ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «16» қантардағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №26 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№006105 14.09.2007	Борщагов хими я -фармацевти калық зауыты ҒӨО ЖАҚ , Украина Венорутинол Капсулалар, 300 мг ПВХ үлбірінен және альюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптама №20 Сақтау мерзiмi: 3 жыл	Борщагов ХФЗ ҒӨО ЖАҚ , УКРАИНА Венорутинол Капсулалар, 300 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан. Сақтау мерзiмi: 4 жыл		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)	ҚР НҚ 42-1328-07 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010192 19.09.2007	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Ламизил® Уно Сыртқа қолдануға арналған 1% ерітінді ( үлбір түзуші ) 4 г сықпа	Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Ламизил® Уно Сыртқа қолдануға арналған 1% ерітінді Сықпада 4 г -нан. Сықпа пластик контейнер д е және картоннан жасалған пәшкеде		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3818-07 №2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010217

10.10.2007  
  
 
 
 Мифарм С.п.А. Новартис Фарма АГ    үшін    , Швейцария, Италия



Катафаст®



   Ішу     үшін ерітінді дайында   у    ға арналған ұнтақ, 50 мг



Пакет (саше) №3, Пакет (саше) №9, Пакет (саше) №21   
  
 
 
 Өндiрушi - Мифарм С.п.А, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Катафаст®



   Ішу     үшін ерітінді дайындаға арналған ұнтақ, 50 мг   
  
 3, 9    және     21 саше 50 мг   -нан     картон    қаптамадан    .   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3807-07 №3    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010219

10.10.2007  
  
 
 
 Нижфарм    ААҚ    , Р   есей     Федерация   сы    



Бисакодил-Нижфарм



Ректальді суппозиторийлер, 0.01 г



Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Бисакодил-Нижфарм



Ректальді суппозиторийлер, 0.01 г  
  
 

 
  
 5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада. 

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)    
  
 Мемлекеттік тілдегі дәрілік түрі (біріңғайлау)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1337-07 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010555

21.12.2007  
  
 
 
 Хуашидан А    Қ     ,     Қытай      ANP     ЖШС біріге отырып     ,     Қытай     -    Қ     аза    қ     стан    



Метронидазол



   Көктамыр ішіне     енгізуге арналған 0,5% ерітінді

   

 
  
 100 мл    құты    
  
 
 
 Хуашидан АҚ, ҚЫТАЙ     



Метронидазол



Көктамыр ішіне енгізуге арналған 0,5% ерітінді    
  
 100 мл-ден құтыда.  

Құтылар топтық қаптамада.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ҚР ФБ     42-1176-07 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010696

14.01.2008  
  
 
 
 Софарма А   Қ    , Болгария



Димекс®



Шәрбат



125 мл    құты    
  
 
 
 СОФАРМА АҚ, БОЛГАРИЯ



Димекс®

Шәрбат  
  
 125 мл құты  
  
 Бір құтыны өлшеуіш тостағымен/қасықшасымен  картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4010-07 №3    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010831

20.02.2008  
  
 
 
 Киевмедпрепараты    ААҚ    , Украина

 

Триакутан

 

Сыртқа қолдануға арналған крем

 

15 г    сықпа    

 

     
  
 
 
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА

 

Триакутан

 

Сыртқа қолдануға арналған крем  Алюминий сықпада 15 г   -нан    . 

Картон қорапқа 1 сықпадан.

 

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1420-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010884

04.02.2008  
  
 
 
 Борщагов хими   я    -фармацевти   калық зауыты ҒӨО ЖАҚ    , Украина



Корвитин®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 0.5 г



Құты №5   
  
 
 
 Борщагов    ХФЗ ҒӨО ЖАҚ    , УКРАИНА



Корвитин®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 0.5 г   
  
 Құтыда 0.5 г 

    Картон пеналда 5 құтыдан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1433-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010894

20.02.2008  
  
 
 
 FARMAPRIM SRL, Молдова Республика   сы    



Кломезол



Қынаптық суппозиторийлер



Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА



Кломезол



Қынаптық суппозиторийлер  
  
 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамаларда 5 суппозиторийден.    
  
 2 қаптамадан картоннан жасалған қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1435-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011010

06.03.2008  
  
 
 
 FARMAPRIM SRL, Молдова Республика



Месалазол



Ректальді суппозиторийлер, 250 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №14

 

     
  
 
 
 Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА



Месалазол



Ректальді суппозиторийлер, 250 мг     
  
 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 7 суппозиторийден.    
  
 Пішінді ұяшықты 2 қаптама картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1442-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011024

06.03.2008  
  
 
 
 FARMAPRIM SRL, Молдова Республика   сы    



Месалазол



Ректальді суппозиторийлер, 500 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №14   
  
 
 
 Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА



Месалазол



Ректальді суппозиторийлер, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 7 суппозиторийден.

   П    ішінді ұяшықты 2 қаптама картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1442-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013200

26.11.2008  
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН



Трамин



Капсулалар, 250 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №100   
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН



Трамин



Капсулалар, 250 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4878-08 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013202

26.11.2008  
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН



Трамин



Капсулалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20   
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН



Трамин



Капсулалар, 500 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4878-08 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013246

09.01.2009  
  
 
 
 Монтавит Гес.м.б.Х., АВСТРИЯ



Цинарикс

 

Қабықпен қапталған таблеткалар

 

Пішінді ұяшықты қаптама №24

 

    
  
 
 
 Монтавит Гес.м.б.Х., АВСТРИЯ



Цинарикс

 

Қабықпен қапталған таблеткалар  
  
 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 12 таблеткадан.

2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4897-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013613

27.02.2009  
  
 
 
 Дарница Фармацевти   калық     фирма   сы     ЖАҚ, УКРАИНА



Пантестин-Дарница



Гель



15 г    а    люминий    сықпа     №1



   

 
  
 
 
 Дарница Фармацевти   калық     фирма   сы     ЖАҚ, УКРАИНА



Пантестин-Дарница



Гель   
  
 15 г-ден алюминий сықпа   да    .

Әр сықпа картоннан жасалған пәшке   де    .

   

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1   693    -11 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014219

30.06.2009  
  
 
 
 Санавита Фармасьютикэлс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Амоксициллин



Таблеткалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №1000  
  
 
 
 Санавита Фармасьютикэлс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Амоксициллин



Таблеткалар, 500 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  
  
 100 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5154-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015026

22.12.2009  
  
 
 
 РЕСТЕР    ЖАҚ    , Р   ЕСЕЙ     ФЕДЕРАЦИЯ   СЫ    



Гемодез-Н



Инфузияға арналған ерітінді



250 мл    к    онтейнер   
  
 
 
 Рестер ЖАҚ, РЕСЕЙ



Гемодез-Н



Инфузияға арналған ерітінді  
  
 

 
  
 250 мл полимерлі контейнерлерде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда,     
  
 
 
 ТНҚ 42-607-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (32 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016348

22.07.2010  
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтика Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

 

Секразол®



30мг/5мл    ш    әрбат



150 мл    қ    ұты     
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

 

Секразол®



30мг/5мл шәрбат  
  
 Құтыда 150      мл-ден.    
  
 1 құтыдан өлшегіш қасығымен картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Орамды бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (21 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1309-10 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016476

16.08.2010  
  
 
 
 Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд,    қаптаған    : Валента    ААҚ     Фармацевтика, КОРЕЯ, ДЕМОКРАТИ   КАЛЫҚ ХАЛЫХ     РЕСПУБЛИКА   СЫ    



Тримедат®



Таблеткалар, 200 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №   3    0   
  
 
 
 Өндiрушi - Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, КОРЕЯ

   Қаптаушы-к    әсiпорын    –     Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



Тримедат®



Таблеткалар, 200 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-882-10 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар