Документ на казахском языке

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “29” қарашадағы __

№_ 940 _ бұйрығымен бекітілген

№

р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Қосарлы (жарықпен және химиялық жолмен) қатырылатын адгезиялы бекітуге арналған Variolink II стоматологиялық материалы, түрлі орындалым нұсқаларында

Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН

ҚР-ММБ-5№010704

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Maris Plus өздігінен жазылатын шеткергі стенті, жеткізгіш жүйесімен

INVATEC Technology Center GmbH,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№010705

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 29 ” қарашадағы _ №_ 940 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№010704

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Variolink II композиті келесі түстер базасы: супер ақ Bleach XL-010; мөлдір; ақ 110/А1; сары 210/А3; қоңыр 340/А4; опакты ақ 2,5г еккіште

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Variolink II композиті келесі түстер катализаторы: ашық сары; солғын сары; өте мөлдір; әлсіз мөлдір 2,5г еккіштерде

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

Variolink II композиті қосарланған еккіште 6г, сары/әмбебап

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

4

Жинақтарда: Кәсіби жинақ (Professional Set/Syntac); ExciTE DSC Цементтеудің эстетикалық жүйесі; Intro Pack Variolink II / ExciTE DSC

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2. № ҚР-ММБ-5№010705

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Maris Plus өздігінен жазылатын шеткергі стенті, ұзындығы (мм) 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 және ішкі диаметрі (мм) 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария

2

Баллон катетер

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария

3

Диаметрі 0.035’’ сым бағыттағыш

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария

4

6F интродьюсер

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария

5

Люэр порты бар ине

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария

6

Катетерді ұстауға арналған қысқаш

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария

7

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

INVATEC Technology Center GmbH

Швейцария