ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 2010 жылғы “ 24 ” қырқүйек № 526 бұйрығымен бекітілген
	Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

 
        
 
№

 р  / с  
  
 
 
Бұйымның атауы 
  
 
 
Тіркеу түрі 
  
 
 
Жиынтығы 
  
 
 
Қысқаша техникалық сипаттамасы   (техни калық  ерекшелігі  ,  сипаттамасы  ) 
  
 
 
Өндіруші-фирма, елі 
  
 
 
Тіркеу нөмірі 
  
 
 
Тіркеу мерзімі 
  
 
 
 
 1 
  
 
 
Сұйық эмболиялық  Onyx  жүйесі  18. 20. 34 
  
 

 
  
 
 
 Тіркеу   
  
 
 
1.18. 20. 34 Onyx  эмболизацияға арналған имплантант 1,5 мл ампула 
  
2.ДМСО еріткішімен 1,5 мл ампула 
  
3. Еккіш 1 мл  – 3 дана 
  
 

 
  
 
 
 Эмболиялық  Onyx  жүйесі    Onyx адгезив ті емес сұйық    эмболи ялық     агент і       ампул ада   1,5 мл   болады, ДМСО еріткішінің ампуласы, 1,5 мл  , Onyx  үшін екі 1 мл еккіш және    ДМСО   бір 1 мл еккіші болады   

 Вискоздығының и  ндекс і   - 18, 20, 34 
  
 
 
 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000573 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 2 
  
 
 
Диаметрі: 0.017 in; ұзындығы: 150 см болатын      10, 14  Ecnelon микрокатетері    
  
 

 
  
 
 
 Тіркеу   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Катетер дің бірнеше қабаты болады  : тефлон ды    стержень, нитинол ды    каркас, Pebax  жабыны  ,  қабығы   нейлон     
  
 
 
 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ    
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000574 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 Диаметрі 0,013 in; ұзындығы 165    см болатын Marathon микрокатетері    
  
 
 
 Тіркеу   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Дистальді  шетінде  саңылауы бар біржолақты    катетер.       Жартылай қатты проксимальді сегменті және өте иілгіш   дисталь ді ұшы бар  .  Ұшына  керек-жарақтарды жалғауға арналған рентгенконтрастылы  маркерлері льюерлік  бейімдегіші бар     
  
 
 
 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000575 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Диаметрі   0.010  in  ; 0.014  in  ; 0.016  in  , ұзындығы (см): 175; 200 болатын гидрофильді SilverSpeed бағыттағыш  
  
 

 
  
 
 
 Тіркеу   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Тот баспайтын болаттан жасалады. Стерженнің айналасына платин қорытпасынан  жасалған өткізгіш  оралған. Ұшының иілгіштігі жоғары. Ұшы  жарақаттандырмайды және рентгенконтрастылы. Ұшының еңкею  бұрышы  өзгеріп отырады.    Дисталь ді  ұшы     гидрофиль ді емес  
  
 
 
 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000576 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 1. Баллонның диаметрі: 4 мм; 7    мм, ұзындығы (мм): 7 мм; 10    мм; 15    мм; 20 мм; 30 мм,  катетерінің ұзындығы 150 см болатын HyperGlide (Hyperform) окклюзиялық  баллондық жүйе  
  
 

 
  
 
 
 Тіркеу   
  
 
 
 1. Баллонның диаметрі: 4 мм; 7 мм, ұзындығы (мм): 7 мм; 10 мм; 15 мм; 20 мм; 30 мм,  катетерінің ұзындығы 150 см болатын HyperGlide (Hyperform) окклюзиялық  баллондық жүйе 
  
 2. Диаметрі (мм): 0,25; 0,36; ұзындығы: 200 см болатын X-pedionTM  Гидрофильді бағыттағыш. 
  
 
 
 Катетерге  құрастырылған жұмсақ баллон болып табылады      
  
 
 
 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000577 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
Диаметрі   0,008  in  ,  ұзындығы 200 см болатын гидрофильді Мirаge бағыттағышы  
  
 

 
  
 
 
 Тіркеу   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Болат стержінімен  . 
  
 Стержіннің айналасына платин қорытпасынан  жасалған өткізгіш  оралған  .  Ұшының иілгіштігі жоғары  .  Ұшы  жарақаттандырмайды және   рентгенконтраст ылы  .  Ұшының еңкею  бұрышы  өзгеріп отырады  .  Дисталь ді  ұшы    0.012"  гидрофиль ді емес  
  
 
 
 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000578 
  
 
 
 5