ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «30» шілде «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №558 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№008761 31.03.2011	Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА Тиамин хлориді-Дарница (В1 витамині - Дарница) Инъекцияға арналған 5% ерітінді 1 мл а мпула №5, Қорап №2, 1 мл а мпула, Қорап №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №2	Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА Тиамин хлориді-Дарница (В1 витамині - Дарница) Инъекцияға арналған 5% ерітінді 1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде. 10 ампуладан картон қорапта.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	ТНҚ 42-1945-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010156 21.08.2007	Alkem Laboratories Ltd, Үндістан Ревотаз	Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН Ревотаз ®		1 түр 5 қосымша Дәрілік зат атауының ( сауда және жалпы қолданыстағы атауының ) өзгертілуі	ҚР СП 42-3732-07 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 4.5 г  
  
 

Құты №1

 

    
  
 
 
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 4.5  
  
 Құты. Құты картон қорапта.

    
  
 
 
 (5 тармақ),        Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010837

29.01.2008  
  
 
 
 ТЕВА    Чех Өндірістері     с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Мұрын   ға арналған     спрей, 50 мкг   
  
 60 доза шыны құтыда бүркігіш аппликатормен, 1 құты картон пәшкеде.



60 доза шыны құты, Картон пәшке №1



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  
 
 
 ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Мұрынға арналған спрей, дозаланған, 50 мкг  
  
 60 дозадан шыны құтыда бүркігіш аппликатормен. Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4136-07 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010838

29.01.2008  
  
 
 
 ТЕВА    Чех Өндірістері     с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Мұрын   ға арналған     спрей, 50 мкг   
  
 120 доза шыны құтыда бүркігіш аппликатормен, 1 құты картон пәшкеде.



120 доза шыны құты, Картон пәшке №1



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  
 
 
 ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Мұрынға арналған спрей, дозаланған, 50 мкг  
  
 120 дозадан шыны құтыда бүркігіш аппликатормен. Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4136-07 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010839

29.01.2008  
  
 
 
 ТЕВА    Чех Өндірістері     с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел   
  
 

Мұрынға арналған спрей, 50 мкг  
  
 150 доза шыны құтыда бүркігіш аппликатормен, 1 құты картон пәшкеде.



150 доза шыны құты, Картон пәшке №1

  

 
  
 Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Мұрынға арналған спрей, дозаланған, 50 мкг  
  
 150 дозадан шыны құтыда бүркігіш аппликатормен.     Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4136-07 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011253

04.04.2008  
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ



КардиАСК®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30  
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ



КардиАСК®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.     30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1434-08 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011254

04.04.2008  
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ

КардиАСК®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30  
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ



КардиАСК®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.     30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1434-08 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011886

09.06.2008  
  
 
 
 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед,    Үндістан    



Амапин L



Таблеткалар



Стрип (пішінді ұяшық   сыз     қаптама) №10   
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН



Амапин L



Таблеткалар  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4488-08 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012084

25.07.2008  
  
 
 
 Alcon-Couvreur, БЕЛ   ЬГИЯ    



Макситрол®



Көз тамшы    дәрісі    , суспензия   
  
 

 
  
 5 мл    п    ластик құты, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ



Макситрол®  
  
 

 
  
 Көз тамшы дәрісі, суспензия  
  
 5 мл-ден пластик құтыда.     Құты картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4527-08 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013156

02.12.2008  
  
 
 
 Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Клацид®CР



   Ұзақ әсер ететін     қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №5, Пішінді ұяшықты қаптама №7, Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Клацид®CР



   Ұзақ әсер ететін     қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 5, 7, 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4865-08 №4 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014723

20.10.2009  
  
 
 
 Д-р Редди' с Лабораторис Лтд, ҮНДІСТАН



Ципролет®



Көз тамшы дәрісі, 3 мг/мл



5 мл    құты    , Картон қорап №1   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Ципролет®



Көз тамшы дәрісі, 3 мг/мл  
  
 5 мл-ден құтыда. Құты картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-397-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016240

24.06.2010  
  
 
 
 Platinum Pharmaceuticals (Pvt) Ltd, П   Ә    К   І    СТАН



Апофер-F®



Шайнайтын таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Platinum Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd, ПӘКІСТАН



Апофер-F®



Шайнайтын таблеткалар  
  
 10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1166-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді