Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Тағамды көтере алмаушылықты in vitro анықтауға арналған Prime Test реагенттер жинағы, моделі Panel S | Preventive Care Center Inc., | ҚР-ММБ-5№011131 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 2 | Эмбриондарды көшіруге арналған #4219Emtrac Delphin/ #4219 Emtrac Delphin Vision катетері | Gynetics Medical Products N.V., | ҚР-ММБ-5№011132 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 3 | Жатырішілік инсеминацияға арналған #4220 IUI/#4220 IUI Memo канюлясы | Gynetics Medical Products N.V., | ҚР-ММБ-5№011133 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 4 | Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы жүрек тропонинін анықтауға арналған BD BIOTEST Troponin-I экспресс тесті (25 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011134 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | В гепатитінің беткейлік антигенін анықтауға арналған BD BIOTEST HBsAg экспресс тесті (30 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011135 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | Адам қан сарысуындағы және плазмасындағы карцино-эмбриондық (обырлыэмбриондық) антигенді тез және сапалы анықтауға арналған BD BIOTEST CEA экспресс тесті (30 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011136 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 7 | Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы жүрек Тропонинін I және Миоглобинді анықтауға арналған BD BIOTEST TnI/Myo Duo экспресс тесті (25 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011137 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 8 | Адам қан сарысуындағы немесе плазмасындағы A гепатиті вирусына IgG, IgM антиденелерін сапалы анықтауға арналған BD BIOTEST HAV IgG/IgM экспресс тесті (25 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011138 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 9 | Бауыр және аналық бездің қатерлі ісігін диагностикалау мақсатында адам қан сарысуындағы немесе плазмасындағы альфа-фетопротеинді тез және сапалы анықтауға арналған BD BIOTEST AFP экспресс тесті (30 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011139 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 10 | Адам қан сарысуындағы немесе плазмасындағы простата-спецификалық антигенді анықтауға арналған BD BIOTEST PSA экспресс тесті (30 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011140 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 11 | Адам қан сарысуындағы немесе плазмасындағы хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) антиденелерін жылдам және сапалы анықтауға арналған BD BIOTEST Helicobacter pylori экспресс тесті (30 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011141 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 12 | С гепатиті вирусының антиденелерін анықтауға арналған BD BIOTEST HCV экспресс тесті (30 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011142 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 13 | Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған BD BIOTEST FOB экспресс тесті (25 тест/қаптама) | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011143 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “13” наурыздағы № 276 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№011131 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Заттық шынылардың астына қоятын пластик астаулар (2 дана) | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 2 | 10 ұяшығы бар микроскопқа арналған заттық шынылар (15 дана) | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 3 | Аллергендер (кептірілген азық-түліктер және қосымша заттар) | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 4 | Сары тығыны бар вакутейнер | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 5 | Бір реттік тамшуыр Transfer Pipets | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 6 | Бір реттік ұштық Eppendorf Combitips plus | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 7 | Сынауық 12 Х 75 мм | мәлімет жоқ | Preventive Care Center Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№011134 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 2 | Буферлік ерітіндісі бар дозалағыш құты | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Скарификатор(тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4 | Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5 | Тамшуыр (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№011135 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№011136 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Скарификатор(тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4 | Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5 | Тамшуыр (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№011137 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Скарификатор(тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4 | Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5 | Тамшуыр (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№011138 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 2 | Буферлік ерітіндісі бар дозалағыш құты | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Скарификатор(тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4 | Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5 | Тамшуыр (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№011139 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 8. № ҚР-ММБ-5№011140 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 9. № ҚР-ММБ-5№011141 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 2 | Буферлік ерітіндісі бар дозалағыш құты | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Скарификатор(тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4 | Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5 | Тамшуыр (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 10. № ҚР-ММБ-5№011142 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 2 | Буферлік ерітіндісі бар дозалағыш құты | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Скарификатор(тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 4 | Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 5 | Тамшуыр (тапсырыс бойынша) | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 11. № ҚР-ММБ-5№011143 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 2 | Буферлік ерітіндісі бар талдаманы жинау және жүргізуге арналған сынауық тамшуыр | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
| 3 | Үлгі жинауға арналған полиэтилен пакет | мәлімет жоқ | BIOTEST DIAGNOSTICS ЖШС | Қазақстан | |||||||
