Бұйрық Республики Казахстан 24.09.2012 № 706 «ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 24 қыркүйектегі № 706 бұйрығына қосымша » - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «24»_    қыркүйек     __

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №     706       бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№010644

21.12.2007  
     Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША



Трихопол®



Қынаптық таблеткалар, 500 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.



    Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №1   
     Өндiрушi - Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Трихопол



Қынаптық таблеткалар, 500 мг   
   10 таблеток пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)  
     ТНҚ 42-3715-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№011816

11.06.2008  
     Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ    үшін    , Швейцария



Солкосерил®   
     Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ   
   

 
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік   
     ҚР СП 42-4440-08 №1 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді



2 мл    а    мпула №25

     
     Солкосерил®  
   

 
   Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді  
   2 мл-ден ампулада. 5 апуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

 

    
     затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
     

 
     

 
   
   3  
     ҚР-ДЗ-5№011817

11.06.2008  
     Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ    үшін    , Швейцария



Солкосерил®



Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді



5 мл    а    мпула №5   
     Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ



Солкосерил®



Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді   
   5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
     ҚР СП 42-4440-08 №1 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№014124

12.06.2009  
     Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ



Тобрадекс®



   С    териль   ді о    фтальмологиялық жақпа        май



3.5 г    сықпа    , Картон пәшке №1   
     Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ



Тобрадекс®



Офтальмологиялық жақпамай  
   3,5 г-нан сықпада. Сықпа картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ҚР СП 42-5142-09 №2 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№015883

21.04.2010  
     АВД. фарма ГмбХ    және     Ко. КГ, Германия,    өндірген     Плива Краков, Фармацевти   калық зауыты     А.   Қ    ., ПОЛЬША



Финлепсин 400 ретард



Әсер   і     ұзартылған таблеткалар, 400 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №50   
     Өндiрушi - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармасьютикалс Польска Ср.з.о.о., ПОЛЬША



Финлепсин 400 ретард   
   

 
   Ұзақ әсер ететін таблеткалар, 400 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)  
     ТНҚ 42-823-10 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          6  
     ҚР-ДЗ-5№015893

21.04.2010  
     АВД. фарма ГмбХ    және     Ко. КГ, Германия,    өндірген     Плива Краков, Фармацевти   калық зауыты     А.   Қ    ., ПОЛЬША



Финлепсин 200 ретард



Әсер   і     ұзартылған таблеткалар, 200 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №50   
     Өндiрушi - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармасьютикалс Польска Ср.з.о.о., ПОЛЬША



Финлепсин 200 ретард



   Ұзақ әсер ететін таблеткалар    , 200 мг   
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)  
     ТНҚ 42-823-10 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№016525

12.08.2010  
     Специфар С.А.,    т    іркеу куәлігінің иесі Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ



Амлодимед



Таблеткалар, 5 мг   
   Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 2 және 3 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
     Өндiрушi - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Медокеми Лтд, КИПР



Амлодимед



Таблеткалар, 5 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде



Сақтау мерзiмi: 5 жыл  
     1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
     ҚР СП 42-5340-10 №2 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№016526

12.08.2010  
     Специфар С.А.,

   т    іркеу куәлігінің иесі Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ



Амлодимед



Таблеткалар, 10 мг   
   Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 

2 және 3 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде

 

Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3

 

Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
     Өндiрушi - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Медокеми Лтд, КИПР



Амлодимед

  

 
   Таблеткалар, 10 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде  
   

 
   Сақтау мерзiмi: 5 жыл  
     1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
     ҚР СП 42-5340-10 №2 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          9  
     ҚР-ДЗ-5№018445

29.11.2011  
     Польфарма фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША



Сумамигрен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №2, Пішінді ұяшықты қаптама №6, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1   
     Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Сумамигрен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
   Пішінді ұяшықты қаптамада 2, 6 таблеткадан. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
     ТНҚ 42-3003-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№018446

29.11.2011  
     Польфарма фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША



Сумамигрен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №2, Пішінді ұяшықты қаптама №6, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1   
     Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Сумамигрен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
   2, 6 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
     ТНҚ 42-3003-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «24»_ қыркүйек __ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» № 706 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№010644 21.12.2007	Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША Трихопол® Қынаптық таблеткалар, 500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №1	Өндiрушi - Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Трихопол Қынаптық таблеткалар, 500 мг 10 таблеток пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)	ТНҚ 42-3715-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№011816 11.06.2008	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ үшін , Швейцария Солкосерил®	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік	ҚР СП 42-4440-08 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

		Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді 2 мл а мпула №25	Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді 2 мл-ден ампулада. 5 апуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.	затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)
3	ҚР-ДЗ-5№011817 11.06.2008	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ үшін , Швейцария Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді 5 мл а мпула №5	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ҚР СП 42-4440-08 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№014124 12.06.2009	Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ Тобрадекс® С териль ді о фтальмологиялық жақпа май 3.5 г сықпа , Картон пәшке №1	Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ Тобрадекс® Офтальмологиялық жақпамай 3,5 г-нан сықпада. Сықпа картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-5142-09 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№015883 21.04.2010	АВД. фарма ГмбХ және Ко. КГ, Германия, өндірген Плива Краков, Фармацевти калық зауыты А. Қ ., ПОЛЬША Финлепсин 400 ретард Әсер і ұзартылған таблеткалар, 400 мг Пішінді ұяшықты қаптама №50	Өндiрушi - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША Қаптаушы-кәсiпорын - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармасьютикалс Польска Ср.з.о.о., ПОЛЬША Финлепсин 400 ретард Ұзақ әсер ететін таблеткалар, 400 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)	ТНҚ 42-823-10 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке