Документ на казахском языке

ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «22» сәуірдегі

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№385 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі

№

р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Калумид®

(Бикалутамид)

Қайта тiркеу

L02BB03 Бикалутамид

Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг 15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5147-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№008291

Рецептпен

5

5 жыл

2

Калумид®

(Бикалутамид)

Қайта тiркеу

L02BB03 Бикалутамид

Қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5151-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№010857

Рецептпен

5

5 жыл

3

Этодин Форт®

(Этодолак)

Қайта тiркеу

M01AB08 Этодолак

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг 7 таблеткадан

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ,

ТНҚ 42-4961-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010974

Рецептпен

5

3 жыл

пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

ҚАЗАҚСТАН

4

Луцетам®

(Пирацетам)

Қайта тiркеу

N06BX03 Пирацетам

Инъекцияға арналған ерітінді 1 г/5 мл 5 мл-ден ампулаларда. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-4941-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012922

Рецептпен

5

3 жыл

5

Луцетам®

(Пирацетам)

Қайта тiркеу

N06BX03 Пирацетам

Инъекцияға арналған ерітінді 3 г/15 мл 15 мл-ден ампулаларда. 4 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-4941-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012923

Рецептпен

5

3 жыл

6

Бетлибен

(Бетаметазон)

Тiркеу

D07AC01 Бетаметазон

Сыртқа қолдануға арналған крем 0,05 % 25 г-нан алюминий сықпада. Сықпа картон пәшкеде.

Ядран Галенски Лабораторий АҚ, ХОРВАТИЯ

ТНҚ 42-4468-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019827

Рецептпен

5

2 жыл

7

Калий лозартаны және гидрохлортиазид

[Калий лозартаны, Гидрохлоротиазид]

Тiркеу

C09DA01 Диуретиктермен біріктірілген лозартан

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 50 мг/12,5 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4098-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019828

Рецептпен

5

2 жыл

8

Калий лозартаны және гидрохлортиазид

[Калий лозартаны, Гидрохлоротиазид]

Тiркеу

C09DA01 Диуретиктермен біріктірілген лозартан

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 100 мг/25 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4098-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019829

Рецептпен

5

2 жыл

9

Тсарт

(Телмисартан)

Тiркеу

C09CA07 Телмисартан

Таблеткалар, 20 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4286-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019830

Рецептпен

5

2 жыл

пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

10

Тсарт

(Телмисартан)

Тiркеу

C09CA07 Телмисартан

Таблеткалар, 40 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4286-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019831

Рецептпен

5

2 жыл