• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 24 қазандағы № 593 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер

2011 жылғы “24”
қазаңдағы __

593 _ бұйрығымен бекітілген

Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-МТ-7№008750

08.07.2011

Шасси*

Тіркеме *

Кузов-фургон ( жетекші )

Кузов-фургон ( ілеспелі )

Автомат тық гематологи ялық анализатор MEK-6400 жиынтықта ( Қ Р-МТ-5-№004566 , 28.11.2007 ж )

Б иохими ялық жартылай автомат ты анализатор * BioChemSA( Қ Р-МТ-5-№004935 , 02.04.2008 ж )

Б иохими ялық шұғыл анализатор *Reflotron Plus( Қ Р-МТ-5-№006757 , 12.08.2009 ж )

Несеп талдағышы UA-66Mindray( Қ Р-МТ-5-№004681 , 09.01.2008 ж )

Бинокуляр лық микроскоп**

ГлюкометрAccu-Check Active (GC үлгісі ) ( Қ Р-МТ-5-№006768 , 12.08.2009 ж )

Құрғақ ауа с терилизатор ы ГП-20-3 ( Қ Р-МТ-5№ 005967 , 04.02.2009 ж )

Р еаген ттерге арналған тоңазытқыш ХФ-250-1 Posiz

Бір реттік қалақша

Зертханалық медициналық үстел центрифугасы, 10 сынауыққа арналған роторымен ЗМҮЦ-Р10-01-«Элекон»(ҚР – МТ -5 - № 003941, 15.03.2007ж)

OMRON сандық термометрі, i –Temp үлгісі (МС-670-Е) (ҚР-МТ-5№005876, 17.01.2009ж)

Электрлік кардиограф BTL-08 MT Plus (ҚР-МТ-5№006086, 10.03.2009ж)

Артериялық қан қысымын және тамыр соғысы жиілігін иықтан автоматтық өлшегіш OM-RON, М3 Expert үлгісі (НЕМ-7200-RU)(РК-МТ-5№007499, 10.06.2010ж)

Гинекологиялық орындық *, **BTL-1500, 3 моторымен (ҚР-МТ-5№006311, 30.03.2009ж)

Шұғыл акушерлік-гинекологиялық жәрдем беруге арналған құрал-саймандар жинағы (ҚР-МТ-5-№003908, 11.03.2007ж)

Гинекологиялық бөлмеге арналған шымылдық

Диагностикалық ультрадыбыстық жүйе*, **М5(ҚР-МТ-5-№005757, 20.12.2008ж)

Кольпоскоп** КС-02(РК-МТ-5№007629 , 24.09.2010 ж )

Феталь ді монитор**ВТ-300( Қ Р-МТ-5№005572 , 16.10.2008 ж )

Емханалық құрал-саймандар жинағы ЕҚЖ -"МИЗ"-В ( Қ Р-МТ-5-№003909 , 11.03.2007 ж )

Контактысыз т онометр FT-1000( Қ Р-МТ-5-№007449 , 20.04.2010 ж )

Авторефкератометр**, RC-5000 үлгісі, жиынтықта ( Қ Р-МТ-5№003598 , 27.06.2006 ж )

Тік о фтальмоскоп Neitz BXa-RC II( ҚР -МТ-5-№ 003897 , 11.03.2007 ж )

Көзішілік қан қысымын өлшеуге арналған кушетка

Сынамалық көзәйнектер линзаларының жинағы (ҚР – МТ - 5 - № 000410, 26.07.2010ж)

Жиынтықтағы оториноларингологиялық үлкен шығу жинағы *(ҚР-МТ-5-№ 003910, 11.03.2007ж)

Үстел шамы

Хирургиялық «ARLAN» шырағы, жылжымалы бір рефлекторлы «ПРМ-6-13» маркалы (ҚР-МТ-5-№007799, 14.12.2010ж)

Медициналық жіңішке бағытталған жарықты сәулелендіргіш, маңдайшалық Heine 3S LED жиынтықта (ҚР-МТ-5№003868, 12.02.2007ж)

Тонометрге арналған электрокөтергіш үстел AIT-16 TOPCONCorporation

Тік көтерілетін үстел

Көз өткірлігін және жарық сезуді зерттеуге арналған кестелер

Офтальмологиялық саңылау шамы**SL -1E (ҚР-МТ-5-№000781, 11.03.2007ж)

Жаңа туған сәбилерге және балаларға арналған электронды таразы Seca(ҚР-МТ-5-№ 007410, 29.03.2010ж)

Ересектерге арналған бой-салмақ өлшегіші

Шұғыл медициналық жәрдем орны

Дәрі-дәрмекке арналған шкаф**

Фибро-гастроскоп*, **«RENTAX», FG-29V үлгісі (ҚР-МТ-5-№003431, 26.05.2006ж)

Фибро-гастроскоп*, **«RENTAX», FG-24V үлгісі (ҚР-МТ-5-№003432, 26.05.2006ж)

Талшықты жарықтандырғышы бар ректоскоп Ре-ВС-3(ҚР-МТ-5№007630, 24.10.2010ж)

Стоматологиялық қондырғы* , **Diplomat «Adept DA 130» (ҚР-МТ-5-№005871, 17.01.2009ж)

Стерильді бұйымдарды сақтауға арналған камера «Панмед-1С»(ҚР-МТ-5-№004052, 11.05.2007ж)

Тіс жұлуға арналған хирургиялық құрал-саймандар жинағы *, **(ҚР-МТ-5№007250, 15.12.2009ж)

Алмас борлар **

Қорғағыш жеңіл жаға**

Қорғағыш жамылғы (пелерина)**

Гонадаларды қорғауға арналған жеңіл алшалғыш**

Біржақты жеңіл қорғағыш алжапқыш**

Стоматологиялық қорғағыш алжапқыш**

2 суретке арналған негатоскоп**

Медициналық радиологиялық кескіндерді алуға, өңдеуге, мұрағаттауға және беруге арналған сандық жүйе*, **СR 35-X бағдарламалық жасақтама базасында NX-IMPAX(ҚР-МТ-5-№005344 13.08.2008ж) 12Л7 үшін

Кескіндерді DICOM* форматында шығаруға арналған сандық термографиялық үстел принтері**

Портативті ноутбук, **

Рентгендік диагностикалық ұзартылатын 12L7 «ARMAN-2» аппараты*, **(РК - МТ – 5 - № 003882, 11.03.2007ж)/Рентгендік флюорографиялық сандық 12ФК1 «ФЛЮ-АРКОМ» аппараты*, ** (ҚР –МТ – 5 - №006169, 27.03.2009ж)

Alpha ST маммографиялық қондырғысы*, **(ҚР-МТ-5№006371, 21.04.2009ж),

Медициналық радиологиялық кескіндерді алуға, өңдеуге, мұрағаттауға және беруге арналған сандық жүйе*, **СR 30-X бағдарламалық жасақтама базасында NX-IMPAX(РК-МТ-5-№005344, 13.08.2008ж) 12Л7 үшін

*Тұтынушының тапсырысы бойынша жеткізіледі.

** Жеткізілген жабдық саны тұтынушының тапсырысы бойынша өзгеруі мүмкін

Шасси*

Тіркеме *

Кузов-фургон ( жетекші )

Кузов-фургон ( ілеспелі )

Автомат тық гематологи ялық анализатор MEK-6400 жиынтықта ( Қ Р-МТ-5-№004566 , 28.11.2007 ж )

Б иохими ялық жартылай автомат ты анализатор * BioChemSA( Қ Р-МТ-5-№004935 , 02.04.2008 ж )

Б иохими ялық шұғыл анализатор *Reflotron Plus( Қ Р-МТ-5-№006757 , 12.08.2009 ж )

Несеп талдағышы UA-66Mindray( Қ Р-МТ-5-№004681 , 09.01.2008 ж )

Бинокуляр лық микроскоп**

ГлюкометрAccu-Check Active (GC үлгісі ) ( Қ Р-МТ-5-№006768 , 12.08.2009 ж )

Құрғақ ауа с терилизатор ы ГП-20-3 ( Қ Р-МТ-5№ 005967 , 04.02.2009 ж )

Р еаген ттерге арналған тоңазытқыш ХФ-250-1 Posiz

Бір реттік қалақша

Зертханалық медициналық үстел центрифугасы, 10 сынауыққа арналған роторымен ЗМҮЦ-Р10-01-«Элекон»(ҚР – МТ -5 - № 003941, 15.03.2007ж)

OMRON сандық термометрі, i –Temp үлгісі (МС-670-Е) (ҚР-МТ-5№005876, 17.01.2009ж)

12 өзекті электрокардиограф BTL-08 LC ECG (ҚР-МТ-5№005752, 20.12.2008ж)

Артериялық қан қысымын және тамыр соғысы жиілігін иықтан автоматтық өлшегіш OM-RON, М3 Expert үлгісі (НЕМ-7200-RU)(РК-МТ-5№007499, 10.06.2010ж)

Гинекологиялық орындық *, **BTL-1500, 3 моторымен (ҚР-МТ-5№006311, 30.03.2009ж)

Шұғыл акушерлік-гинекологиялық жәрдем беруге арналған құрал-саймандар жинағы (ҚР-МТ-5-№003908, 11.03.2007ж)

Гинекологиялық бөлмеге арналған шымылдық

Диагностикалық ультрадыбыстық жүйе*, **М5(ҚР-МТ-5-№005757, 20.12.2008ж)

Кольпоскоп** КС-02(РК-МТ-5№007629 , 24.09.2010 ж )

