• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 3 мамырдағы № 337 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «3»     мамырдағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №337 бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010118

06.08.2007  
  		  
 Өндіруші және қаптаушы     Рецифарм Фонтэн,    тіркеу куәлігінің иесі     Лаборатории Фурнье С.А., Франция, ФРАНЦИЯ



Липантил® 200 М



Капсулалар, 200 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3   
  		  
 Өндiрушi - Рецифарм Фонтэн, ФРАНЦИЯ

   Қаптаушы-к    әсiпорын - Рецифарм Фонтэн, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лаборатории Фурнье С.А., ФРАНЦИЯ



Липантил® 200 М



Капсулалар, 200 мг   
  
 15 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 

2 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
  		  
 ҚР СП 42-3716-07 №2    ө    згерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011590

13.05.2008  
  		  
 Сагмел, Инк., IDA, Италия



Релиф



Ректальді суппозиторийлер

    
  		  
 Өндiрушi - Иституто де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

     
  		  
 1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі,   
  		  
 ҚР СП 42-4393-08 №   3 ө    згерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Пішінді ұяшықты қаптама №12  
  		  
 Релиф®



Ректальді суппозиторийлер  
  
 6 суппозиторийден пішінді ұялы қаптамада. 2 пішінді ұялы қаптамадан картон пәшкеде.

 

    
  		  
 Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)