ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

 
       
 
 №

  р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы,   
  
 дәрілік түрі, дозасы   
  
 

 
  
 
 
 Өндіруші, елі   
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№004658

25.07.2006  
  
 
 
 Ламизил®



Таблетк  алар    250 мг №14  
  
 
 
 Новартис Фармасьютикалз Ю.К. Лтд.,   Ұлы   британия Новартис Фарма АГ   үшін   , Швейцария  
  
 
 
 1  түрдегі    9  -қосымша    

  Дәрілік затты сертификаттаудағы өзгерістер    (17  -тармақ   ) (Изменение в разделах «  Сипаттамасы   », «  Орташа    масса  сы      және      орташа массадан ауытқу   », «  Ыдырағыштығы   », «  Қаттылық   », «  Уатуға шыдамдылық   », «  Кептірген кезде массаны жоғалту   », «  Еруі   », «  Сандық анықтау» бөлімдердегі өзгерістер   )  
  
 
 
 ҚР    СП 42-3098-06       
  
 №2   өзгеріс       
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010902

06.03.2008  
  
 
 
 Ретиналамин®



  Бұлшықетішіне және    парабульбар  лы енгізуге арналған       л   иофилизат 5 мг   құтыда    №10  
  
 
 
 Герофарм   ЖШБ   , Р  есей    Федерация  сы       
  
 
 
 1  түрдегі     9   қосымша    

  Дәрілік заттарды сертификаттаудағы өзгерістер      (   17  -тармақ   ) ( «  Орау   »   бөліміндегі өзгерістер   ),    
  
 Бастапқы және екінші ораудағы дизайнды өзгерту   ,    
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінін өзгерту 
  
 
 
 ҚР    Н  Қ     42-1450-08                              №1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -3№010089

18.07.2007  
  
 
 
 Секразол®



  Шәрбәт     30мг/5мл    
  
 құтыда    150 мл  
  
 
 
 Нобел Алмат  ы    Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  
 
 
 1  түрдегі     9   қосымша    

  Дәрілік заттарды сертификаттаудағы өзгерістер     (17  -тармақ   ),  
  
 Дәрілік заттың сапасын бақылау амалын өзгерістер      (   25  -тармақ   )  
  
 
 
   ҚР У   ФБ 42-1786-07                       №2   өзгеріс     
  
 
 
 Талап етпейді 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -3№010090

18.07.2007  
  
 
 
 Секразол®   балаларға арналған   



  Шәрбәт    15мг/5мл   құтыда    100 мл  
  
 
 
 Нобел Алмат  ы    Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  
 
 
 1  түрдегі    9  -қосымша    

  Дәрілік заттарды сертификаттаудағы өзгерістер     (17  -тармақ   ),    
  
 Дәрілік заттың сапасын бақылау амалын өзгерістер      (   25  -тармақ   )  
  
 
 
   ҚР У   ФБ 42-1786-07      №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етпейді 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -3№010101

06.07.2007  
  
 
 
 Мексим®



Таблет  калар    100 мг №10, №30 



  

 
  
 
 
 Нобел Алмат  ы    Фармацевт  икалық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  
 
 
 1  түрдегі    9  -қосымша    

  Дәрілік заттарды сертификаттаудағы өзгерістер     (17  -тармақ   ),    
  
  («  Сипаттау   »   бөлімінде   ),    
  
   Таблеткалардың, капсулалар, суппозиторийлер немесе    пессар  илердің сандық құрамы мен орта массасын өзгерпей көлемінің өзгеруі    (33  -тармақ   )  
  
 
 
   ҚР У   ФБ 42-1787-07                  №1   өзгеріс     
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№009549

14.11.2005  
  
 
 
 Фарматекс



  Қынаптық с   уппозитори  лер   , 18,9 мг №5, №10  
  
 
 
 Laboratoire Innotech International, Innothera Chouzy,    Франция  
  
 
 
 1   түрдегі    9   -қосымша       таңбалауды өзгерту    (   таңбалауды мемлекеттік және орыс тілдерінде өзгерту   )   
  
 
 
   ҚР    СП 42-2702-05                              №2   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етпейді 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№003392

28.02.2006  
  
 
 
 Кокарбоксилаза



  И   нъекци  яға арналған ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ    50 мг                  (  І    ампула)   еріткішпен жиынтықта    2      мл  -нан                      (II   ампулада   )  №3   ампулада   
  
 
 
 Фармзавод Jelfa A.O., Польша 
  
 
 
 1 түрдегі 9-қосымша 

Дәрілік заттың сапасын бақылау амалдарындағы өзгеріс (25-тармақ)   
  
 
 
  ҚР    СП  
  
  42-2848-06      №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етпейді 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№011370

14.04.2008  
  
 
 
 Новинет®



  Үлбіршік қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , №21, №63



  

 
  
 
 
 Гедеон Рихтер   ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1  түрдегі    9  -қосымша    

  Дәрілік заттың ерекшелігіндегі өзгеріс    (17  -тармақ   ) ("  Орау   ", "  Таңбалау   "   бөлімдеріндегі өзгеріс   )  
  
 
 
   ҚР    СП 42-4228-08                                   №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етпейді