Отправить по почте
| Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге ұсынылған және медициналық қолдануға рұқсат етілген медицин алық техник а бұйымдардың тізімі | | ҚР ДМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті " Қазақстан Республикасында медициналық техниканың бұйымдардың мемлекеттік тіркеуі туралы бұйрығымен бекітілген |
| |||||||||||||||
| р/б № | Саудалық атауы | Өндіруші , ел | Тіркеу нөмірі | Тіркеу мерзімі | Тіркеу түрі | Әлеуетті тәуекел дәрежесі | Қысқаша техникалық сипаттама |
| ||||||||||
| 1 | Үлгісі MMT-522 WW (B,L,P,S,H) болатын, Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time и нсулин сор ғысы және глюкозаны үздіксіз мониторингтеу жүйесі | Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medtronic Mini Med үшін , | Қ Р -МТ-7№007669 | 7 | тіркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | Өлшемдері (см) 5,4х8,4х2,0., салмағы 83г, LCD экраны ақ-қара, экранның өлшемі 7,74см3, экранның жарықтануы жасыл, жарықтану ұзақтығы 30 сек, суға төзімділігі (IPX8″) жоқ, шашырандылардан қорғау, базальдік инсулин адымы 0,05 бірлік, күніне базальдік интервалдар саны 48, бір базальдік интервалдың ең аз ұзақтығы 30 мин., базальдік инсулин профильдерінің саны 3, базальдік инсулин саны 0,05-тен 35 бірлік/сағ, болюс адымы 0,1 немесе 0,5/1 Easy Bolus және қашықтан басқару пульті үшін, болюстер типі қалыпты, инсулин енгізудің қосарлы шаршылық дәлдігі +/-2%, инсулин мөлшерлемелерінің автоматтық түрде саналуы 30 сек, инсулин енгізудің ең аз ұзақтығы 30 сек., сорғы үшін батарея 1ААА, дистанциондық басқару үшін А23,жүйе инсулин аз, батарея заряды аз деген хабарландыру береді, инсулин енгізу блогы, түймені блокадалау |
| ||||||||||
| 2. | Үлгісі JM 103 болатын, сарғаюдың қарқындылығын өлшегіш ( билирубинометр ) | Draeger Medical Systems, Inc., | Қ Р-МТ-7№007664 | 7 | тіркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | Сарғаюдың қарқындылығын өлшегіш модел і JM 103 – инвазивтік емес тері арқылы өлшейтін билирубинометр болып табылады . О л жаңа туған нәрестелердегі тері асты негізінің сарғаю дәрежесін өлшейді. Құрылғы жаңа туған нәрестелердің сарысуларында билирубиннің құрамын көрсететін көзбен қабылданатын өлшеулердің сандық көрсеткіштерін көрсетеді. Құрылғы емхана қызметкерлеріне жаңа туған нәрестелердің мониторингінде көмек көрсету үшін медициналық мекемелерде қолдануға арналған. Ол зертханалық өлшеулер және басқа емханалық көрсеткіштермен бірге қолданыла алады Сарғаюдың қарқындылығын өлшегіш арқылы жасалған сынақтар нәтижесі гипербилирубинемияны көрсеткен жаңа туған нәрестелер үшін емдеуші дәрігер жағдайын анықтап, ем белгілеуі тиіс. Ем белгілегенге дейін жаңа туған нәрестелердегі билурибиннің нақты деңгейі билурибиннің сарысудағы құрамы секілді басқа әдістермен расталуы тиіс. Сарғаю қарқындылығын өлшегіш көгілдір (450 нм) және жасыл (550 нм) түс диапазонында жарықтың оптикалық тығыздығының айырмашылығын өлшей отырып, тері асты негіздің сарғаю деңгейін анықтайды. Өлшеу қондырғысы екі оптикалық жолды қамтиды. Бұл әдіс меланин пигменті және терінің кемелділігінің әсерін ең аз қыла отырып, сәбидің тері асты негізінің сарғаюының дәлірек өлшемдеріне қол жеткізуге мүмкіндік береді. СИПАТТАМАЛАРЫ: |
| ||||||||||
| 3. | Жедел жәрдем машиналарына және шұғыл жағдайларға арналған Oxylog 3000 plus өкпені жасанды желдету аппараты жиынтықта | Drager Medical AG & Co. KG, | Қ Р-МТ-7№007665 | 7 | Тіркеу | 2 б сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | Oxylog 3000 plus желдету функциялары: ТЖ желдету жиілігі: 1-ден 60 /мин-ке дейін (VC-SIMV, PC-BIPAP) |
| ||||||||||
