• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 19 қаңтардағы № 33 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “19”
қаңтардағы __

33 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жабдықтармен жиынтықтағы Millennium офтальмологиялық микрохирургиялық жүйесі

Bausch & Lomb Incorporated, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№003680

7

Қайта т іркеу

2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен

2

BionimeRightest қандағы глюкоза деңгейін бақылауға арналған аспап : GM 300

Bionime Corparation (Тайвань) Bionime GmbH үшін (Швейцария), ТАЙВАНЬ ҚЫТАЙ ШЕТ АЙМАҒЫ

ҚР-МТ-7№009440

7

Тіркеу

1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен

3

Матрикс-УРОЛОГ лазерлік терапевтік аппараты

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ, РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№009441

7

Тіркеу

2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен

4

OPTIPRESS II қан компоненттерін автоматты ажыратуға арналған модел і FDR4920 аппарат

Technique ElectriqueIndustrielleSAT.E.I.»( Бельгия) Fenwal.Inc. үшін" (АҚШ), БЕЛЬГИЯ

ҚР-МТ-7№009442

7

Тіркеу

1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен

 

ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 19 қаңтардағы 33 ______ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№003680



р/с

Жиын т ықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Компьютерлік блок (CX6000)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

2

Аяқпен басқару құрылғысы (CX-9555)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

3

Басқарылатын бақаны бар арба (CX6200)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

4

Қашықтықтан басқару пульті (CX9505)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

5

Вентури ирригаци я /аспираци я және витрэктоми яға арналған модулі (CX5000)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

6

Модул дер : ультра дыбыстық (CX5200), факоэмульсификация лық (CX5210), факофрагментация лық CX5220

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

7

Факоэмульсификацияға арналған ұштық(CX-7000)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

8

Ф акофрагментаци яға арналған ұштық (CX7050)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

9

Жоғары жылдамдықты витректоми я модулі Lightning (CX- 5800)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

10

Жоғары жылдамдықты витректоми я ұштығы Lightning (CX5810, CX5811)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

11

Жарық беру модулі (CX5520)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

12

Эндо жарық бергіш (CX-9625)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

13

Қайшы модулі / ауа (CX5400)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

14

П ропорционал ды қайшылар ұштығы (CX-7150)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

15

В ертикаль ді микро қайшылар ұштығы (CX7100)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

16

Ұйылыс модулі (CX5300)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

17

Ұйылысқа арналған ұштықтар (D8200, D8201)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

18

Тұтқыр сұйықтық модулі (CX5700)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

19

Лазер лік модуль (CX5900) эндо ұйылысқа арналған ұштықтары бар , қорғаныс сүзгілері бар және аяқ педалі бар (CX5940)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

20

Лазерлік сәуле шығаруға арналған қорғаныш көзілдіріктері (CX5910)

Мәлімет жоқ

Bausch & LombIn corporated

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

2. № ҚР-МТ-7№009440



р/с

Жиын т ықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Rightest глюкометрі ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

2

10 Rightest тест жолақтары ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

3

Rightest кодтағыш порттары ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

4

Rightest CHECK KEY тексеру кілті ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

5

Ланцет ті құрылғы ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

6

10 стериль ді ланцет;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

7

Екі стандарт ты батарейк алар AAA;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

8

Пайдаланушыға арналған нұсқаулық;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

9

Өлшемдерді есептеу күнделігі ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

10

Тест процедурасының қысқаша сипаттамасы ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

11

Тест жолақтарды пайдалану бойынша нұсқаулық ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

12

Автоланцетті пайдалану бойынша нұсқаулық ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

13

Тосын жағдайларға арналған визитка ;

Мәлімет жоқ

Bionime Corparation для Bionime GmbH

Тайвань, Швейцария

3. № ҚР-МТ-7№009441



р/с

Жиын т ықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Лазерлік терапевтік «Матрикс-УРОЛОГ» аппараты баз алық блок

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

2

Биобасқару блогы «Матрикс БИО»

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

3

Тамыр соғысы мен тыныс алу көрсеткіші

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

4

МЛ01К импульстік сәуле шығарудың матрицалық лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

5

МЛС-1 лазерлік-жарықдиодты матрицалық сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

6

ЛО-2000 лазерлік-жарықдиодты сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

7

МСО3 үздіксіз сәуле шығарудың матрицалық жарықдиодты басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

8

МСО4 үздіксіз сәуле шығарудың матрицалық жарықдиодты басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

9

МСО5 үздіксіз сәуле шығарудың матрицалық жарықдиодты басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

10

МСО6 үздіксіз сәуле шығарудың матрицалық жарықдиодты басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

11

ЛО1 түрінде импульстік сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

12

ЛО2 түрінде импульстік сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

13

ЛО3 түрінде импульстік сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

14

ЛО4 түрінде импульстік сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

15

ЛО7 түрінде импульстік сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

16

ЛОК2 түрінде импульстік сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

17

КЛО1 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

18

КЛО2 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

19

КЛО3 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

20

КЛО4 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

21

КЛО5 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

22

КЛО6 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

23

КЛО7 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

24

ВМЛГ10 дірілді магнитті бас

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

25

КЛ-ВЛОК түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

26

КЛ-ВЛОК-М түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

27

ЛО-ЛЛОД түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

28

ЛО-532-1 түрінде үздіксіз сәуле шығарудың лазерлік басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

29

КЛ-ВЛОК-405 лазерлік сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

30

КЛ-ВЛОК-532 лазерлік сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

31

КЛ-ВЛОК-ИК лазерлік сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

32

МС-ВЛОК-365 жарықдиодты сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

33

МС-ВЛОК-450 жарықдиодты сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

34

МС-ВЛОК-530 жарықдиодты сәуле шығару басы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

35

«Косметолог» арнайы саптамалар жиынтығы

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

36

А-3 ине шаншығыш саптама

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

37

Айнадай саптамаЗН-25

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

38

Айнадай саптамаЗН-30

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

39

Айнадай саптамаЗН-35

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

40

Айнадай саптамаЗН-50

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

41

Магниттік саптама ЗМ-25

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

42

Магниттік саптама ЗМ-50

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

43

Магниттік саптама ММ-50

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

44

Магниттік саптамалар жиынтығы 25/50 және 50/75 мТл ұстағыштарымен (КМ-2)

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

45

Проктологиялық саптама П-1

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

46

Проктологиялық саптама П-2

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

47

Проктологиялық саптама П-3

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

48

Уретраль ді саптама У-1

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

49

Гинекологиялық саптама Г-1

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

50

Гинекологиялық саптама Г-2

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

51

Гинекологиялық саптама Г-3

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

52

О ториноларингологи яға арналған саптамалар жиынтығы Л-1

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

53

С томотологи яға арналған саптамалар жиынтығы С-1

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

54

Сылағыш ИР-1

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

55

Лазерлік терапевтік аппарат төлқұжаты «Матрикс-УРОЛОГ»

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

56

Қорғаныш көзілдіріктері

Мәлімет жоқ

«Матрикс» ғылыми зерттеу орталығы ЖШҚ

Ресей

4. № ҚР-МТ-7№009442



р/с

Жиын т ықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Optipress II system, code FDR4920 компоненттерінің автоматты экстракторы Оптипресс II;

Мәлімет жоқ

Technique ElectriqueIndustrielle SA T.E.I.Fenwal Inc. үшін ,

Бельгия

2

Opti II Backplate №1 , 20164001 алмалы-салмалы тілім №1 Опти II -арналған . Стандарт ты ;

Мәлімет жоқ

Technique ElectriqueIndustrielle SA T.E.I.Fenwal Inc. үшін ,

Бельгия

3

Opti II Backplate № 7, 20164004A алмалы-салмалы тілім №7 Опти II. Үлкен көлемді лейко-тромбоцитарлық қабатты алуға арналған 20164004A;

Мәлімет жоқ

Technique ElectriqueIndustrielle SA T.E.I.Fenwal Inc. үшін ,

Бельгия

4

Opti II Backplate № 8, 20164003 алмалы-салмалы тілім №8 к Опти II. Кіші көлемді лейко-тромбоцитарлық қабатты алуға арналған ;

Мәлімет жоқ

Technique ElectriqueIndustrielle SA T.E.I.Fenwal Inc. үшін ,

Бельгия

5

Оптипресс II автоматты экстракторына арналған шығын материалдары : Шығындар жүйесі Оптипак Трипл жүйесі Optipack Triple, EGR8353B өндіруші Fenwal SAS, France; Оптипак Квадрипл жүйесі OptiPure RC Quadruple, EGR6485B өндіруші Fenwal SAS, Francе; Оптипак ВБ Квадрипл жүйесі OptiPure WB Quadruple, EGR9409B өндіруші Fenwal SAS, Francе; Оптипак жүйесі Optipack, EGR7529B.

Мәлімет жоқ

Fenwal SAS Fenwal Inc. үшін

Франция АҚШ үшін