ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2014 жылғы «17»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №117 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004116

07.12.2012  
  
 
 
 ЛМП ЖШҚ, ЛАТВИЯ



Стомагель



Гель   
  
 15 г-нан алюминий сықпаларда. 1 сықпадан картон пәшкеде.



Картон пәшке №1,    Сықпа    15 г, Алюминий    сықпа     15 г



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 ЛМП ЖШҚ, ЛАТВИЯ



Стомагель



Гель   
  
 15 г-нан сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3035-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014122

12.06.2009  
  
 
 
 Борисов медициналық препараттар зауыты РУ   К    , БЕЛАРУСЬ



Индапафон



Қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №30



   

 
  
 
 
 Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ



Индапафон



Қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг    
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты    
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы    
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1689-09 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 қаптамадан картон пәшкеде.    
  
 

 
  
 Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016881

12.11.2010  
  
 
 
 Эгис Фармацевти   калық зауыты    , ВЕНГРИЯ



Лодигрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг



Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 7 таблеткадан 2 және 4 пішінді ұяшықты қаптама картоннан жасалған пәшкеге салынған



Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №7  
  
 
 
 Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Лодигрел®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг    
  
 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Бекітілген терапиялық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-1540-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018654

19.01.2012  
  
 
 
 Piramal Healthcare Limited, ҮНДІСТАН



Галотан



Ингаляциялық наркозға арналған  сұйықтық   
  
 250 мл препараттан шыны құтыларда.

Құты картон пәшкеде.



Картоннан жасалған қорап №1, Шыны құты 250 мл  
  
 
 
 Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, ҮНДІСТАН



Галотан



Ингаляциялық наркозға арналған сұйықтық    
  
 250 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3493-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар