• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 7 мамырдағы № 104 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение

                                                    к  приказу Председателя Комитета  
                                                    фармацевтического контроля  
                                                    МЗ РК  от « 07 » мая  2008 г № 104                  
                                                    «О внесении изменений в регистрационное  
                                                    досье медицинской техники и изделий
  медицинского назначения , Государственный 
                                                    реестр, с выдачей  нового регистрационного   
                                                    удостоверения»                               
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье медицинской техники и изделий медицинского назначения,
 Государственный реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.
 

Регистрационное удостоверение (РУ)

Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре

Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре

Характер исправлений

РК-МТ - 5 №00 4590 28 . 11 .200 7

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



Нить хирургическая шовная « Silk » - натуральная, неабсор-бируемая, плетеная, покрытая силиконом, черного или естест-венного цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 , длиной (см): 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150 с одной или двумя атравматическими иглами или без

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция





Нить хирургическая шовная « Silk » - натуральная, неабсор-бируемая, плетеная, покрытая силиконом, черного или естест-венного цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 , длиной (см): 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 180 с одной или двумя атравматическими иглами или без

Изменение на именования изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (прото-кол № 03 /0 8 от 31 марта 200 8 года)

РК-МТ-5 №00 4589 28 . 11 .200 7

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



Нить хирургическая шовная « Sentesorb » - синтетическая, аб-сорбируемая, плетеная, из гомо-полимера гликолевой кислоты, фиолетового цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ; длиной (см): 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150 с одной или двумя атравматическими иглами или без

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



Нить хирургическая шовная « Sentesorb » - синтетическая, аб-сорбируемая, плетеная, из гомо-полимера гликолевой кислоты, фиолетового цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ; длиной (см): 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150, 250 с одной или двумя атравматическими иглами или без

Изменение на именования изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (прото-кол № 03 /0 8 от 31 марта 200 8 года)

 ҚР ДМ Фармацевтикалық бақылау
                                                  Комитеті Төрағасының
                                                  2008 ж.  « 07» мамыр
      «Медицина техникасы мен медициналық 
      мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына  
      жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып,  
      Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы»  
      № 104 бұйрығына қосымша  
 Медицина техникасы мен медициналық  мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына  жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып,  Мемлекеттік тізілімге енгізілген өзгерістер  
 

Тіркеу куәлігі (ТК )

Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы

Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы

Түзету сипаты

КР - МТ - 5 - № 00 4590 28 . 11 .200 7

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



«Silk» хирургиялық тігін шөп - табиғи, сіңбейтін, өрілген, силикон-мен қапталған, қара немесе табиғи түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 ұзындығы (см) 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150 бір немесе екі атравматикалық инелерімен немесе онсыз

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



«Silk» хирургиялық тігін шөп - табиғи, сіңбейтін, өрілген, силикон-мен қапталған, қара немесе табиғи түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 ұзындығы (см) 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 180 бір немесе екі атравматикалық инелерімен немесе онсыз

Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып

(1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 31 наурыз №03/08 хат-тама)



КР - МТ - 5 - № 00 45 89 28 . 11 .200 7

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



«Sentesorb» хирургиялық тігін шөп - синтетикалық, сіңетін, өрілген, гликолий қышқылының гомопо-лимерадан жасалған, күлгін түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ұзындығы (см) 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150 бір немесе екі атравматикалық инелерімен немесе онсыз

«Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция



«Sentesorb» хирургиялық тігін шөп - синтетикалық, сіңетін, өрілген, гликолий қышқылының гомопо-лимерадан жасалған, күлгін түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ұзындығы (см) 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150, 250 бір немесе екі атравматикалық инелері-мен немесе онсыз

Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып

(1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 31 наурыз №03/08 хат-тама)