• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “10”
желтоқсаңдағы _

№_ 1031 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

CHIRADENT - Efekt стоматологиялық әмбебап қондырғысы жиынтықта

Chiradent s.r.o. ЖШҚ, СЛОВАКИЯ

ҚР-МТ-7№012142

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Хирургия мен имплантологияға арналған Surgic аппараты жиынтықта

NAKANISHI INC., ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№012143

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Рентгендиагностикалық дентальді Planmeca ProMax 3D Mid қондырғысы жиынтықта

PLANMECA Oy, ФИНЛЯНДИЯ

ҚР-МТ-7№012144

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Planmeca ProX рентген қондырғысы жиынтықта

PLANMECA Oy, ФИНЛЯНДИЯ

ҚР-МТ-7№012145

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “10” желтоқсаңдағы _ № 1031 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№012142



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Орындықтағы аспалы қондырғы

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

2

4 құралға дейін қосылатын қатты қолсапта шлангілердің төменгі енгізілуімен Efekt дәрігер модулі / еккіш, су / ауа, 1 x MM, 2 x MIDWEST / 3 құрал жарықпен болады;

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

3

Шам ISA

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

4

Керамикалық түкіргіш

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

5

Сілекей сорғыш

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

6

Автономдық суға арналған ыдыс

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

7

Басқару тепкісі

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

8

Сол жақ қайырмалы шынтаққойғышы бар 5 басқару бағдарламасы бар орындық

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

9

Керек-жарақтар: Үлкен шаңсорғыш, шлангілерді ұстатқыш 2 N , КАТТАНИ шлангілері; Сепаратор Metasys MST ECO Light; Ауа сорғыш эжекторы VENTURI JET шлангілерді ұстағыш 2 N, КАТТАНИ шлангілері; Қосымша құралға арналған шлангілерді ұстатқыш 3 N

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

10

ЖАБДЫҚТАЛУ: Шлангілер: МИДВЕСТ ФИБРО, МИДВЕСТ; мотор шлангісі CH 660; мотор шлангісі TIM 40 NSK; мотор шлангісі TIM 40L NSK; Еккіш LUZZANI MINI ASSISTENT; НЕГАТОСКОП; Мониторды ұстағыш L 130 mm S кабельдермен VGA ; Монитор ұстағыш L 385 mm кабельдермен S-VIDEO; TRAY үстелді ұстағыш; нормаланған TRAY табақша; Суды қыздырғыш; Оң жақ қайырмалы шынтаққойғыш;

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

11

ҚҰРАЛДАР: 1.Скалер УОЗК NSK VARIOS 150; 2.Скалер УОЗК NSK VARIOS 150 жарығымен;

3.Каутер; 4.Полимеризациялық шам BLUEDENT; 5.Скалер УОЗК AMDENT ERGO BASIC; 6. Скалер УОЗК AMDENT ERGO ULTRA; 7. Скалер УОЗК AMDENT ERGO ULTRA LED; 8. PRO POWER AIR LED ішіне орнатылған құмағынды скалер; 9. Скалер POZK NSK AS 2004; 10. Скалер POZK OZK 92; 11.Скалер POZK OZK 93; 12.Микромотор TIM 40 NSK; 13.Микромотор TIM 40 L; 14.Микромотор NLX NANO щеткасыз; 15.Микромотор P2ED 460 CHIRANA; 16.Микромотор CHIRANA CH 660; 17.Микромотор CHIRANA CH 660 LIGHT; 18.Турбина TG 656; 19.Турбина TGL 542 SVETELN?; 20.Микромоторға тік ұштық 110 D; 21.Микромоторға бұрыштық ұштық 120 D; 22.Микромоторға бұрыштық ұштық 120 L; 23.Бұрыштық ұштыққа арналған бастиек 168 D; 24.Интраоральді камера IO CAMERA PL -160 G CAM 150 / 128 MB,USB FLASH / 25.Қол және аяқ тіреуі бар орындық; 26.Қаптамасы бар шаңсорғыш DO 2,1 T

мәлімет жоқ

Chiradent s.r.o.

Словакия

2. № ҚР-МТ-7№012143



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Орындалу нұсқалары: Surgic PRO+ OPT (230V), Surgic PRO OPT (230V), Surgic PRO NON-OPT (230V), Surgic AP (230V) ұштығымен, Surgic AP W/O (230В) ұштықсыз

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

2

Басқару блогы , орындалу нұсқалары : Surgic PRO+CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT, Surgic AP Control Unit NE189

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

3

Басқару тепкісі FC-78, FC-55

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

4

Сымы бар микромотор , орындалу нұсқалары : SGL70M - Optic micro motor with cord (2m),

SG70M - Non-optic micro motor with cord (2m),

SG50MS - Non-optic micro motor with cord (2m)

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

5

Хирургия мен имплантологияға арналған ұштықтар: Ti-Max X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, S-Max SG20

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

6

Ирригациялық шлангі (жиынтықта 5 дана) – Irrigation tube set (5 pcs.)

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

7

Ирригациялық сорғы (жиынтықта 2 дана) – Irrigation pump (2 pcs.)

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

8

Салқындатқышы бар резервуарға арналған штатив – Coolant Solution Hanger Post

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

9

Моторы бар ұштық астына қоятын тұғыр – Handpiece Stand

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

10

Салқындатқышты беру тармағы – Y-Connector

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

11

Қуат кабелі – AC Power Cord

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

12

Сақтандырғыш – Spare Fuse

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

13

Шлангілерге арналған бекіткіш – Tube Holder

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

14

Салқын беруге арналған қондырма – Internal Irrigation Nozzle

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

15

Салқын беру қондырмаларына арналған бекіткіш – Nozzle Holder

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

16

Ұштық пен қондырманы тазалауға арналған щетка – Cleaning Wire

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

17

Калибрлегіш бор – Calibration Bur

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

18

Ұштықтарды майлауға арналған қондырма – E-type Spray Nozzle

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

19

Автоклавтау кезінде моторға арналған тығын – Protection Plug

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

20

Тығынға арналған тығыздағыш сақина – O-ring (Protection Plug)

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

21

Моторға арналған тығыздағыш сақина – O-ring (Motor)

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

22

Ұштыққа арналған картридж – Cartridge for Handpiece

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

23

Ұштыққа арналған бастиек – Head for Handpiece

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

24

Ұштыққа арналған белдік – Drive Shaft

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

25

Ұштыққа арналған төмендеткіш редуктор – Reductor

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

26

Тасымалдауға арналған кейс – Carrying case

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

27

Стерилизациялық блок – SG-CASE, ES-SC

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

28

Хирургия мен имплантологияға арналған Surgic аппаратын пайдалану жөніндегі нұсқаулық, жиытықта – Surgic PRO / AP Operation Manual

мәлімет жоқ

Nakanishi Inc.

Жапония

3. № ҚР-МТ-7№012144



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Сенсор 3D

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

2

Үш еселік бейнені қайта құрылымдау компьютері

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

3

Емделуші орындығы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

4

Дәрігер орындығы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

5

Емделушіге арналған саптар

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

6

Панорамалық түсірілім жүйесі DIMAX / SmartPan, құрамына панорамалық сенсор кіреді

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

7

Тістем пластиналар жинағы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

8

Жақсүйекті бекітуге арналған пластиналар жинағы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

9

Қабырғаға бекіткіш

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

10

Қабырға кронштейндерінің жиынтығы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

11

Графикалық интерфейсі бар басқару панелі

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

12

Сандық цефалостат

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

13

Аксессуарларға арналған тірек

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

14

Сыртқы графикалық пайдаланушы интерфейсі, TFT экран

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

15

Көрмеге арналған еркін тұратын тұғыр

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

16

Калибрлеуге арналған құралдар Planmeca ProMax 3D Mid

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

17

Телескопиялық бағана

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

18

Стационарлық бағана

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

19

Planmeca ProFace 3D сканер

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

20

Сенсор ProFace

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

21

Аппаратты түтік бастиегінің айналу қызметімен қамтуға арналған жинақ, құрамына рентген түтігі кіреді

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

22

Экспозицияның қабырғалық пульті

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

23

ProMax/ProOne аппараттарды тестілеуге арналған фантом жиынтығы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

24

Модернизациялауға арналған қосалқы бөлшектер

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

4. № ҚР-МТ-7№012145



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қабырғаға бекіту

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

2

Қолмен басқару пульті

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

3

Стоматологиялық қондырғыға бекіту

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

4

Төбеге бекітуге арналған бағана

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

5

Қабырғалық басқару пульті

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

6

Planmeca ProSensor арналған кірістірмелі басқару блогы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

7

ЕС қабырғаға арналған ауыстырып-қосқыш

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

8

Дөңгелек тубус 30 см

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

9

Тік бұрышты коллиматор

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

10

Үлбірді ұстатқыш

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

11

Тік бұрышты тубус 35 см

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

12

Экран

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

13

Қашықтықтан басқаруға арналған қабырға розеткасы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

14

Еденге бекітуге арналған бағана

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

15

Көрмелік тұғыр

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

16

Телефон кабелі 12 м

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

17

Реттелетін бейімдегіш

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

18

Ұзартқыш кабель 12 м

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

19

Монтаждық пластина ProX

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

20

Микропроцессорлық басқаруы бар генератор

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

21

Генератор корпусы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

22

Рентген түтігі/ сәулелендіргіш TOSHIBA

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

23

Қондырманың бүгілу бұрышын өлшеуге арналған шкала

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

24

Тірек рычагы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия

25

Сәулелендіргіштің ұзартылған қондырмасы

мәлімет жоқ

Planmeca Oy

Финляндия