Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Қан сарысуы мен плазмасындағы лютеиндейтін гормонды радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "LH IRMA" реагенттер жинағы. | Immunotech a.s., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | ҚР-ММБ-5№005456 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 2 | Қан сарысуы мен плазмасындағы обыр эмбриональді антигенін радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "СЕА IRMA MONOCLONAL" реагенттер жинағы. | Immunotech a.s., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | ҚР-ММБ-5№005457 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 3 | Қан сарысуы мен плазмасындағы адамның жалпы хориондық гонадотропинін (аХГ) радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "hCG IRMA KIT" реагенттер жинағы | Immunotech a.s., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | ҚР-ММБ-5№005458 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 4 | Қан сарысуы мен плазмасындағы пролактинді радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "Prolactin IRMA KIT" реагенттер жинағы | Immunotech a.s., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | ҚР-ММБ-5№005459 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | Қан сарысуы мен плазмасындағы ФСГ-ні радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "FSH IRMA KIT" реагенттер жинағы | Immunotech a.s., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | ҚР-ММБ-5№005460 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | Стерильді, мөлдір, полиуретанды гельді, өлшемдері 45х65 мм, 75х100 мм, 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм, 110х67 мм, 68х43 мм, 68х28 мм, 45х20 мм, 68х43 мм, стерильді, бір рет қолданылатын PharmaGel Comfort таңғыштары. | Pharmaplast S.A.E, МЫСЫР | ҚР-ММБ-5№012259 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 7 | Ішкі капсулалық кергіш сақина келесі орындалымдарында: ВКС-10/12С, ВКС-11/13С, ВКС-12/14С, ВКС-10/12Сф, ВКС-11/13Сф, ВКС-12/14Сф | Научно-производственное объединение Айс ЖАҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012260 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 06 _” желтоқсандағы __ № 1015 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№005456 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | ЛГ-ге моноклональді антиденелермен жабылған сынауықтар - 50 данадан 2 қаптама; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 2 | белгі, ЛГ-ге моноклональді антиденелер ерітіндісі, 125І белгіленген, - 1 құты 5,5мл.; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 3 | калибрлегіш сынамалар, құрамында натрий азидімен жылқының қан сарысуындағы 0-180 ХБ/л концентрациясы ауқымында ЛГ бар - 6 құты 1,0 мл-ден, | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 4 | құрамында белгілі ЛГ және натрий азиді бар адамның лиофилизацияланған қан сарысуы бар бақылау сарысуы - 1 құты 1мл; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 5 | шайғыш ерітінді - 1 құты 50 мл | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№005457 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | СЕА-ға моноклональді антиденелермен жабылған сынауықтар - 50 данадан 2 қаптама; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 2 | белгі, СЕА-ға моноклональді антиденелер ерітіндісі бар, 1-125 белгіленген, бұқа альбумині бар буферде, натрий азидімен, жалпы белсенділігі 640 кБк - 1 құты 22мл.; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 3 | калибрлегіш сынамалар, құрамында бұқаның сарысу альбуминінде 0-400нг/мл концентрациясы ауқымында СЕА бар - 5 құты 0,5 мл-ден және 1 құты 6 мл-ден, | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 4 | бақылау сарысуы - 2 құты 1,0 мл-ден; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 5 | шайғыш ерітінді - 1 құты 50 мл. | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№005458 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | АХГ-ға моноклональді антиденелермен жабылған сынауықтар - 50 данадан 2 қаптама; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 2 | белгі, құрамында аХГ-ға моноклональді антиденелер бар, I-125 белгіленген, ақуызы бар буферде, натрий азидімен, жалпы белсенділігі 650 кБк - 1 құты 22мл.; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 3 | сұйылтуға арналған буфер - 1 құты - 60мл.; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 4 | калибрлегіш сынамалар - 6 құты 0.5мл-ден; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 5 | бақылау сарысуы - 2 құты 0.5мл-ден; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 6 | шайғыш ерітінді - 1 құты 50 мл. | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№005459 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Пролактинге моноклональді антиденелермен жабылған сынауықтар - 50 данадан 2 қаптама; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 2 | белгі, пролактинге моноклональді антиденелер ерітіндісі, I-125 белгіленген, ақуызы бар буферде, натрий азидімен, жалпы белсенділігі 370 кБк - 1 құты 55мл.; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 3 | Калибрлегіш сынамалар - 5 құты 0,5мл-ден және 1 құты -5мл | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 4 | Бақылау сарысуы - 2 құты 1мл-ден | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 5 | Шайғыш ерітінді - 1 құты 50 мл | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№005460 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | ФСГ-ға моноклональді антиденелермен жабылған сынауықтар - 50 данадан 2 қаптама; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 2 | белгі, құрамында ФСГ-ға моноклональді антиденелер бар, I-125 белгіленген, ақуызы бар буферде, натрий азидімен, жалпы белсенділігі 370 кБк - 1 құты 55мл.; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 3 | калибрлегіш сынамалар - 6 құты 1.0мл-ден; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 4 | бақылау сарысуы - 2 құты 1мл-ден; | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
| 5 | шайғыш ерітінді - 1 құты 50 мл. | мәлімет жоқ | Immunotech s.r.o. | Чехия | |||||||
