| 3 | ҚР-ДЗ-5№014193
13.07.2009 | 3.0 млн ХБ Макромицин
Қабықпен қапталған 3.0 млн. ХБ таблеткалар
Пішінді ұяшықты қаптама 10 №1 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед,
ҮНДІСТАН | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілген сақтау мерзімін ұ зартуға қатысты (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4804-09 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 4 | ҚР-ДЗ-5№012152
05.08.2008 | Марвелон®
Таблеткалар
Пішінді ұяшықты қаптама 21№1, 3 | Органон Н.В.,
НИДЕРЛАНД | 1 түрі 5 қосымша
Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдер ге толықтыру (11 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 08.07.2010ж. №13-10 хаттама |
| Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№015732
17.03.2010 | Марвелон®
Таблеткалар
Пішінді ұяшықты қаптама 21№1, 3 | Органон Ирландия Лтд,
ИРЛАНДИЯ | 1 түрі 5 қосымша
Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдер ге толықтыру (11 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа дан/жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа д әрілік препаратты медицина да қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа ал дын ал а сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 08.07.2010ж. №13-10 хаттама
|
| Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№011264
31.03.2008 | Пурегон®
Картридждердегі тері астына енгізуге арналған 300 ХБ /0,36 мл, ерітінді
Картридж №1 | Н.В. Органон,
НИДЕРЛАНД | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдер ге толықтыру (11 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа дан/жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа д әрілік препаратты медицина да қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа ал дын ал а сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№011265
31.03.2008 | Пурегон®
Бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге арналған 50 ХБ/0,5мл
ерітінді
Құты 0,5 мл №1, 5, 10
| Н.В. Органон,
НИДЕРЛАНД | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдер ге толықтыру (11 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа дан/жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа д әрілік препаратты медицина да қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа ал дын ал а сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№011267
31.03.2008 | Пурегон®
Бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге арналған 100 ХБ /0,5мл
ерітінді
Құты 0,5 №5 | Н.В. Органон,
НИДЕРЛАНД | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдер ге толықтыру (11 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа дан/жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулыққа д әрілік препаратты медицина да қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа ал дын ал а сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 9 | ҚР-ДЗ-5№011266
31.03.2008 | Пурегон®
Тері астына енгізуге арналған 600 ХБ/0,72мл ерітінді
Картридж 0,72 мл №1 | Н.В. Органон,
НИДЕРЛАНД | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ) 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 10 | ҚР-ДЗ-5№012419
04.09.2008 | Атаканд
8 мг т аблеткалар,
Пішінді ұяшықты қаптама 14№2 | АстраЗенека АБ,
ШВЕЦИЯ | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) | ҚР СП 42-4655-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 11 | ҚР-ДЗ-5№012420
04.09.2008 | Атаканд
16 мг т аблеткалар,
Пішінді ұяшықты қаптама 14№2 | АстраЗенека АБ,
ШВЕЦИЯ | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) | ҚР СП 42-4655-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 12 | ҚР-ДЗ-5№012505
15.09.2008 | Наропин®
Инъекцияға арналған 2 мг/мл
ерітінді Ампула 20 мл №5 | АстраЗенека АБ,
ШВЕЦИЯ | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) | ҚР СП 42-4660-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 13 | ҚР-ДЗ-5№012506
15.09.2008 | Наропин®
Инъекцияға арналған 7.5мг/мл ерітінді
Ампула 10 мл №5 | АстраЗенека АБ,
ШВЕЦИЯ | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) | ҚР СП 42-4660-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 14 | ҚР-ДЗ-5№012507
15.09.2008 | Наропин®
Инъекцияға арналған 10 мг/мл
ерітінді
Ампула 10 мл №5 | АстраЗенека АБ,
ШВЕЦИЯ | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) | ҚР СП 42-4660-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 15 | ҚР-ДЗ-5№010237
01.10.2007 | Вигамокс®
0,5% к өз ге арналған тамшылар
Құты 5 мл | Alcon Laboratories, Inc,
АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | 1 түрі 5 қосымша
Дәрілік зат тың жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ )
07.10.2010ж. №19-10 хаттама | ҚР СП 42-3819-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
