптарға арналған бұрылмалы үстел, Frastema S.r.l. (Италия)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)   
  
 28.09.2012ж. № 18-12 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009100

20.10.2011  
  
 
 
 Жинақтағы Primo Star медициналық зертханалық микроскоп



Carl Zeiss Microlmaging GmbH,

ГЕРМАНИЯ



1 Объективтер: Ахромат-Жоспар (4х; 10х; 40х; 40х Ph2; 100xМИ) MOTIC China Group., Ltd Қытай

2 Көздіктер: 10х/18; 10х/20MOTIC China Group., Ltd Қытай

3 Саптамалар: қоскөзді (көру түтікшелерінің иілу бұрышы 30*), фото бейнешығуы бар қоскөзді MOTIC China Group., Ltd Қытай

4 Алынып-салынбайтын нысандарды бекітуге арналған тапаншалық құрылғы 4; сандық арнайы камера, арнайы бейнекамера) MOTIC China Group., Ltd Қытай   
  
 
 
 Жинақтағы Primo Star медициналық зертханалық микроскобы



Carl Zeiss Microscopy GmbH 

ГЕРМАНИЯ



1. Саптамалар: бинокулярлы (ілдірікті түтіктердің иілу бұрышы 30*), бинокулярлы фото бейне шығысымен, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

2. Объективтер: План-Ахромат (4х; 10х; 40х; 40х Ph2; 100xМИ), MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

3. Бекітуге арналған тапаншалық құрылғы 4 алынбайтын объектив; арнайы сандық камера, арнайы бейнекамера), MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

4. Ілдіріктер: 10х/18; 10х/20, MOTIC China Group., Ltd (Қытай)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009597

20.02.2012  
  
 
 
 Керек-жарақтарымен Stemi 2000 медициналық стереоскоптық микроскобы 

 

Carl Zeiss Microlmaging GmbH,

ГЕРМАНИЯ

 

1 Ілдіріктер 10х, 16х, 25х MOTIC China Group., Ltd Қытай

2 Ілдіріктерге арналған қалпақтар мен торлар MOTIC China Group., Ltd Қытай

3 Микрометр-объект MOTIC China Group., Ltd Қытай

4 Тұғыр S, L, N MOTIC China Group., Ltd Қытай   
  
 5 Заттық үстел MOTIC China Group., Ltd Қытай

6 Вертикальді жарықтандыруға арналған суық жарық көзі 6В, 10Вт (230В) Schott KL 1500 MOTIC China Group., Ltd Қытай

7 Сүзгілер жинағы (D) (көк/қызыл/жасыл/қызғылт сары) MOTIC China Group., Ltd Қытай

8 Өтімді жарыққа арналған суық жарық көзі 6В, 10Вт (230 В) Schott KL 1500 MOTIC China Group., Ltd Қытай

9 Поляризациялық жүйелер MOTIC China Group., Ltd Қытай

10 Фотокамераларды пайдаланып құжаттау жүйесі MOTIC China Group., Ltd Қытай

11 Арнайы айна камерасы MOTIC China Group., Ltd Қытай

12 Арнайы микрофотокамера MOTIC China Group., Ltd Қытай

13 Бейнекамераға арналған адаптер MOTIC China Group., Ltd 

Қытай

14 Алтықырлы кілт MOTIC China Group., Ltd Қытай

15 Қорек көзі MOTIC China Group., Ltd Қытай

16 Желілік кабель MOTIC China Group., Ltd Қытай  
  
 
 
 Керек-жарақтарымен Stemi 2000 медициналық стереоскоптық микроскобы 

 

Carl Zeiss Microscopy GmbH 

ГЕРМАНИЯ

 

1. Желілік кабель, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

2. Ілдіріктерге арналған қалпақтар мен торлар, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);   
  
 3. Ілдіріктер10х, 16х, 25х, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

4. Алтықырлы кілт, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

5. Арнайы микрофотокамера, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

6. Заттық үстел, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

7. Объект-микрометр, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

8. Қорек көзі, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

9. Бейнекамераға арналған адаптер, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

10. Арнайы айна камера, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

11. Тіке жарықтандыруға арналған суық жарық көзі 6В, 10Вт (230В) Schott KL 1500, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

12. Тұғыр S, L, N, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

13. Фотокамераларды пайдалана отырып құжаттау жүйесі, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

14. Поляризациялау жүйесі, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

15. Өтпелі жарықтандыруға арналған суық жарық көзі 6В, 10Вт (230 В) Schott KL 1500, MOTIC China Group., Ltd (Қытай);

16. Сүзгіштер жинағы (D) (көк/ қызыл/ жасыл/ қызғылт сары), MOTIC China Group., Ltd (Қытай)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

12.10.2012ж. № 19-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009598

20.02.2012  
  
 
 
 Керек-жарақтарымен A2, M2, D2, Z2 тағандары бар зертханалық зерттеулерге арналған Axio Imager  микроскобы 

 

Carl Zeiss Microlmaging GmbH,

ГЕРМАНИЯ

 

1 Таған: A2, D2, M2, Z2 Carl Zeiss MicroImaging GmbH Германия

2 Бинокулярлы тубус; тринокулярлы Carl Zeiss MicroImaging GmbHГермания

3 Ілдіріктер PL 10x/23 Br. foc.; PL 10x/25 Br. foc.; PL 16x/16 Br. foc. Carl Zeiss MicroImaging GmbH Германия

4 Жылжымалы үстел 75x50 R анодталған жабыны бар Carl Zeiss MicroImaging GmbH Германия

5 Үлгілерді ұстағыш Carl Zeiss MicroImaging GmbH Германия

6 Объективтер "A-Plan"; EC "Plan-Neofluar"; "Fluar"; "Achroplan" 2,5x; 5x; 10x; 20x; 40x; 63x; 100x Carl Zeiss MicroImaging GmbHГермания

7 Ахроматикалық-апланатикалық әмбебап конденсор 0.9 H D Ph DIC Carl Zeiss MicroImaging GmbH Германия

8 Сүзгілер Carl Zeiss MicroImaging GmbH Германия

9 Жарықтандыру: галогенді жарықтандыру; Ртуттық жарықтандыру - HBO 103 W/2 Carl Zeiss MicroImaging GmbHГермания

10 Сандық арнайы камералар AxioCam (ICc1, ICc3, MRc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc Carl Zeiss MicroImaging    GmbH    Германия

11 Фотокамера адаптері    Carl        Zeiss        MicroImaging        GmbH     Германия

12    Apo        Tome     контрастыны жақсарту блогы    Carl        Zeiss        MicroImaging        GmbH     Германия

13 Шаңнан қорғау қаптарының жинағы    Carl        Zeiss        MicroImaging        GmbH     Германия

14 Шаңнан қорғау қаптары    Carl        Zeiss        MicroImaging        GmbH    Германия

15 Ілдіріктердің бликке қарсы саптамалары    Carl        Zeiss        MicroImaging        GmbH     Германия   
  
 
 
 Керек-жарақтарымен A2, M2, D2, Z2 тағандары бар зертханалық зерттеулерге арналған Axio Imager  микроскобы 

 

Carl Zeiss Microscopy GmbH 

ГЕРМАНИЯ

 

1. Таған   : A2, D2, M2, Z2, Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

2.     Бинокулярлы   ;     тринокулярлы        тубус   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

3.     Ілдіріктер    PL 10x/23 Br. foc.; PL 10x/25 Br. foc.; PL 16x/16 Br. foc., Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

4.     Анодталған        жабыны        бар    75x50 R     жылжымалы        үстел   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

5.     Үлгілерді        ұстағыш   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

6.     Объективтер    "A-Plan"; EC "Plan-Neofluar"; "Fluar"; "Achroplan" 2,5x; 5x; 10x; 20x; 40x; 63x; 100x, Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

7.     Ахроматикалық   -    апланатикалық        әмбебап        конденсор    0.9 H D Ph DIC, Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

8.     Сүзгілер   : UV;     бейтарап   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

9.     Жарықтандыру   :     Галогенді        жарықтандыру   ;     Сынапты        жарықтандыру    - HBO 103 W/2, Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

10.     Сандық        арнайы        камералар    AxioCam (ICc1, ICc3, MRc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc, Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

11.     Фотокамера        адаптері   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

12.     Контрастыны        жақсарту        блогы    Apo Tome, Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

13.     Шаңнан        қорғағыш        қаптар        жинағы   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

14.     Шаңнан        қорғағыш        қап   , Carl Zeiss Microscopy GmbH (    Германия   );

15.     Ілдіріктердің антибликтік саптамалары, Carl Zeiss Microscopy GmbH (Германия)   
  
 
 
 1     түр    10     Қосымша   

    Өндірістік        лицензия        мазмұнының        өзгерісі    -     дайындаушы   -    зауыт   ,     дистрибьютор        атауының        өзгеруі   -     бөлік        немесе        бүкіл        өндірістік        үдеріс        үшін        өндіріс        орнының    (    орындарының   )     өзгеруі    (1     тармақ   )

12.10.2012    ж   . № 19-12     МТ        хаттама