• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 8 тамыздағы № 710 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                      
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  		  
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “08_” тамыз___

№_710 бұйрығымен бекітілген    
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Бұйымның атауы   
  		  
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  		  
 Тіркеу нөмірі   
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  		  
 Тіркеу түрі   
  		  
 Қауіп дәрежесi   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған ылғалдағыш және майлағыш "Avizor Moisture Drops" тамшылары, көлемі 15 мл; 20доза х0.4 мл   
  		  
 Avizor S.A.,

ИСПАНИЯ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№005435  
  		  
 5  
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Гиалуром,   буын ішіне енгізуге арналған  30 мг/2 мл ерітінді, алдын ала толтырылған еккіш  2 мл  №1, №3  
  		  
 Ромфарм Компани С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ   
  		  
 ҚР-ММБ-5№011759  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Травматология мен нейрохирургияға арналған формасы қалпына келетін монолитті және титан никелидінен жасалған кеуекті имплантаттар жиынтығы  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011764  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Стоматология мен жақ-бет хирургиясына арналған формасы қалпына келетін монолитті және титан никелидінен жасалған кеуекті имплантаттар жиынтығы  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011777  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Бір рет қолданылатын стерильді сыйымдылығы  1 мл/0,5мл (26G 0,45мм х 12мм, 25G 0,5мм х 16мм, 29G 0,33мм х 12,7мм, 30G 0,30мм х 8мм)  инелерімен, U-40/U-100 шкаласымен инсулинді еккіштер  
  		  
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  		  
 ҚР-ММБ-5№011813  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  		 
  
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_08” тамыз__ №_710_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  		 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011759   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Буын ішіне енгізуге арналған 30 мг/2 мл гиалуром ерітінді, сыйымдылығы  2,25 мл  еккіште  №1, №3.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 BD Medical Pharmaceutical Systems  
  		  
 Франция  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Инъекциялық ине 21 G х 1 1/2 '' (0,8 х 40)  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 CHIRANA T. Injecta a.s.  
  		  
 Словакия  
  		 
  
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011764   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Тартатын S-тәрізді құрсау Т-1.1.1,  Т-1.1.2,  Т-1.1.3.А, 

Т-1.1.3.Б,  Т-1.1.4.А, Т-1.1.4.Б, Т-1.1.5.А, Т-1.1.5.Б, Т-1.1.6.А, Т-1.1.6.Б, Т-1.1.7"  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Қорғаныш тармағы  бар S-тәрізді тартатын құрсау  Т-1.2.1, Т-1.2.2, Т-1.2.3, Т-1.2.4, Т-1.2.5, Т-1.2.6, Т-1.2.7, Т-1.2.8, Т-1.2.9.А, Т-1.2.9.Б, Т-1.2.10.А, Т-1.2.10.Б, Т-1.2.11.А, Т-1.2.11.Б  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Түтік тәрізді сүйектің остеосинтезіне арналған сақина тәрізді тартқыш құрсау Т-2.А.2.7, Т-2.А.2.10, Т-2.А.2.12, Т-2.А.2.15, Т-2.А.2.17, Т-2.А.2.20, Т-2.А.2.22, Т-2.А.2.25, Т-2.А.2.27, Т-2.А.2.30, Т-2.Б.2.10, Т-2.Б.2.12, Т-2.Б.2.15, Т-2.Б.2.17, Т-2.Б.2.20, Т-2.Б.2.27, Т-2.Б.2.30, Т-2.Б.2.35, Т-2.Б.2.40, Т-2.В.2.10, Т-2.В.2.12, Т-2.В.2.15, Т-2.В.2.17, Т-2.В.2.20, Т-2.В.2.25, Т-2.В.2.27, Т-2.В.2.30, Т-2.Г.2.12, Т-2.Г.2.15, Т-2.Г.2.17 , Т-2.Г.2.20, Т-2.Г.2.22, Т-2.Г.2.25, Т-2.Д.2.22, Т-2.Д.2.25, Т-2.Д.2.27, Т-2.Е.2.25, Т-2.Е.2.30, Т-2.Е.2.35, Т-2.Е.2.40.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Сақина тәрізді екі браншалы қармағышы бар тартатын құрсау Т-4.1.А, Т-4.2.А, Т-4.3.А, Т-4.4  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Омега-тәрізді тартатын құрсау Т-6.1.1.15, Т-6.1.1.20, Т-6.1.2.20, Т-6.1.2.22,5, Т-6.1.2.25, Т-6.1.2.27,5, Т-6.1.2.30, Т-6.1.2.32,5, Т-6.1.2.35, Т-6.1.2.37,5, Т-6.1.2.40, Т-6.1.2.42,5, Т-6.1.3.20, Т-6.1.3.25, Т-6.1.3.30, Т-6.1.3.35, Т-6.1.3.40, Т-6.2.1, Т-6.2.2,    Т-6.2.5, Т-6.2.6.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Қорғағыш тармағы бар омега тәрізді тартатын құрсау Т-6.3.1, Т-6.3.2, Т-6.3.3  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Бұғаналық-тұмсық тәрізді  тартқыш құрсау Т-5.1.А, Т-5.1.Б, Т-5.2.А , Т-5.2.Б, Т-5.3.А, Т-5.3.Б, Т-5.4.А, Т-5.4.Б.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Ортан жіліктің іштен туа шығып кетуін емдеуге арналған құрсаулар  Т-8.26, Т-8.30, Т-8.46  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Табанның алдыңғы бөлігін қайта қалпына келтіруге арналған синостозирлегіш құрылғы  Т-7.1, Т-7.2, Т-7.3, Т-7.4, Т-7.5, Т-7.6.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Ауыз омыртқа-аксиальді спондилодезге  арналған  құрсаулар Н-6.2.1, Н-6.2.2, Н-6.2.3  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Артқы окципитоспондилодезге арналған құрсау Н-6.1.1, Н-6.1.2, Н-6.1.3  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Мойын, кеуде  артынан бекітуге арналған тартқыш құрсаулар  Н-5.1.1.А, Н-5.1.1.Б.1, Н-5.1.1.Б.2, Н-5.1.2.А, Н-5.1.2.Б.1, Н-5.1.2.Б.2, Н-5.1.3.А, Н-5.1.3.Б.1, Н-5.1.3.Б.2.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 13  
  		  
 Кеуде және  беломыртқаларын артынан бекітуге арналған тартқыш құрсаулар Н-5.2.1.А, Н-5.2.1.Б.1, Н-5.2.1.Б.2, Н-5.2.2.А, Н-5.2.2.Б.1, Н-5.2.2.Б.2, Н-5.2.3.А, Н-5.2.3.Б.1, Н-5.2.3.Б.2.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 14  
  		  
 Вентральді спондилодезге арналған  цилиндр тәрізді  кеуекті имплантат Н-2.1-12/25, Н-2.1-12/40, Н-2.1-12/50, Н-2.1-14/25,

Н-2.1-14/40, Н-2.1-14/50,

Н-2.2-18/50, Н-2.2-18/60,

Н-2.2-18/70, Н-2.2-24/50,

Н-2.2-24/60, Н-2.2-24/70.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  Федерациясы  
  		 
  
 
 15  
  		  
 Омыртқаларды  тұрақтандыруға арналған кеуекті  бұрандалы имплантат Н-4.А-12/15, Н-4.А-14/18,

Н-4.А-18/25, Н-4.А-24/25,

Н-4.А-24/30.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 16  
  		  
 Кеуекті жалпақ имплантат Н-7.1.1, Н-7.1.2, Н-7.1.3,

Н-7.2.1, Н-7.2.2, Н-7.2.3.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 17  
  		  
 Кеуекті армирленген жинақтық имплантаттар  Н-3.1.А-14/20, Н-3.1.А-14/30, Н-3.1.Б-14/20, Н-3.1.Б-14/30, Н-3.2.А-20/20, Н-3.2.А-20/30, Н-3.2.А-24/20, Н-3.2.А-24/30, Н-3.2.Б-20/20, Н-3.2.Б-20/30,

Н-3.2.Б-24/20, Н-3.2.Б-24/30.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 18  
  		  
 Армирлеуші стержень Н-3.3-4/40, Н-3.3-4/60, Н-3.3-6/50, Н-3.3-6/60.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 19  
  		  
 Кеуекті винт-стержень Н-4.В-12/75, Н-4.В-12/85, Н-4.В-12/95, Н-4.В12/110,

Н-4.В-12/125, Н-4.В-14/75, Н-4.В-14/85, Н-4.В-14/95, Н-4.В-14/110, Н-4.В14/125.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей Федерациясы  
  		 
  
 
 3. № ҚР-ММБ-5№011777   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Дентальды жапырақ тәріздес тарақты  имплантат: С-004, С-005,С-006, С-011,С-012, С-013  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Дентальды жапырақ тәріздес  зәңгірлі   имплантат:С-036,С-037,С-038, С-039,С-040, С-041,С-044, С-045,С-047, С-049,С-050.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Дентальды жапырақ тәріздес оппозиттік имплантат:С-064,С-065,С-066,С-067,С-068,С-069,С-070, С-071,С-072,С-073,С-074.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Дентальды  цилиндр тәріздес төрттамырлы имплантат:С-102, С-103,С-104,С-107,С-108,С-109  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Дентальды  жапырақ тәріздес  эндосубпериостальді  имплантат:С-151, С-152,С-153,С-154,С-155  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Дентальды  жапырақ тәріздес субкортикальді имплантат:С-161,С-162,С-163,С-165,С-164,С-166  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 7  
  		  
 П-пішінді мини құрсау:Ч-301.5.4.08,Ч-301.7.4.1  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Сақина тәрізді миниқұрсау:Ч-302.5.4.08,Ч-302.7.4.1  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Омега-тәрізді миниқұрсау:Ч-303.10.10.7, 

 Ч-303.15.12.10  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Қорғаныш  тармағы бар омега-тәрізді миниқұрсау:Ч-304.10.10.25.7,Ч-304.15.12.30.10  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Құрсау-краб:Ч-305.10.5  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорыт- палардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Контрфорсты  пластина:Ч-311.20.6,Ч-311.25.10

Ч-311.30.15  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 13  
  		  
 Сүйекішілік штифт:Ч-321.15.7.3,Ч-321.20.7.3,

Ч-321.40.7.13.3,Ч-321.45.7.13.3  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 14  
  		  
 Пластина тәрізді құрсау:Ч-331.15.4.10,Ч-331.20.5.10  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 15  
  		  
 Қармауы бар пластина; Ч-332.20.4.10, Ч-332.25.5.1  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 16  
  		  
 Кеуекті диск:Ч-501.35.25.1,Ч-501.40.20.2,

Ч-502.25.1,Ч-502.30.2  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы  
  		  
 Ресей