| 4. | In vitro диагностик аға арналған г ематологи ялық автомат тық С ELL DYN Ruby анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен | Abbott Laboratories, | Қ Р-МТ-7№007667 | 7 | Тіркеу | 1 – с сыныбы қауіптің төмен дәрежесімен | CELL-DYN Ruby гематологиялық анализаторы алдыңғы буын талдаушылар компоненттерін кеңінен қолдана отырып жасалған, бірдей бағдарламалық қамсыздандыруға ие, ұқсас реагенттерді және шығын материалдарын қолданады, ұқсас талдау бөлігіне және басқа компоненттерге ие. Осылайша, сәйкес керек-жарақтарымен, шығын материалдарымен және реагенттерімен CELL-DYN Ruby анализаторы CELL-DYN тобы кең қолданыстағы гематологиялық анализаторлардың жаңа өзгерген ұқсас түрі болып табылады. Әдістің қағидалары және артықшылықтары: CELL-DYN Ruby талдаушысы бірнеше негізгі блоктан тұрады: |
| ||||||||||
| 5. | Анестези яға арналған Fabius MRI қондырғысы жиынтықта | Drager Medical AG & Co. KG, | Қ Р-МТ-7№007666 | 7 | Тіркеу | 2 б сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | MEDIBUS және Vitalink MEDIBUS және Vitalink хаттамалары Fabius MRI және сыртқы медициналық және медициналық емес құрылғылар арасында RS-232 порты арқылы деректерді беруге арналған бағдарламалық қамсыздандыру хаттамалары болып табылады. Тасымалды және ұтқыр ЖЖ телекоммуникациялық құрылғылар мен Fabius MRI арасында ұсынылған ең жоғары қашықтық |
| ||||||||||
| 6. | In vitro диагностик аға арналған г ематологи ялық автомат ты С ELL DYN Sapphire анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен | Abbott Laboratories, | Қ Р-МТ-7№007668 | 7 | тіркеу | 1 – с сыныбы қауіптің төмен дәрежесімен | ТЕХНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ: CELL-DYN Sapphire гематологиялық анализаторының өлшемдері (орауышсыз) Анализатор блогының биіктігі х ұзындығы х ені 76,2 х 121,9 х 81,3 салмағы 170,1кг. Компьютер лік блок биіктігі х ұзындығы х ені 45,0 х 16,8 х 45,6 салмағы 16,0 кг. Анализатор айналасындағы қашықтық Қажетті желдетуді қамтамасыз ету үшін және қызмет көрсеткен кезде оңай қол жеткізу үшін аспаптың айналасындағы бос қашықтық бойынша келесі ұсыныстарды сақтау қажет. Анализатор айналасындағы қашықтыққа қойылатын талаптар Анализатор блогы үстінен х артынан х сол жағынан х оң жағынан 61,0 х 91,5 х 61,0 х 61,0 см. Компьютер лік блок үстінен х артынан х сол жақтан х оң жақтан 10,2 х 10,2 х 10,2 х 10,2см. Сұйық қалдықтарды лақтыруға талаптар : Қалдықтарды кәдеге жарату жергілікті және федералдық Мемсанэпидбақылау ұсыныстарына сәйкес жүргізілуі тиіс. Қалдықтарды құюға арналған канистрлерде биологиялық қауіп туралы таңбалау болуы тиіс. |
| ||||||||||
| ҚР ДМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті "20" қазандағы 2010 ж. № 559 бұйрығына сәйкес Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған және медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізімі |
| |||||||||||||||||
| 1. № ҚР -МТ-7№007669 |
| |||||||||||||||||
| № | Жиынтықтың ат ауы | Үлгi | Өндірушісі | Елі | Техникалық сипаттамасы |
| ||||||||||||
| 1 | Арнайы ілгек - ұстағыш (клипса) | | | | |
| ||||||||||||
| 2 | Ілгекті э кран даушы қаптама | | | | |
| ||||||||||||
| 3 | Quick-сертер (Quick к атетер лерді енгізу құрылғысы ) | | | | |
| ||||||||||||
| 4 | ААА типті батареялар - 4 дана | | | | |
| ||||||||||||
| 5 | Қолдану бойынша нұсқаулық | | | | |
| ||||||||||||
| 6 | Резервуар 300 бірлік . – 2 дана | | | | |
| ||||||||||||
| 7 | 6 және 9 мм -ге Quick-катетер лер - 2 дана | | | | |
| ||||||||||||
| 8 | Сөмке | | | | |
| ||||||||||||
| 9 | Өзін-өзі бақылауды жүргізу күнделігі | | | | |
| ||||||||||||
| 2. № Қ Р-МТ-7№007664 |
| |||||||||||||||||
| № | Жиынтықтың ат ауы | Үлгi | Өндірушісі | Елі | Техникалық сипаттамасы |
| ||||||||||||
| 1 | Сарғаю қарқындылығын өлшегіш JM 103 |
|
|
|
| | | | | |||||||||
| 2 | Есептеуіші бар қуаттандыру құрылғысының блогы | | | | |
| ||||||||||||
| 3 | А уыспалы тоқ бейімдегіші | | | | |
| ||||||||||||
| 4 | Білезікке арналған бау және сыртқы қабы | | | | |
| ||||||||||||
| 5 | Қорек кабелінің бейімдегіштер жиыны . | | | | |
| ||||||||||||
| 3. № Қ Р-МТ-7№007665 |
| |||||||||||||||||
| № | Жиынтықтың ат ауы | Үлгi | Өндірушісі | Елі | Техникалық сипаттамасы |
| ||||||||||||
| 1 | Ауыспалы/тұрақты тоқтың қорек блогы | | | | |
| ||||||||||||
| 2 | DC /DC оқшауланған тұрақты тоқ түрлендіргіші | | | | |
| ||||||||||||
| 3 | Аккумулятор лар : никель-металл-гидрид тік және литий - ион дық | | | | |
| ||||||||||||
| 4 | Төмендегілерді қамтитын ересектерге арналған көп мәртелік желдету шлангтерінің жиыны : | | | | |
| ||||||||||||
| 5 | - Өлшеу арналары бар желдету шлангтері , 1,5 м; 3 м. | | | | |
| ||||||||||||
| 6 | Ересектерге арналған Ventstar | | | | |
| ||||||||||||
| 7 | Балаларға арналған Ventstar Oxylog тыныс алу жүйесінің жиынтығы 1,9 м ( бір реттік , 5 заттан тұратын жиынтық ) | | | | |
| ||||||||||||
| 8 | Газ жіберу жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 9 | Оттегі шлангтері | | | | |
| ||||||||||||
| 10 | Оттегі р едуктор ы . | | | | |
| ||||||||||||
| 11 | Аккумуляторға арналған қуаттандыру құрылғысы | | | | |
| ||||||||||||
| 12 | Құрал-жабдыққа арналған бекіткіш | | | | |
| ||||||||||||
| 13 | Тасымалдауға арналған сөмке | | | | |
| ||||||||||||
| 14 | Дөңгелек қабырғалық бекіткіш | | | | |
| ||||||||||||
| 15 | Тасымалдау жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 16 | Оттегі араластырғышы | | | | |
| ||||||||||||
| 17 | Сынақтық өкпе | | | | |
| ||||||||||||
| 18 | Деректерді жіберу кабелі 0,8 м | | | | |
| ||||||||||||
| 19 | CO2 қондырғысы ( түзету индекс і 04 және одан жоғары ) | | | | |
| ||||||||||||
| 20 | CO2 қондырғысының ұзартқыш кабелі , 90 см. | | | | |
| ||||||||||||
| 21 | CO2 -ге арналған көп реттік кювет ( ересектерге және балаларға арналған ) | | | | |
| ||||||||||||
| 22 | CO2 -ге арналған бір реттік кювет ( ересектерге және балаларға арналған ) | | | | |
| ||||||||||||
| 23 | CO2 к алибр леу жиыны . | | | | |
| ||||||||||||
| 24 | CO2 қосалқы баллон ы 5 % калибрлеу жиынына арналған | | | | |
| ||||||||||||
| 25 | Опци ялары : CO2 өлшеу ; Шынайы уақыт режімінде деректер э кспорт ы ; AutoFlow ; O2 и нгаляция сы ; 100 % O2 | | | | |
| ||||||||||||
| 4. № Қ Р-МТ-7№007667 |
| |||||||||||||||||
| № | Жиынтықтың ат ауы | Үлгi | Өндірушісі | Елі | Техникалық сипаттамасы |
| ||||||||||||
| 1. | Ашық сынама алу режімі аспирациялық ине б ло гы | | | | |
| ||||||||||||
| 2. | Y- тәрізді клапан б ло гы | | | | |
| ||||||||||||
| 3. | Араластыру б ло гы | | | | |
| ||||||||||||
| 4. | Шыны түтік сенсоры б ло гы | | | | |
| ||||||||||||
| 5. | Штрих код оқығыш | | | | |
| ||||||||||||
| 6. | Шыны түтік айналдыру блогы | | | | |
| ||||||||||||
| 7. | Жабық сынама алу инесі ( жуу блогымен ) | | | | |
| ||||||||||||
| 8. | Үлгілер таянышы | | | | |
| ||||||||||||
| 9. | Бөліп тарату клапанының блогы | | | | |
| ||||||||||||
| 10. | I Керек-жарақтар : | | | | |
| ||||||||||||
| 11. | Нұсқаулықпен және бекіту элементтерімен штрих-кодтар с канер і (Bar Code Reader, Hand -Held, Trigger Activated) | | | | |
| ||||||||||||
| 12. | Сенсорлық панелі бар арнайы монитор (Display, Flat Panel) | | | | |
| ||||||||||||
| 13. | Арнайы к лавиатура (Keyboard) | | | | |
| ||||||||||||
| 14. | Тышқан (Mouse) | | | | |
| ||||||||||||
| 15. | Арнайы графикалық принтер (USB port connector бар түрлі-түсті лазерлі ) (Printer, Graphics (color laser with USB port connector)) | | | | |
| ||||||||||||
| 16. | Алты қырлы тік кілт , 3/32 дюйм ( Allen Wr , Hex , Short " L ", 3/32") | | | | |
| ||||||||||||
| 17. | Компьютерлік блок к абел і (Cable Data Station (HSSL) | | | | |
| ||||||||||||
| 18. | Принтерге арналған кабель ( Cable printer 10') | | | | |
| ||||||||||||
| 19. | Қорек к абел і (Cable, Power, 6'7") | | | | |
| ||||||||||||
| 20. | Д илюент/ шоғырландырушы ерітінді сүзгісі Сүзгі , 6 дана / қаптама . (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6) | | | | |
| ||||||||||||
| 21. | Сынама алу инесі ( автожүктегіш ) ( Needle , SL ) | | | | |
| ||||||||||||
| 22. | Принтер ге арналған қағаз , 500 дана / қаптама ( Paper Printer ) | | | | |
| ||||||||||||
| 23. | Қалдықтар сенсорының б локиратор ы ( Plug , Dummy Waste ) | | | | |
| ||||||||||||
| 24. | Клапандарды ашуға арналған сақина- аспап ( Ring , Pull Solenoids ) | | | | |
| ||||||||||||
| 25. | Бірізді кері байланысты тексеру құрылғысы ( RS 232) ( Serial Loop - Back Device ( RS 232)) | | | | |
| ||||||||||||
| 26. | Жалғау түтікшесі ( қаптамада 120 дюйм) ( Tubing (120" roll ) | | | | |
| ||||||||||||
| 27. | Лизирлеу лейкоцитарлық реагент жіберу түтікшесі ( Tubing Reagent WBC Lyse ) | | | | |
| ||||||||||||
| 28. | П еристальти калық сорғы түтікшелері , 4 дана / қаптама ( Tubing Set , Transfer Pump ) | | | | |
| ||||||||||||
| 29. | Дилюент / шоғырландыру реагент ін жіберу түтікшесі ( Tubing , Diluent / Sheath ) | | | | |
| ||||||||||||
| 30. | Сұйылтатын гемоглобин реагентін жіберу түтікшесі ( Tubing , HB Lyse ) | | | | |
| ||||||||||||
| 31. | Қалдықтарға арналған түтікше ( Tubing , Waste Outlet ) | | | | |
| ||||||||||||
| 32. | Реагенттер канистрі үлкен қақпағы ( Cap ( large ), Reagent line tubing ) | | | | |
| ||||||||||||
| 33. | И Қ шыны түтіктерге арналған штрих-код заттаңбалары , 1 қаптама ( Labels , Tube ID Bar Code , 1 roll ) | | | | |
| ||||||||||||
| 34. | Бақылау санынсыз сапа бақылауына арналған штрих-код заттаңбалары 100 дана / қаптама . ( Labels , Bar Code , Q - Labels , 100 / pkg | | | | |
| ||||||||||||
| 35. | Бақылау санымен сапа бақылауына арналған штрих-код заттаңбалары 100 дана / қаптама . (Labels, Bar Code, Q-Labels, 100 /pkg) | | | | |
| ||||||||||||
| 36. | Фондық оқуға арналған штрих-код заттаңбалары 100 дана \ қаптама ( Labels , Bar Code , Background , 100 / pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 37. | Таяныштарға арналған штрих-код заттаңбалары (Labels CELL DYN Rack Bar Code, 100 /pkg) | | | | |
| ||||||||||||
| 38. | Бөліп тарату клапанының орталық бөлігі ( CELL DYN Shear Valve Center Section ) | | | | |
| ||||||||||||
| 39. | Д илюент ті / шоғырландыру реагент ін жіберу еккіші 10 мл ( Syringe , 10 mL ) | | | | |
| ||||||||||||
| 40. | Ерітетін реагентті жіберу еккіші , 2, 5 мл ( Syringe , 2,5 mL ) | | | | |
| ||||||||||||
| 41. | Үлгіні жіберу еккіші , 500 мкл ( Syringe , 500 ө L ) | | | | |
| ||||||||||||
| 42. | Түтікшелерге арналған жалғастырғыш ( Fitting tubing female Luer 0,062" ID ) | | | | |
| ||||||||||||
| 43 | Автожүктегішке стандарт таяныштар жиыны , 10 дана/қаптама ( Rack Autoloader , 10/ pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 44. | Үлгі жүктегішіне арналған таяныштар жиыны , 5 дана/қаптама ( Racks , Sample Loader , 5/ pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 45. | Ашық сынама алу режимі инесі ( Open Mode Probe ) | | | | |
| ||||||||||||
| 46. | CELL DYN Ruby анализаторы қолданушысын үйрету бойынша нұсқаулық ( Manual , Customer Training, CELL DYN Ruby) | | | | |
| ||||||||||||
| 47. | CELL DYN Ruby анализаторы қолданушысын үйрету бойынша нұсқаулық С D - ROM ( Manual , Online Operator ' s CELL DYN Ruby CD - ROM ) | | | | |
| ||||||||||||
| 48. | CELL DYN Ruby анализаторы қолданушысының нұсқаулығы ( басылымдық нұсқасы ) ( Manual , Online Operator ' s CELL DYN Ruby ) | | | | |
| ||||||||||||
| 49. | CELL DYN Ruby анализатор үшін зертханалық ақпараттық жүйе интерфейсін сипаттау ( Specification , Laboratory Interface , CELL DYN Ruby ) | | | | |
| ||||||||||||
| 50. | Дайындаушы зауыт : | | | | |
| ||||||||||||
| 51. | CELL DYN Ruby г ематологи ялық анализаторына арналған in vitro II медицин алық бұйымдары | | | | |
| ||||||||||||
| 52. | Автожүктегішке стандарт таяныштар жиыны , 10 дана/қаптама ( Rack Autoloader , 10 pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 53. | Үлгі жүктегішіне арналған таяныштар жиыны , 5 дана/қаптама ( Rack , Sample Loader , 5 / pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 54. | Ашық сынама алу режимі инесі ( Open Mode Probe ) | | | | |
| ||||||||||||
| 55. | Сынама алу инесі (авто жүктегіш ) ( Needle , SL ) | | | | |
| ||||||||||||
| 56. | Д илюент/ шоғырландырушы ерітінді сүзгісі , 6 дана қаптама ( Diulent / Seath Filter ( Pkg of 6)) | | | | |
| ||||||||||||
| 57. | Принтер ге арналған қағаз , 500 дана / қаптама ( Paper Printer ) | | | | |
| ||||||||||||
| 58. | Клапандарды ашуға арналған сақина- аспап ( Ring Pull Solenoids ) | | | | |
| ||||||||||||
| 59. | Жалғау түтікшесі ( орамда 120 дюйм) ( Tubing 120" roll ) | | | | |
| ||||||||||||
| 60. | Сұйылтатын лейкоциттік реагентті жіберу түтікшесі ( Tubing , Reagent WBC Lyse ) | | | | |
| ||||||||||||
| 61. | Д илюент/ шоғырландырушы ерітінді жіберу түтікшесі ( Tubing , Diulent / Sheath ) | | | | |
| ||||||||||||
| 62. | Сұйылтатын гемоглобин реагентін жіберу түтікшесі ( Tubing , HB Lyse ) | | | | |
| ||||||||||||
| 63. | Жиырылатын сорғы түтікшелері , 4 дана / қаптама ( Tubing set , Transfer Pump ) | | | | |
| ||||||||||||
| 64. | Реагенттер канистріне арналған үлкен қақпақ ( Cap ( Large ), reagent line tubing ) | | | | |
| ||||||||||||
| 65. | И Қ шыны түтіктерге арналған штрих-код заттаңбалары , 1 орам ( Labels , Tube ID Bar Code , 1 roll ) | | | | |
| ||||||||||||
| 66. | Бақылау санымен сапа бақылауына арналған штрих-код заттаңбалары 100 дана / қаптама ( Labels , Bar Code , Q - Labels ) | | | | |
| ||||||||||||
| 67. | Фондық оқуға арналған штрих-код заттаңбалары 100 дана \ қаптама ( Labels , Bar Code , Background 100 / pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 68. | Таяныштарға арналған штрих-код заттаңбалары ( Labels CELL DYN Rack Bar Code , 100 / pkg ) | | | | |
| ||||||||||||
| 69. | Бөлу клапанының орталық бөлігі (CELL DYN Shear Valve Center Section) | | | | |
| ||||||||||||
| 70. | Д илюент/ шоғырландырушы ерітінді жіберу еккіші 10 мл ( Syringe , 10 mL ) | | | | |
| ||||||||||||
| 71. | Сұйылтатын реагентті жіберу еккіші , 2, 5 мл ( Syringe , 2,5 mL ) | | | | |
| ||||||||||||
| 72. | Үлгі жіберу еккіші , 500 мкл ( Syringe , 500 ө L ) | | | | |
| ||||||||||||
| 73. | III CELL DYN г ематологи ялық анализаторларға арналған шығын материалдары ( in vitro реагент тері ): | | | | |
| ||||||||||||
| 74. | Энзимати калық тазартқыш , концентрат 2х50 мл ( Enzymatic Cleaner Concentrate , 2 x 50 ml ) | | | | |
| ||||||||||||
| 75. | Сұйылтатын цианид сіз реагент, 3, 8 мл ( CELL DYN CN - Free Diff Lyse , 3,8 ml ) | | | | |
| ||||||||||||
| 76. | Сұйылтатын цианид сіз реагент, 960 мл ( CELL DYN CN - Free Diff Lyse , 960 ml ) | | | | |
| ||||||||||||
| 77. | Жуу ерітіндісі -детергент, 20 л ( CELL DYN Detergent , 20 L ) | | | | |
| ||||||||||||
| 78. | Жуу ерітіндісі -детергент, 4 x 3,8 л ( CELL DYN Detergent , 4 x 3,8 L ) | | | | |
| ||||||||||||
| 79. | Араластырғыш -диюлент, 20 л ( CELL DYN Diulent , 20 L ) | | | | |
| ||||||||||||
| 80. | Араластырғыш -диюлент, 3,8 л ( CELL DYN Diulent , 3,8 L ) | | | | |
| ||||||||||||
| 81. | Араластырғыш | | | | |
| ||||||||||||
| 82. | Тиімді тазартқыш | | | | |
| ||||||||||||
| 83. | Шоғырландырушы реагент, 9, 6 л (CELL DYN Sheath, 9,6 L) | | | | |
| ||||||||||||
| 84. | CELL DYN 18 плюс үш деңгейлі бақылау , толық қаптама , 12х2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Control, Fill-Park, 12x2,5 ml (L,N,H)) | | | | |
| ||||||||||||
| 85. | CELL DYN 18 плюс Үш деңгейлі бақылау , жарты қаптама , 6х2,5 мл ( CELL DYN 18 Plus Control , Half - Park , 6 x 2,5 ml ( L , N , H )) | | | | |
| ||||||||||||
| 86. | CELL DYN 26 плюс үш деңгейлі бақылау , толық қаптама , әр деңгей үшін 14х2,5 мл (CELL DYN 26 Plus Control, Fill-Park, 4 ml (L,N,H)) | | | | |
| ||||||||||||
| 87. | CELL DYN 26 плюс үш деңгейлі бақылау , жарты қаптама , 2х2,5 мл (CELL DYN 26 Plus Control, Half-Park, 2x2,5 ml (L,N,H)) | | | | |
| ||||||||||||
| 88. | CELL DYN 18 плюс к алибр леушісі , 2 х 2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Calibrator, 2x2,5ml) | | | | |
| ||||||||||||
| 89. | CELL DYN HemCal плюс к алибр леушісі , 2 х 3,0 мл (CELL DYN HemCal Plus Calibrator, 2x3,0 ml) | | | | |
| ||||||||||||
| 90. | III CELL DYN гематологи ялық анализаторларға арналған шығын материал дар ы ( in vitro реагент тері ) | | | | |
| ||||||||||||
| 91. | CELL DYN сұйылтатын лейкоцитар лық реагент ( CELL DYN WBC Lyse ) | | | | |
| ||||||||||||
| 92. | CELL DYN Диюлент/ шоғырландырушы реагент ( CELL DYN Diluent / Sheath ) | | | | |
| ||||||||||||
| 93. | CELL DYN гемоглобин ге / өзектерді опти калық санауға арналған цианид сіз сұйылту реагент і ( CELL DYN CN free HGB / NOC Lyse ) | | | | |
| ||||||||||||
| 94. | CELL DYN Ретикулоцитар лық реагент (CELL DYN Reticulocyte Reagent) | | | | |
| ||||||||||||
| 95. | CELL DYN 29 плюс үш деңгейлі бақылау ( L , N , H ) ( ретикулоцит термен ), толық қаптама ( CELL DYN 29 Plus Control ( With Retic ), Full Pack ( L , N , H )) | | | | |
| ||||||||||||
| 96. | CELL DYN 29 плюс үш деңгейлі бақылау ( L , N , H ) (ретикулоцит термен ), жарты қаптама ( CELL DYN 29 Plus Control ( With Retic ), Half Pack ( L , N , H )) | | | | |
| ||||||||||||
| 97. | CELL DYN ретикулоцит тердің екі деңгейлі бақылауы ( I , II ) плюс ( CELL DYN Retic Plus Control ( I , II ) | | | | |
| ||||||||||||
| 98. | IV Реагенттерге керек-жарақтар : | | | | |
| ||||||||||||
| 99. | CELL DYN 29 плюс үш деңгейлі бақылау бағдарламалық қамсыздандыруы (ретикулоцит термен ) (CELL DYN 29 Plus Control ( With Retic), Assay Disk Diskette). | | | | |
| ||||||||||||
| 5. № Қ Р-МТ-7№007666 | | | |
| ||||||||||||||
| р/б № | Жиынтықтың ат ауы | Үлгi | Өндірушісі | Елі | Техникалық сипаттамасы |
| ||||||||||||
| 1 | Vapor 2000 бекіткіші бар анестетиктер буландырғышы ; | | | | |
| ||||||||||||
| 2 | O2, SpO2, CO2 ағыс және қысым қондырғылары , және Spirolog (5 дана ); SpiroLife қондырғылары | | | | |
| ||||||||||||
| 3 | Қолмен желдетуге арналған тыныс алу қаптары : ересектерге, балаларға және жаңа туған нәрестелерге арналған | | | | |
| ||||||||||||
| 4 | СО2 а бсорбер і 1,3 л; 5 л | | | | |
| ||||||||||||
| 5 | COSY ықшам тыныс алу жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 6 | Қысым өлшеуге, желдеткішке және қолданылған анестетиктерді жоюға арналған шлангтер | | | | |
| ||||||||||||
| 7 | Тораптан және баллондардан N2O, O2, AIR жіберуге арналған шлангтер | | | | |
| ||||||||||||
| 8 | Желдеткішке арналған д иафрагма | | | | |
| ||||||||||||
| 9 | Бактериал дық сүзгілер | | | | |
| ||||||||||||
| 10 | Ересек/бала, науқастардың тыныс алу контурының шлангтер жиынының жиынтығы ( бір реттік және көп реттік) | | | | |
| ||||||||||||
| 11 | CLIC бейімдегіші | | | | |
| ||||||||||||
| 12 | Ағыс қондырғысы , SpO2, O2 және қысым к абел ьдері | | | | |
| ||||||||||||
| 13 | Бетперделер | | | | |
| ||||||||||||
| 14 | Бронхоаспираци я жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 15 | O2, N2O -ге арналған б аллон | | | | |
| ||||||||||||
| 16 | О2, N2O қысым р едуктор ы | | | | |
| ||||||||||||
| 17 | Медициналық ауа к омпрессор ы арбасымен | | | | |
| ||||||||||||
| 18 | Науқас өкпесінің имитаторы : ( ересек / бала) | | | | |
| ||||||||||||
| 19 | Аккумулятор лық батаре ялар | | | | |
| ||||||||||||
| 20 | Арба | | | | |
| ||||||||||||
| 21 | Vamos және SCIO г аз анализаторы | | | | |
| ||||||||||||
| 22 | Қолданылған газдарды жою жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 23 | Ылғал тұтқыш | | | | |
| ||||||||||||
| 24 | Сүзгілер | | | | |
| ||||||||||||
| 25 | RS232 к абел і , COM1 -ге қосылу үшін , 2 м | | | | |
| ||||||||||||
| 26 | O2 қондырғы кабелі (экран далған , 28 AWG, 4 сым ) | | | | |
| ||||||||||||
| 10 | Ересек/бала, науқастардың тыныс алу контурының жиынының жиынтығы ( бір реттік және көп реттік) | | | | |
| ||||||||||||
| 11 | CLIC бейімдегіші | | | | |
| ||||||||||||
| 12 | Ағыс қондырғысы , SpO2, O2 және қысым к абел ьдері | | | | |
| ||||||||||||
| 13 | Бетперделер | | | | |
| ||||||||||||
| 14 | Бронхоаспираци я жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 15 | O2, N2O -ге арналған б аллон | | | | |
| ||||||||||||
| 16 | О2, N2O қысым р едуктор ы | | | | |
| ||||||||||||
| 17 | Медициналық ауа к омпрессор ы арбасымен | | | | |
| ||||||||||||
| 18 | Науқас өкпесінің имитаторы : ( ересек / бала) | | | | |
| ||||||||||||
| 19 | Аккумулятор лық батаре ялар | | | | |
| ||||||||||||
| 20 | Арба | | | | |
| ||||||||||||
| 21 | Vamos және SCIO г аз анализаторы | | | | |
| ||||||||||||
| 22 | Қолданылған газдарды жою жүйесі | | | | |
| ||||||||||||
| 23 | Ылғал тұтқыш | | | | |
| ||||||||||||
| 24 | Сүзгілер | | | | |
| ||||||||||||
| 25 | RS232 к абел і , COM1 -ге қосылу үшін , 2 м | | | | |
| ||||||||||||
| 26 | O2 қондырғы кабелі (экран далған , 28 AWG, 4 сым ) | | | | |
| ||||||||||||
| 6. № Қ Р-МТ-7№007668 |
| |||||||||||||||||
| р/б № | Жиынтықтың ат ауы | Үлгi | Өндірушісі | Елі | Техникалық сипаттамасы |
| ||||||||||||
| 1 | Опти калық блок: | | | | |
| ||||||||||||
| 2 | Аулау/тану жүйесі : | | | | |
| ||||||||||||
| 3 | Деректерді өңдеу блогы к омпьютер і (Data Station Computer) | | | | |
| ||||||||||||
| 4 | Қолмен штрих - код тарды оқығыш (Bar Code Reader, Hand-held, Trigger Activated) | | | | |
| ||||||||||||
| 5 | 17 дюйм сенсорлық панельді м онитор (Display, Flat Panel) | | | | |
| ||||||||||||
| 6 | Арнайы к лавиатура (Keyboard) | | | | |
| ||||||||||||
| 7 | Арнайы иілгіш к лавиатура (Keyboard Flex style) | | | | |
| ||||||||||||
| 8 | Тышқан (Mouse) | | | | |
| ||||||||||||
| 9 | Графи калық принтер ( түрлі-түсті лазер лі USB жалғау портымен ) 110/220 вольт ауыспалы тоқ (Printer, Graphics (color laser with USB port connector)) | | | | |
| ||||||||||||
| 10 | Принтерге арналған USB к абел і (3м) | | | | |
| ||||||||||||
| 11 | Импеданс тық апертур аға арналған қылқалам (Brush, Impedance Aperture) | | | | |
| ||||||||||||
| 12 | Талдаушының компьютер блогымен байланыс кабелі (Cable, Data, Analyzer to Data Station) | | | | |
| ||||||||||||
| 13 | Сынақтық интерфейс к абел і (Cable, Data, Test Interface) | | | | |
| ||||||||||||
| 14 | Желдету бло гы (Vent Assembly) | | | | |
| ||||||||||||
| 15 | Үлгі аспирациясы инесі (Probe, Sample Aspiration, Nitinol) | | | | |
| ||||||||||||
| 16 | Бір ізді кері байланыс жалғастырғышы (Serial Loop Back Connector) | | | | |
| ||||||||||||
| 17 | Реагенттерді жіберу және қалдықтарды төгу түтікшелері жиыны (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet): | | | | |
| ||||||||||||
| 18 | Дилюент / шоғырландырушы реагент түтікшесі (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath) | | | | |
| ||||||||||||
| 19 | Гемоглобин реагент і түтікшесі (Tubing, Reagent, Hemoglobin) | | | | |
| ||||||||||||
| 20 | А бөлігі лейкоцитар лық реагент түтікшесі (Tubing, Reagent, WBC - Part A) | | | | |
| ||||||||||||
| 21 | В бөлігі лейкоцитарлық реагент түтікшесі (Tubing, Reagent, WBC - Part B) | | | | |
| ||||||||||||
| 22 | Қалдықтарды төгу түтікшесі ( Tubing , Waste Outlet ) | | | | |
| ||||||||||||
| 23 | Үлгіні жіберу сорғысына арналған түтікшелер , 4 дана ( Tubing set , Sample Transfer Pump ) | | | | |
| ||||||||||||
| 24 | Қалдықтарды төгу сенсоры бітеуіші (Waste Sensor Plug) | | | | |
| ||||||||||||
| 25 | II CELL DYN Sapphire гематологи ялық анализаторына арналған in vitro медицин алық бұйымдары | | | | |
| ||||||||||||
| 26 | Автожүктегіш таянышы , 10 дана (Rack, Autoloader) | | | | |
| ||||||||||||
| 27 | Автожүктегіш таянышы (педиатр лік таяныш 1) – Автожүктегіштің жеке педиатр лік таянышы 1 (10.25 мм x 64 мм өлшемді үлгілер үшін шыны түтіктерді қолдану үшін ) | | | | |
| ||||||||||||
| 28 | Автожүктегіш таянышы (педиатр лік таяныш 2 ) – Автожүктегіштің жеке педиатр лік таянышы 2 (9 мм x 66 мм, өлшемді үлгілер үшін Sarstedt компаниясы шығарған шыны түтіктерді қолдану үшін ) | | | | |
| ||||||||||||
| 29 | Таяныштың біткенін көрсету белгісі ( Жиында 10 дана , CELL-DYN Sapphire және педиатрлік таяныштармен қолдану үшін ) | | | | |
| ||||||||||||
| 30 | Сыйымдылығы 380 мл канистрге арналған реактивтер желісі үшін шағын қақпақ ( қаптамада 5 дана ) | | | | |
| ||||||||||||
| 31 | Ш трих-код тар заттаңбасын ұстағыш | | | | |
| ||||||||||||
| 32 | И Қ шыны түтіктерге арналған штрих-кодтар заттаңбалары 1 орам ( орамда 1000 заттаңба ) | | | | |
| ||||||||||||
| 33 | И Қ шыны түтіктерге арналған штрих-кодтар заттаңбалары 1 қорап ( қорапта 10 орам ) | | | | |
| ||||||||||||
| 34 | Штрих-код тардың Q- заттаңбалары - КК штрих-код тар заттаңбалары (1 -ден 20 -ға дейін нөмірленген ) Code 39 үшін ( бақылау санынсыз ) | | | | |
| ||||||||||||
| 35 | Q Штрих-код тардың Q- заттаңбалары - КК штрих-код тар заттаңбалары (1 -ден 2 5-ке дейін нөмірленген ) Code 39 үшін ( бақылау санымен ) | | | | |
| ||||||||||||
| 36 | Автожүктегіш таяныштары үшін штрих-код заттаңбалары ( 0-99 нөмірлері ) | | | | |
| ||||||||||||
| 37 | Автожүктегіш таянышы (педиатр лік таяныш 1) – Автожүктегіштің жеке педиатр лік таянышы 1 (10.25 мм x 64 мм өлшемді үлгілер үшін шыны түтіктерді қолдану үшін ) | | | | |
| ||||||||||||
| 38 | Дилюент / шоғырландырушы реактив іскегі , 10 мл | | | | |
| ||||||||||||
| 39 | Гемоглобин іскегі , 5 мл | | | | |
| ||||||||||||
| 40 | Импеданстық арна жіберу/өлшеу еккіші , 100 мкл | | | | |
| ||||||||||||
| 41 | Ретикулоцитар лық реактив және лейкоцитар лық реактив еккіші - A бөлігі , 2.5 мл | | | | |
| ||||||||||||
| 42 | Оптикалық арна жіберу/өлшеу еккіші , 500 МКЛ | | | | |
| ||||||||||||
| 43 | Лейкоцитар лық реактив еккіші - B бөлігі , 250 МКЛ | | | | |
| ||||||||||||
| 44 | III CELL DYN Sapphire гематологи ялық анализаторына арналған шығын материал дар ы (in vitro реагент тері ) : | | | | |
| ||||||||||||
| | | | | |
| |||||||||||||
| 45 | CELL-DYN HemCal® Plus (2. х 3 мл ) калибрлеушісі ((CELL DYN HemCal Plus Calibrator, 2 x 3,0 ml)) | | | | |
| ||||||||||||
| 46 | CELL-DYN 29 Plus бақылауы (ретикулоцит термен ), үш деңгейден тұратын толық жиын (12х3мл) (CELL DYN 29 Plus Control, Fill-Park, 12 x 3 ml (L,N,H)) | | | | |
| ||||||||||||
| 47 | CELL-DYN 29 Plus бақылауы (ретикулоцит термен ), үш деңгейден тұратын жарты жиын (6х3мл) (CELL DYN 29 Plus Control, Half-Park, 6 x 3 ml (L,N,H)) | | | | |
| ||||||||||||
| 48 | Тромбоцит терді иммунологиялық зерттеуге арналған р еактив (CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) (40 tests)) | | | | |
| ||||||||||||
| 49 | T- жасушаларды иммунологиялық зерттеуге арналған р еактив (CELL DYN 3/4/8) (20 tests)) | | | | |
| ||||||||||||
| 50 | Лейкоцитар лық реактив – A бөлігі 380 мл (CELL DYN WBC Lyse A-380 ml) | | | | |
| ||||||||||||
| 51 | Лейкоцитар лық реактив - B бөлігі (CELL DYN WBC Lyse B) | | | | |
| ||||||||||||
| 52 | Дилюент/ шоғырландырушы реактив 20 л (CELL DYN Diluent/Sheath 20 L) | | | | |
| ||||||||||||
| 53 | Циан сіз г емоглобин реактив і 9.6 л (CELL DYN CN HGB Lyse 9.6 L | | | | |
| ||||||||||||
| 54 | Ретикулоцитар лық реактив 210 мл (CELL DYN Reticulocyte Reagent 210 ml) | | | | |
| ||||||||||||
| 55 | араластырғыш / қабықша | | | | |
| ||||||||||||
| 56 | IV Ілеспе құжаттама : | | | | |
| ||||||||||||
| 57 | CELL-DYN Sapphire талдаушыға қызмет көрсету мұрағаты | | | | |
| ||||||||||||
| 58 | CELL-DYN Sapphire анализаторын үйрету нұсқаулығы (басылымдық нұсқасы ) | | | | |
| ||||||||||||
| 59 | CELL-DYN Sapphire анализаторын қолдану о ператив тік нұсқаулығы (PDF формат ы ) (CD-ROM) | | | | |
| ||||||||||||
| 60 | CELL-DYN Sapphire анализаторын қолдану нұсқаулығы (басылымдық нұсқасы ) | | | | |
| ||||||||||||
| 61 | CELL-DYN Sapphire анализаторына арналған зертханалық ақпараттық жүйе интерфейсі сипаттамасы (CELL-DYN Sapphire анализаторы және зертханалық ақпараттық жүйе арасындағы байланыс сипаттамасы) | | | | |
| ||||||||||||
| 62 | Тізім форматында бланктер-жауаптарды жіберу сипаттамасы ( тізім форматы принтер портынан мәтіннің деректерді компьютерлік блокқа жіберуді сипаттау) | | | | |
| ||||||||||||
