Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған ылғалдағыш және майлағыш "Avizor Moisture Drops" тамшылары, көлемі 15 мл; 20доза х0.4 мл | Avizor S.A., | ҚР-ММБ-5№005435 | 5 | Қайта тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 2 | Гиалуром, буын ішіне енгізуге арналған 30 мг/2 мл ерітінді, алдын ала толтырылған еккіш 2 мл №1, №3 | Ромфарм Компани С.Р.Л., | ҚР-ММБ-5№011759 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 3 | Травматология мен нейрохирургияға арналған формасы қалпына келетін монолитті және титан никелидінен жасалған кеуекті имплантаттар жиынтығы | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы, | ҚР-ММБ-5№011764 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 4 | Стоматология мен жақ-бет хирургиясына арналған формасы қалпына келетін монолитті және титан никелидінен жасалған кеуекті имплантаттар жиынтығы | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы, | ҚР-ММБ-5№011777 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 5 | Бір рет қолданылатын стерильді сыйымдылығы 1 мл/0,5мл (26G 0,45мм х 12мм, 25G 0,5мм х 16мм, 29G 0,33мм х 12,7мм, 30G 0,30мм х 8мм) инелерімен, U-40/U-100 шкаласымен инсулинді еккіштер | SFM Hospital Products GmbH, | ҚР-ММБ-5№011813 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_08” тамыз__ №_710_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№011759 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Буын ішіне енгізуге арналған 30 мг/2 мл гиалуром ерітінді, сыйымдылығы 2,25 мл еккіште №1, №3. | мәлімет жоқ | BD Medical Pharmaceutical Systems | Франция | |||||||
| 2 | Инъекциялық ине 21 G х 1 1/2 '' (0,8 х 40) | мәлімет жоқ | CHIRANA T. Injecta a.s. | Словакия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№011764 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Тартатын S-тәрізді құрсау Т-1.1.1, Т-1.1.2, Т-1.1.3.А, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 2 | Қорғаныш тармағы бар S-тәрізді тартатын құрсау Т-1.2.1, Т-1.2.2, Т-1.2.3, Т-1.2.4, Т-1.2.5, Т-1.2.6, Т-1.2.7, Т-1.2.8, Т-1.2.9.А, Т-1.2.9.Б, Т-1.2.10.А, Т-1.2.10.Б, Т-1.2.11.А, Т-1.2.11.Б | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 3 | Түтік тәрізді сүйектің остеосинтезіне арналған сақина тәрізді тартқыш құрсау Т-2.А.2.7, Т-2.А.2.10, Т-2.А.2.12, Т-2.А.2.15, Т-2.А.2.17, Т-2.А.2.20, Т-2.А.2.22, Т-2.А.2.25, Т-2.А.2.27, Т-2.А.2.30, Т-2.Б.2.10, Т-2.Б.2.12, Т-2.Б.2.15, Т-2.Б.2.17, Т-2.Б.2.20, Т-2.Б.2.27, Т-2.Б.2.30, Т-2.Б.2.35, Т-2.Б.2.40, Т-2.В.2.10, Т-2.В.2.12, Т-2.В.2.15, Т-2.В.2.17, Т-2.В.2.20, Т-2.В.2.25, Т-2.В.2.27, Т-2.В.2.30, Т-2.Г.2.12, Т-2.Г.2.15, Т-2.Г.2.17 , Т-2.Г.2.20, Т-2.Г.2.22, Т-2.Г.2.25, Т-2.Д.2.22, Т-2.Д.2.25, Т-2.Д.2.27, Т-2.Е.2.25, Т-2.Е.2.30, Т-2.Е.2.35, Т-2.Е.2.40. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 4 | Сақина тәрізді екі браншалы қармағышы бар тартатын құрсау Т-4.1.А, Т-4.2.А, Т-4.3.А, Т-4.4 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 5 | Омега-тәрізді тартатын құрсау Т-6.1.1.15, Т-6.1.1.20, Т-6.1.2.20, Т-6.1.2.22,5, Т-6.1.2.25, Т-6.1.2.27,5, Т-6.1.2.30, Т-6.1.2.32,5, Т-6.1.2.35, Т-6.1.2.37,5, Т-6.1.2.40, Т-6.1.2.42,5, Т-6.1.3.20, Т-6.1.3.25, Т-6.1.3.30, Т-6.1.3.35, Т-6.1.3.40, Т-6.2.1, Т-6.2.2, Т-6.2.5, Т-6.2.6. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 6 | Қорғағыш тармағы бар омега тәрізді тартатын құрсау Т-6.3.1, Т-6.3.2, Т-6.3.3 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 7 | Бұғаналық-тұмсық тәрізді тартқыш құрсау Т-5.1.А, Т-5.1.Б, Т-5.2.А , Т-5.2.Б, Т-5.3.А, Т-5.3.Б, Т-5.4.А, Т-5.4.Б. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 8 | Ортан жіліктің іштен туа шығып кетуін емдеуге арналған құрсаулар Т-8.26, Т-8.30, Т-8.46 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 9 | Табанның алдыңғы бөлігін қайта қалпына келтіруге арналған синостозирлегіш құрылғы Т-7.1, Т-7.2, Т-7.3, Т-7.4, Т-7.5, Т-7.6. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 10 | Ауыз омыртқа-аксиальді спондилодезге арналған құрсаулар Н-6.2.1, Н-6.2.2, Н-6.2.3 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 11 | Артқы окципитоспондилодезге арналған құрсау Н-6.1.1, Н-6.1.2, Н-6.1.3 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 12 | Мойын, кеуде артынан бекітуге арналған тартқыш құрсаулар Н-5.1.1.А, Н-5.1.1.Б.1, Н-5.1.1.Б.2, Н-5.1.2.А, Н-5.1.2.Б.1, Н-5.1.2.Б.2, Н-5.1.3.А, Н-5.1.3.Б.1, Н-5.1.3.Б.2. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 13 | Кеуде және беломыртқаларын артынан бекітуге арналған тартқыш құрсаулар Н-5.2.1.А, Н-5.2.1.Б.1, Н-5.2.1.Б.2, Н-5.2.2.А, Н-5.2.2.Б.1, Н-5.2.2.Б.2, Н-5.2.3.А, Н-5.2.3.Б.1, Н-5.2.3.Б.2. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 14 | Вентральді спондилодезге арналған цилиндр тәрізді кеуекті имплантат Н-2.1-12/25, Н-2.1-12/40, Н-2.1-12/50, Н-2.1-14/25, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 15 | Омыртқаларды тұрақтандыруға арналған кеуекті бұрандалы имплантат Н-4.А-12/15, Н-4.А-14/18, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 16 | Кеуекті жалпақ имплантат Н-7.1.1, Н-7.1.2, Н-7.1.3, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 17 | Кеуекті армирленген жинақтық имплантаттар Н-3.1.А-14/20, Н-3.1.А-14/30, Н-3.1.Б-14/20, Н-3.1.Б-14/30, Н-3.2.А-20/20, Н-3.2.А-20/30, Н-3.2.А-24/20, Н-3.2.А-24/30, Н-3.2.Б-20/20, Н-3.2.Б-20/30, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 18 | Армирлеуші стержень Н-3.3-4/40, Н-3.3-4/60, Н-3.3-6/50, Н-3.3-6/60. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 19 | Кеуекті винт-стержень Н-4.В-12/75, Н-4.В-12/85, Н-4.В-12/95, Н-4.В12/110, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№011777 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Дентальды жапырақ тәріздес тарақты имплантат: С-004, С-005,С-006, С-011,С-012, С-013 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 2 | Дентальды жапырақ тәріздес зәңгірлі имплантат:С-036,С-037,С-038, С-039,С-040, С-041,С-044, С-045,С-047, С-049,С-050. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 3 | Дентальды жапырақ тәріздес оппозиттік имплантат:С-064,С-065,С-066,С-067,С-068,С-069,С-070, С-071,С-072,С-073,С-074. | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 4 | Дентальды цилиндр тәріздес төрттамырлы имплантат:С-102, С-103,С-104,С-107,С-108,С-109 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 5 | Дентальды жапырақ тәріздес эндосубпериостальді имплантат:С-151, С-152,С-153,С-154,С-155 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 6 | Дентальды жапырақ тәріздес субкортикальді имплантат:С-161,С-162,С-163,С-165,С-164,С-166 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 7 | П-пішінді мини құрсау:Ч-301.5.4.08,Ч-301.7.4.1 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 8 | Сақина тәрізді миниқұрсау:Ч-302.5.4.08,Ч-302.7.4.1 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 9 | Омега-тәрізді миниқұрсау:Ч-303.10.10.7, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 10 | Қорғаныш тармағы бар омега-тәрізді миниқұрсау:Ч-304.10.10.25.7,Ч-304.15.12.30.10 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 11 | Құрсау-краб:Ч-305.10.5 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорыт- палардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 12 | Контрфорсты пластина:Ч-311.20.6,Ч-311.25.10 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 13 | Сүйекішілік штифт:Ч-321.15.7.3,Ч-321.20.7.3, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 14 | Пластина тәрізді құрсау:Ч-331.15.4.10,Ч-331.20.5.10 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 15 | Қармауы бар пластина; Ч-332.20.4.10, Ч-332.25.5.1 | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
| 16 | Кеуекті диск:Ч-501.35.25.1,Ч-501.40.20.2, | мәлімет жоқ | "Формасы қалпына келетін қорытпалардың медициналық-инженерлік орталығы" жауапкершілігі шектеулі қоғамы | Ресей | |||||||
