• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 26 шілдедегі № 661 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «26»
шілдедегі

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№661 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Декапептил Депо

(Трипторелин)

Қайта тiркеу

L02AE04 Трипторелин

Инъекция үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен бір жиынтықта, 3.75 мг

Препарат еккіш-ампулада. Еріткіш 1 мл-ден еккіш-ампулада.

Препараты бар 1 еккіш-ампула, еріткіші бар 1 еккіш-ампула, дәнекер элемент, 2 ине пластикалық ұяшықты қаптамада.

1 пластик ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде .

Өндiрушi - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4857-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011393

Рецептпен

5

3 жыл

 

2

Терфалин®

(Тербинафин)

Қайта тiркеу

D01AE15 Тербинафин

Крем 1 %

15 г-нан алюминий сықпаларда. 1 сықпадан картон пәшкеде.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5282-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№011618

Рецептісіз

5

2 жыл

3

Ровамицин®

(Спирамицин)

Қайта тiркеу

J01FA02 Спирамицин

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 1.5 млн.ХБ/мл

Құты. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-4851-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012145

Рецептпен

5

1.5 жыл

4

Зитмак® 250

(Азитромицин)

Қайта тiркеу

J01FA10 Азитромицин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 6 таблеткадан. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5302-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№016449

Рецептпен

5

2 жыл

5

Зитмак® 125

(Азитромицин)

Қайта тiркеу

J01FA10 Азитромицин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 6 таблеткадан. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5302-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№016450

Рецептпен

5

2 жыл

6

Док-1 Макс

[Гвайфенезин, Парацетамол, Фенилэфрин гидрохлориді]

Тiркеу

N02BE51 Басқадай препараттармен біріктірілген парацетамол (психолептиктерді қоспағанда)

Таблеткалар

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Марион Биотек Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4821-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020030

Рецептісіз

5

4 жыл

7

Біріктірілген натрий лактаты RL

[Натрий лактат ерітіндісі, Натрий хлориді, Кальций хлориді, Калий хлориді]

Тiркеу

B05BB01 Электролиттер

Инфузияға арналған ерітінді

500 мл-ден инфузияға арналған жүйесі бар пакеттерде.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4689-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020031

Рецептпен

5

3 жыл

 

8

Аскорутин

[Аскорбин қышқылы, Рутозид]

Тiркеу

C05CA51 Басқа препараттармен біріктірілген рутозидтер

Таблеткалар

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Марбиофарм ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-5083-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020032

Рецептісіз

5

3 жыл

9

Сайзен® 8 мг "Клик.изи"

(Соматропин)

Тiркеу

H01AC01 Соматропин

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен бірге жиынтықта, 8 мг

Препарат құтыда. Еріткіш картриджде. Еріткішімен жиынтықтағы 1, 5 құты препарат картон қорапта.

Өндiрушi - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4474-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020033

Рецептпен

5

3 жыл