Феталь ді монитор**ВТ-300( Қ Р-МТ-5№005572 , 16.10.2008 ж )

Емханалық құрал-саймандар жинағы ЕҚЖ -"МИЗ"-В ( Қ Р-МТ-5-№003909 , 11.03.2007 ж )

Контактысыз т онометр FT-1000( Қ Р-МТ-5-№007449 , 20.04.2010 ж )

Авторефкератометр**, RC-5000 үлгісі, жиынтықта ( Қ Р-МТ-5№003598 , 27.06.2006 ж )

Тік о фтальмоскоп Neitz BXa-RC II( ҚР -МТ-5-№ 003897 , 11.03.2007 ж )

Көзішілік қан қысымын өлшеуге арналған кушетка

Сынамалық көзәйнектер линзаларының жинағы (ҚР – МТ - 5 - № 000410, 26.07.2010ж)

Жиынтықтағы оториноларингологиялық үлкен шығу жинағы *(ҚР-МТ-5-№ 003910, 11.03.2007ж)

Үстел шамы

Хирургиялық «ARLAN» шырағы, жылжымалы бір рефлекторлы «ПРМ-6-13» маркалы (ҚР-МТ-5-№007799, 14.12.2010ж)

Медициналық жіңішке бағытталған жарықты сәулелендіргіш, маңдайшалық Heine 3S LED жиынтықта (ҚР-МТ-5№003868, 12.02.2007ж)

Тонометрге арналған электрокөтергіш үстел AIT-16 TOPCONCorporation

Тік көтерілетін үстел

Көз өткірлігін және жарық сезуді зерттеуге арналған кестелер

Офтальмологиялық саңылау шамы**SL -1E (ҚР-МТ-5-№000781, 11.03.2007ж)

Жаңа туған сәбилерге және балаларға арналған электронды таразы Seca(ҚР-МТ-5-№ 007410, 29.03.2010ж)

Ересектерге арналған бой-салмақ өлшегіші

Шұғыл медициналық жәрдем орны

Дәрі-дәрмекке арналған шкаф**

Фибро-гастроскоп*, **«RENTAX», FG-29V үлгісі (ҚР-МТ-5-№003431, 26.05.2006ж)

Фибро-гастроскоп*, **«RENTAX», FG-24V үлгісі (ҚР-МТ-5-№003432, 26.05.2006ж)

Талшықты жарықтандырғышы бар ректоскоп Ре-ВС-3(ҚР-МТ-5№007630, 24.10.2010ж)

Стоматологиялық қондырғы* , **Diplomat «Adept DA 130» (ҚР-МТ-5-№005871, 17.01.2009ж)

Стерильді бұйымдарды сақтауға арналған камера «Панмед-1С»(ҚР-МТ-5-№004052, 11.05.2007ж)

Тіс жұлуға арналған хирургиялық құрал-саймандар жинағы *, **(ҚР-МТ-5№007250, 15.12.2009ж)

Алмас борлар **

Қорғағыш жеңіл жаға**

Қорғағыш жамылғы (пелерина)**

Гонадаларды қорғауға арналған жеңіл алшалғыш**

Біржақты жеңіл қорғағыш алжапқыш**

Стоматологиялық қорғағыш алжапқыш**

2 суретке арналған негатоскоп**

Медициналық радиологиялық кескіндерді алуға, өңдеуге, мұрағаттауға және беруге арналған сандық жүйе*, **СR 35-X бағдарламалық жасақтама базасында NX-IMPAX(ҚР-МТ-5-№005344 13.08.2008ж) 12Л7 үшін

Кескіндерді DICOM* форматында шығаруға арналған сандық термографиялық үстел принтері**

Портативті ноутбук, **

Рентгендік диагностикалық ұзартылатын 12L7 «ARMAN-2» аппараты*, **(РК - МТ – 5 - № 003882, 11.03.2007ж)/Рентгендік флюорографиялық сандық 12ФК1 «ФЛЮ-АРКОМ» аппараты*, ** (ҚР –МТ – 5 - №006169, 27.03.2009ж)

Alpha ST маммографиялық қондырғысы*, **(ҚР-МТ-5№006371, 21.04.2009ж),

Медициналық радиологиялық кескіндерді алуға, өңдеуге, мұрағаттауға және беруге арналған сандық жүйе*, **СR 30-X бағдарламалық жасақтама базасында NX-IMPAX(РК-МТ-5-№005344, 13.08.2008ж) 12Л7 үшін

*Тұтынушының тапсырысы бойынша жеткізіледі.

** Жеткізілген жабдық саны тұтынушының тапсырысы бойынша өзгеруі мүмкін

1-түр 10-Қосымша Шығын материалындарының және/немесе толымдайтын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

07.10.2011 № 16-11 МТ хаттама