ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «18_»_    мамырдағы     _

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №     365     _ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014151

29.06.2009  
  
 
 
 Тирозур®



Сыртқа қолдануға арналған ұнтақ     
  
 
 
 Энгельхард  Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5086-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014169

29.06.2009  
  
 
 
 Тирозур®



Гель  
  
 
 
 Энгельхард  Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-85-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015880

21.04.2010  
  
 
 
 Морфин гидрохлориді



Инъекцияға арналған 1%        ерітінді   
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Белсенді субстанцияның сақтау мерзімінің немесе қайта тестілеу кезеңінің ұлғаюы (20а тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016752

20.10.2010  
  
 
 
 Бетамакс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 1 түр        5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016753

20.10.2010  
  
 
 
 Бетамакс

  

 
  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг  
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ)  
  
 
 
  Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016754

20.10.2010  
  
 
 
 Бетамакс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг   
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017699

31.03.2011  
  
 
 
 Хлое



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар   
  
 
 
 Өндiрушi - Леон Фарма, ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Зентива, к.c., ЧЕХИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР ТНҚ 42-1978-11 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар